- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06242106
Účinky sebeprotahování a aerobního cvičení u gestačního diabetu.
Účinky vlastního protahování s aerobním cvičením a bez něj na kontrolu glykémie, únavu a stres u gestačního diabetu
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v nemocnici Khursheed Majeed Hospital Lahore a byla dokončena v 8. měsíci po schválení synopse. Vzorek 24 žen ve věku 20 až 40 let s gestačním diabetem byl vybrán pomocí techniky nepravděpodobného pohodlného vzorkování a poté náhodně rozdělen do skupiny A (sebestrečink s aerobním cvičením) a skupina B (sebeprotažení bez aerobního cvičení). Výsledným měřítkem byla kontrola glykémie, hodnocená měřením hladiny glukózy v krvi nalačno a postprandiálně pomocí glukometru hladiny únavy a stresu, měřené pomocí škály hodnocení únavy (FAS) a škály vnímaného stresu (PSS). Tato opatření budou získána na začátku a po 7týdenním období intervence. Všichni účastníci v obou skupinách byli hodnoceni před léčebnými programy a po nich.
Data byla analyzována pomocí SPSS 25. Výsledky: Průměrná hodnota glykémie nalačno před léčbou (průměrný rozdíl = 0,05) a po ošetření (průměrný rozdíl = 0,14) s hodnotou p <0,05. Průměrná hodnota 2 h postprandiální glykémie před léčbou (průměrný rozdíl = 0,04) a po ošetření (průměrný rozdíl = 0,20) s hodnotou p <0,05. Průměrná hodnota stupnice hodnocení únavy před léčbou (průměrný rozdíl=1,56) a po ošetření (průměrný rozdíl = 4,21) s hodnotou p <0,05. Střední hodnota předběžného ošetření stupnice vnímaného stresu (střední rozdíl=1,05) a po ošetření (průměrný rozdíl = 4,74) s hodnotou p <0,05 Závěr: Studie dospěla k závěru, že obě skupiny Aerobní cvičení + vlastní protahování (experimentální skupina) a pouze samoprotahovací cvičení (kontrolní skupina) zlepšují glykemickou kontrolu, snižují únavu a stres u gestačního diabetu. Aerobní cvičení + vlastní protahování je však účinnější než samotné protahování
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 -40.
- Hmotnost: 70-100 kg.
- Ženy s diagnózou těhotenského diabetu.
- Druhý a třetí trimestr těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Ženy s anamnézou deprese
- Problémy se štítnou žlázou
- Preexistující diabetes • Diabetes s časným nástupem
- Vícečetná těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení + vlastní strečink
• Po základním hodnocení pacient v experimentální skupině absolvoval sebeprotahování s aerobním cvičením.
Vlastní strečink, který zahrnuje motýlí strečink, protahování stěny a pózu kočky a krávy po dobu 5 sekund a 10 opakování, s aerobním cvičením, které zahrnuje 30 minut (2 série po 15 minutách) na běžeckém pásu, statickou jízdu na kole po dobu 15 minut a chůzi po dobu rovnou 20 minut.
Po dobu 7 týdnů
|
Ke sběru dat byl v této studii použit glukometr, což je přenosné zařízení používané k měření hladiny glukózy v krvi.
Je to spolehlivý a široce používaný nástroj pro hodnocení glykemické kontroly u lidí s diabetem, včetně gestačního diabetu
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (vlastní protahování)
Po základním hodnocení pacient v kontrolní skupině absolvoval sebeprotahování bez aerobního cvičení.
Vlastní protažení, které zahrnuje motýlí protažení, protažení stěny a pózu kočky a krávy po dobu 5 sekund a 10 opakování po dobu 7 týdnů
|
Ke sběru dat byl v této studii použit glukometr, což je přenosné zařízení používané k měření hladiny glukózy v krvi.
Je to spolehlivý a široce používaný nástroj pro hodnocení glykemické kontroly u lidí s diabetem, včetně gestačního diabetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukometr
Časové okno: 8 týdnů
|
Ke sběru dat byl v této studii použit glukometr, což je přenosné zařízení používané k měření hladiny glukózy v krvi.
Je to spolehlivý a široce používaný nástroj pro hodnocení glykemické kontroly u lidí s diabetem, včetně gestačního diabetu.
Tato měření poskytla faktické informace o glykemické kontrole a pomohla porovnat hladiny glukózy v krvi mezi skupinami pro sebe-strečink s aerobním cvičením a bez nich.
|
8 týdnů
|
|
Stupnice hodnocení únavy
Časové okno: 8 týdnů
|
Fatigue Assessment Scale (FAS) je 10-položková sebehodnotící škála hodnotící příznaky chronické únavy.
FAS zachází s únavou jako s jednorozměrnou konstrukcí a nerozděluje její měření na různé faktory.
Aby však škála vyhodnotila všechny aspekty únavy, měří fyzické i psychické příznaky.
Tato škála může být užitečná při sledování únavy v průběhu času v kontextu psychiatrických stavů, fyzického onemocnění nebo chronického únavového syndromu.
FAS má vnitřní konzistenci 0,90. Výsledky na škále také vysoce korelovaly s dílčími stupnicemi souvisejícími s únavou jiných měření, jako je kontrolní seznam Individuální síla.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější únavu.
Popis prožívané únavy je uveden pro celkové skóre, kde: méně než 22 znamená "normální" (tj.
zdravé) úrovně únavy, mezi 22 a 34 značí mírnou až střední únavu a 35 a více značí těžkou únavu
|
8 týdnů
|
|
Stupnice vnímaného stresu:
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála vnímání stresu (PSS) je klasický nástroj pro hodnocení stresu.
Tento nástroj, přestože byl původně vyvinut v roce 1983, zůstává oblíbenou volbou, která nám pomáhá pochopit, jak různé situace ovlivňují naše pocity a náš vnímaný stres.
Otázky v této škále se týkají vašich pocitů a myšlenek během posledního měsíce.
Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres.
Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres.
Skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
Škála vnímaného stresu je zajímavá a důležitá, protože nejdůležitější je vaše vnímání toho, co se děje ve vašem životě
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S22C14G92006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .