Массаж живота у пациентов, получающих энтеральное питание
25 января 2024 г. обновлено: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
Влияние массажа живота на функции желудочно-кишечной системы при энтеральном питании пациентов при непрерывной и болюсной инфузии.
Осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникнуть у пациентов, получающих энтеральное питание посредством непрерывной и болюсной инфузии.
Эти осложнения включают запор, диарею, тошноту, рвоту, вздутие живота, увеличение остаточного объема желудка и боли в животе.
Цель исследования — определить влияние массажа живота у пациентов, получающих энтеральное питание путем непрерывной или болюсной инфузии, на функции желудочно-кишечного тракта.
С этой целью 164 пациента, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы и определены четыре группы.
Половина из них составит экспериментальную группу, а остальные — контрольную группу.
В нашем исследовании влияние массажа на контроль симптомов будет оцениваться путем сравнения симптомов у пациентов, получающих обе формы питания.
Таким образом, целью является оценка и контроль медицинских состояний (симптомов), таких как запор, диарея, рвота, повышенное вздутие живота и увеличение остаточного объема желудка.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Özlem Ceyhan
- Номер телефона: 28561 +9035220766
- Электронная почта: ozlemg@erciyes.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в реанимации
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, которых кормят через назогастральный зонд
- Больные в первый день энтерального питания
- Больные без ран в брюшной области
- Те, кто не перенес абдоминальную операцию в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты, не получающие лучевую терапию/химиотерапию
- Пациенты без диагноза кишечной непроходимости
- Пациенты без диареи и запора
- Пациенты с оценкой по шкале комы Глазго (GKS) > 3.
- Те, у кого балл APACHE II > 16.
- Пациенты, не принимающие прокинетики
- Пациенты, не принимающие слабительные препараты
- Пациенты, не имеющие противопоказаний к массажу живота (определяются по согласованию с лечащим врачом)
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых энтеральное питание прекращено во время исследования
- Пациенты с прерванным энтеральным питанием
- Пациенты, начавшие прием прокинетиков
- Исследование будет прекращено для пациентов, которые начали принимать слабительные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Питание непрерывного
Экспериментальная группа: группа вмешательства по питанию непрерывных
|
Исследователь будет выполнять измерения остаточного объема желудка (ОРЖ) с помощью шприца, измерения окружности живота и оценку вздутия живота ежедневно перед началом энтерального питания с первого дня начала.
Они также будут фиксировать частоту рвоты/дефекации.
Массаж будет применяться в течение 15 минут.
Будут измеряться и регистрироваться те же критерии.
Нанесение и измерения будут проводиться два раза в день в течение 10 дней подряд.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа Питание непрерывного действия
Контрольная группа по питанию непрерывного
|
|
|
Экспериментальный: Питание болюса
Экспериментальная группа: Группа вмешательства по питанию болюса
|
Исследователь будет выполнять измерения остаточного объема желудка (ОРЖ) с помощью шприца, измерения окружности живота и оценку вздутия живота ежедневно перед началом энтерального питания с первого дня начала.
Они также будут фиксировать частоту рвоты/дефекации.
Массаж будет применяться в течение 15 минут.
Будут измеряться и регистрироваться те же критерии.
Нанесение и измерения будут проводиться два раза в день в течение 10 дней подряд.
|
|
Без вмешательства: Питание контрольной группы болюсом
Контрольная группа для питания болюса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остаточный объем желудка
Временное ограничение: 7 дней
|
Измерение ГРВ будет проводиться через 30 минут после прекращения кормления.
Оно будет оцениваться до и после применения.
|
7 дней
|
|
Вздутие живота
Временное ограничение: 7 дней
|
Вздутие живота оценивается через 30 минут после прекращения кормления.
Используется метод пальпации.
Дополнительно измеряется окружность живота рулеткой.
Оно будет оцениваться до и после применения.
|
7 дней
|
|
Звуки кишечника
Временное ограничение: 7 дней
|
Звуки кишечника следует оценить через 30 минут после прекращения кормления.
Звуки кишечника прослушиваются стетоскопом в течение одной минуты.
Он будет оцениваться до и после подачи заявления.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер дефекации
Временное ограничение: 7 дней
|
измерить частоту и характер дефекации
|
7 дней
|
|
Рвота
Временное ограничение: 7 дней
|
Регистрируют, сколько раз пациента рвало в течение суток.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Zhang W, Zhou W, Kong Y, Li Q, Huang X, Zhao B, Su H, Chen S, Shen X, Qiu Z. The effect of abdominal massage on enteral nutrition tolerance in patients on mechanical ventilation: A Randomized Controlled Study. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Apr;75:103371. doi: 10.1016/j.iccn.2022.103371. Epub 2022 Dec 15.
- Wang X, Sun J, Li Z, Luo H, Zhao M, Li Z, Li Q. Impact of abdominal massage on enteral nutrition complications in adult critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 Mar;64:102796. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102796. Epub 2021 Dec 10.
- Dehghan M, Malakoutikhah A, Ghaedi Heidari F, Zakeri MA. The Effect of Abdominal Massage on Gastrointestinal Functions: a Systematic Review. Complement Ther Med. 2020 Nov;54:102553. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102553. Epub 2020 Sep 12.
- Cetinkaya O, Ovayolu O, Ovayolu N. The Effect of Abdominal Massage on Enteral Complications in Geriatric Patients. SAGE Open Nurs. 2020 Oct 13;6:2377960820963772. doi: 10.1177/2377960820963772. eCollection 2020 Jan-Dec.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MassageGIS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Энтеральное питание
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
Клинические исследования Питание непрерывного
-
University of BirminghamЗавершенныйМышечная дисфункция АтрофияСоединенное Королевство
-
Kowloon Hospital, Hong KongЗавершенный
-
Peili Vision Ltd.РекрутингСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюФинляндия
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
Chloe FrenchЕще не набираютНедоедание | Здоровое старение | Обезвоживание
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenЗавершенныйКандидат бариатрической хирургииГермания
-
University of PittsburghЗавершенныйРвотаСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Еще не набираютКровяное давление | Дыхание | Температура | Частота сердцебиения | Насыщение кислородом | Частота пульсаКанада