- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06237725
Vatsahieronta enteraalista ravitsemuspotilaita varten
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
Vatsahieronnan vaikutus maha-suolikanavan toimintoihin potilaiden ravitsemuksessa enteraalisesti jatkuvalla ja bolusinfuusiolla.
Ruoansulatuskanavaan liittyviä komplikaatioita saattaa ilmetä potilailla, jotka saavat enteraalista ravintoa jatkuvan ja bolusinfuusion kautta.
Näitä komplikaatioita ovat ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsan turvotus, lisääntynyt mahalaukun jäännöstilavuus ja vatsakipu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää jatkuvan tai bolusinfuusion kautta enteraalista ravintoa saavien potilaiden vatsan hieronnan vaikutus maha-suolikanavan toimintoihin.
Tätä tarkoitusta varten satunnaistetaan 164 osallistumiskriteerit täyttävää potilasta ja määritellään neljä ryhmää.
Puolet muodostavat koeryhmän ja muut muodostavat kontrolliryhmän.
Tutkimuksessamme hieronnan vaikutuksia oireiden hallintaan arvioidaan vertaamalla molempia ravitsemusmuotoja saavien potilaiden oireita.
Siten lääketieteellisten tilojen (oireiden), kuten ummetuksen, ripulin, oksentelun, lisääntyneen vatsan turvotuksen ja lisääntyneen mahalaukun jäännöstilavuuden, arviointi ja hallinta on suunnattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özlem Ceyhan
- Puhelinnumero: 28561 +9035220766
- Sähköposti: ozlemg@erciyes.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tehohoidossa
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilaat, joita ruokitaan nenämahaletkun kautta
- Potilaat enteraalisen ravitsemuksen ensimmäisenä päivänä
- Potilaat, joilla ei ole haavoja vatsan alueella
- Ne, joille ei ole tehty vatsaleikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka eivät saa sädehoitoa/kemoterapiaa
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu suolen tukkeuma
- Potilaat, joilla ei ole ripulia ja ummetusta
- Potilaat, joilla on Glasgow'n koomaasteikko (GKS) > 3
- Ne, joiden APACHE II -pistemäärä on > 16
- Potilaat, jotka eivät käytä prokineettisiä aineita
- Potilaat, jotka eivät käytä laksatiivisia lääkkeitä
- Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita vatsan hierontaan (määriteltävä ensisijaisen lääkärin kanssa)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden enteraalinen ravitsemus lopetetaan tutkimuksen aikana
- Potilaat, joilla on keskeytynyt enteraalinen ravitsemus
- Potilaat, jotka ovat aloittaneet prokineettisten aineiden käytön
- Tutkimus lopetetaan potilailta, jotka ovat aloittaneet laksatiivisen lääkityksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jatkuvan ravitsemus
Kokeellinen: Intervention Group to Nutrition of Continuous
|
Tutkija suorittaa mahalaukun jäännöstilavuuden (GRV) mittauksia ruiskulla, vatsan ympärysmittauksia ja venytysmittauksia päivittäin ennen enteraalisen ravinnon aloittamista ensimmäisestä aloituspäivästä alkaen.
Ne tallentavat myös oksentamisen/ulostamisen tiheyden.
Hierontaa annetaan 15 minuuttia.
Samat kriteerit mitataan ja kirjataan.
Levitys ja mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä 10 peräkkäisen päivän ajan.
|
Ei väliintuloa: Control Group Nutrition of Continuous
Jatkuvan ravinnon kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: Boluksen ravitsemus
Kokeellinen: Intervention Group to Nutrition of Bolus
|
Tutkija suorittaa mahalaukun jäännöstilavuuden (GRV) mittauksia ruiskulla, vatsan ympärysmittauksia ja venytysmittauksia päivittäin ennen enteraalisen ravinnon aloittamista ensimmäisestä aloituspäivästä alkaen.
Ne tallentavat myös oksentamisen/ulostamisen tiheyden.
Hierontaa annetaan 15 minuuttia.
Samat kriteerit mitataan ja kirjataan.
Levitys ja mittaukset suoritetaan kahdesti päivässä 10 peräkkäisen päivän ajan.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmän ravitsemus boluksen kanssa
Boluksen ravitsemuksen kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahalaukun jäännöstilavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
GRV-mittaus tehdään 30 minuuttia ruokinnan lopettamisen jälkeen.
Se arvioidaan ennen ja jälkeen hakemuksen.
|
7 päivää
|
Vatsan turvotus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vatsan turvotus arvioidaan 30 minuuttia ruokinnan lopettamisen jälkeen.
Palpaatiomenetelmää käytetään.
Lisäksi vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Se arvioidaan ennen ja jälkeen hakemuksen.
|
7 päivää
|
Suolen äänet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Suolen äänet tulee arvioida 30 minuuttia ruokinnan lopettamisen jälkeen.
Suolen ääniä kuunnellaan stetoskoopilla minuutin ajan.
Se arvioidaan ennen hakemusta ja sen jälkeen.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ulostusmallit
Aikaikkuna: 7 päivää
|
mittaa ulostamisen tiheys ja luonne
|
7 päivää
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kuinka monta kertaa potilas oksensi päivän aikana, kirjataan
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Zhang W, Zhou W, Kong Y, Li Q, Huang X, Zhao B, Su H, Chen S, Shen X, Qiu Z. The effect of abdominal massage on enteral nutrition tolerance in patients on mechanical ventilation: A Randomized Controlled Study. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Apr;75:103371. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103371. Epub 2022 Dec 15.
- Wang X, Sun J, Li Z, Luo H, Zhao M, Li Z, Li Q. Impact of abdominal massage on enteral nutrition complications in adult critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 Mar;64:102796. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102796. Epub 2021 Dec 10.
- Dehghan M, Malakoutikhah A, Ghaedi Heidari F, Zakeri MA. The Effect of Abdominal Massage on Gastrointestinal Functions: a Systematic Review. Complement Ther Med. 2020 Nov;54:102553. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102553. Epub 2020 Sep 12.
- Cetinkaya O, Ovayolu O, Ovayolu N. The Effect of Abdominal Massage on Enteral Complications in Geriatric Patients. SAGE Open Nurs. 2020 Oct 13;6:2377960820963772. doi: 10.1177/2377960820963772. eCollection 2020 Jan-Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MassageGIS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuvan ravitsemus
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | HypoglykemiaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.RekrytointiInsuliiniresistenssi | Dysglykemia | Kahdenvälisten munasarjojen PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä).Yhdysvallat
-
Institute of Child HealthTuntematon
-
University of California, San FranciscoRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
RenJi HospitalValmisKeskuslaskimokatetrin asennussyvyysKiina
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | AivoinfarktiRanska
-
Pacific Diabetes TechnologiesRekrytointi
-
DexCom, Inc.ValmisDiabetes | Glukoosi-intoleranssi | EsidiabetesYhdysvallat
-
Peili Vision Ltd.RekrytointiHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusSuomi