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Masaje abdominal en pacientes con nutrición enteral

25 de enero de 2024 actualizado por: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

El efecto del masaje abdominal sobre las funciones del sistema gastrointestinal en pacientes Nutrición enteral con infusión continua y en bolo.

Pueden surgir complicaciones relacionadas con el sistema gastrointestinal en pacientes que reciben nutrición enteral mediante infusión continua y en bolo. Estas complicaciones incluyen estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, distensión abdominal, aumento del volumen residual gástrico y dolor abdominal. El objetivo de este estudio es determinar el impacto del masaje abdominal aplicado a pacientes que reciben nutrición enteral mediante infusión continua o en bolo sobre las funciones del sistema gastrointestinal. Para ello, se aleatorizarán 164 pacientes que cumplan los criterios de inclusión y se definirán cuatro grupos. La mitad constituirá el grupo experimental y los demás formarán el grupo de control. En nuestro estudio, los efectos del masaje sobre el control de los síntomas se evaluarán comparando los síntomas en pacientes que reciben ambas formas de nutrición. De esta manera, se apunta a la evaluación y control de condiciones médicas (síntomas) como estreñimiento, diarrea, vómitos, aumento de la distensión abdominal y aumento del volumen residual gástrico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

164

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Özlem Ceyhan
  • Número de teléfono: 28561 +9035220766
  • Correo electrónico: ozlemg@erciyes.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en cuidados intensivos
  • Los mayores de 18 años
  • Pacientes alimentados a través de una sonda nasogástrica.
  • Pacientes en el primer día de nutrición enteral.
  • Pacientes sin heridas en la región abdominal.
  • Quienes no se hayan sometido a una cirugía abdominal en los últimos 6 meses.
  • Pacientes que no reciben radioterapia/quimioterapia
  • Pacientes sin diagnóstico de obstrucción intestinal.
  • Pacientes sin diarrea y estreñimiento.
  • Pacientes con escala de coma de Glasgow (GKS) > 3
  • Aquellos con puntaje APACHE II > 16
  • Pacientes que no toman agentes procinéticos.
  • Pacientes que no toman medicamentos laxantes.
  • Pacientes sin contraindicaciones para el masaje abdominal (a determinar en consulta con el médico de cabecera)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes a quienes se les suspende la nutrición enteral durante el estudio.
  • Pacientes con nutrición enteral interrumpida.
  • Pacientes que han iniciado agentes procinéticos.
  • El estudio finalizará para los pacientes que hayan comenzado a tomar medicación laxante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nutrición de Continua
Experimental: Grupo de Intervención a la Nutrición de Continua
El investigador realizará mediciones del volumen residual gástrico (VGR) con una jeringa, mediciones de la circunferencia abdominal y evaluaciones de distensión diariamente antes de iniciar la nutrición enteral desde el primer día de inicio. También registrarán la frecuencia de los vómitos/defecación. Se aplicará masaje durante 15 minutos. Se medirán y registrarán los mismos criterios. La aplicación y mediciones se realizarán dos veces al día durante 10 días consecutivos.
Sin intervención: Grupo Control Nutrición de Continua
Grupo Control a Nutrición de Continua
Experimental: Nutrición del bolo
Experimental: Grupo de Intervención para la Nutrición del Bolo
El investigador realizará mediciones del volumen residual gástrico (VGR) con una jeringa, mediciones de la circunferencia abdominal y evaluaciones de distensión diariamente antes de iniciar la nutrición enteral desde el primer día de inicio. También registrarán la frecuencia de los vómitos/defecación. Se aplicará masaje durante 15 minutos. Se medirán y registrarán los mismos criterios. La aplicación y mediciones se realizarán dos veces al día durante 10 días consecutivos.
Sin intervención: Nutrición del grupo de control de bolo
Grupo Control para Nutrición de Bolo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen residual gástrico
Periodo de tiempo: 7 días
La medición del GRV se realizará 30 minutos después de suspender la alimentación. Se evaluará antes y después de la aplicación.
7 días
Distensión abdominal
Periodo de tiempo: 7 días
La distensión abdominal se evaluará 30 minutos después de suspender la alimentación. Se utilizará el método de palpación. Además, se medirá la circunferencia abdominal con una cinta métrica. Se evaluará antes y después de la aplicación.
7 días
Sonidos intestinales
Periodo de tiempo: 7 días
Los ruidos intestinales deben evaluarse 30 minutos después de suspender la alimentación. Los ruidos intestinales se escuchan con un estetoscopio durante un minuto. Se evaluará antes y después de la aplicación.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de defecación
Periodo de tiempo: 7 días
medir la frecuencia y la naturaleza de la defecación
7 días
Vómitos
Periodo de tiempo: 7 días
Se registra cuántas veces el paciente vomitó durante el día.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MassageGIS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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