BI 1015550을 사용한 이전 연구에 참여한 폐섬유증 환자를 대상으로 BI 1015550을 사용한 장기 치료를 테스트하기 위한 후속 연구 (FIBRONEER™-ON)
2026년 10월 27일 업데이트: Boehringer Ingelheim
특발성 폐섬유증(IPF) 및 진행성 폐섬유증(PPF) 환자에게 경구 투여한 BI 1015550의 장기 안전성 및 효능에 대한 공개 연장 시험(FIBRONEER™-ON)
This study is open to people with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) or progressive pulmonary fibrosis (PPF). They can only take part if they have completed treatment in a previous study with a medicine called nerandomilast or BI 1015550.
The goal of this study is to find out how well people with pulmonary fibrosis tolerate long- term treatment with nerandomilast. The study also tests whether nerandomilast improves lung function and prolongs the time until symptoms get worse, participants need to go to the hospital, or die.
Every participant takes nerandomilast as tablets for up to 1 year and 10 months. The participants may also continue their regular treatment for pulmonary fibrosis during the study.
Participants visit their doctors regularly. During these visits, the doctors collect information on any health problems of the participants. Participants also regularly do lung function tests.
연구 개요
연구 유형
중재적
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1666
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- 3단계
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연구 장소
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Tbilisi, 그루지야, 0101
- National Center for Tuberculosis and Lung Diseases, Tbilisi
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Tbilisi, 그루지야, 0180
- LTD The First Medical Center
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Tbilisi, 그루지야, 0159
- LLC Diacor
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Heraklion, 그리스, 71110
- Hospital of Heraklion (PAGNI)
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Ioannina, 그리스, 45 500
- Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
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Pátrai, 그리스, 26504
- Univ. Gen. Hosp. of Patras
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Thessaloniki, 그리스, 546 42
- General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateio"
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Mount Edgecombe, 남아프리카, 4301
- Enhancing Care Foundation NPC
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HEERLENHeerlen, 네덜란드, 6419
- Zuyderland Medisch Centrum
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Leiden, 네덜란드, 2333
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
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Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis
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Rotterdam, 네덜란드, 3015
- Erasmus Medisch Centrum-ROTTERDAM-50697
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Bergen, 노르웨이, N-5021
- Haukeland Universitetssykehus
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Nordbyhagen, 노르웨이, 1478
- Akershus Universitetssykehus HF
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Oslo, 노르웨이, 0372
- Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
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Hamilton, 뉴질랜드, 3204
- Waikato Hospital
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One Tree Hill, Auckland, 뉴질랜드, 1051
- Greenlane Clinical Centre
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Tauranga South, 뉴질랜드, 3112
- Tauranga Hospital
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Auckland
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Papatoetoe, Auckland, 뉴질랜드, 2025
- Aotearoa Clinical Trials
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Changhua, 대만, 500
- Changhua Christian Hospital
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Kaohsiung City, 대만, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Kaohsiung City, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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Taichung, 대만, 407
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan, 대만, 704
- NCKUH
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Bucheon-si, 대한민국, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
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Seongnam, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 04401
- Soonchunhyang University Hospital Seoul
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital
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Seoul, 대한민국, 02447
- Kyung Hee University Hospital
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Gentofte Hospital
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Odense C, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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Ahrensburg, 독일, 22926
- Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
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Bamberg, 독일, 96049
- CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
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Berlin, 독일, 12351
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
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Bonn, 독일, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AöR
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Coswig, 독일, 01640
- Fachkrankenhaus Coswig GmbH
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Essen, 독일, 45239
- Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
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Hanover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hanover, 독일, 30459
- Klinikum Region Hannover GmbH
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Heidelberg, 독일, 69126
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
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Hemer, 독일, 58675
- Lungenklinik Hemer
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Immenhausen, 독일, 34376
- Lungenfachklinik Immenhausen
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Konstanz, 독일, 78464
- Klinikum Konstanz
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München, 독일, 81377
- Klinikum der Universität München AÖR
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Nuremberg, 독일, 90419
- Klinikum Nürnberg
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Solingen, 독일, 42699
- Krankenhaus Bethanien gGmbH
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Stralsund, 독일, 18435
- Helios Hanseklinikum Stralsund
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Stuttgart, 독일, 70376
- Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
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Tübingen, 독일, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
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George Town, 말레이시아, 10990
- Hospital Pulau Pinang-Pulau Pinang-21953
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Kajang, 말레이시아, 43000
- Hospital Sultan Idris Shah Serdang
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 53000
- Institut Perubatan Respiratori
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Kuching, 말레이시아, 93586
- Sarawak General Hospital
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Chihuahua City, 멕시코, 31203
- Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
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Coyoacán, 멕시코, 04380
- CREPID Aire y Salud Integral
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León, 멕시코, 37160
- Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
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Mexico City, 멕시코, 03650
- Soltmed Smo
-
Mexico City, 멕시코, 14050
- Centro Respiratorio de Mexico
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Monterrey, 멕시코, 64460
- Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades Pulmon
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Oaxaca City, 멕시코, 68000
- Oaxaca Site Management Organization, S.C.
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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-
Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University School of Medicine
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-
Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Hospital
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34746
- Clinical Research Specialists LLC - Kissimmee
-
Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
- Advanced Pulmonary Research Institute
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- The Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of Buckhead
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-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore University Health System
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic, Rochester
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- The Lung Research Center, LLC
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- Creighton University
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Regional Medical Center
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-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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Mount Kisco, New York, 미국, 10549
- Northern Westchester Hospital
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New York, New York, 미국, 10065
- NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10032
- New York Presbyterian Hospital -Columbia University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Southeastern Research Center-Winston Salem-69289
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97220
- The Oregon Clinic
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
- Infinity Medical Research, Inc.
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Lowcountry Lung and Critical Care
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-
Tennessee
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Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37204
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- UT Health San Antonio
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- Renovatio Clinical-The Woodlands-69551
-
-
Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center-Murray-69497
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah Health Sciences Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont
-
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Fairfax Hospital
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-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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Antwerp, 벨기에, 2020
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
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Brussels, 벨기에, 1070
- Hopital Erasme
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Ghent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Liège, 벨기에, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
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Yvoir, 벨기에, 5530
- Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne
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Barra Mansa, 브라질, 27323240
- Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
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Belo Horizonte,Minas Gerais, 브라질, 31270901
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
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Curitiba, 브라질, 80810-000
- SAPIENS - Instituto de Estudos e Pesquisa Clinica
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Goiânia, 브라질, 74110-030
- CLARE - Clinica de Pneumologia
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Porto Alegre, 브라질, 90020-090
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Porto Alegre - RS, 브라질, 91350-250
- Hospital Nossa Senhora da Conceição
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São Bernardo do Campo, 브라질, 09715-090
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
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São Paulo, 브라질, 01327-001
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
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São Paulo, 브라질, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11481
- King Abdullah International Medical Research Center
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Belgrade, 세르비아, 11000
- University Clinical Center of Serbia
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Kamenitz, 세르비아, 21204
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
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Niš, 세르비아, 18000
- University Clinical Center Nis
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Linköping, 스웨덴, 581 85
- Universitetssjukhuset Linköping
-
Uppsala, 스웨덴, 75185
- Akademiska sjukhuset
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Basel, 스위스, 4031
- Universitätsspital Basel
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Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
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Bilbao, 스페인, 48013
- Hospital de Basurto
-
El Palmar, 스페인, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Galdakao, 스페인, 48960
- Hospital de Galdakao
-
Granada, 스페인, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, 스페인, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario De La Princesa
-
Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Oviedo, 스페인, 33011
- Hospital Central de Asturias
-
Palma de Mallorca, 스페인, 07120
- Hospital Son Espases
-
Pozuelo de Alarcón, 스페인, 28223
- Hospital Quirónsalud Madrid
-
Santander, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- Hospital Clínico de Santiago
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Seville, 스페인, 41013
- Hospital Virgen del Rocio
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Seville, 스페인, 41014
- Hospital Nuestra Señora de Valme
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Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Golnik, 슬로베니아, 4204
- Hospital Golnik - Univ. Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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C.a.b.a, 아르헨티나, 1056
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
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CABA, 아르헨티나, C1199ABD
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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CABA, 아르헨티나, 1182
- Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
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Capital Federal, 아르헨티나, 1425
- Consultorios Medicos del Buen Ayre
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Florida, 아르헨티나, B1602DQD
- CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias
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Mar del Plata, 아르헨티나, 7600
- Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
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Mendoza, 아르헨티나, M5500CCG
- INSARES
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Quilmes, 아르헨티나, B1878FNR
- Centro Respiratorio de Quilmes
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Rosario, 아르헨티나, S2000DEJ
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
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Dublin, 아일랜드, D15 X40D
- Connolly Hospital Blanchardstown
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Tallinn, 에스토니아, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Birmingham, 영국, B15 2GW
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
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Bristol, 영국, BS10 5NB
- Southmead Hospital
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Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Exeter, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
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Lancaster, 영국, LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- St James's University Hospital
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London, 영국, SE1 9RT
- Guy's Hospital
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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Londonderry, 영국, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
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Manchester, 영국, M23 9QZ
- Wythenshawe Hospital
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Oxford, 영국, OX3 7LE
- Churchill Hospital
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Krems, 오스트리아, 3500
- Krems University Hospital
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- LKH Salzburg University Hospital
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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Vienna, 오스트리아, 1210
- Clinic Floridsdorf
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Vienna, 오스트리아, 1140
- Standort Penzing der Klinik Ottakring
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Wels, 오스트리아, 4600
- Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
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Beer Yaakov, 이스라엘, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Haifa, 이스라엘, 3436212
- Lady Davis Carmel Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6093246
- Sourasky Medical Center
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Brescia, 이탈리아, 25123
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
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Catania, 이탈리아, 95124
- A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
-
Florence, 이탈리아, 50137
- A. O. Universitaria Careggi
-
Foggia, 이탈리아, 71100
- Ospedale Colonnello D Avanzo
-
Forlì, 이탈리아, 47121
- Ospedale G.B. Morgagni
-
Milan, 이탈리아, 20123
- Ospedale Classificato San Giuseppe
-
Milan, 이탈리아, 20100
- Ospedale San Paolo-MILANO-18793
-
Modena, 이탈리아, 41100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Monza, 이탈리아, 20052
- A.O. San Gerardo di Monza
-
Padova, 이탈리아, 35128
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Siena, 이탈리아, 53100
- A.O.U. Senese
-
Torrette Di Ancona (Ancona), 이탈리아, 60126
- Ospedali Riuniti di Ancona
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Mumbai, 인도, 400007
- Bhatia Hospital
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Mumbai, 인도, 400067
- P.D. Hinduja National Hospital
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Aichi, Seto, 일본, 489-8642
- Tosei General Hospital
-
Chiba, Chiba, 일본, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Fukui, Yoshida-gun, 일본, 910-1193
- University of Fukui Hospital
-
Fukuoka, Fukuoka, 일본, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Iizuka, 일본, 820-8505
- Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
-
Fukuoka, Kitakyushu, 일본, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Fukuoka, Kurume, 일본, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Fukushima, Fukushima, 일본, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Fukushima, Koriyama, 일본, 963-0197
- Tsuboi Hospital
-
Hiroshima, Hiroshima, 일본, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Hokkaido, Sapporo, 일본, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital
-
Hokkaido, Sapporo, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Hyogo, Himeji, 일본, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Hyogo, Kobe, 일본, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Hyogo, Kobe, 일본, 653-0013
- Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital
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Kagawa, Kita-gun, 일본, 761-0793
- Kagawa University Hospital
-
Kanagawa, Yokohama, 일본, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Kumamoto, Kumamoto, 일본, 861-4193
- Saiseikai Kumamoto Hospital
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Miyagi, Sendai, 일본, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Nagasaki, Nagasaki, 일본, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
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Osaka, Sakai, 일본, 590-0197
- Kindai University Hospital
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Osaka, Sakai, 일본, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
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Osaka, Takatsuki, 일본, 569-8686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
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Saitama, Saitama, 일본, 330-8553
- Saitama Red Cross Hospital
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Shimane, Izumo, 일본, 693-8501
- Shimane University Hospital
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Shizuoka, Hamamatsu, 일본, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Tochigi, Shimotsuke, 일본, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
Tokushima, Tokushima, 일본, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Bunkyo-ku, 일본, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Bunkyo-ku, 일본, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Tokyo, Minato-ku, 일본, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Tokyo, Mitaka, 일본, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Tokyo, Ota-ku, 일본, 143-8541
- Toho University Omori Medical Center
-
Tokyo, Shinjuku-ku, 일본, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Shinjuku-ku, 일본, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Shinjuku-ku, 일본, 162-8655
- National Center for Global Health and Medicine
-
Wakayama, Wakayama, 일본, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, 중국, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Beijing, 중국, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Changsha, 중국, 410011
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
-
Chengdu, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, 중국, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510515
- NanFang Hosptial
-
Guangzhou, 중국, 510120
- First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hangzhou, 중국, 310013
- Zhejiang Hospital
-
Hangzhou, 중국, 310009
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, 중국, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
-
Hefei, 중국, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
Hohhot, 중국, 010000
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Jiaxing, 중국, 314000
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jinhua, 중국, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Nanjing, 중국, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ningbo, 중국, 315000
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Ningbo, 중국, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, 중국, 200040
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
Shanghai, 중국, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shenyang, 중국, 110000
- China Shenyang Chest Hospital
-
Shenzhen, 중국, 518020
- Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, 중국, 518053
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
Suzhou, 중국, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, 중국, 30052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wenzhou, 중국, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, 중국, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, 중국, 430030
- Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
-
Wuhan, 중국, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Wuxi, 중국, 214043
- Wuxi People's Hospital
-
Xi'an, 중국, 710004
- Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
-
Xuzhou, 중국, 221009
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Yichang, 중국, 443000
- Yichang Central People's Hospital
-
Yinchuan, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
-
-
-
Prague, 체코, 140 59
- University Thomayer´s Hospital
-
-
-
-
-
Providencia, Santiago de Chile, 칠레, 7500000
- Instituto Nacional del Torax
-
Talca, 칠레, 3465586
- Centro de Investigacion del Maule
-
-
-
-
-
Québec, 캐나다, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z1
- University of Alberta Hospital (University of Alberta)
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 3H5
- Kelowna Respirology & Allergy Research
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V1Y 1S1
- St. Paul's Hospital (Vancouver)
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 2Z3
- Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1Y2
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 1T3
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8T 7A1
- CIC Mauricie (Trois Rivieres)
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital (Saskatoon)
-
-
-
-
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital Dubrava
-
Zagreb, 크로아티아, 1000
- Solmed Polyclinic
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- University hospital center Zagreb
-
-
-
-
-
Bangkok Noi, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Muang, 태국, 50200
- Maharat Nakhonchiangmai Hospital
-
Ratchatewi, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Songkhla, 태국, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06620
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 07070
- Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi -ANTALYA-33606
-
Yenimahalle/ANKARA, 터키 (Türkiye), 06560
- Gazi Universitesi Tip Fakultesi
-
Çapa, 터키 (Türkiye), 34390
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈, 4710-243
- ULS de Braga, E.P.E
-
Coimbra, 포르투갈, 3004-561
- CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
-
Lisbon, 포르투갈, 1169-024
- ULS de São José, E.P.E.
-
Matosinhos Municipality, 포르투갈, 4454-509
- USLM, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
-
-
-
-
-
Gdansk, 폴란드, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice, 폴란드, 40-635
- Leszek Giec Upper-Silesian Med.Cent.Silesian Med.Univ.
-
Warsaw, 폴란드, 01-138
- Nat.Instit.of Tuberculosis&LungDiseases,Outpat.Clin,warszawa
-
Warsaw, 폴란드, 02097
- University Clinical Center of the Medical University of Warsaw
-
Świdnik, 폴란드, 21 040
- Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- HOP d'Angers
-
Bobigny, 프랑스, 93000
- HOP Avicenne
-
Brest, 프랑스, 29200
- HOP de la Cavale Blanche
-
Bron, 프랑스, 69677
- Hopital Louis Pradel
-
Caen, 프랑스, 14033
- HOP CHU Caen
-
Dijon, 프랑스, 21000
- HOP François Mitterrand
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- HOP Michallon
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
- HOP Bicêtre
-
Lille, 프랑스, 59037
- INS Coeur Poumon
-
Marseille, 프랑스, 13915
- HOP Nord
-
Nantes, 프랑스, 44093
- HOP Nord Laennec
-
Nice, 프랑스, 06001
- Hopital Pasteur
-
Paris, 프랑스, 75014
- HOP Paris Saint-Joseph
-
Paris, 프랑스, 75877
- HOP Bichat
-
Paris, 프랑스, 75015
- HOP Européen G. Pompidou
-
Pessac, 프랑스, 33604
- HOP Haut-Leveque
-
Reims, 프랑스, 51100
- HOP Robert Debré
-
Rennes, 프랑스, 35033
- HOP Pontchaillou
-
Rouen, 프랑스, 76031
- Hôpital Charles Nicolle
-
Suresnes, 프랑스, 92151
- HOP Foch
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00029
- HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkö
-
Oulu, 핀란드, 90220
- Oulun yliopistollinen keskussairaala
-
Tampere, 핀란드, 33520
- Tampere University Hospital
-
Turku, 핀란드, 20520
- TYKS
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1121
- Koranyi National Institute For Pulmonolgy
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- University of Debrecen Clinical Centre
-
-
-
-
-
Macquarie Park, 호주, 2109
- Macquarie University
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, 호주, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
Chermside, Queensland, 호주, 4032
- Lung Research Queensland
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
Spearwood, Western Australia, 호주, 6163
- Trialswest
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who completed treatment in the parent trials (1305-0014, 1305-0023, or 1305-0035) without prematurely discontinuing treatment permanently according to protocol (i.e. completed treatment with or without temporary treatment interruption)
- Signed and dated written informed consent in accordance with ICH-GCP and local legislation prior to admission to the trial
- Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per ICH M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. WOCBP taking oral contraceptives (OCs) also have to ensure the use of one barrier method during sexual intercourse with their partner, e.g., condom to account for the risk of potentially reduced efficacy of the OCs in the event of severe vomiting and diarrhoea. For France, fertile males must be ready and able to use acceptable methods of birth control
Exclusion Criteria:
-
Any disease that may put the patient at risk when participating in this trial at investigator's discretion.
-
Patient exhibits suicidality, in the clinical judgment of the investigator or according to the following criteria at Visit 1:
- any suicidal behaviour (i.e. actual attempt, interrupted attempt, aborted attempt, or preparatory acts or behaviour)
- any suicidal ideation of type 4 or 5 in the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (i.e. active suicidal thought with intent but without specific plan, or active suicidal thought with plan and intent)
-
Patients with clinically relevant severe depression at investigator's discretion or a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) subscore >14 at Visit 1.
-
An occurrence of malignant neoplasm other than appropriately treated basal cell carcinoma or in situ squamous cell carcinoma of the skin or in situ carcinoma of uterine cervix at Visit 1.
-
Patient will undergo lung transplantation, with an assigned date of surgery.
-
Patients with a Body Mass index (BMI) <18.5 kg/m² that experienced an additional, unexplained and clinically significant (>10%) weight loss during the parent trial
-
At Visit 1, patients with ongoing Adverse Event of Special Interest (AESI), except for latent tuberculosis (suspected vasculitis, Drug Induced Liver Injury (DILI), severe infections) that led to temporary treatment interruption in the parent trial
-
Patients who must or wish to take restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
Further exclusion criteria apply.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BI 1015550 처리군
|
Nerandomilast
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연장 시험 (예/아니오) 과정에서 부작용이 발생하는 경우, 즉 99 주차에 최신에 계획된 연구 방문까지.
기간: 최대 99 주 및 3 일
|
최대 99 주 및 3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시간 경과에 따른 강제 폐활량(FVC)(mL)의 기준선 대비 절대 변화
기간: 최대 98주
|
최대 98주
|
|
시간 경과에 따른 강제 폐활량(FVC) 예측 기준치 대비 절대 변화율(%)
기간: 최대 98주
|
최대 98주
|
|
시험 기간 동안 FVC %의 절대 감소까지의 시간은 기준선보다 >10%로 예측됩니다.
기간: 최대 98주
|
최대 98주
|
|
시험 기간 동안 처음으로 급성 특발성 폐섬유증/진행성 폐섬유증(IPF/PPF) 악화, 호흡기 원인으로 인한 첫 입원 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 것)까지의 시간
기간: 최대 98주
|
최대 98주
|
|
시험 기간 동안 처음으로 급성 특발성 폐섬유증/진행성 폐섬유증(IPF/PPF) 악화 또는 사망까지 걸린 시간
기간: 최대 98주
|
최대 98주
|
|
임상시험 기간 동안 호흡기 원인 또는 사망으로 인한 입원까지의 시간
기간: 최대 98주
|
최대 98주
|
|
강제 폐활량(FVC) %의 절대 감소까지의 시간은 시험 기간 동안 기준선 또는 사망보다 >10%로 예측됩니다.
기간: 최대 98주
|
최대 98주
|
|
강제 폐활량(FVC)의 상대적 감소까지의 시간 %는 시험 기간 동안 기준선에서 10% 초과 또는 사망으로 예측됩니다.
기간: 최대 98주
|
최대 98주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1305-0031
- 2023-507353-15-00 (기타 식별자: CTIS)
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".
Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.
IPD 공유 기간
One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.
IPD 공유 액세스 기준
For study documents - upon signing of a 'Document Sharing Agreement'.
For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .