- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06242106
Effekter af selvstrækning og aerob træning ved svangerskabsdiabetes.
Effekter af selvstrækning med og uden aerob træning på glykæmisk kontrol, træthed og stress ved svangerskabsdiabetes
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på khursheed majeed Hospital Lahore og blev afsluttet i 8. måned efter godkendelse af synopsis. En prøve på 24 kvinder i alderen 20 til 40 med svangerskabsdiabetes blev udvalgt ved hjælp af ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik og derefter tilfældigt fordelt i gruppe A (selvstræk med aerob træning) og gruppe B (selvstræk uden aerob træning). Resultatmålene var glykæmisk kontrol, vurderet ved at måle fastende og postprandiale blodsukkerniveauer ved hjælp af et glucometer træthed og stressniveauer, målt ved henholdsvis Fatigue Assessment Scale (FAS) og Perceived Stress Scale (PSS). Disse mål vil blive opnået ved baseline og efter den 7-ugers interventionsperiode. Alle deltagere i begge grupper blev evalueret før og efter behandlingsprogrammerne.
Data blev analyseret ved hjælp af SPSS 25. Resultater: Gennemsnitsværdi af fastende blodsukkerforbehandling (gennemsnitlig forskel=0,05) og efterbehandling (gennemsnitlig forskel = 0,14) med p-værdi <0,05. Gennemsnitsværdi af 2 timers postprandial blodsukkerforbehandling (gennemsnitlig forskel = 0,04) og efterbehandling (gennemsnitlig forskel = 0,20) med p-værdi <0,05. Middelværdi af forbehandling med træthedsvurderingsskala (gennemsnitlig forskel=1,56) og efterbehandling (gennemsnitlig forskel = 4,21) med p-værdi <0,05. Gennemsnitsværdi af forbehandling af opfattet stressskala (gennemsnitlig forskel=1,05) og efterbehandling (gennemsnitlig forskel = 4,74) med p-værdi <0,05 Konklusion: Undersøgelsen konkluderede, at begge grupper Aerobe øvelser + selvstrækning (eksperimentel gruppe) og selvstrækning Kun øvelser (kontrolgruppe) forbedrer den glykæmiske kontrol, reducerer træthed og stress ved svangerskabsdiabetes. Men aerobe øvelser + selvstrækning er mere effektive end kun selvstrækning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 -40.
- Vægt: 70-100 kg.
- Kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes.
- Andet og tredje trimester af graviditeten
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med historie med depression
- Skjoldbruskkirtel problemer
- Eksisterende diabetes • Tidligt indsættende diabetes
- Flere graviditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerobe øvelser + selvstræk
• Efter baselinevurderingen fik patienten i forsøgsgruppen selvstræk med aerobe øvelser.
Selvstræk, der inkluderer sommerfuglestræk, vægstræk og kat og ko positur i 5 sek hver og 10 gentagelser, med aerobe øvelser, der inkluderer 30 minutter (2 sæt hver er på 15 minutter) løbebånd, statisk cykling i 15 minutter og gang i lige 20 minutter.
I 7 uger
|
Et glukometer, som er en bærbar enhed, der bruges til at måle blodsukkerniveauer, blev brugt i denne undersøgelse til at indsamle data.
Det er et pålideligt og meget brugt værktøj til at vurdere glykæmisk kontrol hos personer med diabetes, herunder svangerskabsdiabetes
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (selvstræk)
Efter baseline vurderingen fik patienten i kontrolgruppen selvstræk uden aerobe øvelser.
Selvstræk, der inkluderer butterfly stretch, wall stretching og kat og ko positur i 5 sek hver og 10 gentagelser i 7 uger
|
Et glukometer, som er en bærbar enhed, der bruges til at måle blodsukkerniveauer, blev brugt i denne undersøgelse til at indsamle data.
Det er et pålideligt og meget brugt værktøj til at vurdere glykæmisk kontrol hos personer med diabetes, herunder svangerskabsdiabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukometer
Tidsramme: 8 uger
|
Et glukometer, som er en bærbar enhed, der bruges til at måle blodsukkerniveauer, blev brugt i denne undersøgelse til at indsamle data.
Det er et pålideligt og meget brugt værktøj til at vurdere glykæmisk kontrol hos personer med diabetes, herunder svangerskabsdiabetes.
Disse målinger gav faktuelle oplysninger om glykæmisk kontrol og hjælper med at sammenligne blodsukkerniveauer mellem de selvstrækkende med og uden aerob træningsgrupper
|
8 uger
|
|
Træthedsvurderingsskala
Tidsramme: 8 uger
|
Fatigue Assessment Scale (FAS) er en 10-elements selvrapportskala, der evaluerer symptomer på kronisk træthed.
FAS behandler træthed som en endimensionel konstruktion og adskiller ikke dens måling i forskellige faktorer.
Men for at sikre, at skalaen vurderer alle aspekter af træthed, måler den både fysiske og psykiske symptomer.
Denne skala kan være nyttig til at spore træthed over tid i forbindelse med psykiatriske tilstande, fysisk sygdom eller kronisk træthedssyndrom.
FAS har en intern konsistens på .90. Resultaterne på skalaen korrelerede også i høj grad med de træthedsrelaterede underskalaer af andre mål som Tjeklisten Individuel Styrke.
Den samlede score spænder fra 10 til 50, hvor en højere score indikerer mere alvorlig træthed.
En beskrivelse af den oplevede træthed præsenteres for den samlede score, hvor: mindre end 22 indikerer "normal" (dvs.
sunde) niveauer af træthed, mellem 22 og 34 indikerer let til moderat træthed og 35 eller mere indikerer svær træthed
|
8 uger
|
|
Opfattet stress skala:
Tidsramme: 8 uger
|
Perceived Stress Scale (PSS) er et klassisk stressvurderingsinstrument.
Værktøjet, der oprindeligt blev udviklet i 1983, er stadig et populært valg for at hjælpe os med at forstå, hvordan forskellige situationer påvirker vores følelser og vores opfattede stress.
Spørgsmålene i denne skala spørger om dine følelser og tanker i løbet af den sidste måned.
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress.
Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress.
Score fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress.
Perceived Stress Scale er interessant og vigtig, fordi din opfattelse af, hvad der sker i dit liv, er vigtigst
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S22C14G92006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .