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BI 1015550による以前の研究に参加した肺線維症患者におけるBI 1015550による長期治療をテストする追跡研究 (FIBRONEER™-ON)

2026年8月19日 更新者：Boehringer Ingelheim

特発性肺線維症 (IPF) および進行性肺線維症 (PPF) の患者に経口投与された BI 1015550 の長期安全性と有効性に関する非盲検延長試験 (FIBRONEER™-ON)

この研究は、特発性肺線維症（IPF）または進行性肺線維症（PPF）の患者を対象としています。 参加できるのは、BI 1015550（研究1305-0014または1305-0023）と呼ばれる薬剤による以前の研究での治療を完了している場合のみです。

この研究の目的は、肺線維症患者が BI 1015550 による長期治療にどの程度耐えられるかを調べることです。 この研究では、BI 1015550が肺機能を改善し、症状が悪化し、参加者が病院に行く必要があるか、死亡するまでの時間を延長するかどうかもテストされています。

すべての参加者は、BI 1015550 をタブレットとして最大 1 年 10 か月間服用します。 参加者は研究期間中、肺線維症の定期的な治療を継続することもできます。

参加者は定期的に医師の診察を受けます。 これらの訪問中に、医師は参加者の健康上の問題に関する情報を収集します。 参加者は定期的に肺機能検査も受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1700

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、D15 X40D
        • 積極的、募集していない
        • Connolly Hospital Blanchardstown
  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 積極的、募集していない
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • 積極的、募集していない
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 積極的、募集していない
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 積極的、募集していない
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 積極的、募集していない
        • University of Southern California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • 積極的、募集していない
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 積極的、募集していない
        • Yale University School Of Medicine
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 完了
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 積極的、募集していない
        • Georgetown University
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • 完了
        • St. Francis Medical Institute
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 積極的、募集していない
        • University of Florida
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34746
        • 積極的、募集していない
        • Clinical Research Specialists LLC - Kissimmee
      • Loxahatchee Groves、Florida、アメリカ、33470
        • 積極的、募集していない
        • Advanced Pulmonary Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 積極的、募集していない
        • The Emory Clinic
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • 積極的、募集していない
        • Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of Buckhead
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • 積極的、募集していない
        • Northshore University Health System
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 積極的、募集していない
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • 積極的、募集していない
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 積極的、募集していない
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 積極的、募集していない
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 積極的、募集していない
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
        • 積極的、募集していない
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 積極的、募集していない
        • University of Michigan
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • 積極的、募集していない
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 積極的、募集していない
        • University of Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 積極的、募集していない
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • 積極的、募集していない
        • The Lung Research Center, LLC
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • 積極的、募集していない
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 完了
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Mount Kisco、New York、アメリカ、10549
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 積極的、募集していない
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 積極的、募集していない
        • Columbia University Medical Center-New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 積極的、募集していない
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • 積極的、募集していない
        • Southeastern Research Center-Winston Salem-69289
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • 積極的、募集していない
        • University of Cincinnati
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 積極的、募集していない
        • Cleveland Clinic
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 積極的、募集していない
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97220
        • 完了
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 積極的、募集していない
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • 積極的、募集していない
        • Temple University
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • 積極的、募集していない
        • Allegheny General Hospital
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
        • 完了
        • Infinity Medical Research, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
        • 積極的、募集していない
        • Lowcountry Lung and Critical Care
    • Tennessee
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
        • 募集
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
        • コンタクト：
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
        • 積極的、募集していない
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • 積極的、募集していない
        • Baylor University Medical Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
        • 募集
        • Renovatio Clinical-The Woodlands-69551
        • コンタクト：
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • 積極的、募集していない
        • Intermountain Medical Center-Murray-69497
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • 積極的、募集していない
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • 積極的、募集していない
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • 積極的、募集していない
        • INOVA Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • 積極的、募集していない
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 積極的、募集していない
        • University of Wisconsin
  • アルゼンチン
      • C.a.b.a、アルゼンチン、1056
        • 積極的、募集していない
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • CABA、アルゼンチン、C1060ABN
        • 積極的、募集していない
        • CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
      • CABA、アルゼンチン、C1199ABD
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Capital Federal、アルゼンチン、1425
        • 積極的、募集していない
        • Consultorios Medicos del Buen Ayre
      • Florida、アルゼンチン、B1602DQD
        • 積極的、募集していない
        • CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias
      • Mar del Plata、アルゼンチン、7600
        • 積極的、募集していない
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
      • Mendoza、アルゼンチン、M5500CCG
        • 積極的、募集していない
        • INSARES
      • Quilmes、アルゼンチン、B1878FNR
        • 積極的、募集していない
        • Centro Respiratorio de Quilmes
      • Rosario、アルゼンチン、S2000DEJ
        • 完了
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
        • 積極的、募集していない
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham、イギリス、B15 2GW
        • 積極的、募集していない
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Bristol、イギリス、BS10 5NB
        • 積極的、募集していない
        • Southmead Hospital
      • Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
        • 積極的、募集していない
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Exeter、イギリス、EX2 5DW
        • 積極的、募集していない
        • Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
      • Lancaster、イギリス、LA1 4RP
        • 積極的、募集していない
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • 積極的、募集していない
        • St James's University Hospital
      • London、イギリス、SW3 6NP
        • 積極的、募集していない
        • Royal Brompton Hospital
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • 完了
        • Guy's Hospital
      • Londonderry、イギリス、BT47 6SB
        • 積極的、募集していない
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Manchester、イギリス、M23 9QZ
        • 完了
        • Wythenshawe Hospital
      • Oxford、イギリス、OX3 7LE
        • 積極的、募集していない
        • Churchill Hospital
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • 積極的、募集していない
        • Southampton General Hospital
  • イスラエル
      • Beer Yaakov、イスラエル、7033001
        • 募集
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • コンタクト：
      • Haifa、イスラエル、3436212
        • 募集
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • コンタクト：
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • 募集
        • Shaare Zedek Medical Center
        • コンタクト：
      • Tel Aviv、イスラエル、6093246
        • 募集
        • Sourasky Medical Center
        • コンタクト：
  • イタリア
      • Brescia、イタリア、25123
        • 募集
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • コンタクト：
      • Catania、イタリア、95124
        • 募集
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
        • コンタクト：
      • Florence、イタリア、50137
        • 募集
        • A. O. Universitaria Careggi
        • コンタクト：
      • Foggia、イタリア、71100
        • 募集
        • Ospedale Colonnello D Avanzo
        • コンタクト：
      • Forlì、イタリア、47121
        • 募集
        • Ospedale G.B. Morgagni
        • コンタクト：
      • Milan、イタリア、20123
        • 募集
        • Ospedale Classificato San Giuseppe
        • コンタクト：
      • Milan、イタリア、20100
        • 募集
        • Ospedale San Paolo-MILANO-18793
        • コンタクト：
      • Modena、イタリア、41100
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • コンタクト：
      • Monza、イタリア、20052
        • 募集
        • A.O. San Gerardo di Monza
        • コンタクト：
      • Padova、イタリア、35128
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • コンタクト：
      • Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • コンタクト：
      • Siena、イタリア、53100
        • 募集
        • A.O.U. Senese
        • コンタクト：
      • Torrette Di Ancona (Ancona)、イタリア、60126
        • 募集
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • コンタクト：
  • インド
      • Mumbai、インド、400007
        • 募集
        • Bhatia Hospital
        • コンタクト：
      • Mumbai、インド、400067
        • 募集
        • P.D. Hinduja National Hospital
        • コンタクト：
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、13419
        • 積極的、募集していない
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
  • オランダ
      • HEERLENHeerlen、オランダ、6419
        • 積極的、募集していない
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Leiden、オランダ、2333
        • 積極的、募集していない
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Nieuwegein、オランダ、3435 CM
        • 積極的、募集していない
        • St. Antonius Ziekenhuis
      • Rotterdam、オランダ、3015
        • 積極的、募集していない
        • Erasmus Medisch Centrum-ROTTERDAM-50697
  • オーストラリア
      • Macquarie Park、オーストラリア、2109
        • 完了
        • Macquarie University
    • Australian Capital Territory
      • Garran、Australian Capital Territory、オーストラリア、2605
        • 積極的、募集していない
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • 積極的、募集していない
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • 積極的、募集していない
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
        • 積極的、募集していない
        • The Prince Charles Hospital
      • Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
        • 積極的、募集していない
        • Lung Research Queensland
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • 積極的、募集していない
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • 積極的、募集していない
        • Austin Hospital
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • 積極的、募集していない
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • 積極的、募集していない
        • Fiona Stanley Hospital
      • Spearwood、Western Australia、オーストラリア、6163
        • 完了
        • Trialswest
  • オーストリア
      • Krems、オーストリア、3500
        • 積極的、募集していない
        • Krems University Hospital
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • 積極的、募集していない
        • LKH Salzburg University Hospital
      • Vienna、オーストリア、1090
        • 積極的、募集していない
        • Medical University of Vienna
      • Vienna、オーストリア、1210
        • 積極的、募集していない
        • Clinic Floridsdorf
      • Vienna、オーストリア、1140
        • 積極的、募集していない
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
      • Wels、オーストリア、4600
        • 積極的、募集していない
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
  • カナダ
      • Québec、カナダ、G1V 4G5
        • 募集
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • コンタクト：
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z1
        • 募集
        • University of Alberta Hospital (University of Alberta)
        • コンタクト：
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 3H5
        • 募集
        • Kelowna Respirology & Allergy Research
        • コンタクト：
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • 募集
        • Vancouver General Hospital
        • コンタクト：
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V1Y 1S1
        • 募集
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • コンタクト：
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 2Z3
        • 募集
        • Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
        • コンタクト：
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
        • 募集
        • QEII Health Sciences Centre
        • コンタクト：
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1Y2
        • 募集
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • コンタクト：
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8X 1T3
        • 募集
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • コンタクト：
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • 募集
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • コンタクト：
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0C1
        • 募集
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • コンタクト：
      • Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8T 7A1
        • 募集
        • CIC Mauricie (Trois Rivieres)
        • コンタクト：
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • 募集
        • Royal University Hospital (Saskatoon)
        • コンタクト：
  • ギリシャ
      • Heraklion、ギリシャ、71110
        • 積極的、募集していない
        • Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Ioannina、ギリシャ、45 500
        • 積極的、募集していない
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Pátrai、ギリシャ、26504
        • 積極的、募集していない
        • Univ. Gen. Hosp. of Patras
      • Thessaloniki、ギリシャ、546 42
        • 積極的、募集していない
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateio"
  • クロアチア
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • 積極的、募集していない
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • 積極的、募集していない
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb、クロアチア、1000
        • 完了
        • Solmed Polyclinic
  • グルジア
      • Tbilisi、グルジア、0101
        • 募集
        • National Center for Tuberculosis and Lung Diseases, Tbilisi
        • コンタクト：
      • Tbilisi、グルジア、0180
      • Tbilisi、グルジア、0159
  • サウジアラビア
      • Riyadh、サウジアラビア、11481
        • 募集
        • King Abdullah International Medical Research Center
        • コンタクト：
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169608
        • 積極的、募集していない
        • Singapore General Hospital
      • Singapore、シンガポール、308433
        • 完了
        • Tan Tock Seng Hospital
  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • 積極的、募集していない
        • Universitätsspital Basel
  • スウェーデン
      • Linköping、スウェーデン、581 85
        • 完了
        • Universitetssjukhuset Linköping
      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • 積極的、募集していない
        • Akademiska Sjukhuset
  • スペイン
      • Alicante、スペイン、03010
        • 募集
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08003
        • 募集
        • Hospital Del Mar
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08036
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Bilbao、スペイン、48013
        • 積極的、募集していない
        • Hospital de Basurto
      • El Palmar、スペイン、30120
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Galdakao、スペイン、48960
        • 積極的、募集していない
        • Hospital de Galdakao
      • Granada、スペイン、18014
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • コンタクト：
      • L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
        • 募集
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28031
        • 募集
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28006
        • 募集
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28007
        • 積極的、募集していない
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Málaga、スペイン、29010
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • コンタクト：
      • Oviedo、スペイン、33011
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Central de Asturias
      • Palma de Mallorca、スペイン、07120
        • 募集
        • Hospital Son Espases
        • コンタクト：
      • Pozuelo de Alarcón、スペイン、28223
        • 募集
        • Hospital Quirónsalud Madrid
        • コンタクト：
      • Santander、スペイン、39008
        • 募集
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • コンタクト：
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • 募集
        • Hospital Clínico de Santiago
        • コンタクト：
      • Seville、スペイン、41013
        • 募集
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • コンタクト：
      • Seville、スペイン、41014
        • 完了
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia、スペイン、46014
        • 募集
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • コンタクト：
  • スロベニア
      • Golnik、スロベニア、4204
        • 完了
        • Hospital Golnik - Univ. Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • 積極的、募集していない
        • University Clinical Center of Serbia
      • Kamenitz、セルビア、21204
        • 積極的、募集していない
        • Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
      • Niš、セルビア、18000
        • 積極的、募集していない
        • University Clinical Center Nis
  • タイ
      • Bangkok Noi、タイ、10700
        • 積極的、募集していない
        • Siriraj Hospital
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • 積極的、募集していない
        • Srinagarind Hospital
      • Muang、タイ、50200
        • 積極的、募集していない
        • Maharat Nakhonchiangmai Hospital
      • Ratchatewi、タイ、10400
        • 積極的、募集していない
        • Ramathibodi Hospital
      • Songkhla、タイ、90110
        • 積極的、募集していない
        • Songklanagarind Hospital
  • チェコ
      • Prague、チェコ、140 59
        • 募集
        • University Thomayer´s Hospital
        • コンタクト：
  • チリ
      • Providencia, Santiago de Chile、チリ、7500000
        • 完了
        • Instituto Nacional del Torax
      • Talca、チリ、3465586
        • 積極的、募集していない
        • Centro de Investigacion del Maule
  • デンマーク
      • Hellerup、デンマーク、2900
      • Odense C、デンマーク、5000
        • 募集
        • Odense University Hospital
        • コンタクト：
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
        • 募集
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • コンタクト：
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06620
        • 募集
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi
        • コンタクト：
      • Antalya、トルコ（Türkiye）、07070
        • 募集
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi -ANTALYA-33606
        • コンタクト：
      • Yenimahalle/ANKARA、トルコ（Türkiye）、06560
        • 募集
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • コンタクト：
      • Çapa、トルコ（Türkiye）、34390
        • 募集
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Ahrensburg、ドイツ、22926
        • 積極的、募集していない
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
      • Bamberg、ドイツ、96049
        • 積極的、募集していない
        • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
      • Berlin、ドイツ、12351
        • 積極的、募集していない
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Bonn、ドイツ、53127
        • 積極的、募集していない
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Coswig、ドイツ、01640
        • 積極的、募集していない
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH
      • Essen、ドイツ、45239
        • 積極的、募集していない
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • 積極的、募集していない
        • Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
      • Hanover、ドイツ、30625
        • 積極的、募集していない
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hanover、ドイツ、30459
        • 積極的、募集していない
        • Klinikum Region Hannover GmbH
      • Heidelberg、ドイツ、69126
        • 積極的、募集していない
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Hemer、ドイツ、58675
        • 積極的、募集していない
        • Lungenklinik Hemer
      • Immenhausen、ドイツ、34376
        • 積極的、募集していない
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Konstanz、ドイツ、78464
        • 積極的、募集していない
        • Klinikum Konstanz
      • München、ドイツ、81377
        • 積極的、募集していない
        • Klinikum der Universität München AÖR
      • Nuremberg、ドイツ、90419
        • 積極的、募集していない
        • Klinikum Nürnberg
      • Solingen、ドイツ、42699
        • 積極的、募集していない
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Stralsund、ドイツ、18435
        • 積極的、募集していない
        • Helios Hanseklinikum Stralsund
      • Stuttgart、ドイツ、70376
        • 積極的、募集していない
        • Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • 積極的、募集していない
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • ニュージーランド
      • Hamilton、ニュージーランド、3204
        • 積極的、募集していない
        • Waikato Hospital
      • One Tree Hill, Auckland、ニュージーランド、1051
        • 積極的、募集していない
        • Greenlane Clinical Centre
      • Tauranga South、ニュージーランド、3112
        • 完了
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe、Auckland、ニュージーランド、2025
        • 積極的、募集していない
        • Aotearoa Clinical Trials
  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、N-5021
        • 積極的、募集していない
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Nordbyhagen、ノルウェー、1478
        • 積極的、募集していない
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo、ノルウェー、0372
        • 積極的、募集していない
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1121
        • 募集
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • コンタクト：
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • 募集
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • コンタクト：
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00029
        • 積極的、募集していない
        • HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkö
      • Oulu、フィンランド、90220
        • 積極的、募集していない
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
      • Tampere、フィンランド、33520
        • 完了
        • Tampere University Hospital
      • Turku、フィンランド、20520
        • 積極的、募集していない
        • TYKS
  • フランス
      • Angers、フランス、49933
        • 積極的、募集していない
        • HOP d'Angers
      • Bobigny、フランス、93000
        • 積極的、募集していない
        • HOP Avicenne
      • Brest、フランス、29200
        • 完了
        • HOP de la Cavale Blanche
      • Bron、フランス、69677
        • 積極的、募集していない
        • Hopital Louis Pradel
      • Caen、フランス、14033
        • 積極的、募集していない
        • HOP CHU Caen
      • Dijon、フランス、21000
        • 積極的、募集していない
        • HOP François Mitterrand
      • La Tronche、フランス、38700
        • 積極的、募集していない
        • HOP Michallon
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94275
        • 完了
        • HOP Bicêtre
      • Lille、フランス、59037
        • 積極的、募集していない
        • INS Coeur Poumon
      • Marseille、フランス、13915
        • 積極的、募集していない
        • HOP Nord
      • Nantes、フランス、44093
        • 積極的、募集していない
        • HOP Nord Laennec
      • Nice、フランス、06001
        • 積極的、募集していない
        • Hôpital Pasteur
      • Paris、フランス、75014
        • 積極的、募集していない
        • HOP Paris Saint-Joseph
      • Paris、フランス、75015
        • 積極的、募集していない
        • HOP Européen G. Pompidou
      • Paris、フランス、75877
        • 積極的、募集していない
        • HOP Bichat
      • Pessac、フランス、33604
        • 積極的、募集していない
        • HOP Haut-Lévêque
      • Reims、フランス、51100
        • 積極的、募集していない
        • HOP Robert Debré
      • Rennes、フランス、35033
        • 積極的、募集していない
        • HOP Pontchaillou
      • Rouen、フランス、76031
        • 積極的、募集していない
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Suresnes、フランス、92151
        • 積極的、募集していない
        • HOP Foch
      • Toulouse、フランス、31059
        • 積極的、募集していない
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
  • ブラジル
      • Barra Mansa、ブラジル、27323240
        • 積極的、募集していない
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
      • Belo Horizonte,Minas Gerais、ブラジル、31270901
        • 積極的、募集していない
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
      • Curitiba、ブラジル、80810-000
        • 積極的、募集していない
        • SAPIENS - Instituto de Estudos e Pesquisa Clínica
      • Goiânia、ブラジル、74110-030
        • 積極的、募集していない
        • CLARE - Clinica de Pneumologia
      • Porto Alegre、ブラジル、90020-090
        • 積極的、募集していない
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre - RS、ブラジル、91350-250
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • São Bernardo do Campo、ブラジル、09715-090
        • 積極的、募集していない
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo、ブラジル、05403-000
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
      • São Paulo、ブラジル、01327-001
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • ベルギー
      • Antwerp、ベルギー、2020
        • 積極的、募集していない
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
      • Brussels、ベルギー、1200
        • 積極的、募集していない
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels、ベルギー、1070
        • 積極的、募集していない
        • Hopital Erasme
      • Ghent、ベルギー、9000
        • 積極的、募集していない
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 積極的、募集していない
        • UZ Leuven
      • Liège、ベルギー、4000
        • 完了
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Yvoir、ベルギー、5530
        • 積極的、募集していない
        • Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne
  • ポルトガル
      • Braga、ポルトガル、4710-243
        • 積極的、募集していない
        • ULS Braga
      • Coimbra、ポルトガル、3004-561
        • 積極的、募集していない
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Lisbon、ポルトガル、1169-024
        • 積極的、募集していない
        • ULS de São José, E.P.E.
      • Matosinhos Municipality、ポルトガル、4454-509
        • 積極的、募集していない
        • USLM, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
        • 積極的、募集していない
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-214
        • 完了
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice、ポーランド、40-635
        • 積極的、募集していない
        • Leszek Giec Upper-Silesian Med.Cent.Silesian Med.Univ.
      • Warsaw、ポーランド、01-138
        • 積極的、募集していない
        • Nat.Instit.of Tuberculosis&LungDiseases,Outpat.Clin,warszawa
      • Warsaw、ポーランド、02097
        • 積極的、募集していない
        • University Clinical Center of the Medical University of Warsaw
      • Świdnik、ポーランド、21 040
        • 積極的、募集していない
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
  • マレーシア
      • George Town、マレーシア、10990
        • 完了
        • Hospital Pulau Pinang-Pulau Pinang-21953
      • Kajang、マレーシア、43000
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
      • Kuala Lumpur、マレーシア、53000
        • 積極的、募集していない
        • Institut Perubatan Respiratori
      • Kuching、マレーシア、93586
        • 積極的、募集していない
        • Sarawak General Hospital
  • メキシコ
      • Chihuahua City、メキシコ、31203
        • 積極的、募集していない
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
      • Coyoacán、メキシコ、04380
        • 積極的、募集していない
        • CREPID Aire y Salud Integral
      • León、メキシコ、37160
        • 積極的、募集していない
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
      • Mexico City、メキシコ、03650
        • 積極的、募集していない
        • Soltmed Smo
      • Mexico City、メキシコ、14050
        • 積極的、募集していない
        • Centro Respiratorio de México
      • Monterrey、メキシコ、64460
        • 積極的、募集していない
        • Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades Pulmon
      • Oaxaca City、メキシコ、68000
        • 積極的、募集していない
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
  • 中国
      • Beijing、中国、100730
        • 積極的、募集していない
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing、中国、100029
        • 積極的、募集していない
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing、中国、100020
        • 完了
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Changsha、中国、410011
        • 積極的、募集していない
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu、中国、610041
        • 積極的、募集していない
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu、中国、610072
        • 積極的、募集していない
        • People's Hospital of Sichuan Province
      • Guangzhou、中国、510515
        • 積極的、募集していない
        • NanFang Hosptial
      • Guangzhou、中国、510120
        • 積極的、募集していない
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou、中国、310009
        • 積極的、募集していない
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou、中国、310013
        • 積極的、募集していない
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou、中国、310006
        • 積極的、募集していない
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou、中国、310016
        • 積極的、募集していない
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Hefei、中国、230001
        • 積極的、募集していない
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hohhot、中国、010000
        • 積極的、募集していない
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jiaxing、中国、314000
        • 積極的、募集していない
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua、中国、321000
        • 完了
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Nanjing、中国、210008
        • 積極的、募集していない
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Ningbo、中国、315000
        • 積極的、募集していない
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Ningbo、中国、315010
        • 完了
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shanghai、中国、200030
        • 積極的、募集していない
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai、中国、200040
        • 積極的、募集していない
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai、中国、200032
        • 積極的、募集していない
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai、中国、200025
        • 完了
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang、中国、110000
        • 積極的、募集していない
        • China Shenyang Chest Hospital
      • Shenzhen、中国、518020
        • 積極的、募集していない
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen、中国、518053
        • 完了
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Suzhou、中国、215006
        • 積極的、募集していない
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin、中国、30052
        • 積極的、募集していない
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wenzhou、中国、325000
        • 積極的、募集していない
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan、中国、430060
        • 積極的、募集していない
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan、中国、430030
        • 積極的、募集していない
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
      • Wuhan、中国、430022
        • 積極的、募集していない
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Wuxi、中国、214043
        • 積極的、募集していない
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an、中国、710004
        • 積極的、募集していない
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
      • Xuzhou、中国、221009
        • 積極的、募集していない
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Yichang、中国、443000
        • 積極的、募集していない
        • Yichang Central People's Hospital
      • Yinchuan、中国、750004
        • 積極的、募集していない
        • General Hospital of Ningxia Medical University
  • 南アフリカ
      • Mount Edgecombe、南アフリカ、4301
        • 積極的、募集していない
        • Enhancing Care Foundation NPC
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • 募集
        • Changhua Christian Hospital
        • コンタクト：
      • Kaohsiung City、台湾、83301
        • 募集
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • コンタクト：
      • Taichung、台湾、407
        • 募集
        • Taichung Veterans General Hospital
        • コンタクト：
      • Tainan、台湾、704
      • Taipei、台湾、11217
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾、100
        • 完了
        • National Taiwan University Hospital
  • 日本
      • Aichi, Seto、日本、489-8642
        • 募集
        • Tosei General Hospital
        • コンタクト：
      • Chiba, Chiba、日本、260-8677
        • 募集
        • Chiba University Hospital
        • コンタクト：
      • Fukui, Yoshida-gun、日本、910-1193
        • 積極的、募集していない
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka、日本、810-8563
        • 募集
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • コンタクト：
      • Fukuoka, Fukuoka、日本、812-8582
        • 積極的、募集していない
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Iizuka、日本、820-8505
        • 募集
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
        • コンタクト：
      • Fukuoka, Kitakyushu、日本、807-8556
        • 積極的、募集していない
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Fukuoka, Kurume、日本、830-0011
        • 募集
        • Kurume University Hospital
        • コンタクト：
      • Fukushima, Fukushima、日本、960-1295
        • 積極的、募集していない
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Fukushima, Koriyama、日本、963-0197
        • 完了
        • Tsuboi Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima、日本、734-8530
        • 募集
        • Hiroshima Prefectural Hospital
        • コンタクト：
      • Hokkaido, Sapporo、日本、060-8648
        • 募集
        • Hokkaido University Hospital
        • コンタクト：
      • Hokkaido, Sapporo、日本、060-8543
        • 積極的、募集していない
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Hyogo, Himeji、日本、670-8520
        • 募集
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
        • コンタクト：
      • Hyogo, Kobe、日本、653-0013
        • 募集
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital
        • コンタクト：
      • Hyogo, Kobe、日本、650-0047
        • 積極的、募集していない
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kagawa, Kita-gun、日本、761-0793
        • 積極的、募集していない
        • Kagawa University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama、日本、236-0051
        • 募集
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • コンタクト：
      • Kumamoto, Kumamoto、日本、861-4193
        • 募集
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
        • コンタクト：
      • Miyagi, Sendai、日本、980-8574
        • 募集
        • Tohoku University Hospital
        • コンタクト：
      • Nagasaki, Nagasaki、日本、852-8501
        • 積極的、募集していない
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Sakai、日本、591-8555
        • 積極的、募集していない
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Osaka, Sakai、日本、590-0197
        • 積極的、募集していない
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Takatsuki、日本、569-8686
        • 積極的、募集していない
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Saitama, Saitama、日本、330-8553
        • 積極的、募集していない
        • Saitama Red Cross Hospital
      • Shimane, Izumo、日本、693-8501
        • 募集
        • Shimane University Hospital
        • コンタクト：
      • Shizuoka, Hamamatsu、日本、431-3192
        • 募集
        • Hamamatsu University Hospital
        • コンタクト：
      • Tochigi, Shimotsuke、日本、329-0498
        • 募集
        • Jichi Medical University Hospital
        • コンタクト：
      • Tokushima, Tokushima、日本、770-8503
        • 積極的、募集していない
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku、日本、113-8431
        • 募集
        • Juntendo University Hospital
        • コンタクト：
      • Tokyo, Bunkyo-ku、日本、113-8603
        • 募集
        • Nippon Medical School Hospital
        • コンタクト：
      • Tokyo, Minato-ku、日本、105-8470
        • 募集
        • Toranomon Hospital
        • コンタクト：
      • Tokyo, Mitaka、日本、181-8611
        • 積極的、募集していない
        • Kyorin University Hospital
      • Tokyo, Ota-ku、日本、143-8541
        • 募集
        • Toho University Omori Medical Center
        • コンタクト：
      • Tokyo, Shinjuku-ku、日本、160-8582
        • 募集
        • Keio University Hospital
        • コンタクト：
      • Tokyo, Shinjuku-ku、日本、160-0023
        • 積極的、募集していない
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Shinjuku-ku、日本、162-8655
        • 募集
        • National Center for Global Health and Medicine
        • コンタクト：
      • Wakayama, Wakayama、日本、641-8510
        • 募集
        • Wakayama Medical University Hospital
        • コンタクト：
  • 韓国
      • Bucheon-si、韓国、14647
        • 積極的、募集していない
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
      • Seongnam、韓国、13620
        • 積極的、募集していない
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul、韓国、03080
        • 積極的、募集していない
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、韓国、05505
        • 積極的、募集していない
        • Asan Medical Center
      • Seoul、韓国、135-710
        • 積極的、募集していない
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、韓国、03722
        • 積極的、募集していない
        • Severance Hospital
      • Seoul、韓国、02447
        • 積極的、募集していない
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul、韓国、04401
        • 積極的、募集していない
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 親試験（1305-0014または1305-0023）での治療を、プロトコールに従って早期に治療を永久に中止することなく完了した患者（つまり、一時的な治療中断の有無にかかわらず治療を完了した）
  2. 治験に参加する前に、ICH-GCP および現地の法律に従って署名と日付を記入した書面によるインフォームドコンセント
  3. 妊娠の可能性のある女性 (WOCBP) は、ICH M3 (R2) に基づく非常に効果的な避妊方法を準備し、使用できなければなりません。この方法は、一貫して正しく使用された場合、失敗率が年間 1% 未満に抑えられます。 経口避妊薬（OC）を服用しているWOCBPはまた、重度の嘔吐や下痢の場合にOCの有効性が低下する可能性があるリスクを考慮して、パートナーとの性交中に必ず1つのバリア方法（例：コンドーム）を使用する必要があります。 フランスの場合、妊娠可能な男性は受け入れられる避妊方法を使用できるように準備ができていなければなりません

除外基準:

  1. 研究者の裁量によりこの治験に参加する際に患者を危険にさらす可能性のある疾患。

  2. 患者は、治験責任医師の臨床的判断、または訪問 1 の以下の基準に従って自殺傾向を示しています。

    • あらゆる自殺行為（つまり、 実際の試み、中断された試み、中止された試み、または準備行為または行動）
    • コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）におけるタイプ 4 または 5 の自殺念慮（すなわち、 意図はあるが具体的な計画のない積極的な自殺思考、または計画と意図のある積極的な自殺思考）
  3. -治験責任医師の裁量により臨床的に関連する重度のうつ病を患っている患者、または来院1時の病院不安うつ病スケール（HADS）のサブスコアが14を超える患者。
  4. 訪問1での適切に治療された基底細胞癌または皮膚の上皮内扁平上皮癌または子宮頸部上皮内癌以外の悪性新生物の発生。
  5. 患者は肺移植を受け、手術日が割り当てられます。
  6. Body Mass Index (BMI) <18.5 kg/m² の患者で、親試験中に原因不明の臨床的に有意な (>10%) 体重減少が追加で発生した患者
  7. 訪問1で、親試験での治療の一時中断につながった進行中の特別な有害事象（AESI）（血管炎の疑い、薬物性肝障害（DILI）、重度の感染症）を患っている患者
  8. 制限された薬剤、または治験の安全な実施を妨げる可能性が高いと考えられる薬剤を服用しなければならない、または服用したい患者。

さらに除外基準が適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：BI 1015550治療群
薬：Nerandomilast
Nerandomilast
他の名前：
  • BI 1015550、JASCAYD®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
拡張試験の過程での有害事象の発生（はい/いいえ）。
時間枠：最大99週と3日
最大99週と3日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
努力肺活量 (FVC) (mL) のベースラインからの経時的な絶対変化
時間枠：98週間まで
98週間まで
経時的な努力肺活量 (FVC) のベースラインからの絶対変化 (%) の予測値
時間枠：98週間まで
98週間まで
試験期間中、ベースラインから 10% 以上と予測される FVC % の絶対低下までの時間
時間枠：98週間まで
98週間まで
治験期間中、最初の急性特発性肺線維症/進行性肺線維症（IPF/PPF）の増悪、呼吸器疾患による最初の入院、または死亡（いずれか早い方）に至るまでの時間
時間枠：98週間まで
98週間まで
試験期間中、最初の急性特発性肺線維症/進行性肺線維症（IPF/PPF）の増悪または死亡までの時間
時間枠：98週間まで
98週間まで
試験期間中、呼吸器疾患による入院または死亡までの時間
時間枠：98週間まで
98週間まで
努力肺活量（FVC）%の絶対低下がベースラインから10%を超えると予測されるまでの時間、または試験期間中に死亡するまでの時間
時間枠：98週間まで
98週間まで
努力肺活量（FVC）%の相対的低下がベースラインから10%を超えると予測されるまでの時間、または試験期間中に死亡するまでの時間
時間枠：98週間まで
98週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月6日

一次修了 (推定)

2027年4月28日

研究の完了 (推定)

2027年5月5日

試験登録日

最初に提出

2024年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月25日

最初の投稿 (実際)

2024年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1305-0031
  • 2023-507353-15-00 (その他の識別子：CTIS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

「期間」セクションの基準が満たされると、研究者は次のリンクを使用できます https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing 署名された「文書共有契約」に基づいて、この研究に関する臨床研究文書へのアクセスを要求します。

さらに、研究者は、研究提案書の提出後、ウェブサイトに記載されている条件に従って、この研究およびその他のリストされた研究の臨床研究データへのアクセスをリクエストできます。

IPD 共有時間枠

主要な規制当局によって承認が与えられてから、一次原稿が出版用に受理されてから 1 年後、または開発プログラムが終了してから 1 年後。

IPD 共有アクセス基準

研究文書の場合 - 「文書共有契約」への署名時。

研究データの場合 - 1. 研究提案書の提出および承認後（計画された分析がスポンサーの出版計画と競合しないことのチェックを含む、スポンサーおよび/または独立審査委員会によってチェックが実行されます）。 2. 法的契約に署名したとき。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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