- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06242106
Effetti dell'auto-stretching e dell'esercizio aerobico nel diabete gestazionale.
Effetti dell'auto-stretching con e senza esercizio aerobico sul controllo glicemico, sull'affaticamento e sullo stress nel diabete gestazionale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno studio randomizzato e controllato è stato condotto presso l'ospedale khursheed majeed di Lahore ed è stato completato nell'ottavo mese dopo l'approvazione della sinossi. Un campione di 24 donne di età compresa tra 20 e 40 anni con diabete gestazionale è stato selezionato attraverso una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico e quindi assegnato casualmente nel gruppo A. (autostretching con esercizio aerobico) e gruppo B (autostretching senza esercizio aerobico). Le misure di esito erano il controllo glicemico, valutato misurando i livelli di glucosio nel sangue a digiuno e postprandiali utilizzando un glucometro, l’affaticamento e i livelli di stress, misurati rispettivamente dalla Fatigue Assessment Scale (FAS) e dalla Perceived Stress Scale (PSS). Queste misure saranno ottenute al basale e dopo il periodo di intervento di 7 settimane. Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi sono stati valutati prima e dopo i programmi di trattamento.
I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS 25. Risultati: valore medio del pretrattamento della glicemia a digiuno (differenza media = 0,05) e post trattamento (differenza media=0,14) con valore p <0,05. Valore medio del pretrattamento della glicemia 2 ore postprandiali (differenza media = 0,04) e post trattamento (differenza media=0,20) con valore p <0,05. Valore medio della scala di valutazione della fatica pre-trattamento (differenza media = 1,56) e post trattamento (differenza media=4,21) con valore p <0,05. Valore medio del pre-trattamento della scala dello stress percepito (differenza media = 1,05) e post trattamento (differenza media=4,74) con valore p <0,05 Conclusione: lo studio ha concluso che entrambi i gruppi Esercizi aerobici + auto-stretching (gruppo sperimentale) e Solo esercizi di auto-stretching (gruppo di controllo) migliorano il controllo glicemico, riducono l'affaticamento e lo stress nel diabete gestazionale. Tuttavia gli esercizi aerobici + auto-stretching sono più efficaci del solo auto-stretching
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-40.
- Peso: 70 kg-100 kg.
- Donne con diagnosi di diabete gestazionale.
- Secondo e terzo trimestre di gravidanza
Criteri di esclusione:
- Donne con storia di depressione
- Problemi alla tiroide
- Diabete preesistente • Diabete ad esordio precoce
- Gravidanze multiple
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi aerobici + autostretching
• Dopo la valutazione di base, il paziente del gruppo sperimentale ha ricevuto esercizi di auto-stretching con esercizi aerobici.
Self stretching che include stretching della farfalla, stretching del muro e posa del gatto e della mucca per 5 secondi ciascuno e 10 ripetizioni, con esercizi aerobici che includono 30 minuti (2 serie da 15 minuti ciascuna) di tapis roulant, ciclismo statico per 15 minuti e camminata per 20 minuti consecutivi.
Per 7 settimane
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Per raccogliere dati in questo studio è stato utilizzato un glucometro, un dispositivo portatile utilizzato per misurare i livelli di glucosio nel sangue.
È uno strumento affidabile e ampiamente utilizzato per valutare il controllo glicemico nelle persone con diabete, compreso il diabete gestazionale
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (Auto stretching)
Dopo la valutazione di base, il paziente del gruppo di controllo ha ricevuto esercizi di auto-stretching senza esercizi aerobici.
Auto-stretching che include allungamento della farfalla, allungamento del muro e posa del gatto e della mucca per 5 secondi ciascuno e 10 ripetizioni per 7 settimane
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Per raccogliere dati in questo studio è stato utilizzato un glucometro, un dispositivo portatile utilizzato per misurare i livelli di glucosio nel sangue.
È uno strumento affidabile e ampiamente utilizzato per valutare il controllo glicemico nelle persone con diabete, compreso il diabete gestazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Glucometro
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per raccogliere dati in questo studio è stato utilizzato un glucometro, un dispositivo portatile utilizzato per misurare i livelli di glucosio nel sangue.
È uno strumento affidabile e ampiamente utilizzato per valutare il controllo glicemico nelle persone con diabete, compreso il diabete gestazionale.
Queste misurazioni hanno fornito informazioni concrete sul controllo glicemico e aiutano a confrontare i livelli di glucosio nel sangue tra i gruppi di autostretching con e senza esercizio aerobico.
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8 settimane
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Scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Fatigue Assessment Scale (FAS) è una scala di autovalutazione composta da 10 item che valuta i sintomi della fatica cronica.
La FAS tratta la fatica come un costrutto unidimensionale e non separa la sua misurazione in diversi fattori.
Tuttavia, per garantire che la scala valuti tutti gli aspetti della fatica, misura sia i sintomi fisici che quelli mentali.
Questa scala può essere utile per monitorare la fatica nel tempo nel contesto di condizioni psichiatriche, malattie fisiche o sindrome da stanchezza cronica.
Il FAS ha una consistenza interna di .90. I risultati della scala erano inoltre fortemente correlati con le sottoscale relative alla fatica di altre misure come la Checklist Individual Strength.
Il punteggio totale varia da 10 a 50, con un punteggio più alto che indica un affaticamento più grave.
Viene presentata una descrizione della fatica sperimentata per il punteggio totale dove: meno di 22 indica "normale" (cioè
sani) livelli di affaticamento, tra 22 e 34 indica affaticamento da lieve a moderato e 35 o più indica affaticamento grave
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8 settimane
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Scala dello stress percepito:
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala dello stress percepito (PSS) è un classico strumento di valutazione dello stress.
Lo strumento, sebbene originariamente sviluppato nel 1983, rimane una scelta popolare per aiutarci a capire come le diverse situazioni influenzano i nostri sentimenti e il nostro stress percepito.
Le domande in questa scala riguardano i tuoi sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese.
I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati basso stress.
I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato.
I punteggi compresi tra 27 e 40 sarebbero considerati stress percepito elevato.
La scala dello stress percepito è interessante e importante perché la tua percezione di ciò che sta accadendo nella tua vita è molto importante
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S22C14G92006
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