Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

5-etapowa mini-otwarta metoda masowej naprawy stożka rotatorów

27 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital

5-etapowa metoda Mini-otwarta masowej naprawy stożka rotatorów oraz wynik kliniczny i radiologiczny

48 pacjentów z masywnymi uszkodzeniami stożka rotatorów leczono standardową pięcioetapową techniką artroskopowej miniotwartej naprawy przezkostnej pod kontrolą z augmentacją kaletki. Odnotowuje się ich kontynuację

Przegląd badań

Szczegółowy opis

48 pacjentów z masywnymi uszkodzeniami stożka rotatorów leczono standardową pięcioetapową techniką artroskopowej naprawy mini-otwarto-kostnej z augmentacją kaletki. (22) mężczyźni i (26) kobiety. wiek mieścił się w przedziale (58-68) ze średnią (61). Pierwsza strona była zaangażowana w (22), druga strona była zaangażowana w (26). (12) pacjenci chorowali na cukrzycę, gdy jeden był dializowany.

Wszystkich pacjentów oceniano klinicznie pod kątem zakresu ruchów barku w zgięciu, odwiedzeniu, wyprostu i rotacji przedmówczej. Do oceny funkcjonalnej wykorzystano punktację stałą i punktację UCLA. Do badania włączono pacjentów, u których zgięcie było mniejsze niż 90%.

U wszystkich pacjentów wykonano standardowe zdjęcie RTG barku i MRI w celu oceny CSA i stanu stożka rotatorów. Łzy uznawano za masywne uszkodzenia stożka rotatorów, jeśli zajęte były dwa lub więcej ścięgien. Stopień zwyrodnienia tłuszczowego i retrakcji ścięgna nie stanowił przeciwwskazania do zabiegu naprawczego.

Dojście chirurgiczne Zabiegi przeprowadzono w znieczuleniu ogólnym w połączeniu z blokadą międzypochyłową splotu ramiennego. Pacjenta ułożono na krześle plażowym i zastosowano konwencjonalne portale zarówno w obrębie doliny ramiennej, jak i przestrzeni podbarkowej.

Pierwszy krok Określenie rozmiaru i jakości rozdarcia oraz ewentualnej redukcji śladu. minimalne usunięcie kaletki i pociągnięcie ścięgna chwytakiem, aby dotrzeć do obszaru śladu przy delikatnej mobilizacji ścięgna. jeśli ścięgno jest złej jakości i kruche przy zastosowaniu chwytaka lub jeśli nie da się go zredukować w śladzie, przerywamy procedurę naprawy i przechodzimy do przeniesienia ścięgna.

Krok drugi Akromioplastyka polegająca na usunięciu przedniej i bocznej części wyrostka barkowego w typie 2,3 tak, aby uzyskać szeroką przestrzeń umożliwiającą wygodne przesuwanie tępego kołagra o średnicy 4 mm w różnych pozycjach odwiedzenia barku. wykonano minimalne usunięcie więzadła kruczo-barkowego, aby zapobiec większej niestabilności usunięcie włókien mięśnia naramiennego przedniego, aby zapobiec oderwaniu się włókien mięśnia naramiennego przedniego podczas wykonywania podejścia miniotwartego przednio-bocznego.

Za pomocą sondy obmacano i zmobilizowano LHBT w poszukiwaniu jakichkolwiek oznak zwyrodnienia, strzępienia lub niestabilności. LHBT sprawdzano albo przez rozdarcie wrotne podbarkowe, albo przez portal ramienny.

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych wykonano tenotomię. Tenodezę wykonywano u młodszych i aktywnych pacjentów. Tenotomię wykonano w pobliżu początku obrąbka panewkowego. Tenodezę, jeśli było to wskazane, wykonywano za pomocą niewchłanialnych szwów, przyczepionych do ścięgna mięśnia piersiowego przyczepnego, poprzez oddzielne nacięcie.

Na koniec ślad jest przygotowywany przy małej prędkości, ze szczególnym uwzględnieniem lokalizacji i przygotowania całej długości i szerokości śladu.

Krok trzeci Zastosowano dostęp przednio-boczny mini-otwarty poprzez podłużne nacięcie skóry o długości 4 cm w linii z przednim wyrostkiem barkowym i rozdzielenie szwu przednio-bocznego mięśnia naramiennego pomiędzy włóknami przednimi i środkowymi. Założono tępy retraktor mięśnia naramiennego, a zajęcie i konfigurację naderwanego ścięgna potwierdzono obracając ramię i podejmując próbę anatomicznej redukcji śladu. Do dalszej mobilizacji ścięgna przechodzącego głęboko pod wyrostkiem barkowym i delikatnego wypychania ścięgna rotatorów na zewnątrz w kierunku kości guzowatej większej zastosowano dysektor Cobba. Krok czwarty Zastosowano naprawę przezkostną za pomocą olbrzymiej igły. Przez ścięgno przełożono od 3 do 4 szwów z drutu włóknistego numer dwa w jednakowej odległości (ryc. ). Gigantyczną igłę wprowadzono tak, aby penetrowała kość w równej odległości od śladu i wychodziła ze skóry około 5 cm od wierzchołka guza większego. Haczyk kątowy zastosowano powierzchownie do kaletki, aby odzyskać koniec szwów. Przed zaciągnięciem szwów delikatnie mobilizowano kaletkę podbarkową od przyśrodkowej i tylnej części w kierunku końców ścięgien.

Krok piąty Kaletki podbarkowej użyto do biologicznego wzmocnienia naprawy poprzez nałożenie miejsca naprawy ścięgna na kość. Dokonano tego poprzez zastosowanie węzła przesuwnego obejmującego zarówno kaletkę, jak i ścięgno. Zaciągnięcie szwów pociąga ścięgno w dół na kości i zachodzi na kaletkę w miejscu gojenia (ryc. ).

Pooperacyjny Pacjent nosi ortezę odwodzącą i następnego dnia po operacji rozpoczął ćwiczenia wahadłowe i bierne w zakresie ruchu. Rozpoczęli aktywne ćwiczenia poprawiające zakres ruchu sześć tygodni po operacji, ćwiczenia wzmacniające mięśnie po trzech miesiącach, a zajęcia zawodowe lub sportowe po sześciu miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11765
        • Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Są to pacjenci, którzy zgłosili się do szpitali uniwersyteckich w Kairze w latach 2019–2023

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przypadek z masywnym rozdarciem stożka rotatorów, które można naprawić (w śródoperacyjnym badaniu artroskopowym stwierdzono, że rozdarcie powraca do swojego śladu)
  • w wieku od 60 do 84 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie kości i stawów
  • towarzyszące złamania
  • młodsze niż 60 lat lub starsze niż 84

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obudowa z masywnym rozdarciem stożka rotatorów
Obudowa z masywnym rozdarciem stożka rotatorów zdefiniowanym jako więcej niż 2 całkowite rozdarcie ścięgna, które można naprawić

Pierwszy krok Określenie rozmiaru i jakości rozdarcia oraz ewentualnej redukcji odcisku stopy. minimalne usunięcie kaletki i pociągnięcie ścięgna chwytakiem w celu dotarcia do obszaru odcisku stopy przy delikatnej mobilizacji ścięgna.

Krok drugi Akromioplastyka Za pomocą sondy LHBT został obmacany i zmobilizowany w poszukiwaniu jakichkolwiek oznak zwyrodnienia, strzępienia lub niestabilności. LHBT sprawdzano albo przez rozdarcie w portalu podbarkowym, albo przez portal ramienny.

Krok trzeci Zastosowano dostęp przednio-boczny miniotwarty poprzez podłużne nacięcie skóry o długości 4 cm. Krok czwarty Zastosowano naprawę przezkostną przy użyciu olbrzymiej igły. Przez ścięgno przełożono od 3 do 4 szwów z włókna włóknistego numer dwa w jednakowej odległości. Krok piąty Do biologicznego wzmocnienia naprawy użyto kaletki podbarkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stały wynik
Ramy czasowe: (Przed operacją), następnie po operacji 1 rok i 2 lata
dla funkcji barku
(Przed operacją), następnie po operacji 1 rok i 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Vas
Ramy czasowe: (Przed operacją), następnie po operacji 1 rok i 2 lata
na ból
(Przed operacją), następnie po operacji 1 rok i 2 lata
Wynik UCLA
Ramy czasowe: (Przed operacją), następnie po operacji 1 rok i 2 lata
dla funkcji
(Przed operacją), następnie po operacji 1 rok i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-518-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj