- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06242106
Efectos del autoestiramiento y el ejercicio aeróbico en la diabetes gestacional.
Efectos del autoestiramiento con y sin ejercicio aeróbico sobre el control glucémico, la fatiga y el estrés en la diabetes gestacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorio en el Hospital Khursheed Majeed de Lahore y se completó en el octavo mes después de la aprobación de la sinopsis. Se seleccionó una muestra de 24 mujeres de 20 a 40 años con diabetes gestacional mediante una técnica de muestreo de conveniencia no probabilística y luego se asignaron aleatoriamente al grupo A. (autoestiramiento con ejercicio aeróbico) y grupo B (autoestiramiento sin ejercicio aeróbico). Las medidas de resultado fueron el control glucémico, evaluado midiendo los niveles de glucosa en sangre en ayunas y posprandial utilizando un glucómetro, los niveles de fatiga y estrés, medidos mediante la Escala de evaluación de la fatiga (FAS) y la Escala de estrés percibido (PSS), respectivamente. Estas medidas se obtendrán al inicio y después del período de intervención de 7 semanas. Todos los participantes de ambos grupos fueron evaluados antes y después de los programas de tratamiento.
Los datos se analizaron utilizando SPSS 25. Resultados: Valor medio del pretratamiento de glucemia en ayunas (Diferencia de medias = 0,05) y postratamiento (Diferencia de medias = 0,14) con valor de p <0,05. Valor medio del pretratamiento de glucemia posprandial 2 h (diferencia de medias = 0,04) y postratamiento (Diferencia de medias = 0,20) con valor de p <0,05. Valor medio de la escala de evaluación de fatiga antes del tratamiento (Diferencia de medias = 1,56) y postratamiento (Diferencia de medias = 4,21) con valor de p <0,05. Valor medio de la escala de estrés percibido antes del tratamiento (Diferencia de medias = 1,05) y postratamiento (Diferencia de medias = 4,74) con valor de p <0.05 Conclusión: El estudio concluyó que ambos grupos Ejercicios aeróbicos + autoestiramiento (grupo experimental) y Ejercicios solo autoestiramiento (grupo control) mejoran el control glucémico, reducen la fatiga y el estrés en la diabetes gestacional. Sin embargo, los ejercicios aeróbicos + autoestiramiento son más efectivos que solo el autoestiramiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 44000
- Jinnah Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 -40.
- Peso: 70 kg-100 kg.
- Mujeres diagnosticadas con diabetes gestacional.
- Segundo y tercer trimestre del embarazo.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con antecedentes de depresión.
- Problemas tiroideos
- Diabetes preexistente • Diabetes de aparición temprana
- Embarazos múltiples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios aeróbicos + autoestiramiento
• Después de la evaluación inicial, el paciente del grupo experimental recibió autoestiramiento con ejercicios aeróbicos.
Autoestiramiento que incluye estiramiento de mariposa, estiramiento de pared y postura del gato y la vaca durante 5 segundos cada uno y 10 repeticiones, con ejercicios aeróbicos que incluye 30 minutos (2 series cada una de 15 minutos) de caminadora, bicicleta estática durante 15 minutos y caminata durante 20 minutos seguidos.
Durante 7 semanas
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En este estudio se utilizó un glucómetro, que es un dispositivo portátil que se utiliza para medir los niveles de glucosa en sangre, para recopilar datos.
Es una herramienta confiable y ampliamente utilizada para evaluar el control glucémico en personas con diabetes, incluida la diabetes gestacional.
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Comparador activo: Grupo de control (autoestiramiento)
Después de la evaluación inicial, el paciente del grupo de control recibió ejercicios de autoestiramiento sin ejercicios aeróbicos.
Autoestiramiento que incluye estiramiento de mariposa, estiramiento de pared y postura del gato y la vaca durante 5 segundos cada uno y 10 repeticiones durante 7 semanas.
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En este estudio se utilizó un glucómetro, que es un dispositivo portátil que se utiliza para medir los niveles de glucosa en sangre, para recopilar datos.
Es una herramienta confiable y ampliamente utilizada para evaluar el control glucémico en personas con diabetes, incluida la diabetes gestacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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En este estudio se utilizó un glucómetro, que es un dispositivo portátil que se utiliza para medir los niveles de glucosa en sangre, para recopilar datos.
Es una herramienta confiable y ampliamente utilizada para evaluar el control glucémico en personas con diabetes, incluida la diabetes gestacional.
Estas mediciones proporcionaron información objetiva sobre el control glucémico y ayudaron a comparar los niveles de glucosa en sangre entre los grupos de autoestiramiento con y sin ejercicio aeróbico.
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8 semanas
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Escala de evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS) es una escala de autoinforme de 10 ítems que evalúa los síntomas de la fatiga crónica.
La FAS trata la fatiga como un constructo unidimensional y no separa su medición en diferentes factores.
Sin embargo, para garantizar que la escala evalúe todos los aspectos de la fatiga, mide los síntomas tanto físicos como mentales.
Esta escala puede resultar útil para realizar un seguimiento de la fatiga a lo largo del tiempo en el contexto de afecciones psiquiátricas, enfermedades físicas o síndrome de fatiga crónica.
El FAS tiene una consistencia interna de .90. Los resultados de la escala también se correlacionaron altamente con las subescalas relacionadas con la fatiga de otras medidas como la Lista de verificación de fuerza individual.
La puntuación total oscila entre 10 y 50, y una puntuación más alta indica fatiga más grave.
Se presenta una descripción de la fatiga experimentada para la puntuación total donde: menos de 22 indica "normal" (es decir,
saludable) niveles de fatiga, entre 22 y 34 indica fatiga leve a moderada y 35 o más indica fatiga severa
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8 semanas
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Escala de estrés percibido:
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es un instrumento clásico de evaluación del estrés.
La herramienta, aunque se desarrolló originalmente en 1983, sigue siendo una opción popular para ayudarnos a comprender cómo las diferentes situaciones afectan nuestros sentimientos y el estrés percibido.
Las preguntas de esta escala se refieren a sus sentimientos y pensamientos durante el último mes.
Las puntuaciones individuales en la PSS pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de bajo estrés.
Las puntuaciones entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado.
Las puntuaciones entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto.
La Escala de Estrés Percibido es interesante e importante porque lo más importante es tu percepción de lo que sucede en tu vida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S22C14G92006
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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