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腱板広範囲修復の 5 ステップ ミニオープン法

2024年1月27日 更新者:Ahmed Omar Sabry、Kasr El Aini Hospital

腱板広範囲修復の 5 ステップのミニオープン法と臨床結果および放射線学的結果

大量の腱板断裂を患った48人の患者が、滑液包増大を伴う関節鏡下誘導ミニオープン縦鼻修復という標準化された5段階技術で治療された。 彼らのフォローアップが注目される

調査の概要

詳細な説明

大量の腱板断裂を患った48人の患者が、滑液包増大を伴う関節鏡下誘導ミニ開経鼻修復という標準化された5段階の技術で治療されました。 ( 22 ) 男性と ( 26 ) 女性。 年齢の範囲は (58 ~ 68 歳)、平均は (61 歳) でした。 rt 側は (22) に関与し、lt 側は (26) に関与しました。 (12 人の患者は糖尿病を患っていましたが、1 人は透析を受けていました)。

すべての患者は、前屈、外転、外旋、および内旋における肩の動きの範囲について臨床的に評価されました。 機能評価にはコンスタントスコアとUCLAスコアを使用した。 屈曲率が90%未満の患者が研究に含まれた。

CSAと腱板の状態を評価するために、肩の標準的な単純X線写真とMRIがすべての患者に対して実施されました。 2つ以上の腱が関与している場合、断裂は大規模な腱板断裂とみなされます。 脂肪変性と腱の収縮の程度は修復の禁忌ではありませんでした。

外科的アプローチ この手順は、斜角筋間腕神経叢ブロックを併用して全身麻酔下で行われました。 患者はビーチチェアに座らされ、上腕骨グレンと肩峰下のスペースの両方に従来のポータルが使用されました。

最初のステップ 引き裂きのサイズ、品質、およびフットプリントを削減できるかどうかを特定します。 滑液包の除去を最小限に抑え、グラスパーを使用して腱を引っ張り、穏やかな腱の動員でフットプリント領域に到達します。 腱の質が悪く、グラスパーを使用しても脆い場合、またはフットプリント上で縮小できない場合は、修復手順を中止し、腱の移植に移行します。

ステップ 2 肩峰形成術では、タイプ 2、3 で肩峰の前部と外側部分を除去します。これにより、広いスペースに到達できるようになり、直径 4 mm の鈍トローチャーが肩の外転のさまざまな位置で快適にスライドできるようになります。 過度の不安定性を防ぐために、烏口肩峰靱帯の最小限の除去が行われました。 前側方ミニオープンアプローチを実行する際に、三角筋前部の線維の剥離を防ぐための三角筋前部の線維の除去。

プローブを使用して、LHBT を触診して可動化し、変性、擦り切れ、または不安定性の兆候がないかどうかを調べました。 LHBT は、肩峰下のポータル断裂または肩甲上腕ポータルのいずれかを介して検査されました。

65歳以上の患者には腱鞘炎術が行われました。 腱鞘炎は若くて活動的な患者に対して行われました。 関節唇の起始部近くで腱切術を行った。 腱固定術が必要な場合は、別の切開により胸筋腱挿入部に非吸収性縫合糸を固定して腱固定術を実施しました。

最後に、フットプリントは、フットプリントの全長と幅の位置を特定して準備するために特別な配慮をしながら低速で準備されます。

ステップ 3 前側肩峰に沿って縦方向に 4 cm の皮膚切開を行い、三角筋の前外側縫線を前線維と中線維の間に分割する前側側ミニオープン アプローチを使用しました。 鈍的三角筋牽引子を適用し、腕を回転させて足跡の解剖学的整復を試みることにより、断裂した腱の関与と構成を確認した。 コブディセクターを使用して肩峰の下深くを通過する腱をさらに動員し、回旋筋腱を外側の大結節骨に向かってゆっくりと押しました。 ステップ 4 巨大な針を使用した経骨修復が使用されました。 3~4本の第2ファイバーワイヤー縫合糸を腱に等距離通しました(図)。 巨大な針は、足跡の等距離で骨を貫通するように導入され、大結節の先端から約 5 cm のところで皮膚から出ました。 直角フックを滑液包の表面に使用して、縫合糸の遠い端を回収した。 縫合糸を締める前に、肩峰下滑液包を内側および後部から腱端に向かってゆっくりと動員した。

ステップ 5 肩峰下滑液包は、腱の修復部位を骨に重ねることによって修復を生物学的に増強するために使用されました。 これは、滑液包と腱の両方を含むスライディングノットを適用することによって行われました。 縫合糸を締めると、腱が骨の上に引き下げられ、治癒部位の滑液包に重なります(図)。

術後 患者は外転装具を装着し、術後 1 日から振り子運動と他動的可動域運動を開始しました。 彼らは手術後6週間で可動域を広げる運動を開始し、3か月で筋力強化運動を開始し、6か月で職業活動またはスポーツ活動を始めた。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11765
        • Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これらは、2019年から2023年の間にカイロ大学病院を訪れた患者です。

説明

包含基準:

  • 修復可能な大規模な腱板断裂のある症例(断裂がその足跡に戻ることが術中に関節鏡で判断された)
  • 60歳から84歳まで

除外基準:

  • 変形性関節症
  • 関連する骨折
  • 60歳未満または84歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
広範囲の腱板断裂を伴う症例
修復可能な2つ以上の完全な腱断裂と定義される大規模な腱板断裂のある症例

最初のステップ 引き裂きのサイズ、品質、およびフットプリントを削減できるかどうかを特定します。 滑液包の除去を最小限に抑え、腱を穏やかに動かしてフットプリント領域に到達するようにグラスパーで腱を引っ張ります。

ステップ 2 肩峰形成術 プローブを使用して、LHBT を触診および可動化し、変性、擦り切れ、または不安定性の兆候がないかどうかを調べました。 LHBT は、肩峰下ポータルによる裂傷を通して、または肩甲上腕ポータルを通して検査されました。

ステップ 3 縦方向の 4 cm の皮膚切開による前外側ミニオープン アプローチが使用されました。 ステップ 4 巨大な針を使用した経骨修復が使用されました。 3 ~ 4 本の 2 番ファイバーワイヤー縫合糸を腱に等距離通しました。 ステップ 5 腱門下滑液包を使用して修復を生物学的に強化しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一定のスコア
時間枠:(術前)その後、術後1年目と2年目
肩の機能のために
(術前)その後、術後1年目と2年目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Vas スコア
時間枠:(術前)その後、術後1年目と2年目
痛みのために
(術前)その後、術後1年目と2年目
UCLAスコア
時間枠:(術前)その後、術後1年目と2年目
機能のため
(術前)その後、術後1年目と2年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月19日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月27日

最初の投稿 (実際)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月27日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS-518-2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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