一项后续研究，测试 BI 1015550 对参加过先前 BI 1015550 研究的肺纤维化患者的长期治疗 (FIBRONEER™-ON)

纳入标准：

1. 在母试验（1305-0014 或 1305-0023）中完成治疗而未根据方案提前永久停止治疗的患者（即在有或没有暂时治疗中断的情况下完成治疗）
2. 在进入试验前根据 ICH-GCP 和当地立法签署并注明日期的书面知情同意书
3. 育龄妇女 (WOCBP) 必须准备好并能够根据 ICH M3 (R2) 使用高效的节育方法，如果持续正确使用，每年的失败率将低于 1%。 服用口服避孕药 (OC) 的 WOCBP 还必须确保在与伴侣性交时使用一种屏障方法，例如安全套，以考虑在严重呕吐和腹泻时口服避孕药功效可能降低的风险。 对于法国来说，有生育能力的男性必须做好准备并能够使用可接受的节育方法

排除标准：

1. 根据研究者的判断，任何可能使患者在参加本试验时面临风险的疾病。

2. 根据研究者的临床判断或在访视 1 时根据以下标准，患者表现出自杀倾向：

   • 任何自杀行为（即 实际尝试、中断的尝试、中止的尝试或准备行为或行为）
   • 哥伦比亚自杀严重程度量表 (C-SSRS) 中 4 型或 5 型的任何自杀意念（即 有意图但没有具体计划的主动自杀念头，或有计划和意图的主动自杀念头）
3. 经研究者判断患有临床相关重度抑郁症或第 1 次就诊时医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 子评分 >14 的患者。
4. 第 1 次就诊时发生除经适当治疗的基底细胞癌或原位皮肤鳞状细胞癌或原位宫颈癌以外的恶性肿瘤。
5. 患者将接受肺移植，并指定手术日期。
6. 体重指数 (BMI) <18.5 kg/m² 的患者在母试验期间经历了额外的、无法解释的且具有临床意义的体重减轻 (>10%)
7. 在第 1 次访视时，患有持续特殊关注不良事件 (AESI)（疑似血管炎、药物性肝损伤 (DILI)、严重感染）并导致母试验中治疗暂时中断的患者
8. 必须或希望服用限制药物或任何被认为可能干扰试验安全进行的药物的患者。

进一步的排除标准适用。