Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En oppfølgingsstudie for å teste langtidsbehandling med BI 1015550 hos personer med lungefibrose som deltok i en tidligere studie med BI 1015550 (FIBRONEER™-ON)

19. august 2026 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En åpen utvidelsesstudie av langsiktig sikkerhet og effekt av BI 1015550 tatt oralt hos pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) og progressiv lungefibrose (PPF) (FIBRONEER™-ON)

Denne studien er åpen for personer med idiopatisk lungefibrose (IPF) eller progressiv lungefibrose (PPF). De kan kun delta dersom de har gjennomført behandling i en tidligere studie med et legemiddel kalt BI 1015550 (studie 1305-0014 eller 1305-0023).

Målet med denne studien er å finne ut hvor godt personer med lungefibrose tåler langtidsbehandling med BI 1015550. Studien tester også om BI 1015550 forbedrer lungefunksjonen og forlenger tiden til symptomene blir verre, deltakerne må til sykehuset eller dø.

Hver deltaker tar BI 1015550 som nettbrett i opptil 1 år og 10 måneder. Deltakerne kan også fortsette sin vanlige behandling for lungefibrose under studien.

Deltakerne besøker legene sine regelmessig. Under disse besøkene samler legene inn informasjon om eventuelle helseproblemer hos deltakerne. Deltakerne gjør også jevnlig lungefunksjonstester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1700

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • C.a.b.a, Argentina, 1056
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • CABA, Argentina, C1060ABN
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
      • CABA, Argentina, C1199ABD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Capital Federal, Argentina, 1425
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Consultorios Medicos del Buen Ayre
      • Florida, Argentina, B1602DQD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
      • Mendoza, Argentina, M5500CCG
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • INSARES
      • Quilmes, Argentina, B1878FNR
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Respiratorio de Quilmes
      • Rosario, Argentina, S2000DEJ
        • Fullført
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Macquarie Park, Australia, 2109
        • Fullført
        • Macquarie University
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Prince Charles Hospital
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lung Research Queensland
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fiona Stanley Hospital
      • Spearwood, Western Australia, Australia, 6163
        • Fullført
        • Trialswest
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopital Erasme
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • Fullført
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne
      • Barra Mansa, Brasil, 27323240
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
      • Belo Horizonte,Minas Gerais, Brasil, 31270901
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
      • Curitiba, Brasil, 80810-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • SAPIENS - Instituto de Estudos e Pesquisa Clínica
      • Goiânia, Brasil, 74110-030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CLARE - Clinica de Pneumologia
      • Porto Alegre, Brasil, 90020-090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre - RS, Brasil, 91350-250
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • São Bernardo do Campo, Brasil, 09715-090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
      • São Paulo, Brasil, 01327-001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Ta kontakt med:
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital (University of Alberta)
        • Ta kontakt med:
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 3H5
        • Rekruttering
        • Kelowna Respirology & Allergy Research
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • Vancouver General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V1Y 1S1
        • Rekruttering
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Ta kontakt med:
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Rekruttering
        • Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
        • Ta kontakt med:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Rekruttering
        • QEII Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Ta kontakt med:
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Rekruttering
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Ta kontakt med:
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Ta kontakt med:
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Rekruttering
        • CIC Mauricie (Trois Rivieres)
        • Ta kontakt med:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Rekruttering
        • Royal University Hospital (Saskatoon)
        • Ta kontakt med:
      • Providencia, Santiago de Chile, Chile, 7500000
        • Fullført
        • Instituto Nacional del Torax
      • Talca, Chile, 3465586
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Investigacion del Maule
      • Hellerup, Danmark, 2900
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkö
      • Oulu, Finland, 90220
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
      • Tampere, Finland, 33520
        • Fullført
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finland, 20520
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • TYKS
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Southern California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Yale University School Of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Fullført
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Georgetown University
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
        • Fullført
        • St. Francis Medical Institute
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Florida
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34746
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical Research Specialists LLC - Kissimmee
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forente stater, 33470
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Advanced Pulmonary Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of Buckhead
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northshore University Health System
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Lung Research Center, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Fullført
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Forente stater, 10549
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Columbia University Medical Center-New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Southeastern Research Center-Winston Salem-69289
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97220
        • Fullført
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Allegheny General Hospital
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
        • Fullført
        • Infinity Medical Research, Inc.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lowcountry Lung and Critical Care
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Rekruttering
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
        • Ta kontakt med:
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Baylor University Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77380
        • Rekruttering
        • Renovatio Clinical-The Woodlands-69551
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Intermountain Medical Center-Murray-69497
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • INOVA Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Wisconsin
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOP d'Angers
      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOP Avicenne
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Fullført
        • HOP de la Cavale Blanche
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hopital Louis Pradel
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOP CHU Caen
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOP François Mitterrand
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOP Michallon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Fullført
        • HOP Bicêtre
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • INS Coeur Poumon
      • Marseille, Frankrike, 13915
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOP Nord
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOP Nord Laennec
      • Nice, Frankrike, 06001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Pasteur
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOP Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOP Européen G. Pompidou
      • Paris, Frankrike, 75877
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOP Bichat
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOP Haut-Lévêque
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOP Robert Debré
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOP Pontchaillou
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HOP Foch
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Rekruttering
        • National Center for Tuberculosis and Lung Diseases, Tbilisi
        • Ta kontakt med:
      • Tbilisi, Georgia, 0180
      • Tbilisi, Georgia, 0159
      • Heraklion, Hellas, 71110
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Ioannina, Hellas, 45 500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Pátrai, Hellas, 26504
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Univ. Gen. Hosp. of Patras
      • Thessaloniki, Hellas, 546 42
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokrateio"
      • Mumbai, India, 400007
        • Rekruttering
        • Bhatia Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Mumbai, India, 400067
        • Rekruttering
        • P.D. Hinduja National Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Dublin, Irland, D15 X40D
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Connolly Hospital Blanchardstown
      • Beer Yaakov, Israel, 7033001
        • Rekruttering
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Ta kontakt med:
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekruttering
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Tel Aviv, Israel, 6093246
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Brescia, Italia, 25123
        • Rekruttering
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
        • Ta kontakt med:
      • Catania, Italia, 95124
        • Rekruttering
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
        • Ta kontakt med:
      • Florence, Italia, 50137
        • Rekruttering
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Ta kontakt med:
      • Foggia, Italia, 71100
        • Rekruttering
        • Ospedale Colonnello D Avanzo
        • Ta kontakt med:
      • Forlì, Italia, 47121
        • Rekruttering
        • Ospedale G.B. Morgagni
        • Ta kontakt med:
      • Milan, Italia, 20123
        • Rekruttering
        • Ospedale Classificato San Giuseppe
        • Ta kontakt med:
      • Milan, Italia, 20100
        • Rekruttering
        • Ospedale San Paolo-MILANO-18793
        • Ta kontakt med:
      • Modena, Italia, 41100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Ta kontakt med:
      • Monza, Italia, 20052
        • Rekruttering
        • A.O. San Gerardo di Monza
        • Ta kontakt med:
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Ta kontakt med:
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ta kontakt med:
      • Siena, Italia, 53100
      • Torrette Di Ancona (Ancona), Italia, 60126
        • Rekruttering
        • Ospedali Riuniti di Ancona
        • Ta kontakt med:
      • Aichi, Seto, Japan, 489-8642
        • Rekruttering
        • Tosei General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
        • Rekruttering
        • Chiba University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Fukui, Yoshida-gun, Japan, 910-1193
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Iizuka, Japan, 820-8505
        • Rekruttering
        • Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japan, 807-8556
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Fukuoka, Kurume, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Fukushima, Fukushima, Japan, 960-1295
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Fukushima, Koriyama, Japan, 963-0197
        • Fullført
        • Tsuboi Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Rekruttering
        • Hiroshima Prefectural Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8543
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Hyogo, Himeji, Japan, 670-8520
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Hyogo, Kobe, Japan, 653-0013
        • Rekruttering
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hyogo, Kobe, Japan, 650-0047
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kagawa, Kita-gun, Japan, 761-0793
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kagawa University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 236-0051
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Ta kontakt med:
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Rekruttering
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Miyagi, Sendai, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • Tohoku University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Sakai, Japan, 591-8555
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Osaka, Sakai, Japan, 590-0197
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Takatsuki, Japan, 569-8686
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Saitama, Saitama, Japan, 330-8553
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saitama Red Cross Hospital
      • Shimane, Izumo, Japan, 693-8501
        • Rekruttering
        • Shimane University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Rekruttering
        • Hamamatsu University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tochigi, Shimotsuke, Japan, 329-0498
        • Rekruttering
        • Jichi Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8603
        • Rekruttering
        • Nippon Medical School Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Minato-ku, Japan, 105-8470
        • Rekruttering
        • Toranomon Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Mitaka, Japan, 181-8611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kyorin University Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Japan, 143-8541
        • Rekruttering
        • Toho University Omori Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
        • Rekruttering
        • Keio University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
        • Rekruttering
        • National Center for Global Health and Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Rekruttering
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100730
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Kina, 100029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Kina, 100020
        • Fullført
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Changsha, Kina, 410011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • People's Hospital of Sichuan Province
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NanFang Hosptial
      • Guangzhou, Kina, 510120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Kina, 310013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Hefei, Kina, 230001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hohhot, Kina, 010000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Jiaxing, Kina, 314000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Kina, 321000
        • Fullført
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Ningbo, Kina, 315000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Fullført
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Fullført
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • China Shenyang Chest Hospital
      • Shenzhen, Kina, 518020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Kina, 518053
        • Fullført
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Suzhou, Kina, 215006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Kina, 30052
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Kina, 430060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Wuxi, Kina, 214043
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Kina, 710004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
      • Xuzhou, Kina, 221009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Yichang, Kina, 443000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Yichang Central People's Hospital
      • Yinchuan, Kina, 750004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • General Hospital of Ningxia Medical University
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Kroatia, 1000
        • Fullført
        • Solmed Polyclinic
      • George Town, Malaysia, 10990
        • Fullført
        • Hospital Pulau Pinang-Pulau Pinang-21953
      • Kajang, Malaysia, 43000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 53000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Perubatan Respiratori
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sarawak General Hospital
      • Chihuahua City, Mexico, 31203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
      • Coyoacán, Mexico, 04380
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CREPID Aire y Salud Integral
      • León, Mexico, 37160
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
      • Mexico City, Mexico, 03650
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Soltmed Smo
      • Mexico City, Mexico, 14050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Respiratorio de México
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades Pulmon
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
      • HEERLENHeerlen, Nederland, 6419
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Leiden, Nederland, 2333
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St. Antonius Ziekenhuis
      • Rotterdam, Nederland, 3015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Erasmus Medisch Centrum-ROTTERDAM-50697
      • Hamilton, New Zealand, 3204
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Waikato Hospital
      • One Tree Hill, Auckland, New Zealand, 1051
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Greenlane Clinical Centre
      • Tauranga South, New Zealand, 3112
        • Fullført
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, New Zealand, 2025
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Bergen, Norge, N-5021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Nordbyhagen, Norge, 1478
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norge, 0372
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Fullført
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Leszek Giec Upper-Silesian Med.Cent.Silesian Med.Univ.
      • Warsaw, Polen, 01-138
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nat.Instit.of Tuberculosis&LungDiseases,Outpat.Clin,warszawa
      • Warsaw, Polen, 02097
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Clinical Center of the Medical University of Warsaw
      • Świdnik, Polen, 21 040
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ULS Braga
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Lisbon, Portugal, 1169-024
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ULS de São José, E.P.E.
      • Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • USLM, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11481
        • Rekruttering
        • King Abdullah International Medical Research Center
        • Ta kontakt med:
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Clinical Center of Serbia
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
      • Niš, Serbia, 18000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Clinical Center Nis
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Fullført
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Golnik, Slovenia, 4204
        • Fullført
        • Hospital Golnik - Univ. Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases
      • Alicante, Spania, 03010
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Rekruttering
        • Hospital Del Mar
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Bilbao, Spania, 48013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital de Basurto
      • El Palmar, Spania, 30120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Galdakao, Spania, 48960
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital de Galdakao
      • Granada, Spania, 18014
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Ta kontakt med:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08907
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28031
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Málaga, Spania, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Ta kontakt med:
      • Oviedo, Spania, 33011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Central de Asturias
      • Palma de Mallorca, Spania, 07120
        • Rekruttering
        • Hospital Son Espases
        • Ta kontakt med:
      • Pozuelo de Alarcón, Spania, 28223
        • Rekruttering
        • Hospital Quirónsalud Madrid
        • Ta kontakt med:
      • Santander, Spania, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Ta kontakt med:
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Ta kontakt med:
      • Seville, Spania, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Ta kontakt med:
      • Seville, Spania, 41014
        • Fullført
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia, Spania, 46014
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Ta kontakt med:
      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2GW
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Southmead Hospital
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Exeter, Storbritannia, EX2 5DW
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
      • Lancaster, Storbritannia, LA1 4RP
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • St James's University Hospital
      • London, Storbritannia, SW3 6NP
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Fullført
        • Guy's Hospital
      • Londonderry, Storbritannia, BT47 6SB
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Manchester, Storbritannia, M23 9QZ
        • Fullført
        • Wythenshawe Hospital
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Churchill Hospital
      • Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Southampton General Hospital
      • Basel, Sveits, 4031
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitätsspital Basel
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • Fullført
        • Universitetssjukhuset Linköping
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Akademiska Sjukhuset
      • Bucheon-si, Sør -Korea, 14647
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital
      • Seongnam, Sør -Korea, 13620
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 135-710
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Severance Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 02447
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 04401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
      • Mount Edgecombe, Sør-Afrika, 4301
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Enhancing Care Foundation NPC
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tainan, Taiwan, 704
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Fullført
        • National Taiwan University Hospital
      • Bangkok Noi, Thailand, 10700
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Siriraj Hospital
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Srinagarind Hospital
      • Muang, Thailand, 50200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Maharat Nakhonchiangmai Hospital
      • Ratchatewi, Thailand, 10400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ramathibodi Hospital
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Songklanagarind Hospital
      • Prague, Tsjekkia, 140 59
        • Rekruttering
        • University Thomayer´s Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
        • Rekruttering
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06620
        • Rekruttering
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi
        • Ta kontakt med:
      • Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07070
        • Rekruttering
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi -ANTALYA-33606
        • Ta kontakt med:
      • Yenimahalle/ANKARA, Tyrkia (Türkiye), 06560
        • Rekruttering
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Ta kontakt med:
      • Çapa, Tyrkia (Türkiye), 34390
        • Rekruttering
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
        • Ta kontakt med:
      • Ahrensburg, Tyskland, 22926
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Coswig, Tyskland, 01640
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fachkrankenhaus Coswig GmbH
      • Essen, Tyskland, 45239
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitätsklinikum Hamburg, Eppendorf
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hanover, Tyskland, 30459
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinikum Region Hannover GmbH
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Hemer, Tyskland, 58675
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lungenklinik Hemer
      • Immenhausen, Tyskland, 34376
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Konstanz, Tyskland, 78464
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinikum Konstanz
      • München, Tyskland, 81377
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinikum der Universität München AÖR
      • Nuremberg, Tyskland, 90419
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinikum Nürnberg
      • Solingen, Tyskland, 42699
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Krankenhaus Bethanien gGmbH
      • Stralsund, Tyskland, 18435
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Helios Hanseklinikum Stralsund
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Rekruttering
        • Koranyi National Institute For Pulmonolgy
        • Ta kontakt med:
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekruttering
        • University of Debrecen Clinical Centre
        • Ta kontakt med:
      • Krems, Østerrike, 3500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Krems University Hospital
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • LKH Salzburg University Hospital
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Østerrike, 1210
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinic Floridsdorf
      • Vienna, Østerrike, 1140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring
      • Wels, Østerrike, 4600
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som fullførte behandling i foreldrestudiene (1305-0014 eller 1305-0023) uten å avslutte behandlingen for tidlig i henhold til protokollen (dvs. fullført behandling med eller uten midlertidig behandlingsavbrudd)
  2. Signert og datert skriftlig informert samtykke i samsvar med ICH-GCP og lokal lovgivning før opptak til rettssaken
  3. Kvinner i fertil alder (WOCBP) må være klare og i stand til å bruke svært effektive prevensjonsmetoder i henhold til ICH M3 (R2) som resulterer i en lav feilrate på mindre enn 1 % per år når de brukes konsekvent og riktig. WOCBP som tar orale prevensjonsmidler (OCs), må også sikre bruk av én barrieremetode under samleie med partneren, for eksempel kondom for å ta høyde for risikoen for potensielt redusert effekt av p-pillene i tilfelle alvorlig oppkast og diaré. For Frankrike må fertile menn være klare og i stand til å bruke akseptable prevensjonsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver sykdom som kan sette pasienten i fare når han deltar i denne studien etter etterforskerens skjønn.
  2. Pasienten viser suicidalitet, etter etterforskerens kliniske vurdering eller i henhold til følgende kriterier ved besøk 1:

    • enhver selvmordsatferd (dvs. faktisk forsøk, avbrutt forsøk, avbrutt forsøk eller forberedende handlinger eller oppførsel)
    • alle selvmordstanker av type 4 eller 5 i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (dvs. aktiv selvmordstanker med hensikt, men uten spesifikk plan, eller aktiv selvmordstanker med plan og hensikt)
  3. Pasienter med klinisk relevant alvorlig depresjon etter etterforskerens skjønn eller en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) skårer >14 ved besøk 1.
  4. En forekomst av ondartet neoplasma annet enn passende behandlet basalcellekarsinom eller in situ plateepitelkarsinom i huden eller in situ karsinom i livmorhalsen ved besøk 1.
  5. Pasienten vil gjennomgå lungetransplantasjon, med en tildelt dato for operasjon.
  6. Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) <18,5 kg/m² som opplevde et ekstra, uforklarlig og klinisk signifikant (>10 %) vekttap under foreldrestudien
  7. Ved besøk 1, pasienter med pågående bivirkning av spesiell interesse (AESI) (mistanke om vaskulitt, legemiddelindusert leverskade (DILI), alvorlige infeksjoner) som førte til midlertidig behandlingsavbrudd i foreldrestudiet
  8. Pasienter som må eller ønsker å ta begrensede medisiner eller andre medikamenter som anses sannsynlig å forstyrre den sikre gjennomføringen av forsøket.

Ytterligere eksklusjonskriterier gjelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BI 1015550 behandlingsgruppe
Nerandomilast
Andre navn:
  • BI 1015550, Jascayd®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av enhver bivirkning i løpet av utvidelsesforsøket (ja/nei), dvs. frem til oppfølgingen/slutten av studien ble planlagt på den siste uken 99
Tidsramme: Opptil 99 uker og 3 dager
Opptil 99 uker og 3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolutt endring fra baseline i forsert vitalkapasitet (FVC) (mL) over tid
Tidsramme: Opptil 98 uker
Opptil 98 uker
Absolutt endring fra baseline i % spådd i forsert vitalkapasitet (FVC) over tid
Tidsramme: Opptil 98 uker
Opptil 98 uker
Tid til absolutt nedgang i FVC % spådd på >10 % fra baseline over varigheten av forsøket
Tidsramme: Opptil 98 uker
Opptil 98 uker
Tid til første akutt idiopatisk lungefibrose/progressiv lungefibrose (IPF/PPF) eksacerbasjon, første sykehusinnleggelse for respiratorisk årsak eller død (avhengig av hva som inntreffer først) i løpet av forsøket
Tidsramme: Opptil 98 uker
Opptil 98 uker
Tid til første akutt idiopatisk lungefibrose/progressiv lungefibrose (IPF/PPF) eksacerbasjon eller død i løpet av forsøket
Tidsramme: Opptil 98 uker
Opptil 98 uker
Tid til sykehusinnleggelse for respiratorisk årsak eller død i løpet av prøveperioden
Tidsramme: Opptil 98 uker
Opptil 98 uker
Tid til absolutt nedgang i forsert vitalkapasitet (FVC) % spådd på >10 % fra baseline eller død over varigheten av forsøket
Tidsramme: Opptil 98 uker
Opptil 98 uker
Tid til relativ nedgang i forsert vitalkapasitet (FVC) % spådd på >10 % fra baseline eller død over varigheten av forsøket
Tidsramme: Opptil 98 uker
Opptil 98 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

5. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1305-0031
  • 2023-507353-15-00 (Annen identifikator: CTIS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når kriteriene i avsnittet "Tidsramme" er oppfylt, kan forskere bruke følgende lenke https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing å be om tilgang til de kliniske studiedokumentene angående denne studien, og etter en signert "Document Sharing Agreement".

Videre kan forskere be om tilgang til de kliniske studiedataene, for denne og andre listede studier, etter innsending av et forskningsforslag og i henhold til vilkårene skissert på nettstedet.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter at godkjenningen er gitt av større tilsynsmyndigheter og etter at primærmanuskriptet er akseptert for publisering, eller etter at utviklingsprogrammet er avsluttet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For studiedokumenter - ved signering av en 'Dokumentdelingsavtale'.

For studiedata - 1. etter innsending og godkjenning av forskningsforslaget (kontroller vil bli utført av sponsoren og/eller det uavhengige granskingspanelet, inkludert kontroll av at den planlagte analysen ikke konkurrerer med sponsorens publiseringsplan); 2. og ved signering av en juridisk avtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere