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Massaggio addominale nei pazienti con nutrizione enterale

25 gennaio 2024 aggiornato da: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

L'effetto del massaggio addominale sulle funzioni del sistema gastrointestinale nella nutrizione enterale dei pazienti con infusione continua e in bolo.

Nei pazienti che ricevono nutrizione enterale mediante infusione continua e in bolo possono insorgere complicazioni legate al sistema gastrointestinale. Queste complicanze comprendono costipazione, diarrea, nausea, vomito, distensione addominale, aumento del volume residuo gastrico e dolore addominale. Lo scopo di questo studio è determinare l’impatto del massaggio addominale applicato a pazienti che ricevono nutrizione enterale mediante infusione continua o in bolo sulle funzioni del sistema gastrointestinale. A questo scopo, 164 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati e verranno definiti quattro gruppi. La metà costituirà il gruppo sperimentale e gli altri formeranno il gruppo di controllo. Nel nostro studio, gli effetti del massaggio sul controllo dei sintomi saranno valutati confrontando i sintomi nei pazienti che ricevono entrambe le forme di nutrizione. Pertanto, l'obiettivo è la valutazione e il controllo di condizioni mediche (sintomi) come stitichezza, diarrea, vomito, aumento della distensione addominale e aumento del volume residuo gastrico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva
  • Quelli dai 18 anni in su
  • Pazienti alimentati attraverso un sondino nasogastrico
  • Pazienti al primo giorno di nutrizione enterale
  • Pazienti senza ferite nella regione addominale
  • Coloro che non hanno subito un intervento chirurgico addominale negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti non sottoposti a radioterapia/chemioterapia
  • Pazienti senza diagnosi di ostruzione intestinale
  • Pazienti senza diarrea e stitichezza
  • Pazienti con Glasgow Coma Scale (GKS) > 3
  • Quelli con un punteggio APACHE II > 16
  • Pazienti che non assumono agenti procinetici
  • Pazienti che non assumono farmaci lassativi
  • Pazienti senza controindicazioni al massaggio addominale (da valutare in consultazione con il medico di base)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti per i quali la nutrizione enterale viene interrotta durante lo studio
  • Pazienti con nutrizione enterale interrotta
  • Pazienti che hanno iniziato ad assumere agenti procinetici
  • Lo studio verrà interrotto per i pazienti che hanno iniziato a prendere farmaci lassativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nutrizione continua
Sperimentale: Gruppo di Intervento sulla Nutrizione Continua
Il ricercatore eseguirà misurazioni del volume residuo gastrico (GRV) con una siringa, misurazioni della circonferenza addominale e valutazioni della distensione quotidianamente prima di iniziare la nutrizione enterale dal primo giorno di inizio. Registreranno anche la frequenza di vomito/defecazione. Il massaggio verrà applicato per 15 minuti. Gli stessi criteri saranno misurati e registrati. L'applicazione e le misurazioni verranno effettuate due volte al giorno per 10 giorni consecutivi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo Nutrizione continua
Gruppo di controllo per la nutrizione continua
Sperimentale: Nutrizione del bolo
Sperimentale: Gruppo di Intervento sulla Nutrizione del Bolo
Il ricercatore eseguirà misurazioni del volume residuo gastrico (GRV) con una siringa, misurazioni della circonferenza addominale e valutazioni della distensione quotidianamente prima di iniziare la nutrizione enterale dal primo giorno di inizio. Registreranno anche la frequenza di vomito/defecazione. Il massaggio verrà applicato per 15 minuti. Gli stessi criteri saranno misurati e registrati. L'applicazione e le misurazioni verranno effettuate due volte al giorno per 10 giorni consecutivi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo Nutrizione del bolo
Gruppo di controllo per la nutrizione del bolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume residuo gastrico
Lasso di tempo: 7 giorni
La misurazione del GRV verrà effettuata 30 minuti dopo l'interruzione dell'alimentazione. Verrà valutato prima e dopo la candidatura.
7 giorni
Distensione addominale
Lasso di tempo: 7 giorni
La distensione addominale verrà valutata 30 minuti dopo l'interruzione dell'alimentazione. Verrà utilizzato il metodo della palpazione. Inoltre verrà misurata la circonferenza addominale con un metro a nastro. Verrà valutato prima e dopo la candidatura.
7 giorni
Suoni intestinali
Lasso di tempo: 7 giorni
I suoni intestinali devono essere valutati 30 minuti dopo l'interruzione dell'alimentazione. I suoni intestinali vengono ascoltati con uno stetoscopio per un minuto. Verrà valutato prima e dopo la candidatura.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli di defecazione
Lasso di tempo: 7 giorni
misurare la frequenza e la natura della defecazione
7 giorni
Vomito
Lasso di tempo: 7 giorni
Quante volte il paziente ha vomitato durante il giorno viene registrato
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

1 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MassageGIS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione enterale

Prove cliniche su Nutrizione continua

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