- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06242106
Effekter av selvstrekk og aerob trening ved svangerskapsdiabetes.
Effekter av selvstrekk med og uten aerob trening på glykemisk kontroll, tretthet og stress ved svangerskapsdiabetes
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie ble utført ved khursheed majeed Hospital Lahore og ble fullført i 8. måned etter godkjenning av synopsis. Et utvalg av 24 kvinner i alderen 20 til 40 med svangerskapsdiabetes ble valgt ut ved hjelp av ikke-sannsynlighetsvennlig prøvetakingsteknikk og deretter tilfeldig fordelt i gruppe A (selvstrekk med aerob trening) og gruppe B (selvstrekk uten aerob trening). Utfallsmålene var glykemisk kontroll, vurdert ved å måle fastende og postprandiale blodsukkernivåer ved hjelp av et glukometer tretthet og stressnivåer, målt ved henholdsvis Fatigue Assessment Scale (FAS) og Perceived Stress Scale (PSS). Disse tiltakene vil bli oppnådd ved baseline og etter intervensjonsperioden på 7 uker. Alle deltakerne i begge gruppene ble evaluert før og etter behandlingsprogrammene.
Data ble analysert ved å bruke SPSS 25. Resultater: Gjennomsnittlig verdi av fastende blodsukkerforbehandling (gjennomsnittlig forskjell=0,05) og etterbehandling (gjennomsnittlig forskjell=0,14) med p-verdi <0,05. Gjennomsnittlig verdi av 2 timer postprandial blodsukkerforbehandling (gjennomsnittlig forskjell=0,04) og etterbehandling (gjennomsnittlig forskjell=0,20) med p-verdi <0,05. Gjennomsnittlig verdi av tretthetsvurderingsskala forbehandling (gjennomsnittlig forskjell=1,56) og etterbehandling (gjennomsnittlig forskjell=4,21) med p-verdi <0,05. Gjennomsnittlig verdi av forbehandling av oppfattet stressskala (gjennomsnittlig forskjell=1,05) og etterbehandling (gjennomsnittlig forskjell=4,74) med p-verdi <0,05 Konklusjon: Studien konkluderte med at begge gruppene Aerobe øvelser + selvstrekk (eksperimentell gruppe) og selvstrekk Kun øvelser (kontrollgruppe) forbedrer glykemisk kontroll, reduserer tretthet og stress ved svangerskapsdiabetes. Aerobic øvelser + selvstrekk er imidlertid mer effektivt enn bare selvstrekk
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 -40.
- Vekt: 70-100 kg.
- Kvinner diagnostisert med svangerskapsdiabetes.
- Andre og tredje trimester av svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har en historie med depresjon
- Skjoldbrusk problemer
- Eksisterende diabetes • Tidlig debut diabetes
- Flergangsgraviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic øvelser + selvstrekk
• Etter baselinevurderingen fikk pasienten i forsøksgruppen selvstrekk med aerobe øvelser.
Selvstrekk som inkluderer butterfly stretch, veggstrekking og katte- og kuposer i 5 sek hver og 10 repetisjoner, med aerobic øvelser som inkluderer 30 minutter (2 sett hver er på 15 minutter) med tredemølle, statisk sykling i 15 minutter og gange i rett 20 minutter.
I 7 uker
|
Et glukometer, som er en bærbar enhet som brukes til å måle blodsukkernivåer, ble brukt i denne studien for å samle inn data.
Det er et pålitelig og mye brukt verktøy for å vurdere glykemisk kontroll hos personer med diabetes, inkludert svangerskapsdiabetes
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (selvstrekk)
Etter baseline-vurderingen fikk pasienten i kontrollgruppen selvstrekk uten aerobe øvelser.
Selvstrekk som inkluderer butterfly stretch, veggstrekking og katt og ku poserer i 5 sek hver og 10 repetisjoner i 7 uker
|
Et glukometer, som er en bærbar enhet som brukes til å måle blodsukkernivåer, ble brukt i denne studien for å samle inn data.
Det er et pålitelig og mye brukt verktøy for å vurdere glykemisk kontroll hos personer med diabetes, inkludert svangerskapsdiabetes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukometer
Tidsramme: 8 uker
|
Et glukometer, som er en bærbar enhet som brukes til å måle blodsukkernivåer, ble brukt i denne studien for å samle inn data.
Det er et pålitelig og mye brukt verktøy for å vurdere glykemisk kontroll hos personer med diabetes, inkludert svangerskapsdiabetes.
Disse målingene ga faktainformasjon om glykemisk kontroll og hjelper til med å sammenligne blodsukkernivåer mellom selvstrekkende med og uten aerobic treningsgrupper
|
8 uker
|
|
Utmattelsesvurderingsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Fatigue Assessment Scale (FAS) er en 10-elements egenrapportskala som evaluerer symptomer på kronisk tretthet.
FAS behandler tretthet som en endimensjonal konstruksjon og deler ikke målingen i forskjellige faktorer.
Men for å sikre at skalaen evaluerer alle aspekter ved tretthet, måler den både fysiske og psykiske symptomer.
Denne skalaen kan være nyttig for å spore fatigue over tid i sammenheng med psykiatriske tilstander, fysisk sykdom eller kronisk utmattelsessyndrom.
FAS har en intern konsistens på .90. Resultatene på skalaen korrelerte også sterkt med de utmattelsesrelaterte underskalaene til andre mål som Sjekklisten Individuell styrke.
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 50, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig tretthet.
En beskrivelse av den opplevde trettheten er presentert for den totale poengsummen der: mindre enn 22 indikerer "normal" (dvs.
sunne) nivåer av tretthet, mellom 22 og 34 indikerer mild til moderat tretthet og 35 eller mer indikerer alvorlig tretthet
|
8 uker
|
|
Skala for opplevd stress:
Tidsramme: 8 uker
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er et klassisk stressvurderingsinstrument.
Selv om verktøyet opprinnelig ble utviklet i 1983, er det fortsatt et populært valg for å hjelpe oss å forstå hvordan ulike situasjoner påvirker følelsene våre og vårt opplevde stress.
Spørsmålene i denne skalaen spør om dine følelser og tanker den siste måneden.
Individuelle skårer på PSS kan variere fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress.
Poeng fra 0-13 vil bli ansett som lav stress.
Poeng fra 14-26 vil bli ansett som moderat stress.
Poeng fra 27-40 vil bli ansett som høyt opplevd stress.
The Perceived Stress Scale er interessant og viktig fordi din oppfatning av hva som skjer i livet ditt er viktigst
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S22C14G92006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .