- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06242106
Wpływ samorozciągania i ćwiczeń aerobowych w cukrzycy ciążowej.
Wpływ samorozciągania z ćwiczeniami aerobowymi i bez nich na kontrolę glikemii, zmęczenie i stres w cukrzycy ciążowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w szpitalu khursheed majeed w Lahore i zakończono w 8. miesiącu po zatwierdzeniu streszczenia. Próbę 24 kobiet w wieku od 20 do 40 lat chorych na cukrzycę ciążową wybrano metodą wygodnego pobierania próbek bez prawdopodobieństwa, a następnie losowo przydzielono do grupy A. (samorozciąganie z ćwiczeniami aerobowymi) i grupa B (samorozciąganie bez ćwiczeń aerobowych). Miernikami końcowymi była kontrola glikemii, oceniana poprzez pomiar poziomu glukozy we krwi na czczo i po posiłku za pomocą glukometru, poziomu zmęczenia i stresu, mierzonych odpowiednio w Skali Oceny Zmęczenia (FAS) i Skali Odczuwanego Stresu (PSS). Pomiary te zostaną uzyskane na początku badania i po 7-tygodniowym okresie interwencji. Wszyscy uczestnicy obu grup zostali poddani ocenie przed i po programach leczenia.
Dane analizowano przy użyciu SPSS 25. Wyniki: Średnia wartość wstępnego leczenia glukozą na czczo (różnica średnia=0,05) i po leczeniu (średnia różnica = 0,14) przy wartości p <0,05. Średnia wartość wstępnego leczenia glukozą we krwi 2 godziny po posiłku (różnica średnia = 0,04) i po leczeniu (średnia różnica = 0,20) przy wartości p <0,05. Średnia wartość wstępnej obróbki w skali oceny zmęczenia (różnica średnia = 1,56) i po leczeniu (średnia różnica = 4,21) przy wartości p <0,05. Średnia wartość skali odczuwanego stresu przed obróbką (różnica średnia = 1,05) i po leczeniu (średnia różnica = 4,74) przy wartości p <0,05 Wniosek: Z badania wynika, że w obu grupach ćwiczenia aerobowe + samorozciągające się (grupa eksperymentalna) i same ćwiczenia rozciągające (grupa kontrolna) poprawiają kontrolę glikemii, zmniejszają zmęczenie i stres w cukrzycy ciążowej. Jednak ćwiczenia aerobowe + samorozciąganie są skuteczniejsze niż samo rozciąganie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20 -40 lat.
- Waga: 70kg-100kg.
- Kobiety, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową.
- Drugi i trzeci trymestr ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z historią depresji
- Problemy z tarczycą
- Istniejąca wcześniej cukrzyca • Cukrzyca o wczesnym początku
- Ciąża mnoga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe + samorozciąganie
• Po ocenie wyjściowej pacjentka z grupy eksperymentalnej została poddana zabiegowi samodzielnego rozciągania połączonego z ćwiczeniami aerobowymi.
Samorozciąganie obejmujące rozciąganie motyla, rozciąganie ścian oraz pozycję kota i krowy po 5 sekund każda i 10 powtórzeń z ćwiczeniami aerobowymi obejmującymi 30 minut (2 serie po 15 minut) na bieżni, statyczną jazdę na rowerze przez 15 minut i chodzenie przez prosto 20 minut.
Przez 7 tygodni
|
Do gromadzenia danych w tym badaniu wykorzystano glukometr, czyli przenośne urządzenie służące do pomiaru poziomu glukozy we krwi.
Jest niezawodnym i szeroko stosowanym narzędziem oceny kontroli glikemii u osób chorych na cukrzycę, w tym cukrzycę ciążową
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (samorozciągająca się)
Po ocenie wyjściowej pacjentka z grupy kontrolnej poddana została samorozciąganiu bez ćwiczeń aerobowych.
Samorozciąganie obejmujące rozciąganie motyla, rozciąganie ścian oraz pozycję kota i krowy po 5 sekund każdy i 10 powtórzeń przez 7 tygodni
|
Do gromadzenia danych w tym badaniu wykorzystano glukometr, czyli przenośne urządzenie służące do pomiaru poziomu glukozy we krwi.
Jest niezawodnym i szeroko stosowanym narzędziem oceny kontroli glikemii u osób chorych na cukrzycę, w tym cukrzycę ciążową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Glukometr
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do gromadzenia danych w tym badaniu wykorzystano glukometr, czyli przenośne urządzenie służące do pomiaru poziomu glukozy we krwi.
Jest niezawodnym i szeroko stosowanym narzędziem oceny kontroli glikemii u osób chorych na cukrzycę, w tym cukrzycę ciążową.
Pomiary te dostarczyły faktycznych informacji na temat kontroli glikemii i pomogły porównać poziom glukozy we krwi pomiędzy grupami osób wykonujących ćwiczenia aerobowe z samorozciąganiem i bez nich.
|
8 tygodni
|
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Oceny Zmęczenia (FAS) to 10-elementowa skala samoopisowa oceniająca objawy chronicznego zmęczenia.
FAS traktuje zmęczenie jako konstrukt jednowymiarowy i nie rozdziela jego pomiaru na różne czynniki.
Aby jednak mieć pewność, że skala oceni wszystkie aspekty zmęczenia, mierzy ona zarówno objawy fizyczne, jak i psychiczne.
Skala ta może być przydatna do śledzenia zmęczenia w czasie w kontekście schorzeń psychicznych, chorób fizycznych lub zespołu chronicznego zmęczenia.
FAS ma wewnętrzną spójność 0,90. Wyniki na tej skali były również silnie skorelowane z podskalami dotyczącymi zmęczenia w ramach innych mierników, takich jak Lista Kontrolna Siły Indywidualnej.
Całkowity wynik waha się od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze zmęczenie.
Opis odczuwanego zmęczenia przedstawiono dla wyniku całkowitego, gdzie: mniej niż 22 oznacza „normalne” (tj.
zdrowy) poziom zmęczenia, od 22 do 34 oznacza zmęczenie od łagodnego do umiarkowanego, a 35 lub więcej oznacza zmęczenie poważne
|
8 tygodni
|
Skala odczuwanego stresu:
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) jest klasycznym narzędziem oceny stresu.
Narzędzie to, choć pierwotnie opracowane w 1983 r., pozostaje popularnym wyborem, ponieważ pomaga nam zrozumieć, jak różne sytuacje wpływają na nasze uczucia i odczuwany stres.
Pytania w tej skali dotyczą Twoich uczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca.
Indywidualne wyniki w PSS mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
Wyniki w zakresie 0-13 będą uważane za niski poziom stresu.
Wyniki w zakresie 14-26 można uznać za umiarkowany stres.
Wyniki w zakresie 27–40 można uznać za wysoki poziom odczuwanego stresu.
Skala Postrzeganego Stresu jest interesująca i ważna, ponieważ najważniejsza jest Twoja percepcja tego, co dzieje się w Twoim życiu
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S22C14G92006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone