- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06242106
Auswirkungen von Selbstdehnung und Aerobic-Übungen bei Schwangerschaftsdiabetes.
Auswirkungen von Selbstdehnung mit und ohne Aerobic-Übungen auf die Blutzuckerkontrolle, Müdigkeit und Stress bei Schwangerschaftsdiabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde im Khursheed Majeed Hospital Lahore durchgeführt und im 8. Monat nach Genehmigung der Zusammenfassung abgeschlossen. Eine Stichprobe von 24 Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren mit Schwangerschaftsdiabetes wurde durch eine nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte Stichprobenmethode ausgewählt und dann zufällig in Gruppe A eingeteilt (Selbstdehnung mit Aerobic-Übungen) und Gruppe B (Selbstdehnung ohne Aerobic-Übungen). Die Ergebnismaße waren die Blutzuckerkontrolle, bewertet durch Messung des Nüchternblutzuckerspiegels und des postprandialen Blutzuckerspiegels mithilfe eines Glukometers, Müdigkeit und Stresspegel, gemessen anhand der Fatigue Assessment Scale (FAS) bzw. der Perceived Stress Scale (PSS). Diese Maßnahmen werden zu Studienbeginn und nach dem 7-wöchigen Interventionszeitraum ermittelt. Alle Teilnehmer beider Gruppen wurden vor und nach den Behandlungsprogrammen bewertet.
Die Daten wurden mit SPSS 25 analysiert. Ergebnisse: Mittelwert der Nüchternblutzucker-Vorbehandlung (mittlere Differenz = 0,05) und Nachbehandlung (mittlere Differenz = 0,14) mit p-Wert <0,05. Mittelwert der 2-stündigen postprandialen Blutzucker-Vorbehandlung (mittlere Differenz = 0,04) und Nachbehandlung (mittlere Differenz = 0,20) mit p-Wert <0,05. Mittelwert der Ermüdungsbewertungsskala vor der Behandlung (mittlere Differenz = 1,56) und Nachbehandlung (mittlere Differenz = 4,21) mit p-Wert <0,05. Mittelwert der Skala „Wahrgenommener Stress“ vor der Behandlung (mittlere Differenz = 1,05) und Nachbehandlung (mittlere Differenz = 4,74) mit p-Wert <0,05 Schlussfolgerung: Die Studie kam zu dem Schluss, dass beide Gruppen Aerobic-Übungen + Selbstdehnungsübungen (Versuchsgruppe) und nur Selbstdehnungsübungen (Kontrollgruppe) die Blutzuckerkontrolle verbessern, Müdigkeit und Stress bei Schwangerschaftsdiabetes reduzieren. Allerdings sind Aerobic-Übungen + Selbstdehnung effektiver als reine Selbstdehnung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-40.
- Gewicht: 70kg-100kg.
- Frauen, bei denen Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde.
- Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Depressionen in der Vorgeschichte
- Schilddrüsenprobleme
- Vorbestehender Diabetes • Diabetes im Frühstadium
- Mehrlingsschwangerschaften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Aerobic-Übungen + Selbstdehnung
• Nach der Basisuntersuchung erhielt der Patient in der Versuchsgruppe Selbstdehnungsübungen mit Aerobic-Übungen.
Selbstdehnung, die Schmetterlingsdehnung, Wanddehnung und Katzen- und Kuhpose für jeweils 5 Sekunden und 10 Wiederholungen umfasst, mit Aerobic-Übungen, die 30 Minuten (2 Sätze à 15 Minuten) auf dem Laufband, 15 Minuten statisches Radfahren und Gehen umfassen gerade 20 Minuten.
Für 7 Wochen
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In dieser Studie wurde zur Datenerfassung ein Glukometer verwendet, ein tragbares Gerät zur Messung des Blutzuckerspiegels.
Es ist ein zuverlässiges und weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Blutzuckerkontrolle bei Menschen mit Diabetes, einschließlich Schwangerschaftsdiabetes
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Selbstdehnung)
Nach der Basisuntersuchung erhielt der Patient in der Kontrollgruppe Selbstdehnungsübungen ohne Aerobic-Übungen.
Selbstdehnung, die Schmetterlingsdehnung, Wanddehnung und Katzen- und Kuhhaltung für jeweils 5 Sekunden und 10 Wiederholungen für 7 Wochen umfasst
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In dieser Studie wurde zur Datenerfassung ein Glukometer verwendet, ein tragbares Gerät zur Messung des Blutzuckerspiegels.
Es ist ein zuverlässiges und weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Blutzuckerkontrolle bei Menschen mit Diabetes, einschließlich Schwangerschaftsdiabetes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glukometer
Zeitfenster: 8 Wochen
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In dieser Studie wurde zur Datenerfassung ein Glukometer verwendet, ein tragbares Gerät zur Messung des Blutzuckerspiegels.
Es ist ein zuverlässiges und weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Blutzuckerkontrolle bei Menschen mit Diabetes, einschließlich Schwangerschaftsdiabetes.
Diese Messungen lieferten sachliche Informationen zur Blutzuckerkontrolle und halfen dabei, die Blutzuckerwerte zwischen den Selbstdehnungsgruppen mit und ohne Aerobic-Übungen zu vergleichen
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8 Wochen
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Skala zur Beurteilung der Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Fatigue Assessment Scale (FAS) ist eine Selbstbeurteilungsskala mit 10 Punkten zur Bewertung der Symptome chronischer Müdigkeit.
Das FAS behandelt Ermüdung als eindimensionales Konstrukt und trennt seine Messung nicht in verschiedene Faktoren.
Um jedoch sicherzustellen, dass die Skala alle Aspekte der Müdigkeit bewertet, misst sie sowohl körperliche als auch geistige Symptome.
Diese Skala kann hilfreich sein, um Müdigkeit im Laufe der Zeit im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen, körperlichen Erkrankungen oder dem chronischen Müdigkeitssyndrom zu verfolgen.
Das FAS hat eine interne Konsistenz von .90. Die Ergebnisse auf der Skala korrelierten auch stark mit den ermüdungsbezogenen Subskalen anderer Messgrößen wie der Checkliste „Individuelle Stärke“.
Der Gesamtwert liegt zwischen 10 und 50, wobei ein höherer Wert auf stärkere Müdigkeit hinweist.
Für die Gesamtpunktzahl wird eine Beschreibung der erlebten Ermüdung angezeigt, wobei: weniger als 22 „normal“ bedeutet (d. h.
(gesund) Ermüdungsgrade zwischen 22 und 34 deuten auf eine leichte bis mittelschwere Ermüdung hin und 35 oder mehr auf eine schwere Ermüdung
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8 Wochen
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Skala für wahrgenommenen Stress:
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein klassisches Stressbewertungsinstrument.
Obwohl das Tool ursprünglich 1983 entwickelt wurde, ist es nach wie vor eine beliebte Wahl, um uns zu helfen, zu verstehen, wie sich unterschiedliche Situationen auf unsere Gefühle und unseren wahrgenommenen Stress auswirken.
Bei den Fragen dieser Skala geht es um Ihre Gefühle und Gedanken im letzten Monat.
Die einzelnen PSS-Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Werte zwischen 0 und 13 würden als geringer Stress gelten.
Werte zwischen 14 und 26 gelten als mäßiger Stress.
Werte zwischen 27 und 40 würden als hoher wahrgenommener Stress gelten.
Die Skala zur Wahrnehmung von Stress ist interessant und wichtig, da Ihre Wahrnehmung dessen, was in Ihrem Leben passiert, am wichtigsten ist
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S22C14G92006
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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