Eine Folgestudie zum Testen der Langzeitbehandlung mit BI 1015550 bei Menschen mit Lungenfibrose, die an einer früheren Studie mit BI 1015550 teilgenommen haben (FIBRONEER™-ON)
27. Oktober 2026 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
Eine offene Verlängerungsstudie zur langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von oral eingenommenem BI 1015550 bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und progressiver Lungenfibrose (PPF) (FIBRONEER™-ON)
This study is open to people with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) or progressive pulmonary fibrosis (PPF). They can only take part if they have completed treatment in a previous study with a medicine called nerandomilast or BI 1015550.
The goal of this study is to find out how well people with pulmonary fibrosis tolerate long- term treatment with nerandomilast. The study also tests whether nerandomilast improves lung function and prolongs the time until symptoms get worse, participants need to go to the hospital, or die.
Every participant takes nerandomilast as tablets for up to 1 year and 10 months. The participants may also continue their regular treatment for pulmonary fibrosis during the study.
Participants visit their doctors regularly. During these visits, the doctors collect information on any health problems of the participants. Participants also regularly do lung function tests.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1666
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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C.a.b.a, Argentinien, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
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CABA, Argentinien, C1199ABD
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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CABA, Argentinien, 1182
- Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
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Capital Federal, Argentinien, 1425
- Consultorios Medicos del Buen Ayre
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Florida, Argentinien, B1602DQD
- CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias
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Mar del Plata, Argentinien, 7600
- Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
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Mendoza, Argentinien, M5500CCG
- INSARES
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Quilmes, Argentinien, B1878FNR
- Centro Respiratorio de Quilmes
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Rosario, Argentinien, S2000DEJ
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
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Macquarie Park, Australien, 2109
- Macquarie University
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
- Canberra Hospital
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
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Queensland
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Chermside, Queensland, Australien, 4032
- The Prince Charles Hospital
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Chermside, Queensland, Australien, 4032
- Lung Research Queensland
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Austin Hospital
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Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Fiona Stanley Hospital
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Spearwood, Western Australia, Australien, 6163
- Trialswest
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Antwerp, Belgien, 2020
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
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Brussels, Belgien, 1070
- Hopital Erasme
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Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Ghent, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
-
Yvoir, Belgien, 5530
- Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne
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Barra Mansa, Brasilien, 27323240
- Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
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Belo Horizonte,Minas Gerais, Brasilien, 31270901
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
-
Curitiba, Brasilien, 80810-000
- SAPIENS - Instituto de Estudos e Pesquisa Clinica
-
Goiânia, Brasilien, 74110-030
- CLARE - Clinica de Pneumologia
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Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre - RS, Brasilien, 91350-250
- Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
São Bernardo do Campo, Brasilien, 09715-090
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
-
São Paulo, Brasilien, 01327-001
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
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Providencia, Santiago de Chile, Chile, 7500000
- Instituto Nacional del Torax
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Talca, Chile, 3465586
- Centro de Investigacion del Maule
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Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, China, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Changsha, China, 410011
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
-
Chengdu, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, China, 510515
- NanFang Hosptial
-
Guangzhou, China, 510120
- First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hangzhou, China, 310013
- Zhejiang Hospital
-
Hangzhou, China, 310009
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, China, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
-
Hefei, China, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
Hohhot, China, 010000
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Jiaxing, China, 314000
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, China, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Nanjing, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ningbo, China, 315000
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Ningbo, China, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Shanghai, China, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, China, 200040
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shenyang, China, 110000
- China Shenyang Chest Hospital
-
Shenzhen, China, 518020
- Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, China, 518053
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
Suzhou, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, China, 30052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wenzhou, China, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, China, 430030
- Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
-
Wuhan, China, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Wuxi, China, 214043
- Wuxi People's Hospital
-
Xi'an, China, 710004
- Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
-
Xuzhou, China, 221009
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Yichang, China, 443000
- Yichang Central People's Hospital
-
Yinchuan, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
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Ahrensburg, Deutschland, 22926
- Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
-
Bamberg, Deutschland, 96049
- CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
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Berlin, Deutschland, 12351
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
-
Bonn, Deutschland, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AöR
-
Coswig, Deutschland, 01640
- Fachkrankenhaus Coswig GmbH
-
Essen, Deutschland, 45239
- Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
-
Hanover, Deutschland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hanover, Deutschland, 30459
- Klinikum Region Hannover GmbH
-
Heidelberg, Deutschland, 69126
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
-
Hemer, Deutschland, 58675
- Lungenklinik Hemer
-
Immenhausen, Deutschland, 34376
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Konstanz, Deutschland, 78464
- Klinikum Konstanz
-
München, Deutschland, 81377
- Klinikum der Universität München AÖR
-
Nuremberg, Deutschland, 90419
- Klinikum Nürnberg
-
Solingen, Deutschland, 42699
- Krankenhaus Bethanien gGmbH
-
Stralsund, Deutschland, 18435
- Helios Hanseklinikum Stralsund
-
Stuttgart, Deutschland, 70376
- Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
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Tübingen, Deutschland, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
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Hellerup, Dänemark, 2900
- Gentofte Hospital
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Odense C, Dänemark, 5000
- Odense University Hospital
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Tallinn, Estland, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
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Helsinki, Finnland, 00029
- HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkö
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Oulu, Finnland, 90220
- Oulun yliopistollinen keskussairaala
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Tampere, Finnland, 33520
- Tampere University Hospital
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Turku, Finnland, 20520
- TYKS
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Angers, Frankreich, 49933
- HOP d'Angers
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Bobigny, Frankreich, 93000
- HOP Avicenne
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Brest, Frankreich, 29200
- HOP de la Cavale Blanche
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Bron, Frankreich, 69677
- Hopital Louis Pradel
-
Caen, Frankreich, 14033
- HOP CHU Caen
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Dijon, Frankreich, 21000
- HOP François Mitterrand
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La Tronche, Frankreich, 38700
- HOP Michallon
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Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94275
- HOP Bicêtre
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Lille, Frankreich, 59037
- INS Coeur Poumon
-
Marseille, Frankreich, 13915
- HOP Nord
-
Nantes, Frankreich, 44093
- HOP Nord Laennec
-
Nice, Frankreich, 06001
- Hopital Pasteur
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Paris, Frankreich, 75014
- HOP Paris Saint-Joseph
-
Paris, Frankreich, 75877
- HOP Bichat
-
Paris, Frankreich, 75015
- HOP Européen G. Pompidou
-
Pessac, Frankreich, 33604
- HOP Haut-Leveque
-
Reims, Frankreich, 51100
- HOP Robert Debré
-
Rennes, Frankreich, 35033
- HOP Pontchaillou
-
Rouen, Frankreich, 76031
- Hôpital Charles Nicolle
-
Suresnes, Frankreich, 92151
- HOP Foch
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
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Tbilisi, Georgia, 0101
- National Center for Tuberculosis and Lung Diseases, Tbilisi
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Tbilisi, Georgia, 0180
- LTD The First Medical Center
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Tbilisi, Georgia, 0159
- LLC Diacor
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Heraklion, Griechenland, 71110
- Hospital of Heraklion (PAGNI)
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Ioannina, Griechenland, 45 500
- Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
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Pátrai, Griechenland, 26504
- Univ. Gen. Hosp. of Patras
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Thessaloniki, Griechenland, 546 42
- General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateio"
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Mumbai, Indien, 400007
- Bhatia Hospital
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Mumbai, Indien, 400067
- P.D. Hinduja National Hospital
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Dublin, Irland, D15 X40D
- Connolly Hospital Blanchardstown
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Beer Yaakov, Israel, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Haifa, Israel, 3436212
- Lady Davis Carmel Medical Center
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Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
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Tel Aviv, Israel, 6093246
- Sourasky Medical Center
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Brescia, Italien, 25123
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
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Catania, Italien, 95124
- A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
-
Florence, Italien, 50137
- A. O. Universitaria Careggi
-
Foggia, Italien, 71100
- Ospedale Colonnello D Avanzo
-
Forlì, Italien, 47121
- Ospedale G.B. Morgagni
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Milan, Italien, 20123
- Ospedale Classificato San Giuseppe
-
Milan, Italien, 20100
- Ospedale San Paolo-MILANO-18793
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Modena, Italien, 41100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Monza, Italien, 20052
- A.O. San Gerardo di Monza
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Padova, Italien, 35128
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Siena, Italien, 53100
- A.O.U. Senese
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Torrette Di Ancona (Ancona), Italien, 60126
- Ospedali Riuniti di Ancona
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Aichi, Seto, Japan, 489-8642
- Tosei General Hospital
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Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital
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Fukui, Yoshida-gun, Japan, 910-1193
- University of Fukui Hospital
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Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital
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Fukuoka, Iizuka, Japan, 820-8505
- Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
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Fukuoka, Kitakyushu, Japan, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
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Fukuoka, Kurume, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
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Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Fukushima, Koriyama, Japan, 963-0197
- Tsuboi Hospital
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Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
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Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital
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Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
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Hyogo, Himeji, Japan, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
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Hyogo, Kobe, Japan, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Hyogo, Kobe, Japan, 653-0013
- Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital
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Kagawa, Kita-gun, Japan, 761-0793
- Kagawa University Hospital
-
Kanagawa, Yokohama, Japan, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-4193
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Miyagi, Sendai, Japan, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Osaka, Sakai, Japan, 590-0197
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Sakai, Japan, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Osaka, Takatsuki, Japan, 569-8686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Saitama, Saitama, Japan, 330-8553
- Saitama Red Cross Hospital
-
Shimane, Izumo, Japan, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Tochigi, Shimotsuke, Japan, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Tokyo, Minato-ku, Japan, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Tokyo, Mitaka, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo, Ota-ku, Japan, 143-8541
- Toho University Omori Medical Center
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
- National Center for Global Health and Medicine
-
Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
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-
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-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
- University of Alberta Hospital (University of Alberta)
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3H5
- Kelowna Respirology & Allergy Research
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V1Y 1S1
- St. Paul's Hospital (Vancouver)
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- CIC Mauricie (Trois Rivieres)
-
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital (Saskatoon)
-
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Zagreb, Kroatien, 10000
- University Hospital Dubrava
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Zagreb, Kroatien, 1000
- Solmed Polyclinic
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Zagreb, Kroatien, 10000
- University hospital center Zagreb
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10990
- Hospital Pulau Pinang-Pulau Pinang-21953
-
Kajang, Malaysia, 43000
- Hospital Sultan Idris Shah Serdang
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 53000
- Institut Perubatan Respiratori
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31203
- Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
-
Coyoacán, Mexiko, 04380
- CREPID Aire y Salud Integral
-
León, Mexiko, 37160
- Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
-
Mexico City, Mexiko, 03650
- Soltmed Smo
-
Mexico City, Mexiko, 14050
- Centro Respiratorio de Mexico
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades Pulmon
-
Oaxaca City, Mexiko, 68000
- Oaxaca Site Management Organization, S.C.
-
-
-
-
-
Hamilton, Neuseeland, 3204
- Waikato Hospital
-
One Tree Hill, Auckland, Neuseeland, 1051
- Greenlane Clinical Centre
-
Tauranga South, Neuseeland, 3112
- Tauranga Hospital
-
-
Auckland
-
Papatoetoe, Auckland, Neuseeland, 2025
- Aotearoa Clinical Trials
-
-
-
-
-
HEERLENHeerlen, Niederlande, 6419
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Leiden, Niederlande, 2333
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
-
Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Rotterdam, Niederlande, 3015
- Erasmus Medisch Centrum-ROTTERDAM-50697
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegen, N-5021
- Haukeland Universitetssykehus
-
Nordbyhagen, Norwegen, 1478
- Akershus Universitetssykehus HF
-
Oslo, Norwegen, 0372
- Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice, Polen, 40-635
- Leszek Giec Upper-Silesian Med.Cent.Silesian Med.Univ.
-
Warsaw, Polen, 01-138
- Nat.Instit.of Tuberculosis&LungDiseases,Outpat.Clin,warszawa
-
Warsaw, Polen, 02097
- University Clinical Center of the Medical University of Warsaw
-
Świdnik, Polen, 21 040
- Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- ULS de Braga, E.P.E
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
-
Lisbon, Portugal, 1169-024
- ULS de São José, E.P.E.
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
- USLM, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
-
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-
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Riyadh, Saudi-Arabien, 11481
- King Abdullah International Medical Research Center
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-
Linköping, Schweden, 581 85
- Universitetssjukhuset Linköping
-
Uppsala, Schweden, 75185
- Akademiska sjukhuset
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Basel, Schweiz, 4031
- Universitätsspital Basel
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Belgrade, Serbien, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Kamenitz, Serbien, 21204
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
-
Niš, Serbien, 18000
- University Clinical Center Nis
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Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Golnik, Slowenien, 4204
- Hospital Golnik - Univ. Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases
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Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Bilbao, Spanien, 48013
- Hospital de Basurto
-
El Palmar, Spanien, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Galdakao, Spanien, 48960
- Hospital de Galdakao
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario De La Princesa
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Hospital Central de Asturias
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07120
- Hospital Son Espases
-
Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
- Hospital Quirónsalud Madrid
-
Santander, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Hospital Clínico de Santiago
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Virgen del Rocio
-
Seville, Spanien, 41014
- Hospital Nuestra Señora de Valme
-
Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Mount Edgecombe, Südafrika, 4301
- Enhancing Care Foundation NPC
-
-
-
-
-
Bucheon-si, Südkorea, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
-
Seongnam, Südkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 04401
- Soonchunhyang University Hospital Seoul
-
Seoul, Südkorea, 03722
- Severance Hospital
-
Seoul, Südkorea, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Südkorea, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- NCKUH
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok Noi, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Muang, Thailand, 50200
- Maharat Nakhonchiangmai Hospital
-
Ratchatewi, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Tschechien, 140 59
- University Thomayer´s Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06620
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Antalya, Türkei (türkiye), 07070
- Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi -ANTALYA-33606
-
Yenimahalle/ANKARA, Türkei (türkiye), 06560
- Gazi Universitesi Tip Fakultesi
-
Çapa, Türkei (türkiye), 34390
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Koranyi National Institute For Pulmonolgy
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- University of Debrecen Clinical Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California Davis
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
- National Jewish Health
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale University School of Medicine
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida
-
Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34746
- Clinical Research Specialists LLC - Kissimmee
-
Loxahatchee Groves, Florida, Vereinigte Staaten, 33470
- Advanced Pulmonary Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- The Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of Buckhead
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic, Rochester
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
- The Lung Research Center, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
- Creighton University
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
- Northern Westchester Hospital
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York Presbyterian Hospital -Columbia University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Southeastern Research Center-Winston Salem-69289
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97220
- The Oregon Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Temple University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
- Infinity Medical Research, Inc.
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
- Lowcountry Lung and Critical Care
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Baylor University Medical Center
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- UT Health San Antonio
-
The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
- Renovatio Clinical-The Woodlands-69551
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Intermountain Medical Center-Murray-69497
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2GW
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
-
Lancaster, Vereinigtes Königreich, LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary
-
Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
- Guy's Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9QZ
- Wythenshawe Hospital
-
Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
-
Krems, Österreich, 3500
- Krems University Hospital
-
Salzburg, Österreich, 5020
- LKH Salzburg University Hospital
-
Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
-
Vienna, Österreich, 1210
- Clinic Floridsdorf
-
Vienna, Österreich, 1140
- Standort Penzing der Klinik Ottakring
-
Wels, Österreich, 4600
- Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who completed treatment in the parent trials (1305-0014, 1305-0023, or 1305-0035) without prematurely discontinuing treatment permanently according to protocol (i.e. completed treatment with or without temporary treatment interruption)
- Signed and dated written informed consent in accordance with ICH-GCP and local legislation prior to admission to the trial
- Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per ICH M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. WOCBP taking oral contraceptives (OCs) also have to ensure the use of one barrier method during sexual intercourse with their partner, e.g., condom to account for the risk of potentially reduced efficacy of the OCs in the event of severe vomiting and diarrhoea. For France, fertile males must be ready and able to use acceptable methods of birth control
Exclusion Criteria:
-
Any disease that may put the patient at risk when participating in this trial at investigator's discretion.
-
Patient exhibits suicidality, in the clinical judgment of the investigator or according to the following criteria at Visit 1:
- any suicidal behaviour (i.e. actual attempt, interrupted attempt, aborted attempt, or preparatory acts or behaviour)
- any suicidal ideation of type 4 or 5 in the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (i.e. active suicidal thought with intent but without specific plan, or active suicidal thought with plan and intent)
-
Patients with clinically relevant severe depression at investigator's discretion or a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) subscore >14 at Visit 1.
-
An occurrence of malignant neoplasm other than appropriately treated basal cell carcinoma or in situ squamous cell carcinoma of the skin or in situ carcinoma of uterine cervix at Visit 1.
-
Patient will undergo lung transplantation, with an assigned date of surgery.
-
Patients with a Body Mass index (BMI) <18.5 kg/m² that experienced an additional, unexplained and clinically significant (>10%) weight loss during the parent trial
-
At Visit 1, patients with ongoing Adverse Event of Special Interest (AESI), except for latent tuberculosis (suspected vasculitis, Drug Induced Liver Injury (DILI), severe infections) that led to temporary treatment interruption in the parent trial
-
Patients who must or wish to take restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
Further exclusion criteria apply.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: BI 1015550 Behandlungsgruppe
|
Nerandomilast
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten eines unerwünschten Ereignisses im Verlauf des Verlängerungstudium
Zeitfenster: Bis zu 99 Wochen und 3 Tage
|
Bis zu 99 Wochen und 3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Absolute Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) (ml) gegenüber dem Ausgangswert im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
|
Bis zu 98 Wochen
|
|
Absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in % der vorhergesagten forcierten Vitalkapazität (FVC) im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
|
Bis zu 98 Wochen
|
|
Zeit bis zum vorhergesagten absoluten Rückgang des FVC-Prozentsatzes von >10 % gegenüber dem Ausgangswert über die Dauer des Versuchs
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
|
Bis zu 98 Wochen
|
|
Zeit bis zur ersten akuten idiopathischen Lungenfibrose/progressiven Lungenfibrose (IPF/PPF)-Exazerbation, zum ersten Krankenhausaufenthalt aus respiratorischen Gründen oder zum Tod (je nachdem, was zuerst eintritt) über die Dauer der Studie
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
|
Bis zu 98 Wochen
|
|
Zeit bis zur ersten akuten idiopathischen Lungenfibrose/progressiven Lungenfibrose (IPF/PPF)-Exazerbation oder zum Tod während der Dauer der Studie
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
|
Bis zu 98 Wochen
|
|
Zeit bis zum Krankenhausaufenthalt wegen Atemwegsursache oder Tod während der Dauer der Studie
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
|
Bis zu 98 Wochen
|
|
Zeit bis zum absoluten Rückgang der forcierten Vitalkapazität (FVC) um mehr als 10 % gegenüber dem Ausgangswert oder zum Tod über die Dauer des Versuchs
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
|
Bis zu 98 Wochen
|
|
Zeit bis zum relativen Rückgang der forcierten Vitalkapazität (FVC) um >10 % gegenüber dem Ausgangswert oder zum Tod über die Dauer des Versuchs
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
|
Bis zu 98 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
7. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1305-0031
- 2023-507353-15-00 (Andere Kennung: CTIS)
- 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".
Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
For study documents - upon signing of a 'Document Sharing Agreement'.
For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .