Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż brzucha u pacjentów żywionych dojelitowo

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Wpływ masażu brzucha na czynność układu żołądkowo-jelitowego w żywieniu pacjentów dojelitowo przy wlewie ciągłym i w bolusie.

U pacjentów żywionych dojelitowo w postaci wlewu ciągłego lub w bolusie mogą wystąpić powikłania ze strony układu pokarmowego. Powikłania te obejmują zaparcia, biegunkę, nudności, wymioty, wzdęcia brzucha, zwiększoną objętość zalegającą żołądka i ból brzucha. Celem pracy było określenie wpływu masażu brzucha stosowanego u pacjentów odżywianych dojelitowo w formie wlewu ciągłego lub bolusa na czynność układu żołądkowo-jelitowego. W tym celu losowo wybranych zostanie 164 pacjentów spełniających kryteria włączenia i zostaną zdefiniowane cztery grupy. Połowa będzie stanowić grupę eksperymentalną, a pozostali utworzą grupę kontrolną. W naszym badaniu wpływ masażu na kontrolę objawów zostanie oceniony poprzez porównanie objawów u pacjentów otrzymujących obie formy żywienia. Celem jest zatem ocena i kontrola schorzeń (objawów), takich jak zaparcia, biegunka, wymioty, zwiększone wzdęcia brzucha i zwiększona objętość zalegająca żołądka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci na intensywnej terapii
  • Osoby w wieku 18 lat i starsze
  • Pacjenci żywieni przez sondę nosowo-żołądkową
  • Pacjenci w pierwszym dniu żywienia dojelitowego
  • Pacjenci bez ran w okolicy brzucha
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie przeszły operacji jamy brzusznej
  • Pacjenci niepoddawani radioterapii/chemioterapii
  • Pacjenci bez rozpoznanej niedrożności jelit
  • Pacjenci bez biegunek i zaparć
  • Pacjenci ze skalą śpiączki Glasgow (GKS) > 3
  • Osoby z wynikiem APACHE II > 16
  • Pacjenci nieprzyjmujący leków prokinetycznych
  • Pacjenci nie przyjmujący leków przeczyszczających
  • Pacjenci bez przeciwwskazań do masażu brzucha (do ustalenia z lekarzem pierwszego kontaktu)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w trakcie badania zaprzestano żywienia dojelitowego
  • Pacjenci z przerwanym żywieniem dojelitowym
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie prokinetycznymi
  • Badanie zostanie zakończone w przypadku pacjentów, którzy rozpoczęli przyjmowanie leków przeczyszczających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywianie ciągłe
Eksperymentalna: Grupa interwencyjna do żywienia ciągłego
Inny: Odżywianie ciągłe
Codziennie przed rozpoczęciem żywienia dojelitowego od pierwszego dnia rozpoczęcia badacz będzie przeprowadzał pomiary objętości resztkowej żołądka (GRV) za pomocą strzykawki, pomiary obwodu brzucha i ocenę wzdęcia. Rejestrują także częstotliwość wymiotów i defekacji. Masaż będzie wykonywany przez 15 minut. Te same kryteria będą mierzone i rejestrowane. Nakładanie i pomiary będą przeprowadzane dwa razy dziennie przez 10 kolejnych dni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna Odżywianie ciągłe
Grupa kontrolna żywienia ciągłego
Eksperymentalny: Odżywianie Bolusa
Eksperymentalne: Grupa interwencyjna do odżywiania bolusa
Inny: Odżywianie Bolusa
Codziennie przed rozpoczęciem żywienia dojelitowego od pierwszego dnia rozpoczęcia badacz będzie przeprowadzał pomiary objętości resztkowej żołądka (GRV) za pomocą strzykawki, pomiary obwodu brzucha i ocenę wzdęcia. Rejestrują także częstotliwość wymiotów i defekacji. Masaż będzie wykonywany przez 15 minut. Te same kryteria będą mierzone i rejestrowane. Nakładanie i pomiary będą przeprowadzane dwa razy dziennie przez 10 kolejnych dni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna Odżywianie bolusem
Grupa kontrolna żywienia bolusem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozostała objętość żołądka
Ramy czasowe: 7 dni
Pomiar GRV zostanie wykonany 30 minut po zakończeniu karmienia. Zostanie on oceniony przed i po zastosowaniu.
7 dni
Rozdęcie brzucha
Ramy czasowe: 7 dni
Wzdęcie brzucha zostanie ocenione 30 minut po zaprzestaniu karmienia. Zastosowana zostanie metoda palpacyjna. Dodatkowo obwód brzucha będzie mierzony za pomocą centymetra krawieckiego. Zostanie on oceniony przed i po zastosowaniu.
7 dni
Dźwięki jelit
Ramy czasowe: 7 dni
Dźwięki jelit należy ocenić 30 minut po zakończeniu karmienia. Dźwięki jelit słucha się stetoskopem przez jedną minutę. Zostanie on oceniony przed i po złożeniu wniosku.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzory defekacji
Ramy czasowe: 7 dni
zmierzyć częstotliwość i charakter defekacji
7 dni
Wymioty
Ramy czasowe: 7 dni
Rejestruje się, ile razy pacjent wymiotował w ciągu dnia
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MassageGIS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj