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Effetti dell'auto-stretching e dell'esercizio aerobico nel diabete gestazionale.

18 aprile 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'auto-stretching con e senza esercizio aerobico sul controllo glicemico, sull'affaticamento e sullo stress nel diabete gestazionale

: Il diabete gestazionale è una condizione comune correlata alla gravidanza caratterizzata da un alterato metabolismo del glucosio. Pone rischi sia per la salute materna che per quella fetale. Gli interventi di attività fisica, come l’autostretching e l’esercizio aerobico, hanno mostrato un potenziale nel miglioramento del controllo glicemico e nella gestione dei sintomi associati nei soggetti con diabete. Obiettivo: determinare gli effetti dell'auto-stretching, con o senza esercizio aerobico, sul controllo glicemico, sull'affaticamento e sullo stress nelle donne con diabete gestazionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio randomizzato e controllato è stato condotto presso l'ospedale khursheed majeed di Lahore ed è stato completato nell'ottavo mese dopo l'approvazione della sinossi. Un campione di 24 donne di età compresa tra 20 e 40 anni con diabete gestazionale è stato selezionato attraverso una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico e quindi assegnato casualmente nel gruppo A. (autostretching con esercizio aerobico) e gruppo B (autostretching senza esercizio aerobico). Le misure di esito erano il controllo glicemico, valutato misurando i livelli di glucosio nel sangue a digiuno e postprandiali utilizzando un glucometro, l’affaticamento e i livelli di stress, misurati rispettivamente dalla Fatigue Assessment Scale (FAS) e dalla Perceived Stress Scale (PSS). Queste misure saranno ottenute al basale e dopo il periodo di intervento di 7 settimane. Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi sono stati valutati prima e dopo i programmi di trattamento.

I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS 25. Risultati: valore medio del pretrattamento della glicemia a digiuno (differenza media = 0,05) e post trattamento (differenza media=0,14) con valore p <0,05. Valore medio del pretrattamento della glicemia 2 ore postprandiali (differenza media = 0,04) e post trattamento (differenza media=0,20) con valore p <0,05. Valore medio della scala di valutazione della fatica pre-trattamento (differenza media = 1,56) e post trattamento (differenza media=4,21) con valore p <0,05. Valore medio del pre-trattamento della scala dello stress percepito (differenza media = 1,05) e post trattamento (differenza media=4,74) con valore p <0,05 Conclusione: lo studio ha concluso che entrambi i gruppi Esercizi aerobici + auto-stretching (gruppo sperimentale) e Solo esercizi di auto-stretching (gruppo di controllo) migliorano il controllo glicemico, riducono l'affaticamento e lo stress nel diabete gestazionale. Tuttavia gli esercizi aerobici + auto-stretching sono più efficaci del solo auto-stretching

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
        • Jinnah Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-40.
  • Peso: 70 kg-100 kg.
  • Donne con diagnosi di diabete gestazionale.
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Donne con storia di depressione
  • Problemi alla tiroide
  • Diabete preesistente • Diabete ad esordio precoce
  • Gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi aerobici + autostretching
• Dopo la valutazione di base, il paziente del gruppo sperimentale ha ricevuto esercizi di auto-stretching con esercizi aerobici. Self stretching che include stretching della farfalla, stretching del muro e posa del gatto e della mucca per 5 secondi ciascuno e 10 ripetizioni, con esercizi aerobici che includono 30 minuti (2 serie da 15 minuti ciascuna) di tapis roulant, ciclismo statico per 15 minuti e camminata per 20 minuti consecutivi. Per 7 settimane
Per raccogliere dati in questo studio è stato utilizzato un glucometro, un dispositivo portatile utilizzato per misurare i livelli di glucosio nel sangue. È uno strumento affidabile e ampiamente utilizzato per valutare il controllo glicemico nelle persone con diabete, compreso il diabete gestazionale
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (Auto stretching)
Dopo la valutazione di base, il paziente del gruppo di controllo ha ricevuto esercizi di auto-stretching senza esercizi aerobici. Auto-stretching che include allungamento della farfalla, allungamento del muro e posa del gatto e della mucca per 5 secondi ciascuno e 10 ripetizioni per 7 settimane
Per raccogliere dati in questo studio è stato utilizzato un glucometro, un dispositivo portatile utilizzato per misurare i livelli di glucosio nel sangue. È uno strumento affidabile e ampiamente utilizzato per valutare il controllo glicemico nelle persone con diabete, compreso il diabete gestazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucometro
Lasso di tempo: 8 settimane
Per raccogliere dati in questo studio è stato utilizzato un glucometro, un dispositivo portatile utilizzato per misurare i livelli di glucosio nel sangue. È uno strumento affidabile e ampiamente utilizzato per valutare il controllo glicemico nelle persone con diabete, compreso il diabete gestazionale. Queste misurazioni hanno fornito informazioni concrete sul controllo glicemico e aiutano a confrontare i livelli di glucosio nel sangue tra i gruppi di autostretching con e senza esercizio aerobico.
8 settimane
Scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
La Fatigue Assessment Scale (FAS) è una scala di autovalutazione composta da 10 item che valuta i sintomi della fatica cronica. La FAS tratta la fatica come un costrutto unidimensionale e non separa la sua misurazione in diversi fattori. Tuttavia, per garantire che la scala valuti tutti gli aspetti della fatica, misura sia i sintomi fisici che quelli mentali. Questa scala può essere utile per monitorare la fatica nel tempo nel contesto di condizioni psichiatriche, malattie fisiche o sindrome da stanchezza cronica. Il FAS ha una consistenza interna di .90. I risultati della scala erano inoltre fortemente correlati con le sottoscale relative alla fatica di altre misure come la Checklist Individual Strength. Il punteggio totale varia da 10 a 50, con un punteggio più alto che indica un affaticamento più grave. Viene presentata una descrizione della fatica sperimentata per il punteggio totale dove: meno di 22 indica "normale" (cioè sani) livelli di affaticamento, tra 22 e 34 indica affaticamento da lieve a moderato e 35 o più indica affaticamento grave
8 settimane
Scala dello stress percepito:
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala dello stress percepito (PSS) è un classico strumento di valutazione dello stress. Lo strumento, sebbene originariamente sviluppato nel 1983, rimane una scelta popolare per aiutarci a capire come le diverse situazioni influenzano i nostri sentimenti e il nostro stress percepito. Le domande in questa scala riguardano i tuoi sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati basso stress. I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato. I punteggi compresi tra 27 e 40 sarebbero considerati stress percepito elevato. La scala dello stress percepito è interessante e importante perché la tua percezione di ciò che sta accadendo nella tua vita è molto importante
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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