- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06242106
임신성 당뇨병에서 자가 스트레칭과 유산소 운동의 효과.
유산소 운동 유무에 따른 자가 스트레칭이 임신성 당뇨병의 혈당 조절, 피로 및 스트레스에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
라호르의 khursheed majeed 병원에서 무작위대조시험을 실시하였고 시놉시스 승인 후 8개월 만에 완료하였다. 임신성 당뇨병이 있는 20~40세 여성 24명을 비확률편의추출법을 통해 선정하여 무작위로 A군에 배정하였다. (유산소 운동을 통한 자가 스트레칭) 및 그룹 B (유산소 운동을 하지 않은 자가 스트레칭). 결과 측정은 혈당 측정기 피로와 스트레스 수준을 각각 피로 평가 척도(FAS)와 인지 스트레스 척도(PSS)로 측정하여 혈당 측정기를 사용하여 공복 및 식후 혈당 수준을 측정하여 평가한 혈당 조절이었습니다. 이러한 측정은 기준선에서 그리고 7주간의 개입 기간 후에 얻어질 것입니다. 두 그룹의 모든 참가자는 치료 프로그램 전후에 평가되었습니다.
데이터는 SPSS 25를 이용하여 분석하였다. 결과: 공복혈당 전처리 평균값(Mean Difference=0.05) 및 사후 처리(평균 차이=0.14) p 값 <0.05. 식후 혈당 전처리 2시간의 평균값(평균차=0.04) 및 사후 처리(평균 차이=0.20) p 값 <0.05. 피로 평가 척도 전처리의 평균값(평균 차이=1.56) 및 사후 처리(평균 차이=4.21) p 값 <0.05. 인지된 스트레스 척도 전처리의 평균값(평균 차이=1.05) 및 사후 처리(평균 차이=4.74) p값 <0.05 결론: 연구에서는 유산소 운동 + 자가 스트레칭(실험군) 그룹과 자가 스트레칭 운동만(대조군) 그룹 모두 임신성 당뇨병에서 혈당 조절을 개선하고 피로와 스트레스를 감소시키는 것으로 결론지었습니다. 하지만 단독 스트레칭보다는 유산소 운동 + 셀프 스트레칭이 더 효과적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 44000
- Jinnah hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~40세.
- 무게: 70kg-100kg.
- 임신성 당뇨병 진단을 받은 여성.
- 임신 2기 및 3기
제외 기준:
- 우울증 병력이 있는 여성
- 갑상선 문제
- 기존 당뇨병 • 조기 발병 당뇨병
- 다태 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 + 자가 스트레칭
• 기본 평가 후 실험군의 환자는 유산소 운동과 함께 자가 스트레칭을 받았습니다.
나비 스트레칭, 벽 스트레칭, 고양이와 소 자세를 각각 5초씩 10회 반복하는 셀프 스트레칭과 런닝머신 30분(15분씩 2세트), 정적 사이클링 15분, 걷기 등의 유산소 운동을 병행합니다. 20분 직진.
7주 동안
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본 연구에서는 혈당 수치를 측정하는 데 사용되는 휴대용 장치인 혈당계를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
이는 임신성 당뇨병을 포함하여 당뇨병 환자의 혈당 조절을 평가하는 데 신뢰할 수 있고 널리 사용되는 도구입니다.
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활성 비교기: 대조군(자체 스트레칭)
기본 평가 후, 대조군의 환자는 유산소 운동 없이 자가 스트레칭을 실시했습니다.
나비 스트레칭, 벽 스트레칭, 고양이와 소 자세를 각각 5초씩 10회 반복하는 셀프 스트레칭을 7주간
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본 연구에서는 혈당 수치를 측정하는 데 사용되는 휴대용 장치인 혈당계를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
이는 임신성 당뇨병을 포함하여 당뇨병 환자의 혈당 조절을 평가하는 데 신뢰할 수 있고 널리 사용되는 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당계
기간: 8주
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본 연구에서는 혈당 수치를 측정하는 데 사용되는 휴대용 장치인 혈당계를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
이는 임신성 당뇨병을 포함하여 당뇨병 환자의 혈당 조절을 평가하는 데 신뢰할 수 있고 널리 사용되는 도구입니다.
이러한 측정은 혈당 조절에 대한 사실적 정보를 제공했으며 유산소 운동을 한 그룹과 하지 않은 그룹의 자가 스트레칭 혈당 수준을 비교하는 데 도움이 되었습니다.
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8주
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피로 평가 척도
기간: 8주
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피로 평가 척도(FAS)는 만성 피로 증상을 평가하는 10개 항목 자가 보고 척도입니다.
FAS는 피로를 일차원적 구조로 취급하며 측정값을 여러 요인으로 분리하지 않습니다.
그러나 이 척도가 피로의 모든 측면을 평가할 수 있도록 신체적, 정신적 증상을 모두 측정합니다.
이 척도는 정신 질환, 신체 질환 또는 만성 피로 증후군의 맥락에서 시간 경과에 따른 피로를 추적하는 데 유용할 수 있습니다.
FAS의 내부 일관성은 .90입니다. 또한 이 척도의 결과는 체크리스트 개인 근력과 같은 다른 측정값의 피로 관련 하위 척도와 높은 상관관계가 있었습니다.
총점의 범위는 10점에서 50점까지이며, 점수가 높을수록 피로가 심한 것을 의미한다.
경험한 피로에 대한 설명은 총점에 대해 제시됩니다. 여기서 22 미만은 "정상"을 나타냅니다(예:
건강한) 피로 수준은 22~34는 경증~중간 피로를 나타내고 35 이상은 심한 피로를 나타냅니다.
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8주
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인지된 스트레스 척도:
기간: 8주
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PSS(Perceived Stress Scale)는 고전적인 스트레스 평가 도구입니다.
이 도구는 원래 1983년에 개발되었지만 다양한 상황이 우리의 감정과 인지된 스트레스에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 되는 인기 있는 선택으로 남아 있습니다.
이 척도의 질문은 지난 한 달 동안의 귀하의 감정과 생각에 대해 묻습니다.
PSS의 개인 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
0~13점 사이의 점수는 스트레스가 낮은 것으로 간주됩니다.
14~26점 사이의 점수는 중간 정도의 스트레스로 간주됩니다.
27~40점 사이의 점수는 높은 스트레스 인지로 간주됩니다.
자신의 삶에서 일어나는 일에 대한 인식이 가장 중요하기 때문에 인지된 스트레스 척도는 흥미롭고 중요합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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