Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uzupełniające mające na celu sprawdzenie długotrwałego leczenia BI 1015550 u osób ze zwłóknieniem płuc, które wzięły udział w poprzednim badaniu z BI 1015550 (FIBRONEER™-ON)

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Otwarte badanie rozszerzające długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność BI 1015550 podawanego doustnie pacjentom z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) i postępującym zwłóknieniem płuc (PPF) (FIBRONEER™-ON)

W badaniu mogą brać udział osoby chore na idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF) lub postępujące zwłóknienie płuc (PPF). Mogą wziąć udział jedynie, jeśli ukończyli leczenie w ramach poprzedniego badania lekiem o nazwie BI 1015550 (badanie 1305-0014 lub 1305-0023).

Celem tego badania jest sprawdzenie, jak dobrze osoby ze zwłóknieniem płuc tolerują długotrwałe leczenie BI 1015550. W badaniu sprawdzano również, czy BI 1015550 poprawia czynność płuc i wydłuża czas do pogorszenia się objawów, konieczności hospitalizacji lub śmierci.

Każdy uczestnik przyjmuje BI 1015550 w postaci tabletek przez okres do 1 roku i 10 miesięcy. Uczestnicy mogą także kontynuować w trakcie badania regularne leczenie z powodu zwłóknienia płuc.

Uczestnicy regularnie odwiedzają swoich lekarzy. Podczas tych wizyt lekarze zbierają informacje na temat problemów zdrowotnych uczestników. Uczestnicy regularnie poddają się także badaniom czynności płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1700

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Mount Edgecombe, Afryka Południowa, 4301
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Enhancing Care Foundation NPC
  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11481
        • Rekrutacyjny
        • King Abdullah International Medical Research Center
        • Kontakt:
  • Argentyna
      • C.a.b.a, Argentyna, 1056
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • CABA, Argentyna, C1060ABN
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
      • CABA, Argentyna, C1199ABD
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Capital Federal, Argentyna, 1425
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Consultorios Medicos del Buen Ayre
      • Florida, Argentyna, B1602DQD
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias
      • Mar del Plata, Argentyna, 7600
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
      • Mendoza, Argentyna, M5500CCG
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • INSARES
      • Quilmes, Argentyna, B1878FNR
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro Respiratorio de Quilmes
      • Rosario, Argentyna, S2000DEJ
        • Zakończony
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
  • Australia
      • Macquarie Park, Australia, 2109
        • Zakończony
        • Macquarie University
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Prince Charles Hospital
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Lung Research Queensland
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fiona Stanley Hospital
      • Spearwood, Western Australia, Australia, 6163
        • Zakończony
        • Trialswest
  • Austria
      • Krems, Austria, 3500
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Krems University Hospital
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • LKH Salzburg University Hospital
      • Vienna, Austria, 1090
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Austria, 1210
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinic Floridsdorf
      • Vienna, Austria, 1140
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
      • Wels, Austria, 4600
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hopital Erasme
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • Zakończony
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne
  • Brazylia
      • Barra Mansa, Brazylia, 27323240
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
      • Belo Horizonte,Minas Gerais, Brazylia, 31270901
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
      • Curitiba, Brazylia, 80810-000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • SAPIENS - Instituto de Estudos e Pesquisa Clínica
      • Goiânia, Brazylia, 74110-030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CLARE - Clinica de Pneumologia
      • Porto Alegre, Brazylia, 90020-090
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre - RS, Brazylia, 91350-250
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • São Bernardo do Campo, Brazylia, 09715-090
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
      • São Paulo, Brazylia, 01327-001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • Chile
      • Providencia, Santiago de Chile, Chile, 7500000
        • Zakończony
        • Instituto Nacional del Torax
      • Talca, Chile, 3465586
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro de Investigacion del Maule
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Chiny, 100029
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Chiny, 100020
        • Zakończony
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Changsha, Chiny, 410011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Chiny, 610072
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • People's Hospital of Sichuan Province
      • Guangzhou, Chiny, 510515
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • NanFang Hosptial
      • Guangzhou, Chiny, 510120
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, Chiny, 310009
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Chiny, 310013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou, Chiny, 310006
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Hefei, Chiny, 230001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hohhot, Chiny, 010000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jiaxing, Chiny, 314000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Chiny, 321000
        • Zakończony
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Nanjing, Chiny, 210008
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Ningbo, Chiny, 315000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Ningbo, Chiny, 315010
        • Zakończony
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, Chiny, 200030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Zakończony
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, Chiny, 110000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • China Shenyang Chest Hospital
      • Shenzhen, Chiny, 518020
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Chiny, 518053
        • Zakończony
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Suzhou, Chiny, 215006
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Chiny, 30052
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wenzhou, Chiny, 325000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Chiny, 430060
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Wuxi, Chiny, 214043
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Chiny, 710004
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
      • Xuzhou, Chiny, 221009
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Yichang, Chiny, 443000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Yichang Central People's Hospital
      • Yinchuan, Chiny, 750004
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • General Hospital of Ningxia Medical University
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Chorwacja, 1000
        • Zakończony
        • Solmed Polyclinic
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 140 59
        • Rekrutacyjny
        • University Thomayer´s Hospital
        • Kontakt:
  • Dania
      • Hellerup, Dania, 2900
      • Odense C, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkö
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Zakończony
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • TYKS
  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HOP d'Angers
      • Bobigny, Francja, 93000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HOP Avicenne
      • Brest, Francja, 29200
        • Zakończony
        • HOP de la Cavale Blanche
      • Bron, Francja, 69677
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hopital Louis Pradel
      • Caen, Francja, 14033
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HOP CHU Caen
      • Dijon, Francja, 21000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HOP François Mitterrand
      • La Tronche, Francja, 38700
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HOP Michallon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
        • Zakończony
        • HOP Bicêtre
      • Lille, Francja, 59037
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • INS Coeur Poumon
      • Marseille, Francja, 13915
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HOP Nord
      • Nantes, Francja, 44093
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HOP Nord Laennec
      • Nice, Francja, 06001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Pasteur
      • Paris, Francja, 75014
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HOP Paris Saint-Joseph
      • Paris, Francja, 75015
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HOP Européen G. Pompidou
      • Paris, Francja, 75877
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HOP Bichat
      • Pessac, Francja, 33604
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HOP Haut-Lévêque
      • Reims, Francja, 51100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HOP Robert Debré
      • Rennes, Francja, 35033
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HOP Pontchaillou
      • Rouen, Francja, 76031
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Suresnes, Francja, 92151
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HOP Foch
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
  • Grecja
      • Heraklion, Grecja, 71110
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Ioannina, Grecja, 45 500
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Pátrai, Grecja, 26504
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Univ. Gen. Hosp. of Patras
      • Thessaloniki, Grecja, 546 42
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateio"
  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja, 0101
        • Rekrutacyjny
        • National Center for Tuberculosis and Lung Diseases, Tbilisi
        • Kontakt:
      • Tbilisi, Gruzja, 0180
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Bilbao, Hiszpania, 48013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital de Basurto
      • El Palmar, Hiszpania, 30120
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Galdakao, Hiszpania, 48960
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital de Galdakao
      • Granada, Hiszpania, 18014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Central de Asturias
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07120
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Son Espases
        • Kontakt:
      • Pozuelo de Alarcón, Hiszpania, 28223
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Quirónsalud Madrid
        • Kontakt:
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Kontakt:
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Kontakt:
      • Seville, Hiszpania, 41014
        • Zakończony
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
  • Holandia
      • HEERLENHeerlen, Holandia, 6419
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Leiden, Holandia, 2333
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • St. Antonius Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holandia, 3015
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Erasmus Medisch Centrum-ROTTERDAM-50697
  • Indie
      • Mumbai, Indie, 400007
        • Rekrutacyjny
        • Bhatia Hospital
        • Kontakt:
      • Mumbai, Indie, 400067
        • Rekrutacyjny
        • P.D. Hinduja National Hospital
        • Kontakt:
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D15 X40D
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Connolly Hospital Blanchardstown
  • Izrael
      • Beer Yaakov, Izrael, 7033001
        • Rekrutacyjny
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Kontakt:
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Rekrutacyjny
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Rekrutacyjny
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:
      • Tel Aviv, Izrael, 6093246
        • Rekrutacyjny
        • Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
  • Japonia
      • Aichi, Seto, Japonia, 489-8642
        • Rekrutacyjny
        • Tosei General Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Chiba, Japonia, 260-8677
        • Rekrutacyjny
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukui, Yoshida-gun, Japonia, 910-1193
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Iizuka, Japonia, 820-8505
        • Rekrutacyjny
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japonia, 807-8556
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Fukuoka, Kurume, Japonia, 830-0011
        • Rekrutacyjny
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukushima, Fukushima, Japonia, 960-1295
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Fukushima, Koriyama, Japonia, 963-0197
        • Zakończony
        • Tsuboi Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonia, 734-8530
        • Rekrutacyjny
        • Hiroshima Prefectural Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japonia, 060-8648
        • Rekrutacyjny
        • Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japonia, 060-8543
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Hyogo, Himeji, Japonia, 670-8520
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
        • Kontakt:
      • Hyogo, Kobe, Japonia, 653-0013
        • Rekrutacyjny
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital
        • Kontakt:
      • Hyogo, Kobe, Japonia, 650-0047
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kagawa, Kita-gun, Japonia, 761-0793
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kagawa University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japonia, 236-0051
        • Rekrutacyjny
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 861-4193
        • Rekrutacyjny
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
        • Kontakt:
      • Miyagi, Sendai, Japonia, 980-8574
        • Rekrutacyjny
        • Tohoku University Hospital
        • Kontakt:
      • Nagasaki, Nagasaki, Japonia, 852-8501
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Sakai, Japonia, 591-8555
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Osaka, Sakai, Japonia, 590-0197
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Takatsuki, Japonia, 569-8686
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Saitama, Saitama, Japonia, 330-8553
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saitama Red Cross Hospital
      • Shimane, Izumo, Japonia, 693-8501
        • Rekrutacyjny
        • Shimane University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japonia, 431-3192
        • Rekrutacyjny
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Tochigi, Shimotsuke, Japonia, 329-0498
        • Rekrutacyjny
        • Jichi Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokushima, Tokushima, Japonia, 770-8503
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japonia, 113-8431
        • Rekrutacyjny
        • Juntendo University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japonia, 113-8603
        • Rekrutacyjny
        • Nippon Medical School Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Minato-ku, Japonia, 105-8470
        • Rekrutacyjny
        • Toranomon Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Mitaka, Japonia, 181-8611
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kyorin University Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Japonia, 143-8541
        • Rekrutacyjny
        • Toho University Omori Medical Center
        • Kontakt:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japonia, 160-8582
        • Rekrutacyjny
        • Keio University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japonia, 160-0023
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japonia, 162-8655
        • Rekrutacyjny
        • National Center for Global Health and Medicine
        • Kontakt:
      • Wakayama, Wakayama, Japonia, 641-8510
        • Rekrutacyjny
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrutacyjny
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta Hospital (University of Alberta)
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3H5
        • Rekrutacyjny
        • Kelowna Respirology & Allergy Research
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutacyjny
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V1Y 1S1
        • Rekrutacyjny
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Kontakt:
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Rekrutacyjny
        • QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Rekrutacyjny
        • CIC Mauricie (Trois Rivieres)
        • Kontakt:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Rekrutacyjny
        • Royal University Hospital (Saskatoon)
        • Kontakt:
  • Korea Południowa
      • Bucheon-si, Korea Południowa, 14647
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
      • Seongnam, Korea Południowa, 13620
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 135-710
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 02447
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 04401
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
  • Malezja
      • George Town, Malezja, 10990
        • Zakończony
        • Hospital Pulau Pinang-Pulau Pinang-21953
      • Kajang, Malezja, 43000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
      • Kuala Lumpur, Malezja, 53000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institut Perubatan Respiratori
      • Kuching, Malezja, 93586
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sarawak General Hospital
  • Meksyk
      • Chihuahua City, Meksyk, 31203
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
      • Coyoacán, Meksyk, 04380
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CREPID Aire y Salud Integral
      • León, Meksyk, 37160
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
      • Mexico City, Meksyk, 03650
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Soltmed Smo
      • Mexico City, Meksyk, 14050
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro Respiratorio de México
      • Monterrey, Meksyk, 64460
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades Pulmon
      • Oaxaca City, Meksyk, 68000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
  • Niemcy
      • Ahrensburg, Niemcy, 22926
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
      • Bamberg, Niemcy, 96049
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
      • Berlin, Niemcy, 12351
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Coswig, Niemcy, 01640
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH
      • Essen, Niemcy, 45239
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
      • Hanover, Niemcy, 30625
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hanover, Niemcy, 30459
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Klinikum Region Hannover GmbH
      • Heidelberg, Niemcy, 69126
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Hemer, Niemcy, 58675
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Lungenklinik Hemer
      • Immenhausen, Niemcy, 34376
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Konstanz, Niemcy, 78464
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Klinikum Konstanz
      • München, Niemcy, 81377
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Klinikum der Universität München AÖR
      • Nuremberg, Niemcy, 90419
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Klinikum Nürnberg
      • Solingen, Niemcy, 42699
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Stralsund, Niemcy, 18435
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Helios Hanseklinikum Stralsund
      • Stuttgart, Niemcy, 70376
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, N-5021
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Nordbyhagen, Norwegia, 1478
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norwegia, 0372
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
  • Nowa Zelandia
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3204
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Waikato Hospital
      • One Tree Hill, Auckland, Nowa Zelandia, 1051
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Greenlane Clinical Centre
      • Tauranga South, Nowa Zelandia, 3112
        • Zakończony
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nowa Zelandia, 2025
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Aotearoa Clinical Trials
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Zakończony
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polska, 40-635
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Leszek Giec Upper-Silesian Med.Cent.Silesian Med.Univ.
      • Warsaw, Polska, 01-138
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Nat.Instit.of Tuberculosis&LungDiseases,Outpat.Clin,warszawa
      • Warsaw, Polska, 02097
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Clinical Center of the Medical University of Warsaw
      • Świdnik, Polska, 21 040
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
  • Portugalia
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • ULS Braga
      • Coimbra, Portugalia, 3004-561
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Lisbon, Portugalia, 1169-024
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • ULS de São José, E.P.E.
      • Matosinhos Municipality, Portugalia, 4454-509
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • USLM, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Clinical Center of Serbia
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
      • Niš, Serbia, 18000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Clinical Center Nis
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Zakończony
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Southern California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Yale University School Of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Zakończony
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Georgetown University
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Zakończony
        • St. Francis Medical Institute
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Florida
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34746
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Specialists LLC - Kissimmee
      • Loxahatchee Groves, Florida, Stany Zjednoczone, 33470
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Advanced Pulmonary Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of Buckhead
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Northshore University Health System
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Lung Research Center, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Zakończony
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Columbia University Medical Center-New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Southeastern Research Center-Winston Salem-69289
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
        • Zakończony
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Allegheny General Hospital
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Zakończony
        • Infinity Medical Research, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Lowcountry Lung and Critical Care
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Baylor University Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Intermountain Medical Center-Murray-69497
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • INOVA Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Wisconsin
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitätsspital Basel
  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 581 85
        • Zakończony
        • Universitetssjukhuset Linköping
      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Akademiska Sjukhuset
  • Słowenia
      • Golnik, Słowenia, 4204
        • Zakończony
        • Hospital Golnik - Univ. Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases
  • Tajlandia
      • Bangkok Noi, Tajlandia, 10700
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Siriraj Hospital
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Srinagarind Hospital
      • Muang, Tajlandia, 50200
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Maharat Nakhonchiangmai Hospital
      • Ratchatewi, Tajlandia, 10400
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ramathibodi Hospital
      • Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Songklanagarind Hospital
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Tajwan, 704
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Zakończony
        • National Taiwan University Hospital
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
        • Rekrutacyjny
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06620
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07070
        • Rekrutacyjny
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi -ANTALYA-33606
        • Kontakt:
      • Yenimahalle/ANKARA, Turcja (Türkiye), 06560
        • Rekrutacyjny
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Çapa, Turcja (Türkiye), 34390
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
        • Kontakt:
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1121
      • Debrecen, Węgry, 4032
  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Rekrutacyjny
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
      • Catania, Włochy, 95124
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
        • Kontakt:
      • Florence, Włochy, 50137
        • Rekrutacyjny
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Kontakt:
      • Foggia, Włochy, 71100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Colonnello D Avanzo
        • Kontakt:
      • Forlì, Włochy, 47121
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale G.B. Morgagni
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy, 20123
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Classificato San Giuseppe
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy, 20100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Paolo-MILANO-18793
        • Kontakt:
      • Modena, Włochy, 41100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Kontakt:
      • Monza, Włochy, 20052
        • Rekrutacyjny
        • A.O. San Gerardo di Monza
        • Kontakt:
      • Padova, Włochy, 35128
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Kontakt:
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
      • Siena, Włochy, 53100
      • Torrette Di Ancona (Ancona), Włochy, 60126
        • Rekrutacyjny
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Southmead Hospital
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
      • Lancaster, Zjednoczone Królestwo, LA1 4RP
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • St James's University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Zakończony
        • Guy's Hospital
      • Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT47 6SB
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9QZ
        • Zakończony
        • Wythenshawe Hospital
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Churchill Hospital
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Southampton General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy ukończyli leczenie w badaniach macierzystych (1305-0014 lub 1305-0023) bez przedwczesnego przerwania leczenia na stałe zgodnie z protokołem (tj. ukończyli leczenie z czasową przerwą w leczeniu lub bez)
  2. Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda zgodnie z ICH-GCP i lokalnym ustawodawstwem przed dopuszczeniem do badania
  3. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą być gotowe i zdolne do stosowania wysoce skutecznych metod kontroli urodzeń zgodnie z ICH M3 (R2), które przy konsekwentnym i prawidłowym stosowaniu powodują niski wskaźnik niepowodzeń wynoszący mniej niż 1% rocznie. WOCBP stosujące doustne środki antykoncepcyjne (OC) muszą także zapewnić stosowanie jednej metody mechanicznej podczas stosunku płciowego z partnerem, np. prezerwatywy, aby uwzględnić ryzyko potencjalnego zmniejszenia skuteczności środków antykoncepcyjnych w przypadku silnych wymiotów i biegunki. We Francji płodni mężczyźni muszą być gotowi i zdolni do stosowania akceptowalnych metod kontroli urodzeń

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakakolwiek choroba, która może narazić pacjenta na ryzyko podczas udziału w tym badaniu, według uznania badacza.

  2. Podczas wizyty 1 pacjent wykazuje skłonności samobójcze, według oceny klinicznej badacza lub według następujących kryteriów:

    • jakiekolwiek zachowania samobójcze (tj. faktyczna próba, przerwana próba, przerwana próba lub działania lub zachowanie przygotowawcze)
    • jakiekolwiek myśli samobójcze typu 4 lub 5 według skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (tj. aktywna myśl samobójcza z zamiarem, ale bez konkretnego planu lub aktywna myśl samobójcza z planem i intencją)
  3. Pacjenci z klinicznie istotną ciężką depresją, według uznania badacza lub wyniku podpunktowego w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) > 14 podczas pierwszej wizyty.
  4. Wystąpienie nowotworu złośliwego innego niż odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy in situ skóry lub rak szyjki macicy in situ podczas wizyty 1.
  5. Pacjent zostanie poddany przeszczepowi płuc z wyznaczoną datą operacji.
  6. Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) <18,5 kg/m², u których podczas badania macierzystego doświadczyli dodatkowej, niewyjaśnionej i istotnej klinicznie (>10%) utraty masy ciała
  7. Podczas wizyty 1 pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI) (podejrzenie zapalenia naczyń, uszkodzenie wątroby wywołane lekami (DILI, ciężkie zakażenia), które doprowadziło do czasowego przerwania leczenia w badaniu macierzystym
  8. Pacjenci, którzy muszą lub chcą zażywać leki podlegające ograniczeniom lub inne leki, które mogą zakłócać bezpieczne prowadzenie badania.

Obowiązują dalsze kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna BI 1015550
Lek: Nerandomilast
Nerandomilast
Inne nazwy:
  • BI 1015550, JASCAYD®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie jakiegokolwiek zdarzenia niepożądanego w trakcie procesu rozszerzenia (tak/nie), tj. Do czasu obserwacji/końca wizyty na studiach zaplanowanych najnowszych w tygodniu 99
Ramy czasowe: Do 99 tygodni i 3 dni
Do 99 tygodni i 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w nasilonej pojemności życiowej (FVC) (ml) w czasie
Ramy czasowe: Do 98 tygodni
Do 98 tygodni
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w % przewidywanej wymuszonej pojemności życiowej (FVC) w czasie
Ramy czasowe: Do 98 tygodni
Do 98 tygodni
Czas do bezwzględnego spadku przewidywanego % FVC o > 10% w stosunku do wartości wyjściowych w czasie trwania badania
Ramy czasowe: Do 98 tygodni
Do 98 tygodni
Czas do pierwszego zaostrzenia idiopatycznego zwłóknienia płuc/postępującego zwłóknienia płuc (IPF/PPF), pierwszej hospitalizacji z powodu chorób układu oddechowego lub zgonu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) w czasie trwania badania
Ramy czasowe: Do 98 tygodni
Do 98 tygodni
Czas do pierwszego zaostrzenia lub zgonu lub zgonu idiopatycznego idiopatycznego zwłóknienia płuc/postępującego zwłóknienia płuc (IPF/PPF) w czasie trwania badania
Ramy czasowe: Do 98 tygodni
Do 98 tygodni
Czas do hospitalizacji z powodu chorób układu oddechowego lub śmierci w czasie trwania badania
Ramy czasowe: Do 98 tygodni
Do 98 tygodni
Czas do bezwzględnego spadku wymuszonej pojemności życiowej (FVC) % przewidywanej wartości > 10% w stosunku do wartości wyjściowych lub śmierć w czasie trwania badania
Ramy czasowe: Do 98 tygodni
Do 98 tygodni
Czas do względnego spadku wymuszonej pojemności życiowej (FVC)% przewidywanego >10% w stosunku do wartości wyjściowych lub śmierć w czasie trwania badania
Ramy czasowe: Do 98 tygodni
Do 98 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1305-0031
  • 2023-507353-15-00 (Inny identyfikator: CTIS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po spełnieniu kryteriów określonych w sekcji „Ramy czasowe” badacze mogą skorzystać z następującego łącza https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing zażądać dostępu do dokumentów badania klinicznego dotyczących tego badania i po podpisaniu „Umowy o udostępnianiu dokumentów”.

Ponadto badacze mogą zwrócić się o dostęp do danych z badań klinicznych, dotyczących tego i innych badań znajdujących się na liście, po złożeniu propozycji badawczej i zgodnie z warunkami określonymi na stronie internetowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po zatwierdzeniu przez główne organy regulacyjne i po przyjęciu pierwotnego manuskryptu do publikacji lub po zakończeniu programu rozwoju.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W przypadku dokumentów studyjnych – po podpisaniu „Umowy o udostępnieniu dokumentów”.

W przypadku danych badawczych – 1. po złożeniu i zatwierdzeniu propozycji badań (kontrole zostaną przeprowadzone przez sponsora i/lub niezależny panel recenzyjny, w tym sprawdzenie, czy planowana analiza nie koliduje z planem publikacji sponsora); 2. i po podpisaniu umowy prawnej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj