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妊娠糖尿病におけるセルフストレッチと有酸素運動の影響。

2024年4月18日 更新者:Riphah International University

有酸素運動を伴う、または伴わないセルフストレッチが妊娠糖尿病の血糖コントロール、疲労およびストレスに及ぼす影響

: 妊娠糖尿病は、グルコース代謝障害を特徴とする一般的な妊娠関連の症状です。 母体と胎児の両方の健康にリスクをもたらします。 セルフストレッチや有酸素運動などの身体活動介入は、糖尿病患者の血糖コントロールを改善し、関連症状を管理する可能性があることが示されています。 目的: 有酸素運動の有無にかかわらず、妊娠糖尿病の女性の血糖コントロール、疲労、ストレスに対するセルフストレッチの効果を調べること

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ランダム化比較試験はラホールのクルシード・マジード病院で実施され、概要の承認後8か月で完了した。妊娠糖尿病を患う20~40歳の女性24人のサンプルが非確率的便宜サンプリング技術によって選択され、その後無作為にグループAに割り当てられた。 (有酸素運動を伴うセルフストレッチ)とグループB(有酸素運動を行わないセルフストレッチ)。 結果の尺度は、血糖コントロールであり、グルコメーターを使用して空腹時血糖値と食後血糖値を測定することによって評価され、ストレスレベルはそれぞれ疲労評価スケール(FAS)と知覚ストレススケール(PSS)によって測定されます。 これらの測定値は、ベースライン時と 7 週間の介入期間後に取得されます。 両グループの参加者全員が治療プログラムの前後で評価されました。

データはSPSS 25を使用して分析されました。 結果: 治療前の空腹時血糖値の平均値 (平均差=0.05) および治療後 (平均差 = 0.14) p値<0.05。 治療前の食後 2 時間の血糖値の平均値 (平均差 = 0.04) および治療後 (平均差 = 0.20) p 値 <0.05。治療前の疲労評価スケールの平均値 (平均差 = 1.56) および治療後 (平均差 = 4.21) p値<0.05。 処理前の知覚ストレススケールの平均値 (平均差=1.05) および治療後 (平均差 = 4.74) p 値 <0.05 結論: 研究では、有酸素運動 + セルフストレッチ (実験グループ) とセルフストレッチ運動のみ (対照グループ) の両グループが血糖コントロールを改善し、妊娠糖尿病の疲労とストレスを軽減すると結論付けました。 ただし、セルフストレッチのみよりも、有酸素運動+セルフストレッチの方が効果的です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、44000
        • Jinnah Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20歳から40歳まで。
  • 体重:70kg-100kg。
  • 妊娠糖尿病と診断された女性。
  • 妊娠第二期と第三期

除外基準:

  • うつ病の既往歴のある女性
  • 甲状腺の問題
  • 既存の糖尿病・早期発症型糖尿病
  • 多胎妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動+セルフストレッチ
• ベースライン評価の後、実験グループの患者は有酸素運動によるセルフストレッチを受けました。 バタフライストレッチ、壁ストレッチ、猫と牛のポーズを各 5 秒ずつ 10 回繰り返すセルフストレッチ、トレッドミル 30 分(各 15 分を 2 セット)、静的サイクリング 15 分、ウォーキングを含む有酸素運動まっすぐ20分。 7週間
この研究ではデータを収集するために、血糖値を測定するために使用される携帯型装置であるグルコメーターが使用されました。 これは、妊娠糖尿病を含む糖尿病患者の血糖コントロールを評価するための信頼性が高く、広く使用されているツールです。
アクティブコンパレータ:対照群(セルフストレッチ)
ベースライン評価の後、対照群の患者は有酸素運動を行わずにセルフストレッチを受けました。 バタフライ ストレッチ、壁ストレッチ、猫と牛のポーズを各 5 秒ずつ 10 回、7 週間繰り返すセルフ ストレッチ
この研究ではデータを収集するために、血糖値を測定するために使用される携帯型装置であるグルコメーターが使用されました。 これは、妊娠糖尿病を含む糖尿病患者の血糖コントロールを評価するための信頼性が高く、広く使用されているツールです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖計
時間枠:8週間
この研究ではデータを収集するために、血糖値を測定するために使用される携帯型装置であるグルコメーターが使用されました。 これは、妊娠糖尿病を含む糖尿病患者の血糖コントロールを評価するための信頼できるツールであり、広く使用されています。 これらの測定値は血糖コントロールに関する事実情報を提供し、有酸素運動を行ったグループと行わなかったグループのセルフストレッチの血糖値を比較するのに役立ちました。
8週間
疲労評価スケール
時間枠:8週間
疲労評価スケール (FAS) は、慢性疲労の症状を評価する 10 項目の自己申告スケールです。 FAS は疲労を一次元の構造として扱い、その測定をさまざまな要因に分割しません。 ただし、このスケールで疲労のあらゆる側面を確実に評価するために、身体的症状と精神的症状の両方を測定します。 このスケールは、精神疾患、身体疾患、または慢性疲労症候群に関連した疲労を経時的に追跡するのに役立ちます。 FAS の内部整合性は 0.90 です。このスケールの結果は、チェックリスト個人の強度などの他の尺度の疲労関連の下位スケールとも高度に相関していました。 合計スコアは 10 ~ 50 の範囲であり、スコアが高いほど疲労が深刻であることを示します。 経験した疲労の説明は合計スコアに対して表示されます。 22 未満は「正常」 (つまり、) を示します。 健康)疲労レベル。22 ~ 34 は軽度から中等度の疲労を示し、35 以上は重度の疲労を示します。
8週間
知覚されたストレススケール:
時間枠:8週間
知覚ストレス スケール (PSS) は、古典的なストレス評価手段です。 このツールは 1983 年に開発されましたが、さまざまな状況が私たちの感情や認識されるストレスにどのような影響を与えるかを理解するのに役立つツールとして今でも人気があります。 このスケールの質問では、先月のあなたの感情や考えについて尋ねます。 PSS の個々のスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。 0 ~ 13 の範囲のスコアは、低ストレスとみなされます。 14 ~ 26 のスコアは中程度のストレスとみなされます。 27 ~ 40 の範囲のスコアは、知覚されるストレスが高いとみなされます。 あなたの人生で何が起こっているかについてのあなたの認識が最も重要であるため、知覚ストレススケールは興味深く重要です
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Faiza Taufiq, PPDPT、Riphah International University, Senior Lecturer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (実際)

2024年2月15日

研究の完了 (実際)

2024年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月28日

最初の投稿 (実際)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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