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Eine Folgestudie zum Testen der Langzeitbehandlung mit BI 1015550 bei Menschen mit Lungenfibrose, die an einer früheren Studie mit BI 1015550 teilgenommen haben (FIBRONEER™-ON)

19. August 2026 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine offene Verlängerungsstudie zur langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von oral eingenommenem BI 1015550 bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und progressiver Lungenfibrose (PPF) (FIBRONEER™-ON)

Diese Studie steht Personen mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) oder progressiver Lungenfibrose (PPF) offen. Sie können nur teilnehmen, wenn sie die Behandlung in einer früheren Studie mit einem Medikament namens BI 1015550 (Studie 1305-0014 oder 1305-0023) abgeschlossen haben.

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie gut Menschen mit Lungenfibrose eine Langzeitbehandlung mit BI 1015550 vertragen. Die Studie testet auch, ob BI 1015550 die Lungenfunktion verbessert und die Zeit verlängert, bis sich die Symptome verschlimmern, die Teilnehmer ins Krankenhaus müssen oder sterben.

Jeder Teilnehmer nimmt BI 1015550 als Tabletten bis zu 1 Jahr und 10 Monate ein. Die Teilnehmer können während der Studie auch ihre reguläre Behandlung gegen Lungenfibrose fortsetzen.

Die Teilnehmer besuchen regelmäßig ihre Ärzte. Bei diesen Besuchen sammeln die Ärzte Informationen über etwaige gesundheitliche Probleme der Teilnehmer. Darüber hinaus führen die Teilnehmer regelmäßig Lungenfunktionstests durch.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1700

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • C.a.b.a, Argentinien, 1056
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
      • CABA, Argentinien, C1060ABN
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
      • CABA, Argentinien, C1199ABD
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Capital Federal, Argentinien, 1425
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Consultorios Medicos del Buen Ayre
      • Florida, Argentinien, B1602DQD
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias
      • Mar del Plata, Argentinien, 7600
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Instituto Ave Pulmo - Fundación enfisema
      • Mendoza, Argentinien, M5500CCG
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • INSARES
      • Quilmes, Argentinien, B1878FNR
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro Respiratorio de Quilmes
      • Rosario, Argentinien, S2000DEJ
        • Abgeschlossen
        • Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos
  • Australien
      • Macquarie Park, Australien, 2109
        • Abgeschlossen
        • Macquarie University
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Prince Charles Hospital
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lung Research Queensland
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fiona Stanley Hospital
      • Spearwood, Western Australia, Australien, 6163
        • Abgeschlossen
        • Trialswest
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopital Erasme
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • Abgeschlossen
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne
  • Brasilien
      • Barra Mansa, Brasilien, 27323240
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
      • Belo Horizonte,Minas Gerais, Brasilien, 31270901
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
      • Curitiba, Brasilien, 80810-000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • SAPIENS - Instituto de Estudos e Pesquisa Clínica
      • Goiânia, Brasilien, 74110-030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CLARE - Clinica de Pneumologia
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre - RS, Brasilien, 91350-250
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • São Bernardo do Campo, Brasilien, 09715-090
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
      • São Paulo, Brasilien, 01327-001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • Chile
      • Providencia, Santiago de Chile, Chile, 7500000
        • Abgeschlossen
        • Instituto Nacional del Torax
      • Talca, Chile, 3465586
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro de Investigacion del Maule
  • China
      • Beijing, China, 100730
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, China, 100029
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, China, 100020
        • Abgeschlossen
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Changsha, China, 410011
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, China, 610041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, China, 610072
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • People's Hospital of Sichuan Province
      • Guangzhou, China, 510515
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NanFang Hosptial
      • Guangzhou, China, 510120
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, China, 310009
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, China, 310013
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou, China, 310006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, China, 310016
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Hefei, China, 230001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hohhot, China, 010000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jiaxing, China, 314000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, China, 321000
        • Abgeschlossen
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Nanjing, China, 210008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Ningbo, China, 315000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ningbo Medical Center LiHuiLi Hospital
      • Ningbo, China, 315010
        • Abgeschlossen
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, China, 200030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, China, 200040
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, China, 200032
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai, China, 200025
        • Abgeschlossen
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, China, 110000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • China Shenyang Chest Hospital
      • Shenzhen, China, 518020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, China, 518053
        • Abgeschlossen
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Suzhou, China, 215006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, China, 30052
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wenzhou, China, 325000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, China, 430060
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, China, 430030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
      • Wuhan, China, 430022
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Wuxi, China, 214043
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, China, 710004
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
      • Xuzhou, China, 221009
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Yichang, China, 443000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Yichang Central People's Hospital
      • Yinchuan, China, 750004
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • General Hospital of Ningxia Medical University
  • Deutschland
      • Ahrensburg, Deutschland, 22926
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
      • Bamberg, Deutschland, 96049
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
      • Berlin, Deutschland, 12351
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Coswig, Deutschland, 01640
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH
      • Essen, Deutschland, 45239
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hanover, Deutschland, 30459
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinikum Region Hannover GmbH
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Hemer, Deutschland, 58675
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lungenklinik Hemer
      • Immenhausen, Deutschland, 34376
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Konstanz, Deutschland, 78464
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinikum Konstanz
      • München, Deutschland, 81377
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinikum der Universität München AÖR
      • Nuremberg, Deutschland, 90419
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinikum Nürnberg
      • Solingen, Deutschland, 42699
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Stralsund, Deutschland, 18435
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Helios Hanseklinikum Stralsund
      • Stuttgart, Deutschland, 70376
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Dänemark
      • Hellerup, Dänemark, 2900
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkö
      • Oulu, Finnland, 90220
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
      • Tampere, Finnland, 33520
        • Abgeschlossen
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finnland, 20520
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • TYKS
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HOP d'Angers
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HOP Avicenne
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Abgeschlossen
        • HOP de la Cavale Blanche
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Louis Pradel
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HOP CHU Caen
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HOP François Mitterrand
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HOP Michallon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94275
        • Abgeschlossen
        • HOP Bicêtre
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • INS Coeur Poumon
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HOP Nord
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HOP Nord Laennec
      • Nice, Frankreich, 06001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopital Pasteur
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HOP Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HOP Européen G. Pompidou
      • Paris, Frankreich, 75877
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HOP Bichat
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HOP Haut-Lévêque
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HOP Robert Debré
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HOP Pontchaillou
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Suresnes, Frankreich, 92151
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HOP Foch
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Rekrutierung
        • National Center for Tuberculosis and Lung Diseases, Tbilisi
        • Kontakt:
      • Tbilisi, Georgia, 0180
      • Tbilisi, Georgia, 0159
  • Griechenland
      • Heraklion, Griechenland, 71110
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Ioannina, Griechenland, 45 500
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Pátrai, Griechenland, 26504
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Univ. Gen. Hosp. of Patras
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 42
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateio"
  • Indien
      • Mumbai, Indien, 400007
        • Rekrutierung
        • Bhatia Hospital
        • Kontakt:
      • Mumbai, Indien, 400067
        • Rekrutierung
        • P.D. Hinduja National Hospital
        • Kontakt:
  • Irland
      • Dublin, Irland, D15 X40D
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Connolly Hospital Blanchardstown
  • Israel
      • Beer Yaakov, Israel, 7033001
        • Rekrutierung
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Kontakt:
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekrutierung
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:
      • Tel Aviv, Israel, 6093246
        • Rekrutierung
        • Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
      • Catania, Italien, 95124
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
        • Kontakt:
      • Florence, Italien, 50137
        • Rekrutierung
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Kontakt:
      • Foggia, Italien, 71100
        • Rekrutierung
        • Ospedale Colonnello D Avanzo
        • Kontakt:
      • Forlì, Italien, 47121
        • Rekrutierung
        • Ospedale G.B. Morgagni
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20123
        • Rekrutierung
        • Ospedale Classificato San Giuseppe
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20100
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Paolo-MILANO-18793
        • Kontakt:
      • Modena, Italien, 41100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Kontakt:
      • Monza, Italien, 20052
        • Rekrutierung
        • A.O. San Gerardo di Monza
        • Kontakt:
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
      • Siena, Italien, 53100
      • Torrette Di Ancona (Ancona), Italien, 60126
        • Rekrutierung
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • Kontakt:
  • Japan
      • Aichi, Seto, Japan, 489-8642
        • Rekrutierung
        • Tosei General Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
        • Rekrutierung
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukui, Yoshida-gun, Japan, 910-1193
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Iizuka, Japan, 820-8505
        • Rekrutierung
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japan, 807-8556
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Fukuoka, Kurume, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Fukushima, Koriyama, Japan, 963-0197
        • Abgeschlossen
        • Tsuboi Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Rekrutierung
        • Hiroshima Prefectural Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8543
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Hyogo, Himeji, Japan, 670-8520
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
        • Kontakt:
      • Hyogo, Kobe, Japan, 653-0013
        • Rekrutierung
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital
        • Kontakt:
      • Hyogo, Kobe, Japan, 650-0047
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kagawa, Kita-gun, Japan, 761-0793
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kagawa University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 236-0051
        • Rekrutierung
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Rekrutierung
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
        • Kontakt:
      • Miyagi, Sendai, Japan, 980-8574
        • Rekrutierung
        • Tohoku University Hospital
        • Kontakt:
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Sakai, Japan, 591-8555
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
      • Osaka, Sakai, Japan, 590-0197
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Takatsuki, Japan, 569-8686
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Saitama, Saitama, Japan, 330-8553
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saitama Red Cross Hospital
      • Shimane, Izumo, Japan, 693-8501
        • Rekrutierung
        • Shimane University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Rekrutierung
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Tochigi, Shimotsuke, Japan, 329-0498
        • Rekrutierung
        • Jichi Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Nippon Medical School Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Minato-ku, Japan, 105-8470
      • Tokyo, Mitaka, Japan, 181-8611
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kyorin University Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Japan, 143-8541
        • Rekrutierung
        • Toho University Omori Medical Center
        • Kontakt:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
        • Rekrutierung
        • Keio University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
        • Rekrutierung
        • National Center for Global Health and Medicine
        • Kontakt:
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Rekrutierung
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrutierung
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • Rekrutierung
        • University of Alberta Hospital (University of Alberta)
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3H5
        • Rekrutierung
        • Kelowna Respirology & Allergy Research
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutierung
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V1Y 1S1
        • Rekrutierung
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Kontakt:
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Rekrutierung
        • Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Rekrutierung
        • QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Rekrutierung
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • Rekrutierung
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Rekrutierung
        • CIC Mauricie (Trois Rivieres)
        • Kontakt:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Rekrutierung
        • Royal University Hospital (Saskatoon)
        • Kontakt:
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Kroatien, 1000
        • Abgeschlossen
        • Solmed Polyclinic
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10990
        • Abgeschlossen
        • Hospital Pulau Pinang-Pulau Pinang-21953
      • Kajang, Malaysia, 43000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 53000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut Perubatan Respiratori
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sarawak General Hospital
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31203
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
      • Coyoacán, Mexiko, 04380
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CREPID Aire y Salud Integral
      • León, Mexiko, 37160
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
      • Mexico City, Mexiko, 03650
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Soltmed Smo
      • Mexico City, Mexiko, 14050
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro Respiratorio de México
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades Pulmon
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
  • Neuseeland
      • Hamilton, Neuseeland, 3204
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Waikato Hospital
      • One Tree Hill, Auckland, Neuseeland, 1051
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Greenlane Clinical Centre
      • Tauranga South, Neuseeland, 3112
        • Abgeschlossen
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Neuseeland, 2025
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Aotearoa Clinical Trials
  • Niederlande
      • HEERLENHeerlen, Niederlande, 6419
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Leiden, Niederlande, 2333
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • St. Antonius Ziekenhuis
      • Rotterdam, Niederlande, 3015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Erasmus Medisch Centrum-ROTTERDAM-50697
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, N-5021
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Nordbyhagen, Norwegen, 1478
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Akershus universitetssykehus HF
      • Oslo, Norwegen, 0372
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Abgeschlossen
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Leszek Giec Upper-Silesian Med.Cent.Silesian Med.Univ.
      • Warsaw, Polen, 01-138
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nat.Instit.of Tuberculosis&LungDiseases,Outpat.Clin,warszawa
      • Warsaw, Polen, 02097
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University Clinical Center of the Medical University of Warsaw
      • Świdnik, Polen, 21 040
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ULS Braga
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Lisbon, Portugal, 1169-024
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ULS de São José, E.P.E.
      • Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • USLM, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11481
        • Rekrutierung
        • King Abdullah International Medical Research Center
        • Kontakt:
  • Schweden
      • Linköping, Schweden, 581 85
        • Abgeschlossen
        • Universitetssjukhuset Linköping
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Akademiska sjukhuset
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitätsspital Basel
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University Clinical Center of Serbia
      • Kamenitz, Serbien, 21204
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
      • Niš, Serbien, 18000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University Clinical Center Nis
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Abgeschlossen
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Slowenien
      • Golnik, Slowenien, 4204
        • Abgeschlossen
        • Hospital Golnik - Univ. Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital de Basurto
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Galdakao, Spanien, 48960
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital de Galdakao
      • Granada, Spanien, 18014
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de la Princesa
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Central de Asturias
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Rekrutierung
        • Hospital Quironsalud Madrid
        • Kontakt:
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico de Santiago
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41014
        • Abgeschlossen
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
  • Südafrika
      • Mount Edgecombe, Südafrika, 4301
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Enhancing Care Foundation NPC
  • Südkorea
      • Bucheon-si, Südkorea, 14647
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
      • Seongnam, Südkorea, 13620
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 135-710
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Severance Hospital
      • Seoul, Südkorea, 02447
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 04401
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Taiwan, 704
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Abgeschlossen
        • National Taiwan University Hospital
  • Thailand
      • Bangkok Noi, Thailand, 10700
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Siriraj Hospital
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Srinagarind Hospital
      • Muang, Thailand, 50200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Maharat Nakhonchiangmai Hospital
      • Ratchatewi, Thailand, 10400
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ramathibodi Hospital
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Songklanagarind Hospital
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 140 59
        • Rekrutierung
        • University Thomayer´s Hospital
        • Kontakt:
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Rekrutierung
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06620
        • Rekrutierung
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07070
        • Rekrutierung
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi -ANTALYA-33606
        • Kontakt:
      • Yenimahalle/ANKARA, Türkei (türkiye), 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Çapa, Türkei (türkiye), 34390
        • Rekrutierung
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
      • Debrecen, Ungarn, 4032
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Southern California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Yale University School of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Abgeschlossen
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Georgetown University
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Abgeschlossen
        • St. Francis Medical Institute
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Florida
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34746
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Research Specialists LLC - Kissimmee
      • Loxahatchee Groves, Florida, Vereinigte Staaten, 33470
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Advanced Pulmonary Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of Buckhead
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NorthShore University Health System
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Lung Research Center, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Abgeschlossen
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Columbia University Medical Center-New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Southeastern Research Center-Winston Salem-69289
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97220
        • Abgeschlossen
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Allegheny General Hospital
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • Abgeschlossen
        • Infinity Medical Research, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lowcountry Lung and Critical Care
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Rekrutierung
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Baylor University Medical Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Intermountain Medical Center-Murray-69497
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Wisconsin
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2GW
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Southmead Hospital
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
      • Lancaster, Vereinigtes Königreich, LA1 4RP
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • St James's University Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Abgeschlossen
        • Guy's Hospital
      • Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT47 6SB
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9QZ
        • Abgeschlossen
        • Wythenshawe Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Churchill Hospital
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Southampton General Hospital
  • Österreich
      • Krems, Österreich, 3500
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Krems University Hospital
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • LKH Salzburg University Hospital
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinic Floridsdorf
      • Vienna, Österreich, 1140
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
      • Wels, Österreich, 4600
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die die Behandlung in den Elternstudien (1305-0014 oder 1305-0023) abgeschlossen haben, ohne die Behandlung gemäß Protokoll vorzeitig dauerhaft abzubrechen (d. h. abgeschlossene Behandlung mit oder ohne vorübergehende Behandlungsunterbrechung)
  2. Unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung gemäß ICH-GCP und lokaler Gesetzgebung vor Zulassung zur Studie
  3. Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen bereit und in der Lage sein, hochwirksame Verhütungsmethoden gemäß ICH M3 (R2) anzuwenden, die bei konsequenter und korrekter Anwendung zu einer niedrigen Versagensrate von weniger als 1 % pro Jahr führen. WOCBP, die orale Kontrazeptiva (OCs) einnehmen, müssen außerdem die Verwendung einer Barrieremethode beim Geschlechtsverkehr mit ihrem Partner, z. B. eines Kondoms, sicherstellen, um dem Risiko einer möglicherweise verringerten Wirksamkeit der OCs bei schwerem Erbrechen und Durchfall Rechnung zu tragen. Für Frankreich müssen fruchtbare Männer bereit und in der Lage sein, akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  1. Jede Krankheit, die den Patienten bei der Teilnahme an dieser Studie einem Risiko aussetzen könnte, liegt im Ermessen des Prüfarztes.

  2. Der Patient weist nach klinischer Einschätzung des Prüfarztes oder gemäß den folgenden Kriterien bei Besuch 1 Suizidalität auf:

    • jegliches suizidales Verhalten (d. h. tatsächlicher Versuch, unterbrochener Versuch, abgebrochener Versuch oder vorbereitende Handlungen oder Verhaltensweisen)
    • jede Selbstmordgedanke vom Typ 4 oder 5 in der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (d. h. aktiver Selbstmordgedanke mit Absicht, aber ohne konkreten Plan, oder aktiver Selbstmordgedanke mit Plan und Absicht)
  3. Patienten mit klinisch relevanter schwerer Depression nach Ermessen des Prüfarztes oder einem HADS-Subscore (Hospital Anxiety and Depression Scale) >14 bei Besuch 1.
  4. Ein Auftreten eines anderen bösartigen Neoplasmas als eines entsprechend behandelten Basalzellkarzinoms oder In-situ-Plattenepithelkarzinoms der Haut oder In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses bei Besuch 1.
  5. Der Patient wird sich einer Lungentransplantation unterziehen, wobei ein Operationstermin festgelegt wird.
  6. Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) <18,5 kg/m², die während der Elternstudie einen zusätzlichen, unerklärlichen und klinisch signifikanten Gewichtsverlust (>10 %) erlitten
  7. Bei Besuch 1 wurden Patienten mit einem anhaltenden unerwünschten Ereignis von besonderem Interesse (AESI) (Verdacht auf Vaskulitis, medikamenteninduzierte Leberschädigung (DILI), schwere Infektionen) behandelt, das zu einer vorübergehenden Behandlungsunterbrechung in der Elternstudie führte
  8. Patienten, die eingeschränkte Medikamente oder andere Medikamente einnehmen müssen oder wollen, von denen angenommen wird, dass sie die sichere Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten.

Es gelten weitere Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BI 1015550 Behandlungsgruppe
Arzneimittel: Nerandomilast
Nerandomilast
Andere Namen:
  • BI 1015550, JASCAYD®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten eines unerwünschten Ereignisses im Verlauf des Verlängerungstudium
Zeitfenster: Bis zu 99 Wochen und 3 Tage
Bis zu 99 Wochen und 3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Absolute Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) (ml) gegenüber dem Ausgangswert im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
Bis zu 98 Wochen
Absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in % der vorhergesagten forcierten Vitalkapazität (FVC) im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
Bis zu 98 Wochen
Zeit bis zum vorhergesagten absoluten Rückgang des FVC-Prozentsatzes von >10 % gegenüber dem Ausgangswert über die Dauer des Versuchs
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
Bis zu 98 Wochen
Zeit bis zur ersten akuten idiopathischen Lungenfibrose/progressiven Lungenfibrose (IPF/PPF)-Exazerbation, zum ersten Krankenhausaufenthalt aus respiratorischen Gründen oder zum Tod (je nachdem, was zuerst eintritt) über die Dauer der Studie
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
Bis zu 98 Wochen
Zeit bis zur ersten akuten idiopathischen Lungenfibrose/progressiven Lungenfibrose (IPF/PPF)-Exazerbation oder zum Tod während der Dauer der Studie
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
Bis zu 98 Wochen
Zeit bis zum Krankenhausaufenthalt wegen Atemwegsursache oder Tod während der Dauer der Studie
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
Bis zu 98 Wochen
Zeit bis zum absoluten Rückgang der forcierten Vitalkapazität (FVC) um mehr als 10 % gegenüber dem Ausgangswert oder zum Tod über die Dauer des Versuchs
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
Bis zu 98 Wochen
Zeit bis zum relativen Rückgang der forcierten Vitalkapazität (FVC) um >10 % gegenüber dem Ausgangswert oder zum Tod über die Dauer des Versuchs
Zeitfenster: Bis zu 98 Wochen
Bis zu 98 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1305-0031
  • 2023-507353-15-00 (Andere Kennung: CTIS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Kriterien im Abschnitt „Zeitrahmen“ erfüllt sind, können Forscher den folgenden Link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing verwenden Zugang zu den klinischen Studiendokumenten zu dieser Studie anzufordern, und zwar auf Grundlage einer unterzeichneten „Dokumentenfreigabevereinbarung“.

Darüber hinaus können Forscher nach der Einreichung eines Forschungsvorschlags und gemäß den auf der Website dargelegten Bedingungen Zugriff auf die Daten klinischer Studien für diese und andere aufgeführte Studien beantragen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Erteilung der Genehmigung durch die wichtigsten Regulierungsbehörden und nach Annahme des Hauptmanuskripts zur Veröffentlichung oder nach Beendigung des Entwicklungsprogramms.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Studiendokumente – nach Unterzeichnung einer „Dokumentenfreigabevereinbarung“.

Für Studiendaten – 1. nach der Einreichung und Genehmigung des Forschungsvorschlags (Prüfungen werden vom Sponsor und/oder dem unabhängigen Gutachtergremium durchgeführt, einschließlich der Überprüfung, dass die geplante Analyse nicht mit dem Veröffentlichungsplan des Sponsors konkurriert); 2. und bei Unterzeichnung einer rechtsgültigen Vereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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