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Méthode mini-ouverte en 5 étapes pour une réparation massive de la coiffe des rotateurs

27 janvier 2024 mis à jour par: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital

La méthode mini-ouverte en 5 étapes de réparation massive de la coiffe des rotateurs et des résultats cliniques et radiologiques

48 patients présentant des déchirures massives de la coiffe des rotateurs ont été traités avec une technique standardisée en cinq étapes de réparation transosseuse mini-ouverte guidée par arthroscopie avec augmentation de la bourse. Leur suivi est noté

Aperçu de l'étude

Description détaillée

48 patients présentant des déchirures massives de la coiffe des rotateurs ont été traités avec une technique standardisée en cinq étapes de réparation mini-opentra-osseuse guidée par arthroscopie avec augmentation de la bourse. (22) hommes et (26) femmes. l'âge variait entre (58 et 68 ans) avec une moyenne (de 61 ans). Le côté rt était impliqué dans (22) et le côté lt était impliqué dans (26). (12) patients souffraient de diabète alors que l’un d’eux était sous dialyse.

Tous les patients ont été évalués cliniquement pour l'amplitude des mouvements de l'épaule en flexion, en abduction, en rotation ext et int. Le score constant et les scores UCLA ont été utilisés pour l'évaluation fonctionnelle. Les patients présentant une flexion inférieure à 90 % ont été inclus dans l'étude.

Une radiographie standard de l'épaule et une IRM ont été réalisées pour tous les patients afin d'évaluer le CSA et l'état de la coiffe des rotateurs. Les déchirures étaient considérées comme des déchirures massives de la coiffe des rotateurs si deux tendons ou plus étaient impliqués. Le degré de dégénérescence graisseuse et la rétraction du tendon ne constituaient pas une contre-indication à la réparation.

Abord chirurgical Les interventions ont été réalisées sous anesthésie générale associée à un bloc interscalénique du plexus brachial. Le patient a été positionné sur une chaise de plage et des portes conventionnelles ont été utilisées pour l'espace glen huméral et sous-acromial.

Première étape Identifier la taille de la déchirure, sa qualité et si elle est réductible sur l'empreinte. retrait minimal de la bourse et traction du tendon avec une pince pour atteindre la zone de l'empreinte avec une mobilisation douce du tendon. si le tendon est de mauvaise qualité et friable à l'application de la pince ou s'il est non réductible sur l'empreinte on arrête la procédure de réparation et on passe au transfert du tendon.

Deuxième étape Acromioplastie avec ablation de la partie antérieure et latérale de l'acromion de type 2,3 afin d'atteindre un large espace permettant au trocher émoussé de 4 mm de diamètre de glisser confortablement dans différentes positions d'abduction de l'épaule. une élimination minimale du coracoacromalligement a été effectuée pour éviter une instabilité supérieure. ablation des fibres du deltoïde antérieur pour éviter le détachement des fibres antérieures du deltoïde lors de la réalisation d'une approche mini-ouverte antérieure latérale.

À l’aide d’une sonde, le LHBT a été palpé et mobilisé, à la recherche de tout signe de dégénérescence, d’effilochage ou d’instabilité. Le LHBT a été inspecté soit par la déchirure de la porte sous-acromiale, soit par la porte glénohumérale.

Pour les patients âgés de 65 ans ou plus, une ténotomie a été réalisée. La ténodèse a été réalisée sur des patients plus jeunes et actifs. La ténotomie était réalisée à proximité de l’origine du labrum glénoïde. La ténodèse, lorsqu'elle était indiquée, a été réalisée en fixant des sutures non résorbables au tendon d'insertion du pectoral par une incision séparée.

Enfin, l'empreinte est préparée à une vitesse lente avec une attention particulière pour localiser et préparer toute la longueur et la largeur de l'empreinte.

Troisième étape Une approche mini-ouverte antéro-latérale a été utilisée à travers une incision cutanée longitudinale de 4 cm alignée avec l'acromion antérieur et divisant le raphé antérolatéral du muscle deltoïde entre les fibres antérieures et moyennes. Un écarteur deltoïde émoussé a été appliqué et l'implication et la configuration du tendon déchiré ont été confirmées par une rotation du bras et une tentative de réduction anatomique de l'empreinte. Un dissecteur de Cobb a été utilisé pour mobiliser davantage le tendon passant profondément sous l'acromion et poussant doucement le tendon des rotateurs vers l'extérieur vers l'os de la grosse tubérosité. Quatrième étape Une réparation transosseuse à l'aide de l'aiguille géante a été utilisée. 3 à 4 fils de suture en fibre numéro deux ont été passés à équidistance à travers le tendon (fig ). L'aiguille géante a été introduite pour pénétrer dans l'os à équidistance de l'empreinte et a émergé de la peau à environ 5 cm de l'extrémité de la grosse tubérosité. Un crochet à angle droit a été utilisé superficiellement sur la bourse pour récupérer l'extrémité éloignée des sutures. Avant de resserrer les sutures, la bourse sous-acrominale a été mobilisée doucement depuis le médial et le postérieur vers les extrémités du tendon.

Cinquième étape La bourse sous-acromiale a été utilisée pour une augmentation biologique de la réparation en chevauchant le site de réparation du tendon sur l'os. Cela a été réalisé en appliquant le nœud coulissant impliquant à la fois la bourse et le tendon. Le serrage des sutures tire le tendon vers le bas sur l'os et chevauche la bourse séreuse sur le viseur de cicatrisation (fig ).

Postopératoire Le patient a porté une attelle d'abduction et a commencé les exercices de pendule et d'amplitude de mouvement passif un jour après l'opération. Ils ont commencé des exercices actifs d’amplitude de mouvement six semaines après la chirurgie, des exercices de renforcement musculaire trois mois plus tard et des activités professionnelles ou sportives six mois plus tard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11765
        • Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit de patients qui se sont présentés dans les hôpitaux universitaires du Caire entre 2019 et 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • un cas de déchirure massive de la coiffe des rotateurs réparable (jugée peropératoire par arthroscope que la déchirure revient dans son empreinte)
  • âgés de 60 à 84 ans

Critère d'exclusion:

  • Arthrose
  • fractures associées
  • moins de 60 ans ou plus de 84 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas avec déchirure massive de la coiffe des rotateurs
Cas avec déchirure massive de la coiffe des rotateurs définie comme plus de 2 déchirures complètes du tendon réparables

Première étape Identifier la taille de la déchirure, sa qualité et si elle est réductible sur l'empreinte. retrait minimal de la bourse et traction du tendon avec une pince pour atteindre la zone de l'empreinte du pied avec une mobilisation douce du tendon.

Deuxième étape Acromioplastie À l'aide d'une sonde, le LHBT a été palpé et mobilisé, à la recherche de tout signe de dégénérescence, d'effilochage ou d'instabilité. Le LHBT a été inspecté soit par la déchirure par la porte sous-acrominale, soit par la porte glénohumérale.

Troisième étape Une approche mini-ouverte antéro-latérale a été utilisée à travers une incision cutanée longitudinale de 4 cm. Quatrième étape Une réparation transosseuse à l'aide de l'aiguille géante a été utilisée. 3 à 4 fils de suture en fibre numéro deux ont été passés à équidistance à travers le tendon. Cinquième étape La bourse sous-arominale a été utilisée pour l'augmentation biologique de la réparation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score constant
Délai: (Pré opératoire) puis en post opératoire 1 an et 2 ans
pour la fonction de l'épaule
(Pré opératoire) puis en post opératoire 1 an et 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Vas
Délai: (Pré opératoire) puis en post opératoire 1 an et 2 ans
pour la douleur
(Pré opératoire) puis en post opératoire 1 an et 2 ans
Score UCLA
Délai: (Pré opératoire) puis en post opératoire 1 an et 2 ans
pour la fonction
(Pré opératoire) puis en post opératoire 1 an et 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-518-2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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