Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná studie k testování dlouhodobé léčby s BI 1015550 u lidí s plicní fibrózou, kteří se zúčastnili předchozí studie s BI 1015550 (FIBRONEER™-ON)

19. srpna 2026 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Otevřená rozšířená studie dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti BI 1015550 užívaná perorálně u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF) a progresivní plicní fibrózou (PPF) (FIBRONEER™-ON)

Tato studie je otevřena lidem s idiopatickou plicní fibrózou (IPF) nebo progresivní plicní fibrózou (PPF). Mohou se zúčastnit pouze v případě, že dokončili léčbu v předchozí studii lékem s názvem BI 1015550 (studie 1305-0014 nebo 1305-0023).

Cílem této studie je zjistit, jak dobře lidé s plicní fibrózou snášejí dlouhodobou léčbu BI 1015550. Studie také testuje, zda BI 1015550 zlepšuje funkci plic a prodlužuje dobu, než se symptomy zhorší, účastníci budou muset jít do nemocnice nebo zemřou.

Každý účastník užívá BI 1015550 jako tablety po dobu až 1 roku a 10 měsíců. Účastníci mohou také během studie pokračovat v pravidelné léčbě plicní fibrózy.

Účastníci pravidelně navštěvují své lékaře. Během těchto návštěv lékaři shromažďují informace o případných zdravotních problémech účastníků. Účastníci také pravidelně provádějí testy funkce plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1700

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • C.a.b.a, Argentina, 1056
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • CABA, Argentina, C1060ABN
        • Aktivní, ne nábor
        • CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
      • CABA, Argentina, C1199ABD
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Capital Federal, Argentina, 1425
        • Aktivní, ne nábor
        • Consultorios Medicos del Buen Ayre
      • Florida, Argentina, B1602DQD
        • Aktivní, ne nábor
        • CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Aktivní, ne nábor
        • Instituto Ave Pulmo - Fundación enfisema
      • Mendoza, Argentina, M5500CCG
        • Aktivní, ne nábor
        • INSARES
      • Quilmes, Argentina, B1878FNR
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro Respiratorio de Quilmes
      • Rosario, Argentina, S2000DEJ
        • Dokončeno
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
  • Austrálie
      • Macquarie Park, Austrálie, 2109
        • Dokončeno
        • Macquarie University
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
        • Aktivní, ne nábor
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Aktivní, ne nábor
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Aktivní, ne nábor
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Austrálie, 4032
        • Aktivní, ne nábor
        • The Prince Charles Hospital
      • Chermside, Queensland, Austrálie, 4032
        • Aktivní, ne nábor
        • Lung Research Queensland
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Aktivní, ne nábor
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Aktivní, ne nábor
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Aktivní, ne nábor
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Aktivní, ne nábor
        • Fiona Stanley Hospital
      • Spearwood, Western Australia, Austrálie, 6163
        • Dokončeno
        • Trialswest
  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2020
        • Aktivní, ne nábor
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Aktivní, ne nábor
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Aktivní, ne nábor
        • Hôpital Erasme
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Aktivní, ne nábor
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgie, 4000
        • Dokončeno
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Yvoir, Belgie, 5530
        • Aktivní, ne nábor
        • Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne
  • Brazílie
      • Barra Mansa, Brazílie, 27323240
        • Aktivní, ne nábor
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
      • Belo Horizonte,Minas Gerais, Brazílie, 31270901
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
      • Curitiba, Brazílie, 80810-000
        • Aktivní, ne nábor
        • SAPIENS - Instituto de Estudos e Pesquisa Clínica
      • Goiânia, Brazílie, 74110-030
        • Aktivní, ne nábor
        • CLARE - Clinica de Pneumologia
      • Porto Alegre, Brazílie, 90020-090
        • Aktivní, ne nábor
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre - RS, Brazílie, 91350-250
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • São Bernardo do Campo, Brazílie, 09715-090
        • Aktivní, ne nábor
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
      • São Paulo, Brazílie, 01327-001
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • Chile
      • Providencia, Santiago de Chile, Chile, 7500000
        • Dokončeno
        • Instituto Nacional del tórax
      • Talca, Chile, 3465586
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro de Investigacion del Maule
  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Aktivní, ne nábor
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Aktivní, ne nábor
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Chorvatsko, 1000
        • Dokončeno
        • Solmed Polyclinic
  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
      • Odense C, Dánsko, 5000
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 13419
        • Aktivní, ne nábor
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Aktivní, ne nábor
        • HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkö
      • Oulu, Finsko, 90220
        • Aktivní, ne nábor
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
      • Tampere, Finsko, 33520
        • Dokončeno
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finsko, 20520
        • Aktivní, ne nábor
        • TYKS
  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Aktivní, ne nábor
        • HOP d'Angers
      • Bobigny, Francie, 93000
        • Aktivní, ne nábor
        • HOP Avicenne
      • Brest, Francie, 29200
        • Dokončeno
        • HOP de la Cavale Blanche
      • Bron, Francie, 69677
        • Aktivní, ne nábor
        • Hôpital Louis Pradel
      • Caen, Francie, 14033
        • Aktivní, ne nábor
        • HOP CHU Caen
      • Dijon, Francie, 21000
        • Aktivní, ne nábor
        • HOP François Mitterrand
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Aktivní, ne nábor
        • HOP Michallon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
        • Dokončeno
        • HOP Bicêtre
      • Lille, Francie, 59037
        • Aktivní, ne nábor
        • INS Coeur Poumon
      • Marseille, Francie, 13915
        • Aktivní, ne nábor
        • HOP Nord
      • Nantes, Francie, 44093
        • Aktivní, ne nábor
        • HOP Nord Laennec
      • Nice, Francie, 06001
        • Aktivní, ne nábor
        • Hôpital Pasteur
      • Paris, Francie, 75014
        • Aktivní, ne nábor
        • HOP Paris Saint-Joseph
      • Paris, Francie, 75015
        • Aktivní, ne nábor
        • HOP Européen G. Pompidou
      • Paris, Francie, 75877
        • Aktivní, ne nábor
        • HOP Bichat
      • Pessac, Francie, 33604
        • Aktivní, ne nábor
        • HOP Haut-Lévêque
      • Reims, Francie, 51100
        • Aktivní, ne nábor
        • HOP Robert Debré
      • Rennes, Francie, 35033
        • Aktivní, ne nábor
        • HOP Pontchaillou
      • Rouen, Francie, 76031
        • Aktivní, ne nábor
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Suresnes, Francie, 92151
        • Aktivní, ne nábor
        • HOP Foch
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Aktivní, ne nábor
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie, 0101
        • Nábor
        • National Center for Tuberculosis and Lung Diseases, Tbilisi
        • Kontakt:
      • Tbilisi, Gruzie, 0180
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
  • Holandsko
      • HEERLENHeerlen, Holandsko, 6419
        • Aktivní, ne nábor
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Leiden, Holandsko, 2333
        • Aktivní, ne nábor
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
        • Aktivní, ne nábor
        • St. Antonius ziekenhuis
      • Rotterdam, Holandsko, 3015
        • Aktivní, ne nábor
        • Erasmus Medisch Centrum-ROTTERDAM-50697
  • Indie
      • Mumbai, Indie, 400007
        • Nábor
        • Bhatia Hospital
        • Kontakt:
      • Mumbai, Indie, 400067
        • Nábor
        • P.D. Hinduja National Hospital
        • Kontakt:
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D15 X40D
        • Aktivní, ne nábor
        • Connolly Hospital Blanchardstown
  • Itálie
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Nábor
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
        • Kontakt:
      • Catania, Itálie, 95124
        • Nábor
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
        • Kontakt:
      • Florence, Itálie, 50137
        • Nábor
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Kontakt:
      • Foggia, Itálie, 71100
        • Nábor
        • Ospedale Colonnello D Avanzo
        • Kontakt:
      • Forlì, Itálie, 47121
        • Nábor
        • Ospedale G.B. Morgagni
        • Kontakt:
      • Milan, Itálie, 20123
        • Nábor
        • Ospedale Classificato San Giuseppe
        • Kontakt:
      • Milan, Itálie, 20100
        • Nábor
        • Ospedale San Paolo-MILANO-18793
        • Kontakt:
      • Modena, Itálie, 41100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Kontakt:
      • Monza, Itálie, 20052
        • Nábor
        • A.O. San Gerardo di Monza
        • Kontakt:
      • Padova, Itálie, 35128
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Kontakt:
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
      • Siena, Itálie, 53100
      • Torrette Di Ancona (Ancona), Itálie, 60126
        • Nábor
        • Ospedali Riuniti Di Ancona
        • Kontakt:
  • Izrael
      • Beer Yaakov, Izrael, 7033001
        • Nábor
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Kontakt:
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Nábor
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Nábor
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:
      • Tel Aviv, Izrael, 6093246
        • Nábor
        • Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
  • Japonsko
      • Aichi, Seto, Japonsko, 489-8642
        • Nábor
        • Tosei General Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Nábor
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukui, Yoshida-gun, Japonsko, 910-1193
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Aktivní, ne nábor
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Iizuka, Japonsko, 820-8505
        • Nábor
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japonsko, 807-8556
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Fukuoka, Kurume, Japonsko, 830-0011
        • Nábor
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukushima, Fukushima, Japonsko, 960-1295
        • Aktivní, ne nábor
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Fukushima, Koriyama, Japonsko, 963-0197
        • Dokončeno
        • Tsuboi Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonsko, 734-8530
        • Nábor
        • Hiroshima Prefectural Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japonsko, 060-8543
        • Aktivní, ne nábor
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Hyogo, Himeji, Japonsko, 670-8520
        • Nábor
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
        • Kontakt:
      • Hyogo, Kobe, Japonsko, 653-0013
        • Nábor
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital
        • Kontakt:
      • Hyogo, Kobe, Japonsko, 650-0047
        • Aktivní, ne nábor
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kagawa, Kita-gun, Japonsko, 761-0793
        • Aktivní, ne nábor
        • Kagawa University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japonsko, 236-0051
        • Nábor
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 861-4193
        • Nábor
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
        • Kontakt:
      • Miyagi, Sendai, Japonsko, 980-8574
        • Nábor
        • Tohoku University Hospital
        • Kontakt:
      • Nagasaki, Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Aktivní, ne nábor
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Sakai, Japonsko, 591-8555
        • Aktivní, ne nábor
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Osaka, Sakai, Japonsko, 590-0197
        • Aktivní, ne nábor
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Takatsuki, Japonsko, 569-8686
        • Aktivní, ne nábor
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Saitama, Saitama, Japonsko, 330-8553
        • Aktivní, ne nábor
        • Saitama Red Cross Hospital
      • Shimane, Izumo, Japonsko, 693-8501
        • Nábor
        • Shimane University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japonsko, 431-3192
        • Nábor
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Tochigi, Shimotsuke, Japonsko, 329-0498
        • Nábor
        • Jichi Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokushima, Tokushima, Japonsko, 770-8503
        • Aktivní, ne nábor
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japonsko, 113-8431
        • Nábor
        • Juntendo University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japonsko, 113-8603
        • Nábor
        • Nippon Medical School Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Minato-ku, Japonsko, 105-8470
      • Tokyo, Mitaka, Japonsko, 181-8611
        • Aktivní, ne nábor
        • Kyorin University Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Japonsko, 143-8541
        • Nábor
        • Toho University Omori Medical Center
        • Kontakt:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japonsko, 160-8582
        • Nábor
        • Keio University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japonsko, 160-0023
        • Aktivní, ne nábor
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japonsko, 162-8655
        • Nábor
        • National Center for Global Health and Medicine
        • Kontakt:
      • Wakayama, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Nábor
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
  • Jižní Afrika
      • Mount Edgecombe, Jižní Afrika, 4301
        • Aktivní, ne nábor
        • Enhancing Care Foundation NPC
  • Jižní Korea
      • Bucheon-si, Jižní Korea, 14647
        • Aktivní, ne nábor
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
      • Seongnam, Jižní Korea, 13620
        • Aktivní, ne nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Aktivní, ne nábor
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Aktivní, ne nábor
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 135-710
        • Aktivní, ne nábor
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Aktivní, ne nábor
        • Severance Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 02447
        • Aktivní, ne nábor
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 04401
        • Aktivní, ne nábor
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Nábor
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • Nábor
        • University of Alberta Hospital (University of Alberta)
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3H5
        • Nábor
        • Kelowna Respirology & Allergy Research
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Nábor
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V1Y 1S1
        • Nábor
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Kontakt:
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Nábor
        • Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Nábor
        • QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Nábor
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • Nábor
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Nábor
        • CIC Mauricie (Trois Rivieres)
        • Kontakt:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Nábor
        • Royal University Hospital (Saskatoon)
        • Kontakt:
  • Malajsie
      • George Town, Malajsie, 10990
        • Dokončeno
        • Hospital Pulau Pinang-Pulau Pinang-21953
      • Kajang, Malajsie, 43000
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 53000
        • Aktivní, ne nábor
        • Institut Perubatan Respiratori
      • Kuching, Malajsie, 93586
        • Aktivní, ne nábor
        • Sarawak General Hospital
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1121
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31203
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
      • Coyoacán, Mexiko, 04380
        • Aktivní, ne nábor
        • CREPID Aire y Salud Integral
      • León, Mexiko, 37160
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
      • Mexico City, Mexiko, 03650
        • Aktivní, ne nábor
        • Soltmed Smo
      • Mexico City, Mexiko, 14050
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro Respiratorio de Mexico
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades Pulmon
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Aktivní, ne nábor
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
  • Norsko
      • Bergen, Norsko, N-5021
        • Aktivní, ne nábor
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Nordbyhagen, Norsko, 1478
        • Aktivní, ne nábor
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norsko, 0372
        • Aktivní, ne nábor
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
  • Nový Zéland
      • Hamilton, Nový Zéland, 3204
        • Aktivní, ne nábor
        • Waikato Hospital
      • One Tree Hill, Auckland, Nový Zéland, 1051
        • Aktivní, ne nábor
        • Greenlane Clinical Centre
      • Tauranga South, Nový Zéland, 3112
        • Dokončeno
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nový Zéland, 2025
        • Aktivní, ne nábor
        • Aotearoa Clinical Trials
  • Německo
      • Ahrensburg, Německo, 22926
        • Aktivní, ne nábor
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
      • Bamberg, Německo, 96049
        • Aktivní, ne nábor
        • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
      • Berlin, Německo, 12351
        • Aktivní, ne nábor
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Bonn, Německo, 53127
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Coswig, Německo, 01640
        • Aktivní, ne nábor
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH
      • Essen, Německo, 45239
        • Aktivní, ne nábor
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
      • Hanover, Německo, 30625
        • Aktivní, ne nábor
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hanover, Německo, 30459
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinikum Region Hannover GmbH
      • Heidelberg, Německo, 69126
        • Aktivní, ne nábor
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Hemer, Německo, 58675
        • Aktivní, ne nábor
        • Lungenklinik Hemer
      • Immenhausen, Německo, 34376
        • Aktivní, ne nábor
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Konstanz, Německo, 78464
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinikum Konstanz
      • München, Německo, 81377
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinikum der Universität München AÖR
      • Nuremberg, Německo, 90419
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinikum Nürnberg
      • Solingen, Německo, 42699
        • Aktivní, ne nábor
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Stralsund, Německo, 18435
        • Aktivní, ne nábor
        • Helios Hanseklinikum Stralsund
      • Stuttgart, Německo, 70376
        • Aktivní, ne nábor
        • Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitätsklinikum Tübingen
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-214
        • Dokončeno
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polsko, 40-635
        • Aktivní, ne nábor
        • Leszek Giec Upper-Silesian Med.Cent.Silesian Med.Univ.
      • Warsaw, Polsko, 01-138
        • Aktivní, ne nábor
        • Nat.Instit.of Tuberculosis&LungDiseases,Outpat.Clin,warszawa
      • Warsaw, Polsko, 02097
        • Aktivní, ne nábor
        • University Clinical Center of the Medical University of Warsaw
      • Świdnik, Polsko, 21 040
        • Aktivní, ne nábor
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Aktivní, ne nábor
        • ULS Braga
      • Coimbra, Portugalsko, 3004-561
        • Aktivní, ne nábor
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Lisbon, Portugalsko, 1169-024
        • Aktivní, ne nábor
        • ULS de São José, E.P.E.
      • Matosinhos Municipality, Portugalsko, 4454-509
        • Aktivní, ne nábor
        • USLM, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434-502
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
  • Rakousko
      • Krems, Rakousko, 3500
        • Aktivní, ne nábor
        • Krems University Hospital
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Aktivní, ne nábor
        • LKH Salzburg University Hospital
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Aktivní, ne nábor
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Rakousko, 1210
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinic Floridsdorf
      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Aktivní, ne nábor
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
      • Wels, Rakousko, 4600
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11481
        • Nábor
        • King Abdullah International Medical Research Center
        • Kontakt:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Aktivní, ne nábor
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Dokončeno
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Slovinsko
      • Golnik, Slovinsko, 4204
        • Dokončeno
        • Hospital Golnik - Univ. Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases
  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
        • Aktivní, ne nábor
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Spojené království, B15 2GW
        • Aktivní, ne nábor
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Bristol, Spojené království, BS10 5NB
        • Aktivní, ne nábor
        • Southmead Hospital
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
        • Aktivní, ne nábor
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Exeter, Spojené království, EX2 5DW
        • Aktivní, ne nábor
        • Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
      • Lancaster, Spojené království, LA1 4RP
        • Aktivní, ne nábor
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Aktivní, ne nábor
        • St James's University Hospital
      • London, Spojené království, SW3 6NP
        • Aktivní, ne nábor
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Dokončeno
        • Guy's Hospital
      • Londonderry, Spojené království, BT47 6SB
        • Aktivní, ne nábor
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Manchester, Spojené království, M23 9QZ
        • Dokončeno
        • Wythenshawe Hospital
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Aktivní, ne nábor
        • Churchill Hospital
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • Aktivní, ne nábor
        • Southampton General Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Aktivní, ne nábor
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Aktivní, ne nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Southern California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • Aktivní, ne nábor
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Aktivní, ne nábor
        • Yale University School of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Dokončeno
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Aktivní, ne nábor
        • Georgetown University
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Dokončeno
        • St. Francis Medical Institute
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Florida
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34746
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinical Research Specialists LLC - Kissimmee
      • Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33470
        • Aktivní, ne nábor
        • Advanced Pulmonary Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Aktivní, ne nábor
        • The Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Aktivní, ne nábor
        • Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of Buckhead
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Aktivní, ne nábor
        • Northshore University Health System
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Aktivní, ne nábor
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Aktivní, ne nábor
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Aktivní, ne nábor
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Aktivní, ne nábor
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Aktivní, ne nábor
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Aktivní, ne nábor
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Aktivní, ne nábor
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Aktivní, ne nábor
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Aktivní, ne nábor
        • The Lung Research Center, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Aktivní, ne nábor
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dokončeno
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Aktivní, ne nábor
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Aktivní, ne nábor
        • Columbia University Medical Center-New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Aktivní, ne nábor
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Aktivní, ne nábor
        • Southeastern Research Center-Winston Salem-69289
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Aktivní, ne nábor
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Aktivní, ne nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97220
        • Dokončeno
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Aktivní, ne nábor
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Aktivní, ne nábor
        • Allegheny General Hospital
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Dokončeno
        • Infinity Medical Research, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Aktivní, ne nábor
        • Lowcountry Lung and Critical Care
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Nábor
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
        • Aktivní, ne nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Aktivní, ne nábor
        • Baylor University Medical Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Aktivní, ne nábor
        • Intermountain Medical Center-Murray-69497
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Aktivní, ne nábor
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Aktivní, ne nábor
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Wisconsin
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Aktivní, ne nábor
        • University Clinical Center of Serbia
      • Kamenitz, Srbsko, 21204
        • Aktivní, ne nábor
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
      • Niš, Srbsko, 18000
        • Aktivní, ne nábor
        • University Clinical Center Nis
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Nábor
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Nábor
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Dokončeno
        • National Taiwan University Hospital
  • Thajsko
      • Bangkok Noi, Thajsko, 10700
        • Aktivní, ne nábor
        • Siriraj Hospital
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Aktivní, ne nábor
        • Srinagarind Hospital
      • Muang, Thajsko, 50200
        • Aktivní, ne nábor
        • Maharat Nakhonchiangmai Hospital
      • Ratchatewi, Thajsko, 10400
        • Aktivní, ne nábor
        • Ramathibodi Hospital
      • Songkhla, Thajsko, 90110
        • Aktivní, ne nábor
        • Songklanagarind Hospital
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
        • Nábor
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06620
        • Nábor
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 07070
        • Nábor
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi -ANTALYA-33606
        • Kontakt:
      • Yenimahalle/ANKARA, Turecko (Türkiye), 06560
        • Nábor
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Çapa, Turecko (Türkiye), 34390
        • Nábor
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
        • Kontakt:
  • Česko
      • Prague, Česko, 140 59
        • Nábor
        • University Thomayer´s Hospital
        • Kontakt:
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100730
        • Aktivní, ne nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Čína, 100029
        • Aktivní, ne nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Čína, 100020
        • Dokončeno
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Changsha, Čína, 410011
        • Aktivní, ne nábor
        • The second Xiangya hospital of central south university
      • Chengdu, Čína, 610041
        • Aktivní, ne nábor
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Čína, 610072
        • Aktivní, ne nábor
        • People's Hospital of Sichuan Province
      • Guangzhou, Čína, 510515
        • Aktivní, ne nábor
        • NanFang Hosptial
      • Guangzhou, Čína, 510120
        • Aktivní, ne nábor
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, Čína, 310009
        • Aktivní, ne nábor
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Čína, 310013
        • Aktivní, ne nábor
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou, Čína, 310006
        • Aktivní, ne nábor
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Aktivní, ne nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Hefei, Čína, 230001
        • Aktivní, ne nábor
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hohhot, Čína, 010000
        • Aktivní, ne nábor
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jiaxing, Čína, 314000
        • Aktivní, ne nábor
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Čína, 321000
        • Dokončeno
        • Jinhua municipal central hospital
      • Nanjing, Čína, 210008
        • Aktivní, ne nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Ningbo, Čína, 315000
        • Aktivní, ne nábor
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Ningbo, Čína, 315010
        • Dokončeno
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, Čína, 200030
        • Aktivní, ne nábor
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Aktivní, ne nábor
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Aktivní, ne nábor
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Dokončeno
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, Čína, 110000
        • Aktivní, ne nábor
        • China Shenyang Chest Hospital
      • Shenzhen, Čína, 518020
        • Aktivní, ne nábor
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Čína, 518053
        • Dokončeno
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Suzhou, Čína, 215006
        • Aktivní, ne nábor
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Čína, 30052
        • Aktivní, ne nábor
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wenzhou, Čína, 325000
        • Aktivní, ne nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Čína, 430060
        • Aktivní, ne nábor
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Čína, 430030
        • Aktivní, ne nábor
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
      • Wuhan, Čína, 430022
        • Aktivní, ne nábor
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Wuxi, Čína, 214043
        • Aktivní, ne nábor
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Čína, 710004
        • Aktivní, ne nábor
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
      • Xuzhou, Čína, 221009
        • Aktivní, ne nábor
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Yichang, Čína, 443000
        • Aktivní, ne nábor
        • Yichang Central People's Hospital
      • Yinchuan, Čína, 750004
        • Aktivní, ne nábor
        • General Hospital of Ningxia Medical University
  • Řecko
      • Heraklion, Řecko, 71110
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Ioannina, Řecko, 45 500
        • Aktivní, ne nábor
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Pátrai, Řecko, 26504
        • Aktivní, ne nábor
        • Univ. Gen. Hosp. of Patras
      • Thessaloniki, Řecko, 546 42
        • Aktivní, ne nábor
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateio"
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Nábor
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08003
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitari Vall D'Hebron
      • Bilbao, Španělsko, 48013
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital de Basurto
      • El Palmar, Španělsko, 30120
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Galdakao, Španělsko, 48960
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital de Galdakao
      • Granada, Španělsko, 18014
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08907
        • Nábor
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28031
        • Nábor
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Nábor
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
      • Oviedo, Španělsko, 33011
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Central de Asturias
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07120
      • Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
        • Nábor
        • Hospital Quirónsalud Madrid
        • Kontakt:
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Nábor
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Kontakt:
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Kontakt:
      • Seville, Španělsko, 41014
        • Dokončeno
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Nábor
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
  • Švédsko
      • Linköping, Švédsko, 581 85
        • Dokončeno
        • Universitetssjukhuset Linköping
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Aktivní, ne nábor
        • Akademiska sjukhuset
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitätsspital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří dokončili léčbu v rodičovských studiích (1305-0014 nebo 1305-0023), aniž by předčasně trvale ukončili léčbu podle protokolu (tj. dokončili léčbu s nebo bez dočasného přerušení léčby)
  2. Před přijetím do studie podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas v souladu s ICH-GCP a místní legislativou
  3. Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí být připraveny a schopny používat vysoce účinné metody antikoncepce podle ICH M3 (R2), které při důsledném a správném používání vedou k nízké míře selhání nižší než 1 % ročně. WOCBP užívající perorální kontraceptiva (OC) musí také zajistit použití jedné bariérové ​​metody během pohlavního styku s partnerem, např. kondomu, aby se zohlednilo riziko potenciálně snížené účinnosti OC v případě silného zvracení a průjmu. Pro Francii musí být plodní samci připraveni a schopni používat přijatelné metody kontroly porodnosti

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli onemocnění, které může pacienta ohrozit při účasti v této studii podle uvážení zkoušejícího.

  2. Pacient podle klinického úsudku zkoušejícího nebo podle následujících kritérií při návštěvě 1 projevuje sebevraždu:

    • jakékoli sebevražedné chování (tj. skutečný pokus, přerušený pokus, přerušený pokus nebo přípravné činy nebo chování)
    • jakékoli sebevražedné myšlenky typu 4 nebo 5 v Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (tj. aktivní sebevražedné myšlenky se záměrem, ale bez konkrétního plánu, nebo aktivní sebevražedné myšlenky s plánem a záměrem)
  3. Pacienti s klinicky relevantní těžkou depresí podle uvážení zkoušejícího nebo s dílčím skóre Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) >14 při návštěvě 1.
  4. Výskyt zhoubného novotvaru jiného než vhodně léčeného bazaliomu nebo in situ spinocelulárního karcinomu kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku při návštěvě 1.
  5. Pacient podstoupí transplantaci plic s přiděleným datem operace.
  6. Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 kg/m², u kterých došlo během rodičovské studie k dalšímu, nevysvětlitelnému a klinicky významnému (>10 %) úbytku hmotnosti
  7. Při návštěvě 1 byli pacienti s probíhající nežádoucí příhodou zvláštního zájmu (AESI) (podezření na vaskulitidu, lékem vyvolané poškození jater (DILI), závažné infekce), které vedlo k dočasnému přerušení léčby v rodičovské studii
  8. Pacienti, kteří musí nebo si přejí užívat omezené léky nebo jakýkoli lék, o kterém se předpokládá, že může narušit bezpečný průběh studie.

Platí další kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BI 1015550 léčebná skupina
Lék: Nerandomilast
Nerandomilast
Ostatní jména:
  • BI 1015550, Jascayd®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt jakékoli nežádoucí události v průběhu zkoušky rozšíření (ano/ne), tj. Až do následného sledování/konce studie plánované nejpozději v týdnu 99
Časové okno: Až 99 týdnů a 3 dnů
Až 99 týdnů a 3 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absolutní změna od výchozí hodnoty ve vynucené vitální kapacitě (FVC) (ml) v průběhu času
Časové okno: Až 98 týdnů
Až 98 týdnů
Absolutní změna od výchozí hodnoty v % předpokládané ve vynucené vitální kapacitě (FVC) v průběhu času
Časové okno: Až 98 týdnů
Až 98 týdnů
Čas do absolutního poklesu % FVC předpokládaný >10 % od výchozí hodnoty během trvání studie
Časové okno: Až 98 týdnů
Až 98 týdnů
Doba do první akutní exacerbace idiopatické plicní fibrózy/progresivní plicní fibrózy (IPF/PPF), první hospitalizace pro respirační příčinu nebo úmrtí (podle toho, co nastane dříve) během trvání studie
Časové okno: Až 98 týdnů
Až 98 týdnů
Doba do první akutní exacerbace nebo úmrtí idiopatické plicní fibrózy/progresivní plicní fibrózy (IPF/PPF) během trvání studie
Časové okno: Až 98 týdnů
Až 98 týdnů
Doba do hospitalizace pro respirační příčinu nebo smrt během trvání studie
Časové okno: Až 98 týdnů
Až 98 týdnů
Doba do absolutního poklesu % vynucené vitální kapacity (FVC) o >10 % oproti výchozí hodnotě nebo úmrtí během trvání studie
Časové okno: Až 98 týdnů
Až 98 týdnů
Doba do relativního poklesu % vynucené vitální kapacity (FVC) o >10 % oproti výchozí hodnotě nebo úmrtí během trvání studie
Časové okno: Až 98 týdnů
Až 98 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1305-0031
  • 2023-507353-15-00 (Jiný identifikátor: CTIS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakmile budou splněna kritéria v sekci „Časový rámec“, mohou výzkumníci použít následující odkaz https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing požádat o přístup k dokumentům klinické studie týkající se této studie a na základě podepsané „Dohody o sdílení dokumentů“.

Kromě toho mohou výzkumní pracovníci požádat o přístup k údajům z klinických studií pro tuto a další uvedené studie po předložení návrhu výzkumu a v souladu s podmínkami uvedenými na webových stránkách.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po udělení schválení hlavními regulačními úřady a poté, co byl primární rukopis přijat k publikaci, nebo po ukončení vývojového programu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

U studijních dokumentů - při podpisu „Dohody o sdílení dokumentů“.

Pro data studie - 1. po předložení a schválení návrhu výzkumu (kontroly bude provádět zadavatel a/nebo nezávislý hodnotící panel, včetně kontroly, zda plánovaná analýza nekonkuruje publikačnímu plánu zadavatele); 2. a při podpisu právní smlouvy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit