- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06242106
Эффекты самостоятельной растяжки и аэробных упражнений при гестационном диабете.
Влияние самостоятельной растяжки с аэробными упражнениями и без них на гликемический контроль, утомляемость и стресс при гестационном диабете
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование было проведено в больнице Хуршид Маджид в Лахоре и завершилось через 8 месяцев после утверждения краткого обзора. Выборка из 24 женщин в возрасте от 20 до 40 лет с гестационным диабетом была отобрана с помощью метода невероятностного удобного отбора проб, а затем случайным образом распределена в группу А. (саморастяжка с аэробными упражнениями) и группа Б (саморастяжка без аэробных упражнений). Результатами исследования были гликемический контроль, оцениваемый путем измерения уровней глюкозы в крови натощак и после приема пищи с использованием глюкометра. Уровень усталости и стресса измерялся по шкале оценки утомляемости (FAS) и шкале воспринимаемого стресса (PSS) соответственно. Эти измерения будут получены на исходном уровне и после 7-недельного периода вмешательства. Все участники обеих групп были обследованы до и после программ лечения.
Данные были проанализированы с использованием SPSS 25. Результаты: Среднее значение предварительного лечения уровнем глюкозы в крови натощак (средняя разница = 0,05). и после лечения (средняя разница = 0,14) со значением р <0,05. Среднее значение уровня глюкозы в крови через 2 ч после приема пищи перед обработкой (средняя разница = 0,04) и после лечения (средняя разница = 0,20) со значением p <0,05. Среднее значение предварительной обработки по шкале оценки усталости (средняя разница = 1,56). и после лечения (средняя разница = 4,21) со значением р <0,05. Среднее значение предварительной обработки по шкале воспринимаемого напряжения (средняя разница = 1,05) и после лечения (средняя разница = 4,74) со значением p <0,05. Вывод: исследование пришло к выводу, что обе группы аэробных упражнений + самостоятельная растяжка (экспериментальная группа) и только упражнения на саморастяжку (контрольная группа) улучшают гликемический контроль, уменьшают утомляемость и стресс при гестационном диабете. Однако аэробные упражнения + саморастяжка более эффективны, чем только саморастяжка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-40.
- Вес: 70-100 кг.
- У женщин диагностирован гестационный диабет.
- Второй и третий триместр беременности
Критерий исключения:
- Женщины, имеющие историю депрессии
- Проблемы с щитовидной железой
- Существующий ранее диабет • Диабет с ранним началом
- Многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения + саморастяжка
• После базовой оценки пациент экспериментальной группы занимался самостоятельной растяжкой с помощью аэробных упражнений.
Саморастяжка, включающая растяжку бабочки, растяжку у стены, а также позу кошки и коровы по 5 секунд каждая и 10 повторений, с аэробными упражнениями, включающими 30 минут (2 подхода по 15 минут каждый) беговой дорожки, статический велосипед в течение 15 минут и ходьбу в течение 15 минут. прямо 20 минут.
На 7 недель
|
Для сбора данных в этом исследовании использовался глюкометр — портативное устройство, используемое для измерения уровня глюкозы в крови.
Это надежный и широко используемый инструмент для оценки гликемического контроля у людей с диабетом, включая гестационный диабет.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (саморастягивание)
После исходной оценки пациенты контрольной группы получали самостоятельную растяжку без аэробных упражнений.
Саморастяжка, включающая растяжку бабочки, растяжку стены и позу кошки и коровы по 5 секунд каждая и 10 повторений в течение 7 недель.
|
Для сбора данных в этом исследовании использовался глюкометр — портативное устройство, используемое для измерения уровня глюкозы в крови.
Это надежный и широко используемый инструмент для оценки гликемического контроля у людей с диабетом, включая гестационный диабет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкометр
Временное ограничение: 8 недель
|
Для сбора данных в этом исследовании использовался глюкометр — портативное устройство, используемое для измерения уровня глюкозы в крови.
Это надежный и широко используемый инструмент для оценки гликемического контроля у людей с диабетом, включая гестационный диабет.
Эти измерения предоставили фактическую информацию о гликемическом контроле и помогли сравнить уровни глюкозы в крови между группами, занимавшимися самостоятельной растяжкой с аэробными упражнениями и без них.
|
8 недель
|
|
Шкала оценки усталости
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала оценки усталости (FAS) представляет собой шкалу самооценки из 10 пунктов, оценивающую симптомы хронической усталости.
ФАС рассматривает усталость как одномерную конструкцию и не разделяет ее измерение на различные факторы.
Однако для того, чтобы шкала оценивала все аспекты усталости, она измеряет как физические, так и психические симптомы.
Эта шкала может быть полезна для отслеживания усталости с течением времени в контексте психических заболеваний, соматических заболеваний или синдрома хронической усталости.
ФАС имеет внутреннюю согласованность 0,90. Результаты по шкале также сильно коррелировали с подшкалами, связанными с усталостью, других показателей, таких как Контрольный список индивидуальной силы.
Общая сумма баллов варьируется от 10 до 50, причем более высокий балл указывает на более сильную усталость.
Описание пережитой усталости представлено для общего балла, где: менее 22 означает «нормальный» (т.е.
здоровый) уровень усталости: от 22 до 34 указывает на легкую или умеренную усталость, а 35 или более указывает на тяжелую усталость.
|
8 недель
|
|
Воспринимаемая шкала стресса:
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — классический инструмент оценки стресса.
Этот инструмент, первоначально разработанный в 1983 году, остается популярным выбором, помогающим нам понять, как различные ситуации влияют на наши чувства и воспринимаемый нами стресс.
Вопросы этой шкалы касаются ваших чувств и мыслей за последний месяц.
Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Оценка в диапазоне от 0 до 13 будет считаться низким уровнем стресса.
Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом.
Оценка в диапазоне от 27 до 40 будет считаться высоким воспринимаемым стрессом.
Шкала воспринимаемого стресса интересна и важна, потому что ваше восприятие того, что происходит в вашей жизни, является наиболее важным.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S22C14G92006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .