Abdominal massasje hos enteral ernæringspasienter
25. januar 2024 oppdatert av: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
Effekten av abdominal massasje på gastrointestinale systemfunksjoner hos pasienter Ernæring enteralt med kontinuerlig og bolusinfusjon.
Komplikasjoner relatert til mage-tarmsystemet kan oppstå hos pasienter som får enteral ernæring gjennom kontinuerlig infusjon og bolusinfusjon.
Disse komplikasjonene inkluderer forstoppelse, diaré, kvalme, oppkast, abdominal distensjon, økt restvolum i magen og magesmerter.
Målet med denne studien er å bestemme virkningen av magemassasje brukt på pasienter som får enteral ernæring gjennom kontinuerlig eller bolusinfusjon på gastrointestinale systemfunksjoner.
Til dette formålet vil 164 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene bli randomisert, og fire grupper vil bli definert.
Halvparten vil utgjøre forsøksgruppen, og de andre vil utgjøre kontrollgruppen.
I vår studie vil effekten av massasje på symptomkontroll bli evaluert ved å sammenligne symptomer hos pasienter som får begge former for ernæring.
Evaluering og kontroll av medisinske tilstander (symptomer) som forstoppelse, diaré, oppkast, økt abdominal distensjon og økt gastrisk restvolum er derfor målrettet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
164
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Özlem Ceyhan
- Telefonnummer: 28561 +9035220766
- E-post: ozlemg@erciyes.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på intensiv
- De som er 18 år og oppover
- Pasienter som mates gjennom en nasogastrisk sonde
- Pasienter på den første dagen med enteral ernæring
- Pasienter uten sår i mageregionen
- De som ikke er operert i magen siste 6 måneder
- Pasienter som ikke får strålebehandling/kjemoterapi
- Pasienter uten diagnose av tarmobstruksjon
- Pasienter uten diaré og forstoppelse
- Pasienter med en Glasgow Coma Scale (GKS) > 3
- De med APACHE II-score > 16
- Pasienter som ikke tar prokinetiske midler
- Pasienter som ikke tar avføringsmidler
- Pasienter uten kontraindikasjoner for magemassasje (fastsettes i samråd med primærlegen)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter for hvem enteral ernæring avbrytes i løpet av studien
- Pasienter med avbrutt enteral ernæring
- Pasienter som har startet prokinetiske midler
- Studien vil bli avsluttet for pasienter som har startet avføringsmedisin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ernæring av kontinuerlig
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe til ernæring av kontinuerlig
|
Forskeren vil utføre gastrisk residualvolum (GRV) målinger med en sprøyte, abdominal omkretsmålinger og distensjonsvurderinger daglig før enteral ernæring starter fra første startdag.
De vil også registrere oppkast/avføringsfrekvens.
Massasje vil bli brukt i 15 minutter.
De samme kriteriene vil bli målt og registrert.
Påføringen og målingene vil bli utført to ganger om dagen i 10 påfølgende dager.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe ernæring av kontinuerlig
Kontrollgruppe til ernæring av kontinuerlig
|
|
|
Eksperimentell: Ernæring av Bolus
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe til ernæring av bolus
|
Forskeren vil utføre gastrisk residualvolum (GRV) målinger med en sprøyte, abdominal omkretsmålinger og distensjonsvurderinger daglig før enteral ernæring starter fra første startdag.
De vil også registrere oppkast/avføringsfrekvens.
Massasje vil bli brukt i 15 minutter.
De samme kriteriene vil bli målt og registrert.
Påføringen og målingene vil bli utført to ganger om dagen i 10 påfølgende dager.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe ernæring av Bolus
Kontrollgruppe til ernæring av bolus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mages restvolum
Tidsramme: 7 dager
|
GRV-måling vil bli foretatt 30 minutter etter avsluttet fôring.
Det vil bli vurdert før og etter søknad.
|
7 dager
|
|
Abdominal distensjon
Tidsramme: 7 dager
|
Abdominal distensjon vil bli evaluert 30 minutter etter avsluttet fôring.
Palpasjonsmetoden vil bli brukt.
I tillegg vil abdominalomkretsen bli målt med et målebånd.
Det vil bli vurdert før og etter søknad.
|
7 dager
|
|
Tarmlyder
Tidsramme: 7 dager
|
Tarmlyder bør evalueres 30 minutter etter avsluttet fôring.
Tarmlyder lyttes til med et stetoskop i ett minutt.
Det vil bli vurdert før og etter søknaden.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avføringsmønstre
Tidsramme: 7 dager
|
måle avføringsfrekvens og natur
|
7 dager
|
|
Oppkast
Tidsramme: 7 dager
|
Hvor mange ganger pasienten kastet opp i løpet av dagen registreres
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Zhang W, Zhou W, Kong Y, Li Q, Huang X, Zhao B, Su H, Chen S, Shen X, Qiu Z. The effect of abdominal massage on enteral nutrition tolerance in patients on mechanical ventilation: A Randomized Controlled Study. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Apr;75:103371. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103371. Epub 2022 Dec 15.
- Wang X, Sun J, Li Z, Luo H, Zhao M, Li Z, Li Q. Impact of abdominal massage on enteral nutrition complications in adult critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 Mar;64:102796. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102796. Epub 2021 Dec 10.
- Dehghan M, Malakoutikhah A, Ghaedi Heidari F, Zakeri MA. The Effect of Abdominal Massage on Gastrointestinal Functions: a Systematic Review. Complement Ther Med. 2020 Nov;54:102553. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102553. Epub 2020 Sep 12.
- Cetinkaya O, Ovayolu O, Ovayolu N. The Effect of Abdominal Massage on Enteral Complications in Geriatric Patients. SAGE Open Nurs. 2020 Oct 13;6:2377960820963772. doi: 10.1177/2377960820963772. eCollection 2020 Jan-Dec.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
1. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MassageGIS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .