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Un estudio de seguimiento para probar el tratamiento a largo plazo con BI 1015550 en personas con fibrosis pulmonar que participaron en un estudio anterior con BI 1015550 (FIBRONEER™-ON)

19 de agosto de 2026 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Un ensayo de extensión de etiqueta abierta sobre la seguridad y eficacia a largo plazo de BI 1015550 por vía oral en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y fibrosis pulmonar progresiva (FPP) (FIBRONEER ™ -ON)

Este estudio está abierto a personas con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) o fibrosis pulmonar progresiva (FPP). Sólo podrán participar si han completado el tratamiento en un estudio previo con un medicamento denominado BI 1015550 (estudio 1305-0014 o 1305-0023).

El objetivo de este estudio es descubrir qué tan bien las personas con fibrosis pulmonar toleran el tratamiento a largo plazo con BI 1015550. El estudio también prueba si BI 1015550 mejora la función pulmonar y prolonga el tiempo hasta que los síntomas empeoran, los participantes necesitan ir al hospital o morir.

Cada participante toma BI 1015550 en tabletas durante un máximo de 1 año y 10 meses. Los participantes también pueden continuar con su tratamiento habitual para la fibrosis pulmonar durante el estudio.

Los participantes visitan a sus médicos con regularidad. Durante estas visitas, los médicos recopilan información sobre cualquier problema de salud de los participantes. Los participantes también realizan periódicamente pruebas de función pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1700

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Ahrensburg, Alemania, 22926
        • Activo, no reclutando
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
      • Bamberg, Alemania, 96049
        • Activo, no reclutando
        • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
      • Berlin, Alemania, 12351
        • Activo, no reclutando
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Bonn, Alemania, 53127
        • Activo, no reclutando
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Coswig, Alemania, 01640
        • Activo, no reclutando
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH
      • Essen, Alemania, 45239
        • Activo, no reclutando
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Activo, no reclutando
        • Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
      • Hanover, Alemania, 30625
        • Activo, no reclutando
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hanover, Alemania, 30459
        • Activo, no reclutando
        • Klinikum Region Hannover GmbH
      • Heidelberg, Alemania, 69126
        • Activo, no reclutando
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Hemer, Alemania, 58675
        • Activo, no reclutando
        • Lungenklinik Hemer
      • Immenhausen, Alemania, 34376
        • Activo, no reclutando
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Konstanz, Alemania, 78464
        • Activo, no reclutando
        • Klinikum Konstanz
      • München, Alemania, 81377
        • Activo, no reclutando
        • Klinikum der Universität München AÖR
      • Nuremberg, Alemania, 90419
        • Activo, no reclutando
        • Klinikum Nürnberg
      • Solingen, Alemania, 42699
        • Activo, no reclutando
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Stralsund, Alemania, 18435
        • Activo, no reclutando
        • Helios Hanseklinikum Stralsund
      • Stuttgart, Alemania, 70376
        • Activo, no reclutando
        • Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Activo, no reclutando
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11481
        • Reclutamiento
        • King Abdullah International Medical Research Center
        • Contacto:
  • Argentina
      • C.a.b.a, Argentina, 1056
        • Activo, no reclutando
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • CABA, Argentina, C1060ABN
        • Activo, no reclutando
        • CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
      • CABA, Argentina, C1199ABD
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Capital Federal, Argentina, 1425
        • Activo, no reclutando
        • Consultorios Medicos del Buen Ayre
      • Florida, Argentina, B1602DQD
        • Activo, no reclutando
        • CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Activo, no reclutando
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
      • Mendoza, Argentina, M5500CCG
        • Activo, no reclutando
        • INSARES
      • Quilmes, Argentina, B1878FNR
        • Activo, no reclutando
        • Centro Respiratorio de Quilmes
      • Rosario, Argentina, S2000DEJ
        • Terminado
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
  • Australia
      • Macquarie Park, Australia, 2109
        • Terminado
        • Macquarie University
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Activo, no reclutando
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Activo, no reclutando
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Activo, no reclutando
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Activo, no reclutando
        • The Prince Charles Hospital
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Activo, no reclutando
        • Lung Research Queensland
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Activo, no reclutando
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Activo, no reclutando
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Activo, no reclutando
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Activo, no reclutando
        • Fiona Stanley Hospital
      • Spearwood, Western Australia, Australia, 6163
        • Terminado
        • Trialswest
  • Austria
      • Krems, Austria, 3500
        • Activo, no reclutando
        • Krems University Hospital
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Activo, no reclutando
        • LKH Salzburg University Hospital
      • Vienna, Austria, 1090
        • Activo, no reclutando
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Austria, 1210
        • Activo, no reclutando
        • Clinic Floridsdorf
      • Vienna, Austria, 1140
        • Activo, no reclutando
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
      • Wels, Austria, 4600
        • Activo, no reclutando
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
  • Brasil
      • Barra Mansa, Brasil, 27323240
        • Activo, no reclutando
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
      • Belo Horizonte,Minas Gerais, Brasil, 31270901
        • Activo, no reclutando
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
      • Curitiba, Brasil, 80810-000
        • Activo, no reclutando
        • SAPIENS - Instituto de Estudos e Pesquisa Clínica
      • Goiânia, Brasil, 74110-030
        • Activo, no reclutando
        • CLARE - Clinica de Pneumologia
      • Porto Alegre, Brasil, 90020-090
        • Activo, no reclutando
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre - RS, Brasil, 91350-250
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • São Bernardo do Campo, Brasil, 09715-090
        • Activo, no reclutando
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
      • São Paulo, Brasil, 01327-001
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica, 2020
        • Activo, no reclutando
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Activo, no reclutando
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Activo, no reclutando
        • Hopital Erasme
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Activo, no reclutando
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Activo, no reclutando
        • UZ Leuven
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Terminado
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • Activo, no reclutando
        • Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G5
        • Reclutamiento
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Contacto:
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z1
        • Reclutamiento
        • University of Alberta Hospital (University of Alberta)
        • Contacto:
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 3H5
        • Reclutamiento
        • Kelowna Respirology & Allergy Research
        • Contacto:
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Reclutamiento
        • Vancouver General Hospital
        • Contacto:
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V1Y 1S1
        • Reclutamiento
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Contacto:
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 2Z3
        • Reclutamiento
        • Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
        • Contacto:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
        • Reclutamiento
        • QEII Health Sciences Centre
        • Contacto:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
        • Reclutamiento
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contacto:
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X 1T3
        • Reclutamiento
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • Contacto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Reclutamiento
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contacto:
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
        • Reclutamiento
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contacto:
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8T 7A1
        • Reclutamiento
        • CIC Mauricie (Trois Rivieres)
        • Contacto:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Reclutamiento
        • Royal University Hospital (Saskatoon)
        • Contacto:
  • Chequia
      • Prague, Chequia, 140 59
        • Reclutamiento
        • University Thomayer´s Hospital
        • Contacto:
  • Chile
      • Providencia, Santiago de Chile, Chile, 7500000
        • Terminado
        • Instituto Nacional del Torax
      • Talca, Chile, 3465586
        • Activo, no reclutando
        • Centro de Investigacion del Maule
  • Corea del Sur
      • Bucheon-si, Corea del Sur, 14647
        • Activo, no reclutando
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
      • Seongnam, Corea del Sur, 13620
        • Activo, no reclutando
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Activo, no reclutando
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Activo, no reclutando
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 135-710
        • Activo, no reclutando
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Activo, no reclutando
        • Severance Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 02447
        • Activo, no reclutando
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 04401
        • Activo, no reclutando
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
  • Croacia
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Activo, no reclutando
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Activo, no reclutando
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Croacia, 1000
        • Terminado
        • Solmed Polyclinic
  • Dinamarca
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Reclutamiento
        • Gentofte Hospital
        • Contacto:
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Reclutamiento
        • Odense University Hospital
        • Contacto:
  • Eslovenia
      • Golnik, Eslovenia, 4204
        • Terminado
        • Hospital Golnik - Univ. Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases
  • España
      • Alicante, España, 03010
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08003
        • Reclutamiento
        • Hospital Del Mar
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08036
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, España, 08035
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Bilbao, España, 48013
        • Activo, no reclutando
        • Hospital de Basurto
      • El Palmar, España, 30120
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Galdakao, España, 48960
        • Activo, no reclutando
        • Hospital de Galdakao
      • Granada, España, 18014
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Contacto:
      • L'Hospitalet de Llobregat, España, 08907
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28031
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28006
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28007
        • Activo, no reclutando
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Málaga, España, 29010
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Contacto:
      • Oviedo, España, 33011
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Central de Asturias
      • Palma de Mallorca, España, 07120
        • Reclutamiento
        • Hospital Son Espases
        • Contacto:
      • Pozuelo de Alarcón, España, 28223
        • Reclutamiento
        • Hospital Quirónsalud Madrid
        • Contacto:
      • Santander, España, 39008
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contacto:
      • Santiago de Compostela, España, 15706
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Contacto:
      • Seville, España, 41013
        • Reclutamiento
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Contacto:
      • Seville, España, 41014
        • Terminado
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia, España, 46014
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Activo, no reclutando
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Activo, no reclutando
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Activo, no reclutando
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Activo, no reclutando
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Activo, no reclutando
        • University of Southern California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California Davis
        • Contacto:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Activo, no reclutando
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Activo, no reclutando
        • Yale University School Of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Terminado
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Activo, no reclutando
        • Georgetown University
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Terminado
        • St. Francis Medical Institute
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Activo, no reclutando
        • University of Florida
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Research Specialists LLC - Kissimmee
      • Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
        • Activo, no reclutando
        • Advanced Pulmonary Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Activo, no reclutando
        • The Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Activo, no reclutando
        • Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of Buckhead
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Activo, no reclutando
        • Northshore University Health System
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Activo, no reclutando
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Activo, no reclutando
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Activo, no reclutando
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Activo, no reclutando
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Activo, no reclutando
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Activo, no reclutando
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • Activo, no reclutando
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Activo, no reclutando
        • University of Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Activo, no reclutando
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Activo, no reclutando
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Activo, no reclutando
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Activo, no reclutando
        • The Lung Research Center, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Reclutamiento
        • Creighton University
        • Contacto:
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Activo, no reclutando
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Terminado
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
        • Reclutamiento
        • Northern Westchester Hospital
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Activo, no reclutando
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Activo, no reclutando
        • Columbia University Medical Center-New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Activo, no reclutando
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Activo, no reclutando
        • Southeastern Research Center-Winston Salem-69289
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Activo, no reclutando
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Activo, no reclutando
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Activo, no reclutando
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97220
        • Terminado
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Activo, no reclutando
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Activo, no reclutando
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Activo, no reclutando
        • Allegheny General Hospital
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Terminado
        • Infinity Medical Research, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Activo, no reclutando
        • Lowcountry Lung and Critical Care
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Reclutamiento
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
        • Contacto:
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Activo, no reclutando
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Activo, no reclutando
        • Baylor University Medical Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • UT Health San Antonio
        • Contacto:
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Reclutamiento
        • Renovatio Clinical-The Woodlands-69551
        • Contacto:
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Activo, no reclutando
        • Intermountain Medical Center-Murray-69497
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Activo, no reclutando
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Activo, no reclutando
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Activo, no reclutando
        • INOVA Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Activo, no reclutando
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Activo, no reclutando
        • University of Wisconsin
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • Activo, no reclutando
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Activo, no reclutando
        • HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkö
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Activo, no reclutando
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Terminado
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Activo, no reclutando
        • TYKS
  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Activo, no reclutando
        • HOP d'Angers
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Activo, no reclutando
        • HOP Avicenne
      • Brest, Francia, 29200
        • Terminado
        • HOP de la Cavale Blanche
      • Bron, Francia, 69677
        • Activo, no reclutando
        • Hopital Louis Pradel
      • Caen, Francia, 14033
        • Activo, no reclutando
        • HOP CHU Caen
      • Dijon, Francia, 21000
        • Activo, no reclutando
        • HOP François Mitterrand
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Activo, no reclutando
        • HOP Michallon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • Terminado
        • HOP Bicêtre
      • Lille, Francia, 59037
        • Activo, no reclutando
        • INS Coeur Poumon
      • Marseille, Francia, 13915
        • Activo, no reclutando
        • HOP Nord
      • Nantes, Francia, 44093
        • Activo, no reclutando
        • HOP Nord Laennec
      • Nice, Francia, 06001
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital Pasteur
      • Paris, Francia, 75014
        • Activo, no reclutando
        • HOP Paris Saint-Joseph
      • Paris, Francia, 75015
        • Activo, no reclutando
        • HOP Européen G. Pompidou
      • Paris, Francia, 75877
        • Activo, no reclutando
        • HOP Bichat
      • Pessac, Francia, 33604
        • Activo, no reclutando
        • HOP Haut-Lévêque
      • Reims, Francia, 51100
        • Activo, no reclutando
        • HOP Robert Debré
      • Rennes, Francia, 35033
        • Activo, no reclutando
        • HOP Pontchaillou
      • Rouen, Francia, 76031
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Activo, no reclutando
        • HOP Foch
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Reclutamiento
        • National Center for Tuberculosis and Lung Diseases, Tbilisi
        • Contacto:
      • Tbilisi, Georgia, 0180
        • Reclutamiento
        • LTD The First Medical Center
        • Contacto:
      • Tbilisi, Georgia, 0159
  • Grecia
      • Heraklion, Grecia, 71110
        • Activo, no reclutando
        • Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Ioannina, Grecia, 45 500
        • Activo, no reclutando
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Pátrai, Grecia, 26504
        • Activo, no reclutando
        • Univ. Gen. Hosp. of Patras
      • Thessaloniki, Grecia, 546 42
        • Activo, no reclutando
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateio"
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1121
        • Reclutamiento
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Contacto:
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Reclutamiento
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Contacto:
  • India
      • Mumbai, India, 400007
        • Reclutamiento
        • Bhatia Hospital
        • Contacto:
      • Mumbai, India, 400067
        • Reclutamiento
        • P.D. Hinduja National Hospital
        • Contacto:
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D15 X40D
        • Activo, no reclutando
        • Connolly Hospital Blanchardstown
  • Israel
      • Beer Yaakov, Israel, 7033001
        • Reclutamiento
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Contacto:
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Reclutamiento
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Contacto:
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Reclutamiento
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Contacto:
      • Tel Aviv, Israel, 6093246
        • Reclutamiento
        • Sourasky Medical Center
        • Contacto:
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Reclutamiento
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Contacto:
      • Catania, Italia, 95124
        • Reclutamiento
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
        • Contacto:
      • Florence, Italia, 50137
        • Reclutamiento
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Contacto:
      • Foggia, Italia, 71100
        • Reclutamiento
        • Ospedale Colonnello D Avanzo
        • Contacto:
      • Forlì, Italia, 47121
        • Reclutamiento
        • Ospedale G.B. Morgagni
        • Contacto:
      • Milan, Italia, 20123
        • Reclutamiento
        • Ospedale Classificato San Giuseppe
        • Contacto:
      • Milan, Italia, 20100
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Paolo-MILANO-18793
        • Contacto:
      • Modena, Italia, 41100
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Contacto:
      • Monza, Italia, 20052
        • Reclutamiento
        • A.O. San Gerardo di Monza
        • Contacto:
      • Padova, Italia, 35128
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Contacto:
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contacto:
      • Siena, Italia, 53100
        • Reclutamiento
        • A.O.U. Senese
        • Contacto:
      • Torrette Di Ancona (Ancona), Italia, 60126
        • Reclutamiento
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • Contacto:
  • Japón
      • Aichi, Seto, Japón, 489-8642
        • Reclutamiento
        • Tosei General Hospital
        • Contacto:
      • Chiba, Chiba, Japón, 260-8677
        • Reclutamiento
        • Chiba University Hospital
        • Contacto:
      • Fukui, Yoshida-gun, Japón, 910-1193
        • Activo, no reclutando
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 810-8563
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Contacto:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Activo, no reclutando
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Iizuka, Japón, 820-8505
        • Reclutamiento
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
        • Contacto:
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japón, 807-8556
        • Activo, no reclutando
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Fukuoka, Kurume, Japón, 830-0011
        • Reclutamiento
        • Kurume University Hospital
        • Contacto:
      • Fukushima, Fukushima, Japón, 960-1295
        • Activo, no reclutando
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Fukushima, Koriyama, Japón, 963-0197
        • Terminado
        • Tsuboi Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Japón, 734-8530
        • Reclutamiento
        • Hiroshima Prefectural Hospital
        • Contacto:
      • Hokkaido, Sapporo, Japón, 060-8648
        • Reclutamiento
        • Hokkaido University Hospital
        • Contacto:
      • Hokkaido, Sapporo, Japón, 060-8543
        • Activo, no reclutando
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Hyogo, Himeji, Japón, 670-8520
        • Reclutamiento
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
        • Contacto:
      • Hyogo, Kobe, Japón, 653-0013
        • Reclutamiento
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital
        • Contacto:
      • Hyogo, Kobe, Japón, 650-0047
        • Activo, no reclutando
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kagawa, Kita-gun, Japón, 761-0793
        • Activo, no reclutando
        • Kagawa University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japón, 236-0051
        • Reclutamiento
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Contacto:
      • Kumamoto, Kumamoto, Japón, 861-4193
        • Reclutamiento
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
        • Contacto:
      • Miyagi, Sendai, Japón, 980-8574
        • Reclutamiento
        • Tohoku University Hospital
        • Contacto:
      • Nagasaki, Nagasaki, Japón, 852-8501
        • Activo, no reclutando
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Sakai, Japón, 591-8555
        • Activo, no reclutando
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Osaka, Sakai, Japón, 590-0197
        • Activo, no reclutando
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Takatsuki, Japón, 569-8686
        • Activo, no reclutando
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Saitama, Saitama, Japón, 330-8553
        • Activo, no reclutando
        • Saitama Red Cross Hospital
      • Shimane, Izumo, Japón, 693-8501
        • Reclutamiento
        • Shimane University Hospital
        • Contacto:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japón, 431-3192
        • Reclutamiento
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contacto:
      • Tochigi, Shimotsuke, Japón, 329-0498
        • Reclutamiento
        • Jichi Medical University Hospital
        • Contacto:
      • Tokushima, Tokushima, Japón, 770-8503
        • Activo, no reclutando
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japón, 113-8431
        • Reclutamiento
        • Juntendo University Hospital
        • Contacto:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japón, 113-8603
        • Reclutamiento
        • Nippon Medical School Hospital
        • Contacto:
      • Tokyo, Minato-ku, Japón, 105-8470
        • Reclutamiento
        • Toranomon Hospital
        • Contacto:
      • Tokyo, Mitaka, Japón, 181-8611
        • Activo, no reclutando
        • Kyorin University Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Japón, 143-8541
        • Reclutamiento
        • Toho University Omori Medical Center
        • Contacto:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japón, 160-8582
        • Reclutamiento
        • Keio University Hospital
        • Contacto:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japón, 160-0023
        • Activo, no reclutando
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japón, 162-8655
        • Reclutamiento
        • National Center for Global Health and Medicine
        • Contacto:
      • Wakayama, Wakayama, Japón, 641-8510
        • Reclutamiento
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contacto:
  • Malasia
      • George Town, Malasia, 10990
        • Terminado
        • Hospital Pulau Pinang-Pulau Pinang-21953
      • Kajang, Malasia, 43000
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
      • Kuala Lumpur, Malasia, 53000
        • Activo, no reclutando
        • Institut Perubatan Respiratori
      • Kuching, Malasia, 93586
        • Activo, no reclutando
        • Sarawak General Hospital
  • México
      • Chihuahua City, México, 31203
        • Activo, no reclutando
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
      • Coyoacán, México, 04380
        • Activo, no reclutando
        • CREPID Aire y Salud Integral
      • León, México, 37160
        • Activo, no reclutando
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
      • Mexico City, México, 03650
        • Activo, no reclutando
        • Soltmed Smo
      • Mexico City, México, 14050
        • Activo, no reclutando
        • Centro Respiratorio de México
      • Monterrey, México, 64460
        • Activo, no reclutando
        • Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades Pulmon
      • Oaxaca City, México, 68000
        • Activo, no reclutando
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, N-5021
        • Activo, no reclutando
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Nordbyhagen, Noruega, 1478
        • Activo, no reclutando
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Noruega, 0372
        • Activo, no reclutando
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
  • Nueva Zelanda
      • Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
        • Activo, no reclutando
        • Waikato Hospital
      • One Tree Hill, Auckland, Nueva Zelanda, 1051
        • Activo, no reclutando
        • Greenlane Clinical Centre
      • Tauranga South, Nueva Zelanda, 3112
        • Terminado
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nueva Zelanda, 2025
        • Activo, no reclutando
        • Aotearoa Clinical Trials
  • Países Bajos
      • HEERLENHeerlen, Países Bajos, 6419
        • Activo, no reclutando
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Leiden, Países Bajos, 2333
        • Activo, no reclutando
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Nieuwegein, Países Bajos, 3435 CM
        • Activo, no reclutando
        • St. Antonius Ziekenhuis
      • Rotterdam, Países Bajos, 3015
        • Activo, no reclutando
        • Erasmus Medisch Centrum-ROTTERDAM-50697
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Terminado
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polonia, 40-635
        • Activo, no reclutando
        • Leszek Giec Upper-Silesian Med.Cent.Silesian Med.Univ.
      • Warsaw, Polonia, 01-138
        • Activo, no reclutando
        • Nat.Instit.of Tuberculosis&LungDiseases,Outpat.Clin,warszawa
      • Warsaw, Polonia, 02097
        • Activo, no reclutando
        • University Clinical Center of the Medical University of Warsaw
      • Świdnik, Polonia, 21 040
        • Activo, no reclutando
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100730
        • Activo, no reclutando
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Porcelana, 100029
        • Activo, no reclutando
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Porcelana, 100020
        • Terminado
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Changsha, Porcelana, 410011
        • Activo, no reclutando
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • Activo, no reclutando
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Porcelana, 610072
        • Activo, no reclutando
        • People's Hospital of Sichuan Province
      • Guangzhou, Porcelana, 510515
        • Activo, no reclutando
        • NanFang Hosptial
      • Guangzhou, Porcelana, 510120
        • Activo, no reclutando
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, Porcelana, 310009
        • Activo, no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Porcelana, 310013
        • Activo, no reclutando
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou, Porcelana, 310006
        • Activo, no reclutando
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Porcelana, 310016
        • Activo, no reclutando
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Hefei, Porcelana, 230001
        • Activo, no reclutando
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hohhot, Porcelana, 010000
        • Activo, no reclutando
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jiaxing, Porcelana, 314000
        • Activo, no reclutando
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Porcelana, 321000
        • Terminado
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Nanjing, Porcelana, 210008
        • Activo, no reclutando
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Ningbo, Porcelana, 315000
        • Activo, no reclutando
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Ningbo, Porcelana, 315010
        • Terminado
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, Porcelana, 200030
        • Activo, no reclutando
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Porcelana, 200040
        • Activo, no reclutando
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Activo, no reclutando
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Porcelana, 200025
        • Terminado
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, Porcelana, 110000
        • Activo, no reclutando
        • China Shenyang Chest Hospital
      • Shenzhen, Porcelana, 518020
        • Activo, no reclutando
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Porcelana, 518053
        • Terminado
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Suzhou, Porcelana, 215006
        • Activo, no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Porcelana, 30052
        • Activo, no reclutando
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wenzhou, Porcelana, 325000
        • Activo, no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Porcelana, 430060
        • Activo, no reclutando
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Porcelana, 430030
        • Activo, no reclutando
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
      • Wuhan, Porcelana, 430022
        • Activo, no reclutando
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Wuxi, Porcelana, 214043
        • Activo, no reclutando
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Porcelana, 710004
        • Activo, no reclutando
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
      • Xuzhou, Porcelana, 221009
        • Activo, no reclutando
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Yichang, Porcelana, 443000
        • Activo, no reclutando
        • Yichang Central People's Hospital
      • Yinchuan, Porcelana, 750004
        • Activo, no reclutando
        • General Hospital of Ningxia Medical University
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Activo, no reclutando
        • ULS Braga
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Activo, no reclutando
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Lisbon, Portugal, 1169-024
        • Activo, no reclutando
        • ULS de São José, E.P.E.
      • Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
        • Activo, no reclutando
        • USLM, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Activo, no reclutando
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Activo, no reclutando
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
        • Activo, no reclutando
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
        • Activo, no reclutando
        • Southmead Hospital
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • Activo, no reclutando
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
        • Activo, no reclutando
        • Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
      • Lancaster, Reino Unido, LA1 4RP
        • Activo, no reclutando
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Activo, no reclutando
        • St James's University Hospital
      • London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Activo, no reclutando
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Terminado
        • Guy's Hospital
      • Londonderry, Reino Unido, BT47 6SB
        • Activo, no reclutando
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M23 9QZ
        • Terminado
        • Wythenshawe Hospital
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Activo, no reclutando
        • Churchill Hospital
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • Activo, no reclutando
        • Southampton General Hospital
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Activo, no reclutando
        • University Clinical Center of Serbia
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • Activo, no reclutando
        • Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
      • Niš, Serbia, 18000
        • Activo, no reclutando
        • University Clinical Center Nis
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Activo, no reclutando
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Terminado
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Sudáfrica
      • Mount Edgecombe, Sudáfrica, 4301
        • Activo, no reclutando
        • Enhancing Care Foundation NPC
  • Suecia
      • Linköping, Suecia, 581 85
        • Terminado
        • Universitetssjukhuset Linköping
      • Uppsala, Suecia, 75185
        • Activo, no reclutando
        • Akademiska Sjukhuset
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Activo, no reclutando
        • Universitätsspital Basel
  • Tailandia
      • Bangkok Noi, Tailandia, 10700
        • Activo, no reclutando
        • Siriraj Hospital
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Activo, no reclutando
        • Srinagarind Hospital
      • Muang, Tailandia, 50200
        • Activo, no reclutando
        • Maharat Nakhonchiangmai Hospital
      • Ratchatewi, Tailandia, 10400
        • Activo, no reclutando
        • Ramathibodi Hospital
      • Songkhla, Tailandia, 90110
        • Activo, no reclutando
        • Songklanagarind Hospital
  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán, 500
        • Reclutamiento
        • Changhua Christian Hospital
        • Contacto:
      • Kaohsiung City, Taiwán, 83301
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:
      • Taichung, Taiwán, 407
        • Reclutamiento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contacto:
      • Tainan, Taiwán, 704
        • Reclutamiento
        • NCKUH
        • Contacto:
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Terminado
        • National Taiwan University Hospital
  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
        • Reclutamiento
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Contacto:
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06620
        • Reclutamiento
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi
        • Contacto:
      • Antalya, Turquía (Türkiye), 07070
        • Reclutamiento
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi -ANTALYA-33606
        • Contacto:
      • Yenimahalle/ANKARA, Turquía (Türkiye), 06560
        • Reclutamiento
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Contacto:
      • Çapa, Turquía (Türkiye), 34390
        • Reclutamiento
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que completaron el tratamiento en los ensayos principales (1305-0014 o 1305-0023) sin interrumpir prematuramente el tratamiento de forma permanente según el protocolo (es decir, completaron el tratamiento con o sin interrupción temporal del tratamiento)
  2. Consentimiento informado por escrito firmado y fechado de acuerdo con ICH-GCP y la legislación local antes de la admisión al ensayo.
  3. Las mujeres en edad fértil (WOCBP) deben estar preparadas y ser capaces de utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces según ICH M3 (R2) que den como resultado una baja tasa de fracaso de menos del 1% por año cuando se usan de manera constante y correcta. Las mujeres que toman anticonceptivos orales (AO) también deben garantizar el uso de un método de barrera durante las relaciones sexuales con su pareja, por ejemplo, un condón, para tener en cuenta el riesgo de una eficacia potencialmente reducida de los AO en caso de vómitos y diarrea intensos. Para Francia, los hombres fértiles deben estar preparados y ser capaces de utilizar métodos anticonceptivos aceptables.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier enfermedad que pueda poner en riesgo al paciente al participar en este ensayo a criterio del investigador.

  2. El paciente presenta tendencias suicidas, a juicio clínico del investigador o según los siguientes criterios en la Visita 1:

    • cualquier comportamiento suicida (es decir, intento real, intento interrumpido, intento abortado o actos o conductas preparatorias)
    • cualquier ideación suicida de tipo 4 o 5 en la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) (es decir, pensamiento suicida activo con intención pero sin plan específico, o pensamiento suicida activo con plan e intención)
  3. Pacientes con depresión grave clínicamente relevante a criterio del investigador o una subpuntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) >14 en la Visita 1.
  4. Una aparición de neoplasia maligna distinta del carcinoma de células basales tratado adecuadamente o el carcinoma de células escamosas de piel in situ o el carcinoma in situ de cuello uterino en la Visita 1.
  5. El paciente será sometido a un trasplante de pulmón, con fecha de cirugía asignada.
  6. Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) <18,5 kg/m² que experimentaron una pérdida de peso adicional, inexplicable y clínicamente significativa (>10 %) durante el ensayo principal.
  7. En la Visita 1, pacientes con eventos adversos de especial interés (AESI) en curso (sospecha de vasculitis, lesión hepática inducida por fármacos (DILI), infecciones graves) que llevaron a la interrupción temporal del tratamiento en el ensayo principal.
  8. Pacientes que deban o deseen tomar medicamentos restringidos o cualquier medicamento que se considere que pueda interferir con la realización segura del ensayo.

Se aplican otros criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BI 1015550 grupo de tratamiento
Droga: Nerandomast
Nerandomast
Otros nombres:
  • BI 1015550, JASCAYD®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La ocurrencia de cualquier evento adverso en el transcurso de la prueba de extensión (sí/no), es decir, hasta la visita de seguimiento/final de estudio planificada a más tardar en la semana 99
Periodo de tiempo: Hasta 99 semanas y 3 días
Hasta 99 semanas y 3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio absoluto desde el inicio en la capacidad vital forzada (FVC) (mL) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 98 ​​semanas
Hasta 98 ​​semanas
Cambio absoluto desde el inicio en % previsto en capacidad vital forzada (FVC) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 98 ​​semanas
Hasta 98 ​​semanas
Tiempo hasta la disminución absoluta en el porcentaje de FVC previsto >10 % desde el inicio durante la duración del ensayo
Periodo de tiempo: Hasta 98 ​​semanas
Hasta 98 ​​semanas
Tiempo hasta la primera exacerbación de la fibrosis pulmonar idiopática aguda/fibrosis pulmonar progresiva (FPI/FPP), la primera hospitalización por causa respiratoria o la muerte (lo que ocurra primero) durante la duración del ensayo
Periodo de tiempo: Hasta 98 ​​semanas
Hasta 98 ​​semanas
Tiempo transcurrido hasta la primera exacerbación o muerte de la fibrosis pulmonar idiopática aguda/fibrosis pulmonar progresiva (FPI/FPP) durante la duración del ensayo
Periodo de tiempo: Hasta 98 ​​semanas
Hasta 98 ​​semanas
Tiempo hasta la hospitalización por causa respiratoria o muerte durante la duración del ensayo.
Periodo de tiempo: Hasta 98 ​​semanas
Hasta 98 ​​semanas
Tiempo hasta la disminución absoluta en el porcentaje de capacidad vital forzada (FVC) previsto de >10 % desde el inicio o muerte durante la duración del ensayo
Periodo de tiempo: Hasta 98 ​​semanas
Hasta 98 ​​semanas
Tiempo hasta la disminución relativa del porcentaje de capacidad vital forzada (FVC) previsto >10 % desde el inicio o muerte durante la duración del ensayo
Periodo de tiempo: Hasta 98 ​​semanas
Hasta 98 ​​semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

5 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1305-0031
  • 2023-507353-15-00 (Otro identificador: CTIS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez que se cumplan los criterios de la sección "Período de tiempo", los investigadores pueden utilizar el siguiente enlace https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing para solicitar acceso a los documentos del estudio clínico relacionados con este estudio, y previa firma de un "Acuerdo para compartir documentos".

Además, los investigadores pueden solicitar acceso a los datos del estudio clínico, para este y otros estudios enumerados, después de la presentación de una propuesta de investigación y de acuerdo con los términos descritos en el sitio web.

Marco de tiempo para compartir IPD

Un año después de que las principales autoridades reguladoras hayan otorgado la aprobación y después de que el manuscrito principal haya sido aceptado para su publicación, o después de la finalización del programa de desarrollo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Para documentos de estudio, previa firma de un "Acuerdo para compartir documentos".

Para los datos del estudio: 1. después de la presentación y aprobación de la propuesta de investigación (el patrocinador y/o el panel de revisión independiente realizarán comprobaciones, incluida la verificación de que el análisis planificado no compita con el plan de publicación del patrocinador); 2. y al firmar un acuerdo legal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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