Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vervolgonderzoek om langdurige behandeling met BI 1015550 te testen bij mensen met longfibrose die hebben deelgenomen aan een eerder onderzoek met BI 1015550 (FIBRONEER™-ON)

19 augustus 2026 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Een open-label extensieonderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van BI 1015550 oraal ingenomen bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF) en progressieve longfibrose (PPF) (FIBRONEER™-ON)

Deze studie staat open voor mensen met idiopathische longfibrose (IPF) of progressieve longfibrose (PPF). Ze kunnen alleen deelnemen als ze de behandeling in een eerder onderzoek met een geneesmiddel genaamd BI 1015550 (onderzoek 1305-0014 of 1305-0023) hebben afgerond.

Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe goed mensen met longfibrose een langdurige behandeling met BI 1015550 verdragen. In de studie wordt ook getest of BI 1015550 de longfunctie verbetert en de tijd verlengt totdat de symptomen verergeren, deelnemers naar het ziekenhuis moeten of overlijden.

Elke deelnemer neemt BI 1015550 als tablet gedurende maximaal 1 jaar en 10 maanden. De deelnemers kunnen tijdens het onderzoek ook hun reguliere behandeling voor longfibrose voortzetten.

Deelnemers bezoeken regelmatig hun arts. Tijdens deze bezoeken verzamelen de artsen informatie over eventuele gezondheidsproblemen van de deelnemers. Ook doen deelnemers regelmatig longfunctietesten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1700

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • C.a.b.a, Argentinië, 1056
        • Actief, niet wervend
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • CABA, Argentinië, C1060ABN
        • Actief, niet wervend
        • CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
      • CABA, Argentinië, C1199ABD
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Capital Federal, Argentinië, 1425
        • Actief, niet wervend
        • Consultorios Medicos del Buen Ayre
      • Florida, Argentinië, B1602DQD
        • Actief, niet wervend
        • CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias
      • Mar del Plata, Argentinië, 7600
        • Actief, niet wervend
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
      • Mendoza, Argentinië, M5500CCG
        • Actief, niet wervend
        • INSARES
      • Quilmes, Argentinië, B1878FNR
        • Actief, niet wervend
        • Centro Respiratorio de Quilmes
      • Rosario, Argentinië, S2000DEJ
        • Voltooid
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
  • Australië
      • Macquarie Park, Australië, 2109
        • Voltooid
        • Macquarie University
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2605
        • Actief, niet wervend
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Actief, niet wervend
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Actief, niet wervend
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australië, 4032
        • Actief, niet wervend
        • The Prince Charles Hospital
      • Chermside, Queensland, Australië, 4032
        • Actief, niet wervend
        • Lung Research Queensland
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Actief, niet wervend
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Actief, niet wervend
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Actief, niet wervend
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • Actief, niet wervend
        • Fiona Stanley Hospital
      • Spearwood, Western Australia, Australië, 6163
        • Voltooid
        • Trialswest
  • België
      • Antwerp, België, 2020
        • Actief, niet wervend
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
      • Brussels, België, 1200
        • Actief, niet wervend
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, België, 1070
        • Actief, niet wervend
        • Hopital Erasme
      • Ghent, België, 9000
        • Actief, niet wervend
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, België, 3000
        • Actief, niet wervend
        • UZ Leuven
      • Liège, België, 4000
        • Voltooid
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Yvoir, België, 5530
        • Actief, niet wervend
        • Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne
  • Brazilië
      • Barra Mansa, Brazilië, 27323240
        • Actief, niet wervend
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
      • Belo Horizonte,Minas Gerais, Brazilië, 31270901
        • Actief, niet wervend
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
      • Curitiba, Brazilië, 80810-000
        • Actief, niet wervend
        • SAPIENS - Instituto de Estudos e Pesquisa Clínica
      • Goiânia, Brazilië, 74110-030
        • Actief, niet wervend
        • CLARE - Clinica de Pneumologia
      • Porto Alegre, Brazilië, 90020-090
        • Actief, niet wervend
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre - RS, Brazilië, 91350-250
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • São Bernardo do Campo, Brazilië, 09715-090
        • Actief, niet wervend
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
      • São Paulo, Brazilië, 01327-001
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Werving
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Contact:
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
        • Werving
        • University of Alberta Hospital (University of Alberta)
        • Contact:
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 3H5
        • Werving
        • Kelowna Respirology & Allergy Research
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Werving
        • Vancouver General Hospital
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V1Y 1S1
        • Werving
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Contact:
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Werving
        • Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Werving
        • QEII Health Sciences Centre
        • Contact:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Werving
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contact:
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Werving
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Werving
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contact:
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Werving
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contact:
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Werving
        • CIC Mauricie (Trois Rivieres)
        • Contact:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Werving
        • Royal University Hospital (Saskatoon)
        • Contact:
  • Chili
      • Providencia, Santiago de Chile, Chili, 7500000
        • Voltooid
        • Instituto Nacional del Torax
      • Talca, Chili, 3465586
        • Actief, niet wervend
        • Centro de Investigacion del Maule
  • China
      • Beijing, China, 100730
        • Actief, niet wervend
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, China, 100029
        • Actief, niet wervend
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, China, 100020
        • Voltooid
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Changsha, China, 410011
        • Actief, niet wervend
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, China, 610041
        • Actief, niet wervend
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, China, 610072
        • Actief, niet wervend
        • People's Hospital of Sichuan Province
      • Guangzhou, China, 510515
        • Actief, niet wervend
        • NanFang Hosptial
      • Guangzhou, China, 510120
        • Actief, niet wervend
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, China, 310009
        • Actief, niet wervend
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, China, 310013
        • Actief, niet wervend
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou, China, 310006
        • Actief, niet wervend
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, China, 310016
        • Actief, niet wervend
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Hefei, China, 230001
        • Actief, niet wervend
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hohhot, China, 010000
        • Actief, niet wervend
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jiaxing, China, 314000
        • Actief, niet wervend
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, China, 321000
        • Voltooid
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Nanjing, China, 210008
        • Actief, niet wervend
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Ningbo, China, 315000
        • Actief, niet wervend
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Ningbo, China, 315010
        • Voltooid
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, China, 200030
        • Actief, niet wervend
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, China, 200040
        • Actief, niet wervend
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai, China, 200032
        • Actief, niet wervend
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, China, 200025
        • Voltooid
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, China, 110000
        • Actief, niet wervend
        • China Shenyang Chest Hospital
      • Shenzhen, China, 518020
        • Actief, niet wervend
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, China, 518053
        • Voltooid
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Suzhou, China, 215006
        • Actief, niet wervend
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, China, 30052
        • Actief, niet wervend
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wenzhou, China, 325000
        • Actief, niet wervend
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, China, 430060
        • Actief, niet wervend
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, China, 430030
        • Actief, niet wervend
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
      • Wuhan, China, 430022
        • Actief, niet wervend
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Wuxi, China, 214043
        • Actief, niet wervend
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, China, 710004
        • Actief, niet wervend
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
      • Xuzhou, China, 221009
        • Actief, niet wervend
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Yichang, China, 443000
        • Actief, niet wervend
        • Yichang Central People's Hospital
      • Yinchuan, China, 750004
        • Actief, niet wervend
        • General Hospital of Ningxia Medical University
  • Denemarken
      • Hellerup, Denemarken, 2900
      • Odense C, Denemarken, 5000
  • Duitsland
      • Ahrensburg, Duitsland, 22926
        • Actief, niet wervend
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
      • Bamberg, Duitsland, 96049
        • Actief, niet wervend
        • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
      • Berlin, Duitsland, 12351
        • Actief, niet wervend
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Bonn, Duitsland, 53127
        • Actief, niet wervend
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Coswig, Duitsland, 01640
        • Actief, niet wervend
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH
      • Essen, Duitsland, 45239
        • Actief, niet wervend
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Actief, niet wervend
        • Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
      • Hanover, Duitsland, 30625
        • Actief, niet wervend
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hanover, Duitsland, 30459
        • Actief, niet wervend
        • Klinikum Region Hannover GmbH
      • Heidelberg, Duitsland, 69126
        • Actief, niet wervend
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Hemer, Duitsland, 58675
        • Actief, niet wervend
        • Lungenklinik Hemer
      • Immenhausen, Duitsland, 34376
        • Actief, niet wervend
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Konstanz, Duitsland, 78464
        • Actief, niet wervend
        • Klinikum Konstanz
      • München, Duitsland, 81377
        • Actief, niet wervend
        • Klinikum der Universität München AÖR
      • Nuremberg, Duitsland, 90419
        • Actief, niet wervend
        • Klinikum Nürnberg
      • Solingen, Duitsland, 42699
        • Actief, niet wervend
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Stralsund, Duitsland, 18435
        • Actief, niet wervend
        • Helios Hanseklinikum Stralsund
      • Stuttgart, Duitsland, 70376
        • Actief, niet wervend
        • Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Actief, niet wervend
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Actief, niet wervend
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Actief, niet wervend
        • HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkö
      • Oulu, Finland, 90220
        • Actief, niet wervend
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
      • Tampere, Finland, 33520
        • Voltooid
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finland, 20520
        • Actief, niet wervend
        • TYKS
  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Actief, niet wervend
        • HOP d'Angers
      • Bobigny, Frankrijk, 93000
        • Actief, niet wervend
        • HOP Avicenne
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Voltooid
        • HOP de la Cavale Blanche
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Actief, niet wervend
        • Hopital Louis Pradel
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Actief, niet wervend
        • HOP CHU Caen
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Actief, niet wervend
        • HOP François Mitterrand
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • Actief, niet wervend
        • HOP Michallon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
        • Voltooid
        • HOP Bicêtre
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Actief, niet wervend
        • INS Coeur Poumon
      • Marseille, Frankrijk, 13915
        • Actief, niet wervend
        • HOP Nord
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Actief, niet wervend
        • HOP Nord Laennec
      • Nice, Frankrijk, 06001
        • Actief, niet wervend
        • Hôpital Pasteur
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Actief, niet wervend
        • HOP Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Actief, niet wervend
        • HOP Européen G. Pompidou
      • Paris, Frankrijk, 75877
        • Actief, niet wervend
        • HOP Bichat
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Actief, niet wervend
        • HOP Haut-Lévêque
      • Reims, Frankrijk, 51100
        • Actief, niet wervend
        • HOP Robert Debré
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Actief, niet wervend
        • HOP Pontchaillou
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Actief, niet wervend
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Suresnes, Frankrijk, 92151
        • Actief, niet wervend
        • HOP Foch
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Actief, niet wervend
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië, 0101
        • Werving
        • National Center for Tuberculosis and Lung Diseases, Tbilisi
        • Contact:
      • Tbilisi, Georgië, 0180
      • Tbilisi, Georgië, 0159
  • Griekenland
      • Heraklion, Griekenland, 71110
        • Actief, niet wervend
        • Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Ioannina, Griekenland, 45 500
        • Actief, niet wervend
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Pátrai, Griekenland, 26504
        • Actief, niet wervend
        • Univ. Gen. Hosp. of Patras
      • Thessaloniki, Griekenland, 546 42
        • Actief, niet wervend
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateio"
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1121
      • Debrecen, Hongarije, 4032
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, D15 X40D
        • Actief, niet wervend
        • Connolly Hospital Blanchardstown
  • Indië
      • Mumbai, Indië, 400007
      • Mumbai, Indië, 400067
        • Werving
        • P.D. Hinduja National Hospital
        • Contact:
  • Israël
      • Beer Yaakov, Israël, 7033001
        • Werving
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Contact:
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Werving
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Contact:
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Werving
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Contact:
      • Tel Aviv, Israël, 6093246
  • Italië
      • Brescia, Italië, 25123
        • Werving
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Contact:
      • Catania, Italië, 95124
        • Werving
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
        • Contact:
      • Florence, Italië, 50137
        • Werving
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Contact:
      • Foggia, Italië, 71100
        • Werving
        • Ospedale Colonnello D Avanzo
        • Contact:
      • Forlì, Italië, 47121
      • Milan, Italië, 20123
        • Werving
        • Ospedale Classificato San Giuseppe
        • Contact:
      • Milan, Italië, 20100
        • Werving
        • Ospedale San Paolo-MILANO-18793
        • Contact:
      • Modena, Italië, 41100
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Contact:
      • Monza, Italië, 20052
        • Werving
        • A.O. San Gerardo di Monza
        • Contact:
      • Padova, Italië, 35128
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Contact:
      • Roma, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contact:
      • Siena, Italië, 53100
      • Torrette Di Ancona (Ancona), Italië, 60126
        • Werving
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • Contact:
  • Japan
      • Aichi, Seto, Japan, 489-8642
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
        • Werving
        • Chiba University Hospital
        • Contact:
      • Fukui, Yoshida-gun, Japan, 910-1193
        • Actief, niet wervend
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Werving
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Contact:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Actief, niet wervend
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Iizuka, Japan, 820-8505
        • Werving
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
        • Contact:
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japan, 807-8556
        • Actief, niet wervend
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Fukuoka, Kurume, Japan, 830-0011
        • Werving
        • Kurume University Hospital
        • Contact:
      • Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
        • Actief, niet wervend
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Fukushima, Koriyama, Japan, 963-0197
        • Voltooid
        • Tsuboi Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Werving
        • Hiroshima Prefectural Hospital
        • Contact:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8648
        • Werving
        • Hokkaido University Hospital
        • Contact:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8543
        • Actief, niet wervend
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Hyogo, Himeji, Japan, 670-8520
        • Werving
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
        • Contact:
      • Hyogo, Kobe, Japan, 653-0013
        • Werving
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital
        • Contact:
      • Hyogo, Kobe, Japan, 650-0047
        • Actief, niet wervend
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kagawa, Kita-gun, Japan, 761-0793
        • Actief, niet wervend
        • Kagawa University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 236-0051
        • Werving
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Contact:
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Werving
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
        • Contact:
      • Miyagi, Sendai, Japan, 980-8574
        • Werving
        • Tohoku University Hospital
        • Contact:
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Actief, niet wervend
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Sakai, Japan, 591-8555
        • Actief, niet wervend
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Osaka, Sakai, Japan, 590-0197
        • Actief, niet wervend
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Takatsuki, Japan, 569-8686
        • Actief, niet wervend
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Saitama, Saitama, Japan, 330-8553
        • Actief, niet wervend
        • Saitama Red Cross Hospital
      • Shimane, Izumo, Japan, 693-8501
        • Werving
        • Shimane University Hospital
        • Contact:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Werving
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contact:
      • Tochigi, Shimotsuke, Japan, 329-0498
        • Werving
        • Jichi Medical University Hospital
        • Contact:
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
        • Actief, niet wervend
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
        • Werving
        • Juntendo University Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8603
        • Werving
        • Nippon Medical School Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Minato-ku, Japan, 105-8470
      • Tokyo, Mitaka, Japan, 181-8611
        • Actief, niet wervend
        • Kyorin University Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Japan, 143-8541
        • Werving
        • Toho University Omori Medical Center
        • Contact:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
        • Werving
        • Keio University Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Actief, niet wervend
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
        • Werving
        • National Center for Global Health and Medicine
        • Contact:
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Werving
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contact:
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Actief, niet wervend
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Actief, niet wervend
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Kroatië, 1000
        • Voltooid
        • Solmed Polyclinic
  • Maleisië
      • George Town, Maleisië, 10990
        • Voltooid
        • Hospital Pulau Pinang-Pulau Pinang-21953
      • Kajang, Maleisië, 43000
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 53000
        • Actief, niet wervend
        • Institut Perubatan Respiratori
      • Kuching, Maleisië, 93586
        • Actief, niet wervend
        • Sarawak General Hospital
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31203
        • Actief, niet wervend
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
      • Coyoacán, Mexico, 04380
        • Actief, niet wervend
        • CREPID Aire y Salud Integral
      • León, Mexico, 37160
        • Actief, niet wervend
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
      • Mexico City, Mexico, 03650
        • Actief, niet wervend
        • Soltmed Smo
      • Mexico City, Mexico, 14050
        • Actief, niet wervend
        • Centro Respiratorio de México
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Actief, niet wervend
        • Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades Pulmon
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • Actief, niet wervend
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
  • Nederland
      • HEERLENHeerlen, Nederland, 6419
        • Actief, niet wervend
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Leiden, Nederland, 2333
        • Actief, niet wervend
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
        • Actief, niet wervend
        • St. Antonius Ziekenhuis
      • Rotterdam, Nederland, 3015
        • Actief, niet wervend
        • Erasmus Medisch Centrum-ROTTERDAM-50697
  • Nieuw-Zeeland
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3204
        • Actief, niet wervend
        • Waikato Hospital
      • One Tree Hill, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1051
        • Actief, niet wervend
        • Greenlane Clinical Centre
      • Tauranga South, Nieuw-Zeeland, 3112
        • Voltooid
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nieuw-Zeeland, 2025
        • Actief, niet wervend
        • Aotearoa Clinical Trials
  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, N-5021
        • Actief, niet wervend
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Nordbyhagen, Noorwegen, 1478
        • Actief, niet wervend
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Noorwegen, 0372
        • Actief, niet wervend
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
  • Oostenrijk
      • Krems, Oostenrijk, 3500
        • Actief, niet wervend
        • Krems University Hospital
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Actief, niet wervend
        • LKH Salzburg University Hospital
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Actief, niet wervend
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Oostenrijk, 1210
        • Actief, niet wervend
        • Clinic Floridsdorf
      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • Actief, niet wervend
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
      • Wels, Oostenrijk, 4600
        • Actief, niet wervend
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Voltooid
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Actief, niet wervend
        • Leszek Giec Upper-Silesian Med.Cent.Silesian Med.Univ.
      • Warsaw, Polen, 01-138
        • Actief, niet wervend
        • Nat.Instit.of Tuberculosis&LungDiseases,Outpat.Clin,warszawa
      • Warsaw, Polen, 02097
        • Actief, niet wervend
        • University Clinical Center of the Medical University of Warsaw
      • Świdnik, Polen, 21 040
        • Actief, niet wervend
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Actief, niet wervend
        • ULS Braga
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Actief, niet wervend
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Lisbon, Portugal, 1169-024
        • Actief, niet wervend
        • ULS de São José, E.P.E.
      • Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
        • Actief, niet wervend
        • USLM, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Actief, niet wervend
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11481
        • Werving
        • King Abdullah International Medical Research Center
        • Contact:
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Actief, niet wervend
        • University Clinical Center of Serbia
      • Kamenitz, Servië, 21204
        • Actief, niet wervend
        • Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
      • Niš, Servië, 18000
        • Actief, niet wervend
        • University Clinical Center Nis
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Actief, niet wervend
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Voltooid
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Slovenië
      • Golnik, Slovenië, 4204
        • Voltooid
        • Hospital Golnik - Univ. Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases
  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 03010
        • Werving
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08003
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Bilbao, Spanje, 48013
        • Actief, niet wervend
        • Hospital de Basurto
      • El Palmar, Spanje, 30120
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Galdakao, Spanje, 48960
        • Actief, niet wervend
        • Hospital de Galdakao
      • Granada, Spanje, 18014
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Contact:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08907
        • Werving
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28031
        • Werving
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Werving
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Actief, niet wervend
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Contact:
      • Oviedo, Spanje, 33011
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Central de Asturias
      • Palma de Mallorca, Spanje, 07120
      • Pozuelo de Alarcón, Spanje, 28223
        • Werving
        • Hospital Quirónsalud Madrid
        • Contact:
      • Santander, Spanje, 39008
        • Werving
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contact:
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15706
        • Werving
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Contact:
      • Seville, Spanje, 41013
        • Werving
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Contact:
      • Seville, Spanje, 41014
        • Voltooid
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia, Spanje, 46014
        • Werving
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Contact:
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Werving
        • Changhua Christian Hospital
        • Contact:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Werving
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Tainan, Taiwan, 704
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Voltooid
        • National Taiwan University Hospital
  • Thailand
      • Bangkok Noi, Thailand, 10700
        • Actief, niet wervend
        • Siriraj Hospital
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Actief, niet wervend
        • Srinagarind Hospital
      • Muang, Thailand, 50200
        • Actief, niet wervend
        • Maharat Nakhonchiangmai Hospital
      • Ratchatewi, Thailand, 10400
        • Actief, niet wervend
        • Ramathibodi Hospital
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Actief, niet wervend
        • Songklanagarind Hospital
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 140 59
        • Werving
        • University Thomayer´s Hospital
        • Contact:
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
        • Werving
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Contact:
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06620
        • Werving
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi
        • Contact:
      • Antalya, Turkije (Türkiye), 07070
        • Werving
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi -ANTALYA-33606
        • Contact:
      • Yenimahalle/ANKARA, Turkije (Türkiye), 06560
        • Werving
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Contact:
      • Çapa, Turkije (Türkiye), 34390
        • Werving
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
        • Contact:
  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
        • Actief, niet wervend
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2GW
        • Actief, niet wervend
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
        • Actief, niet wervend
        • Southmead Hospital
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
        • Actief, niet wervend
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
        • Actief, niet wervend
        • Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
      • Lancaster, Verenigd Koninkrijk, LA1 4RP
        • Actief, niet wervend
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Actief, niet wervend
        • St James's University Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
        • Actief, niet wervend
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Voltooid
        • Guy's Hospital
      • Londonderry, Verenigd Koninkrijk, BT47 6SB
        • Actief, niet wervend
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9QZ
        • Voltooid
        • Wythenshawe Hospital
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Actief, niet wervend
        • Churchill Hospital
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Actief, niet wervend
        • Southampton General Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Actief, niet wervend
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Actief, niet wervend
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Actief, niet wervend
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Actief, niet wervend
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Actief, niet wervend
        • University of Southern California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • Actief, niet wervend
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Actief, niet wervend
        • Yale University School Of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Voltooid
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Actief, niet wervend
        • Georgetown University
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Voltooid
        • St. Francis Medical Institute
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Actief, niet wervend
        • University of Florida
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34746
        • Actief, niet wervend
        • Clinical Research Specialists LLC - Kissimmee
      • Loxahatchee Groves, Florida, Verenigde Staten, 33470
        • Actief, niet wervend
        • Advanced Pulmonary Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Actief, niet wervend
        • The Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Actief, niet wervend
        • Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of Buckhead
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Actief, niet wervend
        • Northshore University Health System
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Actief, niet wervend
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Actief, niet wervend
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Actief, niet wervend
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Actief, niet wervend
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Actief, niet wervend
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Actief, niet wervend
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • Actief, niet wervend
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Actief, niet wervend
        • University of Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Actief, niet wervend
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Actief, niet wervend
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Actief, niet wervend
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Actief, niet wervend
        • The Lung Research Center, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Actief, niet wervend
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Voltooid
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Verenigde Staten, 10549
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Actief, niet wervend
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Actief, niet wervend
        • Columbia University Medical Center-New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Actief, niet wervend
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Actief, niet wervend
        • Southeastern Research Center-Winston Salem-69289
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • Actief, niet wervend
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Actief, niet wervend
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Actief, niet wervend
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97220
        • Voltooid
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Actief, niet wervend
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Actief, niet wervend
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Actief, niet wervend
        • Allegheny General Hospital
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Voltooid
        • Infinity Medical Research, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Actief, niet wervend
        • Lowcountry Lung and Critical Care
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Werving
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
        • Contact:
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
        • Actief, niet wervend
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Actief, niet wervend
        • Baylor University Medical Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Actief, niet wervend
        • Intermountain Medical Center-Murray-69497
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • Actief, niet wervend
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Actief, niet wervend
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Actief, niet wervend
        • INOVA Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Actief, niet wervend
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Actief, niet wervend
        • University of Wisconsin
  • Zuid -Korea
      • Bucheon-si, Zuid -Korea, 14647
        • Actief, niet wervend
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
      • Seongnam, Zuid -Korea, 13620
        • Actief, niet wervend
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Actief, niet wervend
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Actief, niet wervend
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 135-710
        • Actief, niet wervend
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Actief, niet wervend
        • Severance Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 02447
        • Actief, niet wervend
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 04401
        • Actief, niet wervend
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
  • Zuid-Afrika
      • Mount Edgecombe, Zuid-Afrika, 4301
        • Actief, niet wervend
        • Enhancing Care Foundation NPC
  • Zweden
      • Linköping, Zweden, 581 85
        • Voltooid
        • Universitetssjukhuset Linköping
      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Actief, niet wervend
        • Akademiska Sjukhuset
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Actief, niet wervend
        • Universitätsspital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die de behandeling in de ouderstudies (1305-0014 of 1305-0023) hebben voltooid zonder de behandeling voortijdig definitief te staken volgens het protocol (d.w.z. voltooide behandeling met of zonder tijdelijke onderbreking van de behandeling)
  2. Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming in overeenstemming met ICH-GCP en lokale wetgeving voorafgaand aan toelating tot het proces
  3. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten bereid en in staat zijn om zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken volgens ICH M3 (R2) die resulteren in een laag percentage mislukkingen van minder dan 1% per jaar wanneer ze consistent en correct worden gebruikt. WOCBP's die orale anticonceptiva (OC's) gebruiken, moeten ook zorgen voor het gebruik van één barrièremethode tijdens geslachtsgemeenschap met hun partner, bijvoorbeeld een condoom, om rekening te houden met het risico van mogelijk verminderde werkzaamheid van de OC's in het geval van ernstig braken en diarree. Voor Frankrijk moeten vruchtbare mannen bereid en in staat zijn aanvaardbare methoden van anticonceptie te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke ziekte die de patiënt in gevaar kan brengen bij deelname aan dit onderzoek, naar goeddunken van de onderzoeker.

  2. De patiënt vertoont suïcidaliteit, naar het klinische oordeel van de onderzoeker of volgens de volgende criteria bij bezoek 1:

    • elk suïcidaal gedrag (bijv. daadwerkelijke poging, onderbroken poging, afgebroken poging of voorbereidende handelingen of gedrag)
    • elke zelfmoordgedachte van type 4 of 5 op de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (d.w.z. actieve zelfmoordgedachten met intentie maar zonder specifiek plan, of actieve zelfmoordgedachten met plan en intentie)
  3. Patiënten met een klinisch relevante ernstige depressie, naar oordeel van de onderzoeker, of met een HADS-subscore (Hospital Anxiety and Depression Scale) >14 bij bezoek 1.
  4. Een optreden van een kwaadaardig neoplasma anders dan het adequaat behandelde basaalcelcarcinoom of in situ plaveiselcelcarcinoom van de huid of in situ carcinoom van de baarmoederhals bij bezoek 1.
  5. De patiënt zal een longtransplantatie ondergaan, met een toegewezen operatiedatum.
  6. Patiënten met een Body Mass Index (BMI) <18,5 kg/m² die tijdens de ouderstudie een aanvullend, onverklaard en klinisch significant (>10%) gewichtsverlies ervoeren
  7. Bij bezoek 1 werden patiënten met aanhoudende bijwerkingen van bijzonder belang (AESI) (vermoedelijke vasculitis, door geneesmiddelen geïnduceerde leverschade (DILI), ernstige infecties) die leidden tot een tijdelijke onderbreking van de behandeling in de oorspronkelijke studie
  8. Patiënten die beperkte medicijnen moeten of willen gebruiken of medicijnen waarvan wordt aangenomen dat ze de veilige uitvoering van het onderzoek kunnen verstoren.

Er zijn verdere uitsluitingscriteria van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BI 1015550 behandelgroep
Geneesmiddel: Nerandomilast
Nerandomilast
Andere namen:
  • BI 1015550, JASCAYD®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optreden van een bijwerkingen in de loop van de verlengingstudie (ja/nee) d.w.z. tot het follow-up/einde van het studiebezoek gepland op week 99
Tijdsspanne: Tot 99 weken en 3 dagen
Tot 99 weken en 3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de geforceerde vitale capaciteit (FVC) (ml) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 98 weken
Tot 98 weken
Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in % voorspeld in geforceerde vitale capaciteit (FVC) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 98 weken
Tot 98 weken
Tijd tot absolute daling van het voorspelde FVC-percentage van >10% ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de duur van het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 98 weken
Tot 98 weken
Tijd tot de eerste acute exacerbatie van idiopathische longfibrose/progressieve longfibrose (IPF/PPF), eerste ziekenhuisopname wegens respiratoire oorzaak of overlijden (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet) gedurende de duur van het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 98 weken
Tot 98 weken
Tijd tot de eerste acute exacerbatie van idiopathische longfibrose/progressieve longfibrose (IPF/PPF) of overlijden gedurende de duur van het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 98 weken
Tot 98 weken
Tijd tot ziekenhuisopname wegens respiratoire oorzaak of overlijden gedurende de duur van de proef
Tijdsspanne: Tot 98 weken
Tot 98 weken
Tijd tot absolute afname in geforceerde vitale capaciteit (FVC) % voorspeld van >10% ten opzichte van baseline of overlijden gedurende de duur van de proef
Tijdsspanne: Tot 98 weken
Tot 98 weken
Tijd tot relatieve afname in geforceerde vitale capaciteit (FVC) % voorspeld van >10% ten opzichte van baseline of overlijden gedurende de duur van de proef
Tijdsspanne: Tot 98 weken
Tot 98 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

5 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1305-0031
  • 2023-507353-15-00 (Andere identificatie: CTIS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zodra aan de criteria in de sectie "Tijdsbestek" is voldaan, kunnen onderzoekers de volgende link gebruiken https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing om toegang te vragen tot de klinische studiedocumenten met betrekking tot deze studie, en op basis van een ondertekende "Document Sharing Agreement".

Bovendien kunnen onderzoekers voor deze en andere genoemde onderzoeken toegang vragen tot de klinische onderzoeksgegevens, na indiening van een onderzoeksvoorstel en volgens de voorwaarden die op de website staan ​​vermeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Eén jaar nadat de goedkeuring is verleend door de belangrijkste regelgevende instanties en nadat het primaire manuscript is geaccepteerd voor publicatie, of na beëindiging van het ontwikkelingsprogramma.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor studiedocumenten - bij ondertekening van een 'Document Sharing Agreement'.

Voor onderzoeksgegevens - 1. na de indiening en goedkeuring van het onderzoeksvoorstel (controles zullen worden uitgevoerd door de sponsor en/of het onafhankelijke beoordelingspanel, inclusief controle of de geplande analyse niet concurreert met het publicatieplan van de sponsor); 2. en bij ondertekening van een juridische overeenkomst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren