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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06237725
장영양 환자의 복부 마사지
2024년 1월 25일 업데이트: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
연속 주입 및 볼루스 주입을 통한 환자의 장내 영양 섭취에서 복부 마사지가 위장관계 기능에 미치는 영향.
연속 주입과 볼루스 주입을 통해 장내 영양을 공급받는 환자에게서 위장관계와 관련된 합병증이 발생할 수 있습니다.
이러한 합병증에는 변비, 설사, 메스꺼움, 구토, 복부 팽만, 위잔류량 증가, 복통 등이 포함됩니다.
본 연구의 목적은 연속 또는 일시 주입을 통해 장내 영양을 공급받는 환자에게 적용되는 복부 마사지가 위장 시스템 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이를 위해 포함 기준을 충족하는 164명의 환자를 무작위로 배정하고 4개 그룹을 정의합니다.
절반은 실험 그룹을 구성하고 나머지는 통제 그룹을 구성합니다.
우리 연구에서는 두 가지 형태의 영양을 섭취하는 환자의 증상을 비교하여 증상 조절에 대한 마사지의 효과를 평가할 것입니다.
따라서 변비, 설사, 구토, 복부팽만 증가, 위잔량 증가 등의 의학적 상태(증상)를 평가하고 조절하는 것이 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Özlem Ceyhan
- 전화번호: 28561 +9035220766
- 이메일: ozlemg@erciyes.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중환자실에 있는 환자
- 18세 이상
- 비위관을 통해 영양을 공급받는 환자
- 장내 영양 섭취 첫날의 환자
- 복부에 상처가 없는 환자
- 최근 6개월 이내에 복부수술을 받지 않은 자
- 방사선치료/화학요법을 받지 않는 환자
- 장폐색 진단을 받지 않은 환자
- 설사, 변비가 없는 환자
- 글래스고 혼수상태 척도(GKS) > 3인 환자
- APACHE II 점수 > 16인 사람
- 운동촉진제를 복용하지 않는 환자
- 완하제를 복용하지 않는 환자
- 복부 마사지에 대한 금기사항이 없는 환자 (주치의와 상담 후 결정)
제외 기준:
- 연구 기간 동안 장내 영양 공급이 중단된 환자
- 장내 영양공급이 중단된 환자
- 운동촉진제를 시작한 환자
- 완하제 약물 치료를 시작한 환자에 대해서는 연구가 종료됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지속적인 영양
실험: 지속적인 영양 공급에 대한 개입 그룹
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연구원은 시작 첫날부터 장내 영양 공급을 시작하기 전에 매일 주사기를 사용한 위잔류량(GRV) 측정, 복부 둘레 측정, 팽창 평가를 수행합니다.
또한 구토/배변 빈도도 기록합니다.
마사지는 15분 동안 진행됩니다.
동일한 기준이 측정되고 기록됩니다.
적용 및 측정은 연속 10일 동안 하루 2회 실시됩니다.
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간섭 없음: 지속적인 대조군 영양
지속적인 영양에 대한 통제 그룹
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실험적: 볼루스의 영양
실험: 볼루스의 영양에 대한 개입 그룹
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연구원은 시작 첫날부터 장내 영양 공급을 시작하기 전에 매일 주사기를 사용한 위잔류량(GRV) 측정, 복부 둘레 측정, 팽창 평가를 수행합니다.
또한 구토/배변 빈도도 기록합니다.
마사지는 15분 동안 진행됩니다.
동일한 기준이 측정되고 기록됩니다.
적용 및 측정은 연속 10일 동안 하루 2회 실시됩니다.
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간섭 없음: 볼루스의 대조군 영양
볼루스의 영양에 대한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위잔량
기간: 7 일
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GRV 측정은 공급을 중단한 후 30분 후에 이루어집니다.
신청 전후에 평가됩니다.
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7 일
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복부팽만
기간: 7 일
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복부팽만감은 수유를 중단한 후 30분 후에 평가됩니다.
촉진법을 사용하게 됩니다.
또한 복부 둘레는 줄자를 사용하여 측정됩니다.
신청 전후에 평가됩니다.
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7 일
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장음
기간: 7 일
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장음은 수유를 중단한 후 30분 후에 평가해야 합니다.
1분간 청진기로 장음을 들어봅니다.
신청 전후에 평가됩니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배변 패턴
기간: 7 일
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배변 빈도와 성격을 측정
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7 일
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구토
기간: 7 일
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환자가 하루 동안 몇 번 구토했는지 기록합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Zhang W, Zhou W, Kong Y, Li Q, Huang X, Zhao B, Su H, Chen S, Shen X, Qiu Z. The effect of abdominal massage on enteral nutrition tolerance in patients on mechanical ventilation: A Randomized Controlled Study. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Apr;75:103371. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103371. Epub 2022 Dec 15.
- Wang X, Sun J, Li Z, Luo H, Zhao M, Li Z, Li Q. Impact of abdominal massage on enteral nutrition complications in adult critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 Mar;64:102796. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102796. Epub 2021 Dec 10.
- Dehghan M, Malakoutikhah A, Ghaedi Heidari F, Zakeri MA. The Effect of Abdominal Massage on Gastrointestinal Functions: a Systematic Review. Complement Ther Med. 2020 Nov;54:102553. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102553. Epub 2020 Sep 12.
- Cetinkaya O, Ovayolu O, Ovayolu N. The Effect of Abdominal Massage on Enteral Complications in Geriatric Patients. SAGE Open Nurs. 2020 Oct 13;6:2377960820963772. doi: 10.1177/2377960820963772. eCollection 2020 Jan-Dec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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