ユニバーサルナノハイブリッド複合材料の色彩評価
2024年2月8日 更新者：Prodan Corina Mirela、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
この臨床試験の目的は、グループシェード樹脂ベースの複合材料の予熱効果を評価することです。
評価はRyge基準に基づいて行われます。
この研究が答えようとしている主な質問は、口腔内で予熱された樹脂ベースの複合材料と非加熱の樹脂ベースの複合材料の間に時間の差があるかどうかです。
参加者は小臼歯と大臼歯の虫歯クラス 2 の治療を受け、24 時間後、1 週間後、6 週間後、3 か月後、6 か月後、1 年後にリコールに来ます。
調査の概要
詳細な説明
研究の参加者は成人患者（18歳以上）となります。
各患者は、小臼歯または大臼歯、クラス 2、および中程度の窩洞で 2 つの修復を受けます。
修復はラバーダムによる隔離下で行われ、予熱または非加熱のレジンベースのコンポジットで修復されます。
咬合が検査され、修復物の評価を行うためにリコールに来るように通知されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Corina Prodan, dr.
- 電話番号：0040946981859
- メール：corinamirelaprodan@gmail.com
研究場所
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Cluj
-
Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400352
- 募集
- GlobalDent
-
コンタクト：
- Corina Prodan, dr
- 電話番号：0040746981859
- メール：corinamirelaprodan@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 永久歯列
- OHI インデックス = 0
- 非喫煙患者
- 患者は健康的な食事をしている
- 患者は機能不全に陥っている
- 拮抗歯は健康である / 直接修復済み
- う蝕は小臼歯、大臼歯の近位面に位置します。
- 空洞の深さは中程度です
除外基準:
- 仮歯列
- OHI インデックス >= 1
- 患者さんは喫煙者です
- 患者は不健康な食生活をしている
- 患者は歯ぎしり、食いしばりに苦しんでいます
- 拮抗歯には間接修復が施されています
- 虫歯は犬歯または切歯にあります
- 空洞の深さが深いか浅い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：修復1
予熱された樹脂ベースの複合材料
|
樹脂ベースの複合材を使用
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実験的：修復2
室温樹脂ベースの複合材料
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樹脂ベースの複合材を使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復物の臨床検査
時間枠：24時間
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盲目の観察者が、Ryge スケール基準に従って修復物を臨床検査します。
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24時間
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修復物の臨床検査
時間枠：1週間
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盲目の観察者が、Ryge スケール基準に従って修復物を臨床検査します。
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1週間
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修復物の臨床検査
時間枠：6週間
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盲目の観察者が、Ryge スケール基準に従って修復物を臨床検査します。
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6週間
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修復物の臨床検査
時間枠：1年
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盲目の観察者が、Ryge スケール基準に従って修復物を臨床検査します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Diana Dudea, DDS、Iuliu Hațeganu University of Medicine and Pharmacy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月23日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1032/55
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたデータは出版物に掲載するために使用されます
IPD 共有時間枠
データ収集から1年後
IPD 共有アクセス基準
データは統計学者に提供されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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