- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06242158
Método mini-aberto de 5 etapas para reparo maciço do manguito rotador
O método mini-aberto de 5 etapas para reparo maciço do manguito rotador e resultados clínicos e radiológicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
48 pacientes com rupturas maciças do manguito rotador foram tratados com uma técnica padronizada de cinco etapas de reparo mini-opentransósseo guiado por artroscopia com aumento da bursa. (22) homens e (26) mulheres. a idade teve uma variação de (58-68) com uma média (de 61). O lado rt estava envolvido em (22) e o lado lt estava envolvido em (26). (12) pacientes tiveram diabetes enquanto um estava em diálise.
Todos os pacientes foram avaliados clinicamente quanto à amplitude de movimentos do ombro em flexão, abdução, extensão e rotação interna. O escore constante e os escores da UCLA foram utilizados para avaliação funcional. Pacientes com flexão inferior a 90% foram incluídos no estudo.
Radiografia simples padrão do ombro e ressonância magnética foram realizadas em todos os pacientes para avaliar a AST e a condição do manguito rotador. As rupturas foram consideradas rupturas maciças do manguito rotador se dois ou mais tendões estivessem envolvidos. O grau de degeneração gordurosa e retração do tendão não foi contraindicação para reparo.
Abordagem cirúrgica Os procedimentos foram realizados sob anestesia geral associada ao bloqueio interescalênico do plexo braquial. O paciente foi posicionado em uma cadeira de praia e foram utilizados portais convencionais tanto para o espaço umeral quanto para o espaço subacromial.
Primeira etapa Identificar o tamanho do rasgo, a qualidade e se é redutível na pegada. remoção mínima da bursa e tração do tendão com uma pinça para alcançar a área da pegada com mobilização suave do tendão. se o tendão for de má qualidade e friável com a aplicação da pinça ou se não for redutível na pegada interrompemos o procedimento de reparo e passamos para a transferência do tendão.
Segundo passo Acromioplastia com retirada da parte anterior e lateral do acrômio no tipo 2,3 para que possamos alcançar um amplo espaço permitindo que o trocher rombudo de 4mm de diâmetro deslize confortavelmente nas diferentes posições de abdução do ombro. a remoção mínima do ligamento coracoacrominal foi feita para evitar instabilidade superior. remoção das fibras do deltóide anterior para evitar o descolamento das fibras anteriores do deltóide ao realizar a abordagem mini-aberta lateral anterior.
Utilizando uma sonda, o LBBT foi palpado e mobilizado, procurando sinais de degeneração e desgaste ou instabilidade. A TLBT foi inspecionada através da ruptura do portal subacromial ou do portal glenoumeral.
Para pacientes com 65 anos ou mais, foi realizada tenotomia. A tenodese foi realizada em pacientes mais jovens e ativos. A tenotomia foi realizada próximo à origem do lábio glenoidal. A tenodese, quando indicada, foi realizada com fixação de pontos inabsorvíveis ao tendão de inserção do peitoral por meio de incisão separada.
Por último, a pegada é preparada em baixa velocidade, com atenção especial para localizar e preparar todo o comprimento e largura da pegada.
Etapa três A abordagem mini-aberta ântero-lateral foi utilizada através de uma incisão cutânea longitudinal de 4 cm alinhada ao acrômio anterior e dividindo a rafe ântero-lateral do músculo deltóide entre as fibras anterior e média. Um afastador rombudo deltóide foi aplicado e o envolvimento e a configuração do tendão rompido foram confirmados pela rotação do braço e tentativa de redução anatômica na pegada. Um dissector Cobb foi usado para mobilizar ainda mais o tendão passando profundamente sob o acrômio e empurrando suavemente o tendão rotador para fora em direção ao osso da tuberosidade maior. Quarto passo Foi utilizado o reparo transósseo usando a agulha gigante. 3 a 4 suturas de fio de fibra número dois foram passadas equidistantemente através do tendão (fig.). A agulha gigante foi introduzida para penetrar no osso na equidistância da pegada e emergiu da pele a cerca de 5 cm da ponta do tubérculo maior. Um gancho em ângulo reto foi usado superficialmente à bursa para recuperar a extremidade distante das suturas. Antes de apertar as suturas, a bursa subacrominal foi mobilizada suavemente de medial e posterior em direção às extremidades do tendão.
Passo cinco A bursa subacromial foi utilizada para aumento biológico do reparo, sobrepondo o local de reparo do tendão ao osso. Isso foi feito aplicando-se o nó deslizante envolvendo tanto a bursa quanto o tendão. Apertar as suturas puxa o tendão para baixo no osso e sobrepõe a bursa na visão de cicatrização (fig.).
Pós-operatório O paciente usou uma cinta de abdução e iniciou exercícios de pêndulo e amplitude de movimento passiva um dia após a cirurgia. Eles iniciaram exercícios ativos de amplitude de movimento seis semanas após a cirurgia, exercícios de fortalecimento muscular aos três meses e atividades ocupacionais ou esportivas aos seis meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11765
- Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um caso com ruptura maciça do manguito rotador que é reparável (avaliado no intraoperatório pelo artroscópio que a ruptura retorna à sua pegada)
- idades de 60 a 84
Critério de exclusão:
- Osteoartrite
- fraturas associadas
- menos de 60 anos ou mais de 84 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Caso com ruptura maciça do manguito rotador
Caso com ruptura maciça do manguito rotador definida como mais de 2 rupturas completas do tendão que podem ser reparadas
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Primeiro passo Identificar o tamanho do rasgo, a qualidade e se é redutível na pegada. remoção mínima da bursa e tração do tendão com uma pinça para alcançar a área da pegada com mobilização suave do tendão. Etapa dois Acromioplastia Com uma sonda, o LBBT foi palpado e mobilizado, procurando quaisquer sinais de degeneração e desgaste ou instabilidade. A TCLB foi inspecionada através da ruptura pelo portal subacrominal ou pelo portal glenoumeral. Etapa três Foi utilizada abordagem mini-aberta ântero-lateral através de incisão cutânea longitudinal de 4 cm. Etapa quatro Foi utilizada reparação transóssea com agulha gigante. 3 a 4 suturas de fio de fibra número dois foram passadas equidistantemente através do tendão Passo cinco A bursa subarominal foi usada para aumento biológico do reparo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação constante
Prazo: (Pré-operatório) depois no pós-operatório 1 ano e 2 anos
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para função do ombro
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(Pré-operatório) depois no pós-operatório 1 ano e 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Vas
Prazo: (Pré-operatório) depois no pós-operatório 1 ano e 2 anos
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Para dor
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(Pré-operatório) depois no pós-operatório 1 ano e 2 anos
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Pontuação da UCLA
Prazo: (Pré-operatório) depois no pós-operatório 1 ano e 2 anos
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para função
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(Pré-operatório) depois no pós-operatório 1 ano e 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-518-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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