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Uno studio di follow-up per testare il trattamento a lungo termine con BI 1015550 in persone con fibrosi polmonare che hanno preso parte a uno studio precedente con BI 1015550 (FIBRONEER™-ON)

19 agosto 2026 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Uno studio di estensione in aperto sulla sicurezza e l'efficacia a lungo termine di BI 1015550 assunto per via orale in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) e fibrosi polmonare progressiva (PPF) (FIBRONEER™-ON)

Questo studio è aperto a persone con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) o fibrosi polmonare progressiva (PPF). Possono partecipare solo se hanno completato il trattamento in uno studio precedente con un medicinale denominato BI 1015550 (studio 1305-0014 o 1305-0023).

L'obiettivo di questo studio è scoprire quanto bene le persone con fibrosi polmonare tollerano il trattamento a lungo termine con BI 1015550. Lo studio verifica anche se BI 1015550 migliora la funzione polmonare e prolunga il tempo fino a quando i sintomi peggiorano, i partecipanti devono andare in ospedale o muoiono.

Ogni partecipante assume BI 1015550 in compresse per un massimo di 1 anno e 10 mesi. I partecipanti possono anche continuare il loro trattamento regolare per la fibrosi polmonare durante lo studio.

I partecipanti visitano regolarmente i loro medici. Durante queste visite i medici raccolgono informazioni su eventuali problemi di salute dei partecipanti. I partecipanti eseguono regolarmente anche test di funzionalità polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1700

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Riyadh, Arabia Saudita, 11481
        • Reclutamento
        • King Abdullah International Medical Research Center
        • Contatto:
      • C.a.b.a, Argentina, 1056
        • Attivo, non reclutante
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
      • CABA, Argentina, C1060ABN
        • Attivo, non reclutante
        • CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
      • CABA, Argentina, C1199ABD
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Capital Federal, Argentina, 1425
        • Attivo, non reclutante
        • Consultorios Medicos del Buen Ayre
      • Florida, Argentina, B1602DQD
        • Attivo, non reclutante
        • CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Attivo, non reclutante
        • Instituto Ave Pulmo - Fundación enfisema
      • Mendoza, Argentina, M5500CCG
        • Attivo, non reclutante
        • INSARES
      • Quilmes, Argentina, B1878FNR
        • Attivo, non reclutante
        • Centro Respiratorio de Quilmes
      • Rosario, Argentina, S2000DEJ
        • Completato
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Macquarie Park, Australia, 2109
        • Completato
        • Macquarie University
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Attivo, non reclutante
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Attivo, non reclutante
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Attivo, non reclutante
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Attivo, non reclutante
        • The Prince Charles Hospital
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Attivo, non reclutante
        • Lung Research Queensland
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Attivo, non reclutante
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Attivo, non reclutante
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Attivo, non reclutante
        • the Alfred hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Attivo, non reclutante
        • Fiona Stanley Hospital
      • Spearwood, Western Australia, Australia, 6163
        • Completato
        • Trialswest
      • Krems, Austria, 3500
        • Attivo, non reclutante
        • Krems University Hospital
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Attivo, non reclutante
        • LKH Salzburg University Hospital
      • Vienna, Austria, 1090
        • Attivo, non reclutante
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Austria, 1210
        • Attivo, non reclutante
        • Clinic Floridsdorf
      • Vienna, Austria, 1140
        • Attivo, non reclutante
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
      • Wels, Austria, 4600
        • Attivo, non reclutante
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
      • Antwerp, Belgio, 2020
        • Attivo, non reclutante
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Attivo, non reclutante
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Attivo, non reclutante
        • Hôpital Erasme
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Attivo, non reclutante
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Attivo, non reclutante
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgio, 4000
        • Completato
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Yvoir, Belgio, 5530
        • Attivo, non reclutante
        • Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne
      • Barra Mansa, Brasile, 27323240
        • Attivo, non reclutante
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
      • Belo Horizonte,Minas Gerais, Brasile, 31270901
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
      • Curitiba, Brasile, 80810-000
        • Attivo, non reclutante
        • SAPIENS - Instituto de Estudos e Pesquisa Clínica
      • Goiânia, Brasile, 74110-030
        • Attivo, non reclutante
        • CLARE - Clinica de Pneumologia
      • Porto Alegre, Brasile, 90020-090
        • Attivo, non reclutante
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre - RS, Brasile, 91350-250
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • São Bernardo do Campo, Brasile, 09715-090
        • Attivo, non reclutante
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
      • São Paulo, Brasile, 01327-001
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Alemão Oswaldo Cruz
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Reclutamento
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Contatto:
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
        • Reclutamento
        • University of Alberta Hospital (University of Alberta)
        • Contatto:
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 3H5
        • Reclutamento
        • Kelowna Respirology & Allergy Research
        • Contatto:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Reclutamento
        • Vancouver General Hospital
        • Contatto:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V1Y 1S1
        • Reclutamento
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Contatto:
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Reclutamento
        • Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
        • Contatto:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Reclutamento
        • QEII Health Sciences Centre
        • Contatto:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Reclutamento
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contatto:
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Reclutamento
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • Contatto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Reclutamento
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contatto:
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contatto:
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Reclutamento
        • CIC Mauricie (Trois Rivieres)
        • Contatto:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Reclutamento
        • Royal University Hospital (Saskatoon)
        • Contatto:
      • Prague, Cechia, 140 59
        • Reclutamento
        • University Thomayer´s Hospital
        • Contatto:
      • Providencia, Santiago de Chile, Chile, 7500000
        • Completato
        • Instituto Nacional del tórax
      • Talca, Chile, 3465586
        • Attivo, non reclutante
        • Centro de Investigacion del Maule
      • Beijing, Cina, 100730
        • Attivo, non reclutante
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Cina, 100029
        • Attivo, non reclutante
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Cina, 100020
        • Completato
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Changsha, Cina, 410011
        • Attivo, non reclutante
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Attivo, non reclutante
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Cina, 610072
        • Attivo, non reclutante
        • People's Hospital of Sichuan Province
      • Guangzhou, Cina, 510515
        • Attivo, non reclutante
        • NanFang Hosptial
      • Guangzhou, Cina, 510120
        • Attivo, non reclutante
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, Cina, 310009
        • Attivo, non reclutante
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Cina, 310013
        • Attivo, non reclutante
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou, Cina, 310006
        • Attivo, non reclutante
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Attivo, non reclutante
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Hefei, Cina, 230001
        • Attivo, non reclutante
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hohhot, Cina, 010000
        • Attivo, non reclutante
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jiaxing, Cina, 314000
        • Attivo, non reclutante
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Cina, 321000
        • Completato
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Nanjing, Cina, 210008
        • Attivo, non reclutante
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Ningbo, Cina, 315000
        • Attivo, non reclutante
        • Ningbo Medical Center LiHuiLi Hospital
      • Ningbo, Cina, 315010
        • Completato
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, Cina, 200030
        • Attivo, non reclutante
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Cina, 200040
        • Attivo, non reclutante
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Attivo, non reclutante
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Completato
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, Cina, 110000
        • Attivo, non reclutante
        • China Shenyang Chest Hospital
      • Shenzhen, Cina, 518020
        • Attivo, non reclutante
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Cina, 518053
        • Completato
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Suzhou, Cina, 215006
        • Attivo, non reclutante
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Cina, 30052
        • Attivo, non reclutante
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wenzhou, Cina, 325000
        • Attivo, non reclutante
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Cina, 430060
        • Attivo, non reclutante
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Cina, 430030
        • Attivo, non reclutante
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
      • Wuhan, Cina, 430022
        • Attivo, non reclutante
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Wuxi, Cina, 214043
        • Attivo, non reclutante
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Cina, 710004
        • Attivo, non reclutante
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
      • Xuzhou, Cina, 221009
        • Attivo, non reclutante
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Yichang, Cina, 443000
        • Attivo, non reclutante
        • Yichang Central People's Hospital
      • Yinchuan, Cina, 750004
        • Attivo, non reclutante
        • General Hospital of Ningxia Medical University
      • Bucheon-si, Corea del Sud, 14647
        • Attivo, non reclutante
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
      • Seongnam, Corea del Sud, 13620
        • Attivo, non reclutante
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Attivo, non reclutante
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Attivo, non reclutante
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 135-710
        • Attivo, non reclutante
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Attivo, non reclutante
        • Severance Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 02447
        • Attivo, non reclutante
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 04401
        • Attivo, non reclutante
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Attivo, non reclutante
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Attivo, non reclutante
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Croazia, 1000
        • Completato
        • Solmed Polyclinic
      • Hellerup, Danimarca, 2900
      • Odense C, Danimarca, 5000
        • Reclutamento
        • Odense University Hospital
        • Contatto:
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • Attivo, non reclutante
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Attivo, non reclutante
        • HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkö
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Attivo, non reclutante
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Completato
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Attivo, non reclutante
        • TYKS
      • Angers, Francia, 49933
        • Attivo, non reclutante
        • HOP d'Angers
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Attivo, non reclutante
        • HOP Avicenne
      • Brest, Francia, 29200
        • Completato
        • HOP de la Cavale Blanche
      • Bron, Francia, 69677
        • Attivo, non reclutante
        • Hôpital Louis Pradel
      • Caen, Francia, 14033
        • Attivo, non reclutante
        • HOP CHU Caen
      • Dijon, Francia, 21000
        • Attivo, non reclutante
        • HOP François Mitterrand
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Attivo, non reclutante
        • HOP Michallon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • Completato
        • HOP Bicêtre
      • Lille, Francia, 59037
        • Attivo, non reclutante
        • INS Coeur Poumon
      • Marseille, Francia, 13915
        • Attivo, non reclutante
        • HOP Nord
      • Nantes, Francia, 44093
        • Attivo, non reclutante
        • HOP Nord Laennec
      • Nice, Francia, 06001
        • Attivo, non reclutante
        • Hopital Pasteur
      • Paris, Francia, 75014
        • Attivo, non reclutante
        • HOP Paris Saint-Joseph
      • Paris, Francia, 75015
        • Attivo, non reclutante
        • HOP Européen G. Pompidou
      • Paris, Francia, 75877
        • Attivo, non reclutante
        • HOP Bichat
      • Pessac, Francia, 33604
        • Attivo, non reclutante
        • HOP Haut-Lévêque
      • Reims, Francia, 51100
        • Attivo, non reclutante
        • HOP Robert Debré
      • Rennes, Francia, 35033
        • Attivo, non reclutante
        • HOP Pontchaillou
      • Rouen, Francia, 76031
        • Attivo, non reclutante
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Attivo, non reclutante
        • HOP Foch
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Attivo, non reclutante
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Reclutamento
        • National Center for Tuberculosis and Lung Diseases, Tbilisi
        • Contatto:
      • Tbilisi, Georgia, 0180
      • Tbilisi, Georgia, 0159
      • Ahrensburg, Germania, 22926
        • Attivo, non reclutante
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
      • Bamberg, Germania, 96049
        • Attivo, non reclutante
        • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
      • Berlin, Germania, 12351
        • Attivo, non reclutante
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Bonn, Germania, 53127
        • Attivo, non reclutante
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Coswig, Germania, 01640
        • Attivo, non reclutante
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH
      • Essen, Germania, 45239
        • Attivo, non reclutante
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Attivo, non reclutante
        • Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
      • Hanover, Germania, 30625
        • Attivo, non reclutante
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hanover, Germania, 30459
        • Attivo, non reclutante
        • Klinikum Region Hannover GmbH
      • Heidelberg, Germania, 69126
        • Attivo, non reclutante
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Hemer, Germania, 58675
        • Attivo, non reclutante
        • Lungenklinik Hemer
      • Immenhausen, Germania, 34376
        • Attivo, non reclutante
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Konstanz, Germania, 78464
        • Attivo, non reclutante
        • Klinikum Konstanz
      • München, Germania, 81377
        • Attivo, non reclutante
        • Klinikum der Universität München AÖR
      • Nuremberg, Germania, 90419
        • Attivo, non reclutante
        • Klinikum Nürnberg
      • Solingen, Germania, 42699
        • Attivo, non reclutante
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Stralsund, Germania, 18435
        • Attivo, non reclutante
        • Helios Hanseklinikum Stralsund
      • Stuttgart, Germania, 70376
        • Attivo, non reclutante
        • Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Attivo, non reclutante
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Aichi, Seto, Giappone, 489-8642
        • Reclutamento
        • Tosei General Hospital
        • Contatto:
      • Chiba, Chiba, Giappone, 260-8677
        • Reclutamento
        • Chiba University Hospital
        • Contatto:
      • Fukui, Yoshida-gun, Giappone, 910-1193
        • Attivo, non reclutante
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Contatto:
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Attivo, non reclutante
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Iizuka, Giappone, 820-8505
        • Reclutamento
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
        • Contatto:
      • Fukuoka, Kitakyushu, Giappone, 807-8556
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Fukuoka, Kurume, Giappone, 830-0011
        • Reclutamento
        • Kurume University Hospital
        • Contatto:
      • Fukushima, Fukushima, Giappone, 960-1295
        • Attivo, non reclutante
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Fukushima, Koriyama, Giappone, 963-0197
        • Completato
        • Tsuboi Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Giappone, 734-8530
        • Reclutamento
        • Hiroshima Prefectural Hospital
        • Contatto:
      • Hokkaido, Sapporo, Giappone, 060-8648
        • Reclutamento
        • Hokkaido University Hospital
        • Contatto:
      • Hokkaido, Sapporo, Giappone, 060-8543
        • Attivo, non reclutante
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Hyogo, Himeji, Giappone, 670-8520
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
        • Contatto:
      • Hyogo, Kobe, Giappone, 653-0013
        • Reclutamento
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital
        • Contatto:
      • Hyogo, Kobe, Giappone, 650-0047
        • Attivo, non reclutante
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kagawa, Kita-gun, Giappone, 761-0793
        • Attivo, non reclutante
        • Kagawa University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Giappone, 236-0051
        • Reclutamento
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Contatto:
      • Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 861-4193
        • Reclutamento
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
        • Contatto:
      • Miyagi, Sendai, Giappone, 980-8574
        • Reclutamento
        • Tohoku University Hospital
        • Contatto:
      • Nagasaki, Nagasaki, Giappone, 852-8501
        • Attivo, non reclutante
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Sakai, Giappone, 591-8555
        • Attivo, non reclutante
        • National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
      • Osaka, Sakai, Giappone, 590-0197
        • Attivo, non reclutante
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Takatsuki, Giappone, 569-8686
        • Attivo, non reclutante
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Saitama, Saitama, Giappone, 330-8553
        • Attivo, non reclutante
        • Saitama Red Cross Hospital
      • Shimane, Izumo, Giappone, 693-8501
        • Reclutamento
        • Shimane University Hospital
        • Contatto:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Giappone, 431-3192
        • Reclutamento
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contatto:
      • Tochigi, Shimotsuke, Giappone, 329-0498
        • Reclutamento
        • Jichi Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Tokushima, Tokushima, Giappone, 770-8503
        • Attivo, non reclutante
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Giappone, 113-8431
        • Reclutamento
        • Juntendo University Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Giappone, 113-8603
        • Reclutamento
        • Nippon Medical School Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Minato-ku, Giappone, 105-8470
        • Reclutamento
        • Toranomon Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Mitaka, Giappone, 181-8611
        • Attivo, non reclutante
        • Kyorin University Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Giappone, 143-8541
        • Reclutamento
        • Toho University Omori Medical Center
        • Contatto:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Giappone, 160-8582
        • Reclutamento
        • Keio University Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Giappone, 160-0023
        • Attivo, non reclutante
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Giappone, 162-8655
        • Reclutamento
        • National Center for Global Health and Medicine
        • Contatto:
      • Wakayama, Wakayama, Giappone, 641-8510
        • Reclutamento
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Heraklion, Grecia, 71110
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Ioannina, Grecia, 45 500
        • Attivo, non reclutante
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Pátrai, Grecia, 26504
        • Attivo, non reclutante
        • Univ. Gen. Hosp. of Patras
      • Thessaloniki, Grecia, 546 42
        • Attivo, non reclutante
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateio"
      • Mumbai, India, 400007
        • Reclutamento
        • Bhatia Hospital
        • Contatto:
      • Mumbai, India, 400067
        • Reclutamento
        • P.D. Hinduja National Hospital
        • Contatto:
      • Dublin, Irlanda, D15 X40D
        • Attivo, non reclutante
        • Connolly Hospital Blanchardstown
      • Beer Yaakov, Israele, 7033001
        • Reclutamento
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Contatto:
      • Haifa, Israele, 3436212
        • Reclutamento
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Contatto:
      • Jerusalem, Israele, 9103102
        • Reclutamento
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Contatto:
      • Tel Aviv, Israele, 6093246
        • Reclutamento
        • Sourasky Medical Center
        • Contatto:
      • Brescia, Italia, 25123
        • Reclutamento
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Contatto:
      • Catania, Italia, 95124
        • Reclutamento
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
        • Contatto:
      • Florence, Italia, 50137
        • Reclutamento
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Contatto:
      • Foggia, Italia, 71100
        • Reclutamento
        • Ospedale Colonnello D Avanzo
        • Contatto:
      • Forlì, Italia, 47121
        • Reclutamento
        • Ospedale G.B. Morgagni
        • Contatto:
      • Milan, Italia, 20123
        • Reclutamento
        • Ospedale Classificato San Giuseppe
        • Contatto:
      • Milan, Italia, 20100
        • Reclutamento
        • Ospedale San Paolo-MILANO-18793
        • Contatto:
      • Modena, Italia, 41100
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Contatto:
      • Monza, Italia, 20052
        • Reclutamento
        • A.O. San Gerardo di Monza
        • Contatto:
      • Padova, Italia, 35128
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Contatto:
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contatto:
      • Siena, Italia, 53100
      • Torrette Di Ancona (Ancona), Italia, 60126
        • Reclutamento
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • Contatto:
      • George Town, Malaysia, 10990
        • Completato
        • Hospital Pulau Pinang-Pulau Pinang-21953
      • Kajang, Malaysia, 43000
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 53000
        • Attivo, non reclutante
        • Institut Perubatan Respiratori
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Attivo, non reclutante
        • Sarawak General Hospital
      • Chihuahua City, Messico, 31203
        • Attivo, non reclutante
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
      • Coyoacán, Messico, 04380
        • Attivo, non reclutante
        • CREPID Aire y Salud Integral
      • León, Messico, 37160
        • Attivo, non reclutante
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
      • Mexico City, Messico, 03650
        • Attivo, non reclutante
        • Soltmed Smo
      • Mexico City, Messico, 14050
        • Attivo, non reclutante
        • Centro Respiratorio de Mexico
      • Monterrey, Messico, 64460
        • Attivo, non reclutante
        • Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades Pulmon
      • Oaxaca City, Messico, 68000
        • Attivo, non reclutante
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
      • Bergen, Norvegia, N-5021
        • Attivo, non reclutante
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Nordbyhagen, Norvegia, 1478
        • Attivo, non reclutante
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norvegia, 0372
        • Attivo, non reclutante
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
      • Hamilton, Nuova Zelanda, 3204
        • Attivo, non reclutante
        • Waikato Hospital
      • One Tree Hill, Auckland, Nuova Zelanda, 1051
        • Attivo, non reclutante
        • Greenlane Clinical Centre
      • Tauranga South, Nuova Zelanda, 3112
        • Completato
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nuova Zelanda, 2025
        • Attivo, non reclutante
        • Aotearoa Clinical Trials
      • HEERLENHeerlen, Olanda, 6419
        • Attivo, non reclutante
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Leiden, Olanda, 2333
        • Attivo, non reclutante
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Nieuwegein, Olanda, 3435 CM
        • Attivo, non reclutante
        • St. Antonius Ziekenhuis
      • Rotterdam, Olanda, 3015
        • Attivo, non reclutante
        • Erasmus Medisch Centrum-ROTTERDAM-50697
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Completato
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polonia, 40-635
        • Attivo, non reclutante
        • Leszek Giec Upper-Silesian Med.Cent.Silesian Med.Univ.
      • Warsaw, Polonia, 01-138
        • Attivo, non reclutante
        • Nat.Instit.of Tuberculosis&LungDiseases,Outpat.Clin,warszawa
      • Warsaw, Polonia, 02097
        • Attivo, non reclutante
        • University Clinical Center of the Medical University of Warsaw
      • Świdnik, Polonia, 21 040
        • Attivo, non reclutante
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Attivo, non reclutante
        • ULS Braga
      • Coimbra, Portogallo, 3004-561
        • Attivo, non reclutante
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Lisbon, Portogallo, 1169-024
        • Attivo, non reclutante
        • ULS de São José, E.P.E.
      • Matosinhos Municipality, Portogallo, 4454-509
        • Attivo, non reclutante
        • USLM, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
        • Attivo, non reclutante
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
        • Attivo, non reclutante
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2GW
        • Attivo, non reclutante
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
        • Attivo, non reclutante
        • Southmead Hospital
      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
        • Attivo, non reclutante
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Exeter, Regno Unito, EX2 5DW
        • Attivo, non reclutante
        • Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
      • Lancaster, Regno Unito, LA1 4RP
        • Attivo, non reclutante
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Attivo, non reclutante
        • St James's University Hospital
      • London, Regno Unito, SW3 6NP
        • Attivo, non reclutante
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Completato
        • Guy's Hospital
      • Londonderry, Regno Unito, BT47 6SB
        • Attivo, non reclutante
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M23 9QZ
        • Completato
        • Wythenshawe Hospital
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Attivo, non reclutante
        • Churchill Hospital
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • Attivo, non reclutante
        • Southampton General Hospital
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Attivo, non reclutante
        • University Clinical Center of Serbia
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • Attivo, non reclutante
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
      • Niš, Serbia, 18000
        • Attivo, non reclutante
        • University Clinical Center Nis
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Attivo, non reclutante
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Completato
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Golnik, Slovenia, 4204
        • Completato
        • Hospital Golnik - Univ. Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases
      • Alicante, Spagna, 03010
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Reclutamento
        • Hospital del Mar
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Bilbao, Spagna, 48013
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital de Basurto
      • El Palmar, Spagna, 30120
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Galdakao, Spagna, 48960
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital de Galdakao
      • Granada, Spagna, 18014
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Contatto:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28031
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de la Princesa
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Contatto:
      • Oviedo, Spagna, 33011
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Central de Asturias
      • Palma de Mallorca, Spagna, 07120
        • Reclutamento
        • Hospital Son Espases
        • Contatto:
      • Pozuelo de Alarcón, Spagna, 28223
        • Reclutamento
        • Hospital Quironsalud Madrid
        • Contatto:
      • Santander, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contatto:
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico de Santiago
        • Contatto:
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hospital Virgen del Rocío
        • Contatto:
      • Seville, Spagna, 41014
        • Completato
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario De Valencia
        • Contatto:
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Attivo, non reclutante
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Attivo, non reclutante
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Attivo, non reclutante
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Attivo, non reclutante
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Attivo, non reclutante
        • University of Southern California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • Attivo, non reclutante
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Attivo, non reclutante
        • Yale University School Of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Completato
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Attivo, non reclutante
        • Georgetown University
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
        • Completato
        • St. Francis Medical Institute
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Attivo, non reclutante
        • University of Florida
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34746
        • Attivo, non reclutante
        • Clinical Research Specialists LLC - Kissimmee
      • Loxahatchee Groves, Florida, Stati Uniti, 33470
        • Attivo, non reclutante
        • Advanced Pulmonary Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Attivo, non reclutante
        • The Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Attivo, non reclutante
        • Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of Buckhead
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Attivo, non reclutante
        • NorthShore University Health System
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Attivo, non reclutante
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Attivo, non reclutante
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Attivo, non reclutante
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Attivo, non reclutante
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Attivo, non reclutante
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Attivo, non reclutante
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
        • Attivo, non reclutante
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Attivo, non reclutante
        • University of Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Attivo, non reclutante
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Attivo, non reclutante
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Attivo, non reclutante
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • Attivo, non reclutante
        • The Lung Research Center, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Attivo, non reclutante
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Completato
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Attivo, non reclutante
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Attivo, non reclutante
        • Columbia University Medical Center-New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Attivo, non reclutante
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Attivo, non reclutante
        • Southeastern Research Center-Winston Salem-69289
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Attivo, non reclutante
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Attivo, non reclutante
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Attivo, non reclutante
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97220
        • Completato
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Attivo, non reclutante
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Attivo, non reclutante
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Attivo, non reclutante
        • Allegheny General Hospital
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
        • Completato
        • Infinity Medical Research, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Attivo, non reclutante
        • Lowcountry Lung and Critical Care
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • Reclutamento
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
        • Contatto:
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
        • Attivo, non reclutante
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Attivo, non reclutante
        • Baylor University Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
        • Reclutamento
        • Renovatio Clinical-The Woodlands-69551
        • Contatto:
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Attivo, non reclutante
        • Intermountain Medical Center-Murray-69497
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • Attivo, non reclutante
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Attivo, non reclutante
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Attivo, non reclutante
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Attivo, non reclutante
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Attivo, non reclutante
        • University of Wisconsin
      • Mount Edgecombe, Sud Africa, 4301
        • Attivo, non reclutante
        • Enhancing Care Foundation NPC
      • Linköping, Svezia, 581 85
        • Completato
        • Universitetssjukhuset Linköping
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Attivo, non reclutante
        • Akademiska Sjukhuset
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Attivo, non reclutante
        • Universitätsspital Basel
      • Bangkok Noi, Tailandia, 10700
        • Attivo, non reclutante
        • Siriraj Hospital
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Attivo, non reclutante
        • Srinagarind Hospital
      • Muang, Tailandia, 50200
        • Attivo, non reclutante
        • Maharat Nakhonchiangmai Hospital
      • Ratchatewi, Tailandia, 10400
        • Attivo, non reclutante
        • Ramathibodi Hospital
      • Songkhla, Tailandia, 90110
        • Attivo, non reclutante
        • Songklanagarind hospital
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Reclutamento
        • Changhua Christian Hospital
        • Contatto:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:
      • Tainan, Taiwan, 704
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Completato
        • National Taiwan University Hospital
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
        • Reclutamento
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Contatto:
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
        • Reclutamento
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi
        • Contatto:
      • Antalya, Turchia (Türkiye), 07070
        • Reclutamento
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi -ANTALYA-33606
        • Contatto:
      • Yenimahalle/ANKARA, Turchia (Türkiye), 06560
        • Reclutamento
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Contatto:
      • Çapa, Turchia (Türkiye), 34390
        • Reclutamento
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
        • Contatto:
      • Budapest, Ungheria, 1121
        • Reclutamento
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Contatto:
      • Debrecen, Ungheria, 4032

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che hanno completato il trattamento negli studi principali (1305-0014 o 1305-0023) senza interrompere prematuramente il trattamento in modo permanente secondo il protocollo (vale a dire, hanno completato il trattamento con o senza interruzione temporanea del trattamento)
  2. Consenso informato scritto firmato e datato in conformità con ICH-GCP e la legislazione locale prima dell'ammissione allo studio
  3. Le donne in età fertile (WOCBP) devono essere pronte e in grado di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci secondo ICH M3 (R2) che si traducono in un basso tasso di fallimento inferiore all'1% all'anno se utilizzati in modo coerente e corretto. Le donne che assumono contraccettivi orali (CO) devono inoltre garantire l'uso di un metodo di barriera durante i rapporti sessuali con il partner, ad esempio il preservativo, per tenere conto del rischio di un'efficacia potenzialmente ridotta dei contraccettivi orali in caso di vomito e diarrea gravi. Per la Francia, i maschi fertili devono essere pronti e in grado di utilizzare metodi accettabili di controllo delle nascite

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi malattia che possa mettere a rischio il paziente durante la partecipazione a questo studio, a discrezione dello sperimentatore.
  2. Il paziente mostra tendenze suicide, secondo il giudizio clinico dello sperimentatore o secondo i seguenti criteri alla Visita 1:

    • qualsiasi comportamento suicidario (ad es. tentativo effettivo, tentativo interrotto, tentativo abortito oppure atti o comportamenti preparatori)
    • qualsiasi idea suicidaria di tipo 4 o 5 nella Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (ad es. pensiero suicidario attivo con intento ma senza piano specifico, o pensiero suicidario attivo con piano e intento)
  3. Pazienti con depressione grave clinicamente rilevante a discrezione dello sperimentatore o con un sottopunteggio della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) >14 alla Visita 1.
  4. Presenza di tumore maligno diverso dal carcinoma basocellulare adeguatamente trattato o dal carcinoma a cellule squamose in situ della pelle o dal carcinoma in situ della cervice uterina alla Visita 1.
  5. Il paziente sarà sottoposto a trapianto polmonare, con una data assegnata per l'intervento.
  6. Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) <18,5 kg/m² che hanno manifestato un'ulteriore perdita di peso inspiegabile e clinicamente significativa (>10%) durante lo studio principale
  7. Alla Visita 1, pazienti con eventi avversi di particolare interesse (AESI) in corso (sospetta vasculite, danno epatico indotto da farmaci (DILI), infezioni gravi) che hanno portato all'interruzione temporanea del trattamento nello studio principale
  8. Pazienti che devono o desiderano assumere farmaci soggetti a restrizioni o qualsiasi farmaco ritenuto suscettibile di interferire con lo svolgimento sicuro dello studio.

Si applicano ulteriori criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento BI 1015550
Nerandomilast
Altri nomi:
  • BI 1015550, JASCAYD®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Occoglienza di qualsiasi evento avverso nel corso della prova di estensione (sì/no), vale a dire fino al follow-up/fine della visita di studio previsto al più tardi alla settimana 99
Lasso di tempo: Fino a 99 settimane e 3 giorni
Fino a 99 settimane e 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione assoluta rispetto al basale della capacità vitale forzata (FVC) (mL) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 98 settimane
Fino a 98 settimane
Variazione assoluta rispetto al basale in percentuale prevista nella Capacità vitale forzata (FVC) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 98 settimane
Fino a 98 settimane
Tempo al declino assoluto della percentuale di FVC prevista >10% rispetto al basale per tutta la durata dello studio
Lasso di tempo: Fino a 98 settimane
Fino a 98 settimane
Tempo alla prima riacutizzazione della fibrosi polmonare idiopatica/fibrosi polmonare progressiva (IPF/PPF), al primo ricovero ospedaliero per causa respiratoria o al decesso (a seconda di quale evento si verifichi per primo) nel corso della durata dello studio
Lasso di tempo: Fino a 98 settimane
Fino a 98 settimane
Tempo alla prima esacerbazione o morte della fibrosi polmonare idiopatica acuta/fibrosi polmonare progressiva (IPF/PPF) nel corso della durata dello studio
Lasso di tempo: Fino a 98 settimane
Fino a 98 settimane
Tempo necessario al ricovero per causa respiratoria o al decesso nel corso della durata dello studio
Lasso di tempo: Fino a 98 settimane
Fino a 98 settimane
Tempo al declino assoluto della capacità vitale forzata (FVC) % prevista >10% rispetto al basale o al decesso per tutta la durata dello studio
Lasso di tempo: Fino a 98 settimane
Fino a 98 settimane
Tempo al declino relativo della capacità vitale forzata (FVC) % prevista >10% rispetto al basale o al decesso per tutta la durata dello studio
Lasso di tempo: Fino a 98 settimane
Fino a 98 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

28 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

5 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1305-0031
  • 2023-507353-15-00 (Altro identificatore: CTIS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Una volta soddisfatti i criteri nella sezione "Tempo", i ricercatori possono utilizzare il seguente collegamento https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing di richiedere l'accesso ai documenti dello studio clinico relativi a questo studio e previo un "Accordo di condivisione dei documenti" firmato.

Inoltre, i ricercatori possono richiedere l'accesso ai dati degli studi clinici, per questo e altri studi elencati, dopo la presentazione di una proposta di ricerca e secondo i termini indicati nel sito.

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo che l'approvazione è stata concessa dalle principali autorità di regolamentazione e dopo che il manoscritto principale è stato accettato per la pubblicazione, o dopo la conclusione del programma di sviluppo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per i documenti di studio - previa firma di un "Accordo di condivisione dei documenti".

Per i dati di studio - 1. dopo la presentazione e l'approvazione della proposta di ricerca (i controlli saranno effettuati dallo sponsor e/o dal comitato di revisione indipendente, incluso il controllo che l'analisi pianificata non sia in concorrenza con il piano di pubblicazione dello sponsor); 2. e dopo la firma di un accordo legale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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