- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06242106
Efeitos do autoalongamento e do exercício aeróbico no diabetes gestacional.
Efeitos do autoalongamento com e sem exercícios aeróbicos no controle glicêmico, fadiga e estresse no diabetes gestacional
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado foi conduzido no Hospital Khursheed Majeed Lahore e foi concluído no 8º mês após a aprovação da sinopse. Uma amostra de 24 mulheres com idade entre 20 e 40 anos com diabetes gestacional foi selecionada por meio de técnica de amostragem não probabilística de conveniência e depois alocada aleatoriamente no grupo A (autoalongamento com exercício aeróbico) e grupo B (autoalongamento sem exercício aeróbico). As medidas de desfecho foram o controle glicêmico, avaliado pela medição dos níveis de glicemia em jejum e pós-prandial usando um glicosímetro, fadiga e níveis de estresse, medidos pela Escala de Avaliação de Fadiga (FAS) e Escala de Estresse Percebido (PSS), respectivamente. Essas medidas serão obtidas no início do estudo e após o período de intervenção de 7 semanas. Todos os participantes de ambos os grupos foram avaliados antes e depois dos programas de tratamento.
Os dados foram analisados utilizando SPSS 25. Resultados: Valor médio da glicemia de jejum pré-tratamento (Diferença Média=0,05) e pós-tratamento (diferença média=0,14) com valor de p<0,05. Valor médio de 2 horas de pré-tratamento de glicemia pós-prandial (diferença média = 0,04) e pós-tratamento (diferença média=0,20) com valor de p <0,05.Valor médio da escala de avaliação da fadiga pré-tratamento (Diferença Média=1,56) e pós-tratamento (Diferença Média=4,21) com valor de p<0,05. Valor médio do pré-tratamento da escala de estresse percebido (diferença média = 1,05) e pós-tratamento (Diferença Média=4,74) com valor de p <0,05 Conclusão: O estudo concluiu que ambos os grupos Exercícios aeróbicos + autoalongamento (grupo experimental) e Exercícios de autoalongamento apenas (grupo controle) melhoram o controle glicêmico, reduzem a fadiga e o estresse no diabetes gestacional. No entanto, exercícios aeróbicos + autoalongamento são mais eficazes do que apenas autoalongamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 44000
- Jinnah Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-40.
- Peso: 70kg-100kg.
- Mulheres com diagnóstico de diabetes gestacional.
- Segundo e terceiro trimestre de gravidez
Critério de exclusão:
- Mulheres com histórico de depressão
- Problemas de tireóide
- Diabetes preexistente • Diabetes de início precoce
- Gravidez múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios aeróbicos + autoalongamento
• Após a avaliação inicial, o paciente do grupo experimental recebeu autoalongamento com exercícios aeróbicos.
Autoalongamento que inclui alongamento de borboleta, alongamento de parede e pose de gato e vaca por 5 segundos cada e 10 repetições, com exercícios aeróbicos que incluem 30 minutos (2 séries de 15 minutos cada) de esteira, ciclismo estático por 15 minutos e caminhada por direto 20 minutos.
Durante 7 semanas
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Um glicosímetro, que é um dispositivo portátil usado para medir os níveis de glicose no sangue, foi utilizado neste estudo para coletar dados.
É uma ferramenta confiável e amplamente utilizada para avaliar o controle glicêmico em pessoas com diabetes, incluindo diabetes gestacional
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Comparador Ativo: Grupo Controle (Autoalongamento)
Após a avaliação inicial, o paciente do grupo controle recebeu autoalongamento sem exercícios aeróbicos.
Autoalongamento que inclui alongamento de borboleta, alongamento de parede e postura de gato e vaca por 5 segundos cada e 10 repetições por 7 semanas
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Um glicosímetro, que é um dispositivo portátil usado para medir os níveis de glicose no sangue, foi utilizado neste estudo para coletar dados.
É uma ferramenta confiável e amplamente utilizada para avaliar o controle glicêmico em pessoas com diabetes, incluindo diabetes gestacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicômetro
Prazo: 8 semanas
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Um glicosímetro, que é um dispositivo portátil usado para medir os níveis de glicose no sangue, foi utilizado neste estudo para coletar dados.
É uma ferramenta confiável e amplamente utilizada para avaliar o controle glicêmico em pessoas com diabetes, incluindo diabetes gestacional.
Essas medidas forneceram informações factuais sobre o controle glicêmico e ajudaram a comparar os níveis de glicose no sangue entre os grupos de autoalongamento com e sem exercício aeróbico
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8 semanas
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Escala de avaliação de fadiga
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Avaliação de Fadiga (FAS) é uma escala de autorrelato de 10 itens que avalia sintomas de fadiga crônica.
A FAS trata a fadiga como um construto unidimensional e não separa sua mensuração em diferentes fatores.
Contudo, para garantir que a escala avalia todos os aspectos da fadiga, ela mede sintomas físicos e mentais.
Esta escala pode ser útil no acompanhamento da fadiga ao longo do tempo no contexto de condições psiquiátricas, doenças físicas ou síndrome de fadiga crónica.
O FAS tem uma consistência interna de 0,90. Os resultados da escala também se correlacionaram fortemente com as subescalas relacionadas com a fadiga de outras medidas, como a Lista de Verificação de Força Individual.
A pontuação total varia de 10 a 50, sendo que uma pontuação mais alta indica fadiga mais intensa.
Uma descrição da fadiga experimentada é apresentada para a pontuação total onde: menos de 22 indica “normal” (ou seja,
saudável) níveis de fadiga, entre 22 e 34 indica fadiga leve a moderada e 35 ou mais indica fadiga severa
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8 semanas
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Escala de estresse percebido:
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é um instrumento clássico de avaliação de estresse.
A ferramenta, embora originalmente desenvolvida em 1983, continua a ser uma escolha popular para nos ajudar a compreender como diferentes situações afetam os nossos sentimentos e o nosso stress percebido.
As questões desta escala perguntam sobre seus sentimentos e pensamentos durante o último mês.
As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse.
Pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado.
Pontuações variando de 27 a 40 seriam consideradas alto estresse percebido.
A Escala de Estresse Percebido é interessante e importante porque a sua percepção do que está acontecendo em sua vida é o mais importante
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S22C14G92006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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