- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06242106
Itsevenyttelyn ja aerobisen harjoittelun vaikutukset raskausdiabetekseen.
Itsevenyttämisen vaikutukset aerobisen harjoituksen kanssa ja ilman sitä verensokerin hallintaan, väsymykseen ja stressiin raskausdiabetesssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin khursheed majeed Hospital Lahoressa, ja se valmistui kahdeksannessa kuukaudessa yhteenvedon hyväksymisen jälkeen. Otos, jossa oli 24 naista, jotka olivat iältään 20–40-vuotiaita, joilla oli raskausdiabetes, valittiin ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottotekniikalla ja jaettiin sitten satunnaisesti ryhmään A. (itsevenyttely aerobisella harjoituksella) ja ryhmä B (itsevenyttely ilman aerobista harjoitusta). Tulosmittaukset olivat glukoositaso, joka arvioitiin mittaamalla paasto- ja aterian jälkeiset verensokeritasot glukometrin väsymys- ja stressitasoilla, mitattuna väsymyksen arviointiasteikolla (FAS) ja koetun stressin asteikolla (PSS). Nämä toimenpiteet toteutetaan lähtötilanteessa ja 7 viikon interventiojakson jälkeen. Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä arvioitiin ennen hoito-ohjelmia ja niiden jälkeen.
Tiedot analysoitiin SPSS 25:llä. Tulokset: Paastoverensokerin esihoidon keskiarvo (keskimääräinen ero = 0,05) ja hoidon jälkeen (keskimääräinen ero = 0,14) p-arvolla <0,05. Keskiarvo 2 tunnin kuluttua aterian jälkeisestä verensokerin esikäsittelystä (keskimääräinen ero = 0,04) ja hoidon jälkeen (keskimääräinen ero = 0,20) p-arvo <0,05. Väsymysarviointiasteikon esikäsittelyn keskiarvo (keskimääräinen ero = 1,56) ja hoidon jälkeen (keskimääräinen ero = 4,21) p-arvolla <0,05. Havaitun stressin asteikon esikäsittelyn keskiarvo (keskimääräinen ero = 1,05) ja hoidon jälkeen (keskimääräinen ero = 4,74) p-arvo <0,05 Johtopäätös: Tutkimuksessa todettiin, että molemmat ryhmät Aerobinen harjoitus + itsevenyttely (kokeellinen ryhmä) ja itsevenytteleminen Vain harjoitukset (kontrolliryhmä) parantavat verensokerin hallintaa, vähentävät väsymystä ja stressiä raskausdiabeteksessa. Aerobiset harjoitukset + itsevenyttely on kuitenkin tehokkaampaa kuin pelkkä itsevenyttely
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40.
- Paino: 70kg-100kg.
- Naiset, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes.
- Raskauden toinen ja kolmas kolmannes
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut masennusta
- Kilpirauhasen ongelmat
- Aiempi diabetes • Varhain alkava diabetes
- Useita raskauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobiset harjoitukset + itsevenyttely
• Perustilan arvioinnin jälkeen koeryhmän potilas sai itsevenytyksiä aerobisilla harjoitteilla.
Itsevenyttely, joka sisältää perhosvenyttelyn, seinävenyttelyn ja kissan ja lehmän asennon 5 sekuntia ja 10 toistoa, aerobisilla harjoitteilla, jotka sisältävät 30 minuuttia (2 sarjaa kumpikin on 15 minuuttia) juoksumattoa, staattista pyöräilyä 15 minuuttia ja kävelyä suoraan 20 minuuttia.
7 viikon ajan
|
Tässä tutkimuksessa datan keräämiseen käytettiin glukometriä, joka on kannettava laite, jolla mitataan verensokeritasoja.
Se on luotettava ja laajalti käytetty työkalu diabetesta sairastavien ihmisten, mukaan lukien raskausdiabetes, glukoositason arvioimiseen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (itse venyttely)
Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen kontrolliryhmän potilas sai itsevenytyksiä ilman aerobisia harjoituksia.
Itsevenytys, joka sisältää perhosvenyttelyn, seinävenyttelyn ja kissan ja lehmän asennon 5 sekunnin ajan ja 10 toistoa 7 viikon ajan
|
Tässä tutkimuksessa datan keräämiseen käytettiin glukometriä, joka on kannettava laite, jolla mitataan verensokeritasoja.
Se on luotettava ja laajalti käytetty työkalu diabetesta sairastavien ihmisten, mukaan lukien raskausdiabetes, glukoositason arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa datan keräämiseen käytettiin glukometriä, joka on kannettava laite, jolla mitataan verensokeritasoja.
Se on luotettava ja laajalti käytetty työkalu diabetesta sairastavien ihmisten, mukaan lukien raskausdiabetes, glukoositasapainon arvioimiseen.
Nämä mittaukset antoivat tosiasiallista tietoa glykeemisestä hallinnasta ja auttoivat vertailemaan verensokeritasoja itsevenyttelevien ja ilman aerobista harjoittelua harjoittavien ryhmien välillä.
|
8 viikkoa
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Väsymysarviointiasteikko (FAS) on 10 kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi kroonisen väsymyksen oireita.
FAS käsittelee väsymystä yksiulotteisena konstruktiona eikä erota sen mittausta eri tekijöihin.
Kuitenkin varmistaakseen, että vaaka arvioi väsymyksen kaikkia näkökohtia, se mittaa sekä fyysisiä että henkisiä oireita.
Tämä asteikko voi olla hyödyllinen seurattaessa väsymystä ajan mittaan psykiatristen tilojen, fyysisten sairauksien tai kroonisen väsymysoireyhtymän yhteydessä.
FAS:n sisäinen konsistenssi on 0,90. Asteikon tulokset korreloivat vahvasti myös muiden mittareiden, kuten tarkistuslistan yksilöllisen voiman, väsymiseen liittyvien ala-asteikkojen kanssa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 50:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa väsymystä.
Koetun väsymyksen kuvaus esitetään kokonaispistemäärälle, jossa: alle 22 tarkoittaa "normaalia" (ts.
terve) väsymys, 22-34 tarkoittaa lievää tai kohtalaista väsymystä ja 35 tai enemmän tarkoittaa vakavaa väsymystä
|
8 viikkoa
|
|
Koettu stressiasteikko:
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Perceived Stress Scale (PSS) on klassinen stressinarviointilaite.
Työkalu, joka kehitettiin alun perin vuonna 1983, on edelleen suosittu valinta auttamaan meitä ymmärtämään, kuinka erilaiset tilanteet vaikuttavat tunteisiimme ja koettuun stressiimme.
Tämän asteikon kysymykset koskevat tunteitasi ja ajatuksiasi viimeisen kuukauden aikana.
Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
Koetun stressin asteikko on mielenkiintoinen ja tärkeä, koska käsityksesi siitä, mitä elämässäsi tapahtuu, on tärkeintä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S22C14G92006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .