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Une étude de suivi pour tester un traitement à long terme avec BI 1015550 chez des personnes atteintes de fibrose pulmonaire ayant participé à une étude précédente avec BI 1015550 (FIBRONEER™-ON)

19 août 2026 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Un essai d'extension ouvert sur l'innocuité et l'efficacité à long terme du BI 1015550 pris par voie orale chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et de fibrose pulmonaire progressive (PPF) (FIBRONEER™-ON)

Cette étude est ouverte aux personnes atteintes de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) ou de fibrose pulmonaire progressive (FPP). Ils ne peuvent participer que s'ils ont terminé un traitement dans une étude précédente avec un médicament appelé BI 1015550 (étude 1305-0014 ou 1305-0023).

Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure les personnes atteintes de fibrose pulmonaire tolèrent un traitement à long terme avec BI 1015550. L'étude vérifie également si le BI 1015550 améliore la fonction pulmonaire et prolonge le délai jusqu'à ce que les symptômes s'aggravent, que les participants doivent se rendre à l'hôpital ou mourir.

Chaque participant prend BI 1015550 sous forme de comprimés pendant 1 an et 10 mois maximum. Les participants peuvent également poursuivre leur traitement régulier contre la fibrose pulmonaire pendant l'étude.

Les participants consultent régulièrement leur médecin. Lors de ces visites, les médecins recueillent des informations sur les éventuels problèmes de santé des participants. Les participants effectuent également régulièrement des tests de la fonction pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1700

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Mount Edgecombe, Afrique du Sud, 4301
        • Actif, ne recrute pas
        • Enhancing Care Foundation NPC
      • Ahrensburg, Allemagne, 22926
        • Actif, ne recrute pas
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
      • Bamberg, Allemagne, 96049
        • Actif, ne recrute pas
        • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
      • Berlin, Allemagne, 12351
        • Actif, ne recrute pas
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • Actif, ne recrute pas
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Coswig, Allemagne, 01640
        • Actif, ne recrute pas
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH
      • Essen, Allemagne, 45239
        • Actif, ne recrute pas
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Actif, ne recrute pas
        • Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
      • Hanover, Allemagne, 30625
        • Actif, ne recrute pas
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hanover, Allemagne, 30459
        • Actif, ne recrute pas
        • Klinikum Region Hannover GmbH
      • Heidelberg, Allemagne, 69126
        • Actif, ne recrute pas
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Hemer, Allemagne, 58675
        • Actif, ne recrute pas
        • Lungenklinik Hemer
      • Immenhausen, Allemagne, 34376
        • Actif, ne recrute pas
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Konstanz, Allemagne, 78464
        • Actif, ne recrute pas
        • Klinikum Konstanz
      • München, Allemagne, 81377
        • Actif, ne recrute pas
        • Klinikum der Universität München AÖR
      • Nuremberg, Allemagne, 90419
        • Actif, ne recrute pas
        • Klinikum Nürnberg
      • Solingen, Allemagne, 42699
        • Actif, ne recrute pas
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Stralsund, Allemagne, 18435
        • Actif, ne recrute pas
        • Helios Hanseklinikum Stralsund
      • Stuttgart, Allemagne, 70376
        • Actif, ne recrute pas
        • Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Actif, ne recrute pas
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 11481
        • Recrutement
        • King Abdullah International Medical Research Center
        • Contact:
      • C.a.b.a, Argentine, 1056
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • CABA, Argentine, C1060ABN
        • Actif, ne recrute pas
        • CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
      • CABA, Argentine, C1199ABD
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Capital Federal, Argentine, 1425
        • Actif, ne recrute pas
        • Consultorios Medicos del Buen Ayre
      • Florida, Argentine, B1602DQD
        • Actif, ne recrute pas
        • CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias
      • Mar del Plata, Argentine, 7600
        • Actif, ne recrute pas
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
      • Mendoza, Argentine, M5500CCG
        • Actif, ne recrute pas
        • INSARES
      • Quilmes, Argentine, B1878FNR
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro Respiratorio de Quilmes
      • Rosario, Argentine, S2000DEJ
        • Complété
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Macquarie Park, Australie, 2109
        • Complété
        • Macquarie University
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australie, 2605
        • Actif, ne recrute pas
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Actif, ne recrute pas
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Actif, ne recrute pas
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australie, 4032
        • Actif, ne recrute pas
        • The Prince Charles Hospital
      • Chermside, Queensland, Australie, 4032
        • Actif, ne recrute pas
        • Lung Research Queensland
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Actif, ne recrute pas
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Actif, ne recrute pas
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Actif, ne recrute pas
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
        • Actif, ne recrute pas
        • Fiona Stanley Hospital
      • Spearwood, Western Australia, Australie, 6163
        • Complété
        • Trialswest
      • Antwerp, Belgique, 2020
        • Actif, ne recrute pas
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Actif, ne recrute pas
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgique, 1070
        • Actif, ne recrute pas
        • Hopital Erasme
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Actif, ne recrute pas
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Actif, ne recrute pas
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgique, 4000
        • Complété
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Yvoir, Belgique, 5530
        • Actif, ne recrute pas
        • Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne
      • Barra Mansa, Brésil, 27323240
        • Actif, ne recrute pas
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
      • Belo Horizonte,Minas Gerais, Brésil, 31270901
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
      • Curitiba, Brésil, 80810-000
        • Actif, ne recrute pas
        • SAPIENS - Instituto de Estudos e Pesquisa Clínica
      • Goiânia, Brésil, 74110-030
        • Actif, ne recrute pas
        • CLARE - Clinica de Pneumologia
      • Porto Alegre, Brésil, 90020-090
        • Actif, ne recrute pas
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre - RS, Brésil, 91350-250
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • São Bernardo do Campo, Brésil, 09715-090
        • Actif, ne recrute pas
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brésil, 05403-000
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
      • São Paulo, Brésil, 01327-001
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Recrutement
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Contact:
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
        • Recrutement
        • University of Alberta Hospital (University of Alberta)
        • Contact:
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 3H5
        • Recrutement
        • Kelowna Respirology & Allergy Research
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Recrutement
        • Vancouver General Hospital
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V1Y 1S1
        • Recrutement
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Contact:
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Recrutement
        • Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Recrutement
        • QEII Health Sciences Centre
        • Contact:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Recrutement
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contact:
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Recrutement
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contact:
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Recrutement
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contact:
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Recrutement
        • CIC Mauricie (Trois Rivieres)
        • Contact:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Recrutement
        • Royal University Hospital (Saskatoon)
        • Contact:
      • Providencia, Santiago de Chile, Chili, 7500000
        • Complété
        • Instituto Nacional del Torax
      • Talca, Chili, 3465586
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro de Investigacion del Maule
      • Beijing, Chine, 100730
        • Actif, ne recrute pas
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Chine, 100029
        • Actif, ne recrute pas
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Chine, 100020
        • Complété
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Changsha, Chine, 410011
        • Actif, ne recrute pas
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Actif, ne recrute pas
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Chine, 610072
        • Actif, ne recrute pas
        • People's Hospital of Sichuan Province
      • Guangzhou, Chine, 510515
        • Actif, ne recrute pas
        • NanFang Hosptial
      • Guangzhou, Chine, 510120
        • Actif, ne recrute pas
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, Chine, 310009
        • Actif, ne recrute pas
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Chine, 310013
        • Actif, ne recrute pas
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou, Chine, 310006
        • Actif, ne recrute pas
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Chine, 310016
        • Actif, ne recrute pas
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Hefei, Chine, 230001
        • Actif, ne recrute pas
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hohhot, Chine, 010000
        • Actif, ne recrute pas
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jiaxing, Chine, 314000
        • Actif, ne recrute pas
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Chine, 321000
        • Complété
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Nanjing, Chine, 210008
        • Actif, ne recrute pas
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Ningbo, Chine, 315000
        • Actif, ne recrute pas
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Ningbo, Chine, 315010
        • Complété
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, Chine, 200030
        • Actif, ne recrute pas
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Chine, 200040
        • Actif, ne recrute pas
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Actif, ne recrute pas
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Chine, 200025
        • Complété
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, Chine, 110000
        • Actif, ne recrute pas
        • China Shenyang Chest Hospital
      • Shenzhen, Chine, 518020
        • Actif, ne recrute pas
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Chine, 518053
        • Complété
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Suzhou, Chine, 215006
        • Actif, ne recrute pas
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Chine, 30052
        • Actif, ne recrute pas
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wenzhou, Chine, 325000
        • Actif, ne recrute pas
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Chine, 430060
        • Actif, ne recrute pas
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Chine, 430030
        • Actif, ne recrute pas
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
      • Wuhan, Chine, 430022
        • Actif, ne recrute pas
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Wuxi, Chine, 214043
        • Actif, ne recrute pas
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Chine, 710004
        • Actif, ne recrute pas
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
      • Xuzhou, Chine, 221009
        • Actif, ne recrute pas
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Yichang, Chine, 443000
        • Actif, ne recrute pas
        • Yichang Central People's Hospital
      • Yinchuan, Chine, 750004
        • Actif, ne recrute pas
        • General Hospital of Ningxia Medical University
      • Bucheon-si, Corée du Sud, 14647
        • Actif, ne recrute pas
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
      • Seongnam, Corée du Sud, 13620
        • Actif, ne recrute pas
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Actif, ne recrute pas
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Actif, ne recrute pas
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud, 135-710
        • Actif, ne recrute pas
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Actif, ne recrute pas
        • Severance Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 02447
        • Actif, ne recrute pas
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 04401
        • Actif, ne recrute pas
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Actif, ne recrute pas
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Actif, ne recrute pas
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Croatie, 1000
        • Complété
        • Solmed Polyclinic
      • Hellerup, Danemark, 2900
      • Odense C, Danemark, 5000
        • Recrutement
        • Odense University Hospital
        • Contact:
      • Alicante, Espagne, 03010
        • Recrutement
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Recrutement
        • Hospital Del Mar
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Bilbao, Espagne, 48013
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital de Basurto
      • El Palmar, Espagne, 30120
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Galdakao, Espagne, 48960
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital de Galdakao
      • Granada, Espagne, 18014
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Contact:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08907
        • Recrutement
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28031
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Contact:
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Contact:
      • Oviedo, Espagne, 33011
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Central de Asturias
      • Palma de Mallorca, Espagne, 07120
        • Recrutement
        • Hospital Son Espases
        • Contact:
      • Pozuelo de Alarcón, Espagne, 28223
        • Recrutement
        • Hospital Quirónsalud Madrid
        • Contact:
      • Santander, Espagne, 39008
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contact:
      • Santiago de Compostela, Espagne, 15706
        • Recrutement
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Contact:
      • Seville, Espagne, 41013
        • Recrutement
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Contact:
      • Seville, Espagne, 41014
        • Complété
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia, Espagne, 46014
        • Recrutement
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Contact:
      • Tallinn, Estonie, 13419
        • Actif, ne recrute pas
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Actif, ne recrute pas
        • HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkö
      • Oulu, Finlande, 90220
        • Actif, ne recrute pas
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
      • Tampere, Finlande, 33520
        • Complété
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finlande, 20520
        • Actif, ne recrute pas
        • TYKS
      • Angers, France, 49933
        • Actif, ne recrute pas
        • HOP d'Angers
      • Bobigny, France, 93000
        • Actif, ne recrute pas
        • HOP Avicenne
      • Brest, France, 29200
        • Complété
        • HOP de la Cavale Blanche
      • Bron, France, 69677
        • Actif, ne recrute pas
        • Hopital Louis Pradel
      • Caen, France, 14033
        • Actif, ne recrute pas
        • HOP CHU Caen
      • Dijon, France, 21000
        • Actif, ne recrute pas
        • HOP François Mitterrand
      • La Tronche, France, 38700
        • Actif, ne recrute pas
        • HOP Michallon
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94275
        • Complété
        • HOP Bicêtre
      • Lille, France, 59037
        • Actif, ne recrute pas
        • INS Coeur Poumon
      • Marseille, France, 13915
        • Actif, ne recrute pas
        • HOP Nord
      • Nantes, France, 44093
        • Actif, ne recrute pas
        • HOP Nord Laennec
      • Nice, France, 06001
        • Actif, ne recrute pas
        • Hôpital Pasteur
      • Paris, France, 75014
        • Actif, ne recrute pas
        • HOP Paris Saint-Joseph
      • Paris, France, 75015
        • Actif, ne recrute pas
        • HOP Européen G. Pompidou
      • Paris, France, 75877
        • Actif, ne recrute pas
        • HOP Bichat
      • Pessac, France, 33604
        • Actif, ne recrute pas
        • HOP Haut-Lévêque
      • Reims, France, 51100
        • Actif, ne recrute pas
        • HOP Robert Debré
      • Rennes, France, 35033
        • Actif, ne recrute pas
        • HOP Pontchaillou
      • Rouen, France, 76031
        • Actif, ne recrute pas
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Suresnes, France, 92151
        • Actif, ne recrute pas
        • HOP Foch
      • Toulouse, France, 31059
        • Actif, ne recrute pas
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
      • Heraklion, Grèce, 71110
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Ioannina, Grèce, 45 500
        • Actif, ne recrute pas
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Pátrai, Grèce, 26504
        • Actif, ne recrute pas
        • Univ. Gen. Hosp. of Patras
      • Thessaloniki, Grèce, 546 42
        • Actif, ne recrute pas
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateio"
      • Tbilisi, Géorgie, 0101
        • Recrutement
        • National Center for Tuberculosis and Lung Diseases, Tbilisi
        • Contact:
      • Tbilisi, Géorgie, 0180
      • Tbilisi, Géorgie, 0159
      • Budapest, Hongrie, 1121
        • Recrutement
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Contact:
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Recrutement
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Contact:
      • Mumbai, Inde, 400007
        • Recrutement
        • Bhatia Hospital
        • Contact:
      • Mumbai, Inde, 400067
        • Recrutement
        • P.D. Hinduja National Hospital
        • Contact:
      • Dublin, Irlande, D15 X40D
        • Actif, ne recrute pas
        • Connolly Hospital Blanchardstown
      • Beer Yaakov, Israël, 7033001
        • Recrutement
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Contact:
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Recrutement
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Contact:
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Recrutement
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Contact:
      • Tel Aviv, Israël, 6093246
        • Recrutement
        • Sourasky Medical Center
        • Contact:
      • Brescia, Italie, 25123
        • Recrutement
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Contact:
      • Catania, Italie, 95124
        • Recrutement
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
        • Contact:
      • Florence, Italie, 50137
        • Recrutement
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Contact:
      • Foggia, Italie, 71100
        • Recrutement
        • Ospedale Colonnello D Avanzo
        • Contact:
      • Forlì, Italie, 47121
        • Recrutement
        • Ospedale G.B. Morgagni
        • Contact:
      • Milan, Italie, 20123
        • Recrutement
        • Ospedale Classificato San Giuseppe
        • Contact:
      • Milan, Italie, 20100
        • Recrutement
        • Ospedale San Paolo-MILANO-18793
        • Contact:
      • Modena, Italie, 41100
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Contact:
      • Monza, Italie, 20052
        • Recrutement
        • A.O. San Gerardo di Monza
        • Contact:
      • Padova, Italie, 35128
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Contact:
      • Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contact:
      • Siena, Italie, 53100
        • Recrutement
        • A.O.U. Senese
        • Contact:
      • Torrette Di Ancona (Ancona), Italie, 60126
        • Recrutement
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • Contact:
      • Aichi, Seto, Japon, 489-8642
        • Recrutement
        • Tosei General Hospital
        • Contact:
      • Chiba, Chiba, Japon, 260-8677
        • Recrutement
        • Chiba University Hospital
        • Contact:
      • Fukui, Yoshida-gun, Japon, 910-1193
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japon, 810-8563
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Contact:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Actif, ne recrute pas
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Iizuka, Japon, 820-8505
        • Recrutement
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
        • Contact:
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japon, 807-8556
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Fukuoka, Kurume, Japon, 830-0011
        • Recrutement
        • Kurume University Hospital
        • Contact:
      • Fukushima, Fukushima, Japon, 960-1295
        • Actif, ne recrute pas
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Fukushima, Koriyama, Japon, 963-0197
        • Complété
        • Tsuboi Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Japon, 734-8530
        • Recrutement
        • Hiroshima Prefectural Hospital
        • Contact:
      • Hokkaido, Sapporo, Japon, 060-8648
        • Recrutement
        • Hokkaido University Hospital
        • Contact:
      • Hokkaido, Sapporo, Japon, 060-8543
        • Actif, ne recrute pas
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Hyogo, Himeji, Japon, 670-8520
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
        • Contact:
      • Hyogo, Kobe, Japon, 653-0013
        • Recrutement
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital
        • Contact:
      • Hyogo, Kobe, Japon, 650-0047
        • Actif, ne recrute pas
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kagawa, Kita-gun, Japon, 761-0793
        • Actif, ne recrute pas
        • Kagawa University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japon, 236-0051
        • Recrutement
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Contact:
      • Kumamoto, Kumamoto, Japon, 861-4193
        • Recrutement
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
        • Contact:
      • Miyagi, Sendai, Japon, 980-8574
        • Recrutement
        • Tohoku University Hospital
        • Contact:
      • Nagasaki, Nagasaki, Japon, 852-8501
        • Actif, ne recrute pas
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Sakai, Japon, 591-8555
        • Actif, ne recrute pas
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Osaka, Sakai, Japon, 590-0197
        • Actif, ne recrute pas
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Takatsuki, Japon, 569-8686
        • Actif, ne recrute pas
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Saitama, Saitama, Japon, 330-8553
        • Actif, ne recrute pas
        • Saitama Red Cross Hospital
      • Shimane, Izumo, Japon, 693-8501
        • Recrutement
        • Shimane University Hospital
        • Contact:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japon, 431-3192
        • Recrutement
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contact:
      • Tochigi, Shimotsuke, Japon, 329-0498
        • Recrutement
        • Jichi Medical University Hospital
        • Contact:
      • Tokushima, Tokushima, Japon, 770-8503
        • Actif, ne recrute pas
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japon, 113-8431
        • Recrutement
        • Juntendo University Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japon, 113-8603
        • Recrutement
        • Nippon Medical School Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Minato-ku, Japon, 105-8470
        • Recrutement
        • Toranomon Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Mitaka, Japon, 181-8611
        • Actif, ne recrute pas
        • Kyorin University Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Japon, 143-8541
        • Recrutement
        • Toho University Omori Medical Center
        • Contact:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japon, 160-8582
        • Recrutement
        • Keio University Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japon, 160-0023
        • Actif, ne recrute pas
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japon, 162-8655
        • Recrutement
        • National Center for Global Health and Medicine
        • Contact:
      • Wakayama, Wakayama, Japon, 641-8510
        • Recrutement
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contact:
      • Krems, L'Autriche, 3500
        • Actif, ne recrute pas
        • Krems University Hospital
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Actif, ne recrute pas
        • LKH Salzburg University Hospital
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Actif, ne recrute pas
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, L'Autriche, 1210
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinic Floridsdorf
      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Actif, ne recrute pas
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
      • Wels, L'Autriche, 4600
        • Actif, ne recrute pas
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Actif, ne recrute pas
        • ULS Braga
      • Coimbra, Le Portugal, 3004-561
        • Actif, ne recrute pas
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Lisbon, Le Portugal, 1169-024
        • Actif, ne recrute pas
        • ULS de São José, E.P.E.
      • Matosinhos Municipality, Le Portugal, 4454-509
        • Actif, ne recrute pas
        • USLM, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
      • George Town, Malaisie, 10990
        • Complété
        • Hospital Pulau Pinang-Pulau Pinang-21953
      • Kajang, Malaisie, 43000
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 53000
        • Actif, ne recrute pas
        • Institut Perubatan Respiratori
      • Kuching, Malaisie, 93586
        • Actif, ne recrute pas
        • Sarawak General Hospital
      • Chihuahua City, Mexique, 31203
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
      • Coyoacán, Mexique, 04380
        • Actif, ne recrute pas
        • CREPID Aire y Salud Integral
      • León, Mexique, 37160
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
      • Mexico City, Mexique, 03650
        • Actif, ne recrute pas
        • Soltmed Smo
      • Mexico City, Mexique, 14050
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro Respiratorio de México
      • Monterrey, Mexique, 64460
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades Pulmon
      • Oaxaca City, Mexique, 68000
        • Actif, ne recrute pas
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
      • Bergen, Norvège, N-5021
        • Actif, ne recrute pas
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Nordbyhagen, Norvège, 1478
        • Actif, ne recrute pas
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norvège, 0372
        • Actif, ne recrute pas
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3204
        • Actif, ne recrute pas
        • Waikato Hospital
      • One Tree Hill, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1051
        • Actif, ne recrute pas
        • Greenlane Clinical Centre
      • Tauranga South, Nouvelle-Zélande, 3112
        • Complété
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
        • Actif, ne recrute pas
        • Aotearoa Clinical Trials
      • HEERLENHeerlen, Pays-Bas, 6419
        • Actif, ne recrute pas
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Leiden, Pays-Bas, 2333
        • Actif, ne recrute pas
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Nieuwegein, Pays-Bas, 3435 CM
        • Actif, ne recrute pas
        • St. Antonius Ziekenhuis
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015
        • Actif, ne recrute pas
        • Erasmus Medisch Centrum-ROTTERDAM-50697
      • Gdansk, Pologne, 80-214
        • Complété
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Pologne, 40-635
        • Actif, ne recrute pas
        • Leszek Giec Upper-Silesian Med.Cent.Silesian Med.Univ.
      • Warsaw, Pologne, 01-138
        • Actif, ne recrute pas
        • Nat.Instit.of Tuberculosis&LungDiseases,Outpat.Clin,warszawa
      • Warsaw, Pologne, 02097
        • Actif, ne recrute pas
        • University Clinical Center of the Medical University of Warsaw
      • Świdnik, Pologne, 21 040
        • Actif, ne recrute pas
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZN
        • Actif, ne recrute pas
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2GW
        • Actif, ne recrute pas
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Bristol, Royaume-Uni, BS10 5NB
        • Actif, ne recrute pas
        • Southmead Hospital
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
        • Actif, ne recrute pas
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Exeter, Royaume-Uni, EX2 5DW
        • Actif, ne recrute pas
        • Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
      • Lancaster, Royaume-Uni, LA1 4RP
        • Actif, ne recrute pas
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Actif, ne recrute pas
        • St James's University Hospital
      • London, Royaume-Uni, SW3 6NP
        • Actif, ne recrute pas
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Complété
        • Guy's Hospital
      • Londonderry, Royaume-Uni, BT47 6SB
        • Actif, ne recrute pas
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Manchester, Royaume-Uni, M23 9QZ
        • Complété
        • Wythenshawe Hospital
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
        • Actif, ne recrute pas
        • Churchill Hospital
      • Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • Actif, ne recrute pas
        • Southampton General Hospital
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Actif, ne recrute pas
        • University Clinical Center of Serbia
      • Kamenitz, Serbie, 21204
        • Actif, ne recrute pas
        • Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
      • Niš, Serbie, 18000
        • Actif, ne recrute pas
        • University Clinical Center Nis
      • Singapore, Singapour, 169608
        • Actif, ne recrute pas
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapour, 308433
        • Complété
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Golnik, Slovénie, 4204
        • Complété
        • Hospital Golnik - Univ. Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases
      • Basel, Suisse, 4031
        • Actif, ne recrute pas
        • Universitätsspital Basel
      • Linköping, Suède, 581 85
        • Complété
        • Universitetssjukhuset Linköping
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Actif, ne recrute pas
        • Akademiska Sjukhuset
      • Changhua, Taïwan, 500
        • Recrutement
        • Changhua Christian Hospital
        • Contact:
      • Kaohsiung City, Taïwan, 83301
        • Recrutement
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taïwan, 407
        • Recrutement
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Tainan, Taïwan, 704
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Complété
        • National Taiwan University Hospital
      • Prague, Tchéquie, 140 59
        • Recrutement
        • University Thomayer´s Hospital
        • Contact:
      • Bangkok Noi, Thaïlande, 10700
        • Actif, ne recrute pas
        • Siriraj Hospital
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Actif, ne recrute pas
        • Srinagarind Hospital
      • Muang, Thaïlande, 50200
        • Actif, ne recrute pas
        • Maharat Nakhonchiangmai Hospital
      • Ratchatewi, Thaïlande, 10400
        • Actif, ne recrute pas
        • Ramathibodi Hospital
      • Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Actif, ne recrute pas
        • Songklanagarind Hospital
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
        • Recrutement
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Contact:
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
        • Recrutement
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi
        • Contact:
      • Antalya, Turquie (Türkiye), 07070
        • Recrutement
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi -ANTALYA-33606
        • Contact:
      • Yenimahalle/ANKARA, Turquie (Türkiye), 06560
        • Recrutement
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Contact:
      • Çapa, Turquie (Türkiye), 34390
        • Recrutement
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
        • Contact:
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Actif, ne recrute pas
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Actif, ne recrute pas
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Southern California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • Actif, ne recrute pas
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Actif, ne recrute pas
        • Yale University School Of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Complété
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Actif, ne recrute pas
        • Georgetown University
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
        • Complété
        • St. Francis Medical Institute
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Florida
      • Kissimmee, Florida, États-Unis, 34746
        • Actif, ne recrute pas
        • Clinical Research Specialists LLC - Kissimmee
      • Loxahatchee Groves, Florida, États-Unis, 33470
        • Actif, ne recrute pas
        • Advanced Pulmonary Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Actif, ne recrute pas
        • The Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Actif, ne recrute pas
        • Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of Buckhead
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Actif, ne recrute pas
        • Northshore University Health System
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Actif, ne recrute pas
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Actif, ne recrute pas
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Actif, ne recrute pas
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Actif, ne recrute pas
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Actif, ne recrute pas
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
        • Actif, ne recrute pas
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Michigan
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Actif, ne recrute pas
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Actif, ne recrute pas
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
        • Actif, ne recrute pas
        • The Lung Research Center, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Actif, ne recrute pas
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Complété
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Mount Kisco, New York, États-Unis, 10549
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Actif, ne recrute pas
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Actif, ne recrute pas
        • Columbia University Medical Center-New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Actif, ne recrute pas
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Actif, ne recrute pas
        • Southeastern Research Center-Winston Salem-69289
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Actif, ne recrute pas
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Actif, ne recrute pas
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97220
        • Complété
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Actif, ne recrute pas
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Actif, ne recrute pas
        • Allegheny General Hospital
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
        • Complété
        • Infinity Medical Research, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
        • Actif, ne recrute pas
        • Lowcountry Lung and Critical Care
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
        • Recrutement
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
        • Contact:
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37204
        • Actif, ne recrute pas
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Actif, ne recrute pas
        • Baylor University Medical Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
        • Recrutement
        • Renovatio Clinical-The Woodlands-69551
        • Contact:
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Actif, ne recrute pas
        • Intermountain Medical Center-Murray-69497
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Actif, ne recrute pas
        • INOVA Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Actif, ne recrute pas
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ayant terminé le traitement dans les essais parents (1305-0014 ou 1305-0023) sans interrompre prématurément et définitivement le traitement conformément au protocole (c'est-à-dire avoir terminé le traitement avec ou sans interruption temporaire du traitement).
  2. Consentement éclairé écrit signé et daté conformément à l'ICH-GCP et à la législation locale avant l'admission à l'essai
  3. Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent être prêtes et capables d'utiliser des méthodes de contrôle des naissances très efficaces selon ICH M3 (R2) qui entraînent un faible taux d'échec de moins de 1 % par an lorsqu'elles sont utilisées de manière cohérente et correcte. Les WOCBP prenant des contraceptifs oraux (CO) doivent également garantir l'utilisation d'une méthode de barrière lors des rapports sexuels avec leur partenaire, par exemple le préservatif, pour tenir compte du risque d'efficacité potentiellement réduite des CO en cas de vomissements et de diarrhée sévères. Pour la France, les hommes fertiles doivent être prêts et capables d’utiliser des méthodes acceptables de contrôle des naissances

Critère d'exclusion:

  1. Toute maladie pouvant mettre le patient en danger lors de sa participation à cet essai à la discrétion de l'investigateur.
  2. Le patient présente des tendances suicidaires, selon le jugement clinique de l'investigateur ou selon les critères suivants lors de la visite 1 :

    • tout comportement suicidaire (c.-à-d. tentative réelle, tentative interrompue, tentative avortée ou actes ou comportements préparatoires)
    • toute idée suicidaire de type 4 ou 5 sur l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (c.-à-d. pensées suicidaires actives avec intention mais sans plan spécifique, ou pensées suicidaires actives avec plan et intention)
  3. Patients présentant une dépression sévère cliniquement pertinente à la discrétion de l'investigateur ou un sous-score de l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) > 14 lors de la visite 1.
  4. L'apparition d'un néoplasme malin autre qu'un carcinome basocellulaire correctement traité ou un carcinome épidermoïde in situ de la peau ou un carcinome in situ du col de l'utérus lors de la visite 1.
  5. Le patient subira une transplantation pulmonaire, avec une date de chirurgie assignée.
  6. Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) < 18,5 kg/m² qui ont subi une perte de poids supplémentaire, inexpliquée et cliniquement significative (> 10 %) au cours de l'essai parent.
  7. Lors de la visite 1, patients présentant un événement indésirable d'intérêt particulier (AESI) en cours (vascularite suspectée, lésion hépatique d'origine médicamenteuse (DILI), infections graves) ayant conduit à une interruption temporaire du traitement dans l'essai parent.
  8. Les patients qui doivent ou souhaitent prendre des médicaments restreints ou tout médicament considéré comme susceptible d'interférer avec le bon déroulement de l'essai.

D'autres critères d'exclusion s'appliquent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement BI 1015550
Nerandomilast
Autres noms:
  • BI 1015550, JASCAYD®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Occurrence de tout événement indésirable au cours de l'essai de vulgarisation (oui / non), c'est-à-dire jusqu'à la visite de suivi / fin de l'étude prévue au plus tard à la semaine 99
Délai: Jusqu'à 99 semaines et 3 jours
Jusqu'à 99 semaines et 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement absolu par rapport à la valeur initiale de la capacité vitale forcée (CVF) (mL) au fil du temps
Délai: Jusqu'à 98 semaines
Jusqu'à 98 semaines
Changement absolu par rapport à la ligne de base en % prévu de la capacité vitale forcée (CVF) au fil du temps
Délai: Jusqu'à 98 semaines
Jusqu'à 98 semaines
Délai jusqu'à la diminution absolue du pourcentage de CVF prévu > 10 % par rapport à la valeur initiale sur la durée de l'essai
Délai: Jusqu'à 98 semaines
Jusqu'à 98 semaines
Délai avant la première exacerbation de la fibrose pulmonaire idiopathique aiguë/fibrose pulmonaire progressive (FPI/FPP), la première hospitalisation pour cause respiratoire ou le décès (selon la première éventualité) pendant la durée de l'essai.
Délai: Jusqu'à 98 semaines
Jusqu'à 98 semaines
Délai avant la première exacerbation de la fibrose pulmonaire idiopathique aiguë/fibrose pulmonaire progressive (FPI/FPP) ou le décès pendant la durée de l'essai
Délai: Jusqu'à 98 semaines
Jusqu'à 98 semaines
Délai d'hospitalisation pour cause respiratoire ou décès pendant la durée de l'essai
Délai: Jusqu'à 98 semaines
Jusqu'à 98 semaines
Délai jusqu'au déclin absolu de la capacité vitale forcée (CVF) % prévu > 10 % par rapport à la valeur initiale ou décès pendant la durée de l'essai
Délai: Jusqu'à 98 semaines
Jusqu'à 98 semaines
Délai jusqu'à un déclin relatif de la capacité vitale forcée (CVF) % prévu > 10 % par rapport au départ ou le décès pendant la durée de l'essai
Délai: Jusqu'à 98 semaines
Jusqu'à 98 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Première publication (Réel)

2 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1305-0031
  • 2023-507353-15-00 (Autre identifiant: CTIS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois les critères de la section « Délai » remplis, les chercheurs peuvent utiliser le lien suivant https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing pour demander l'accès aux documents de l'étude clinique concernant cette étude, et sur un « Accord de partage de documents » signé.

En outre, les chercheurs peuvent demander l'accès aux données des études cliniques, pour cette étude et d'autres études répertoriées, après la soumission d'une proposition de recherche et selon les conditions indiquées sur le site Web.

Délai de partage IPD

Un an après que l'approbation a été accordée par les principales autorités de réglementation et après que le manuscrit principal a été accepté pour publication, ou après la fin du programme de développement.

Critères d'accès au partage IPD

Pour les documents d'étude - lors de la signature d'un « accord de partage de documents ».

Pour les données d'étude - 1. après la soumission et l'approbation de la proposition de recherche (des contrôles seront effectués par le promoteur et/ou le comité d'examen indépendant, notamment en vérifiant que l'analyse prévue n'entre pas en concurrence avec le plan de publication du promoteur) ; 2. et lors de la signature d'un accord juridique.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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