범용 나노 하이브리드 복합재의 색채 평가
2024년 2월 8일 업데이트: Prodan Corina Mirela, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
이 임상 시험의 목표는 그룹 쉐이드 레진 기반 복합재의 예열 효과를 평가하는 것입니다.
평가는 Ryge 기준에 따라 수행됩니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 구강 내 예열된 수지 기반 복합재와 가열되지 않은 수지 기반 복합재 사이에 시간 차이가 있는지 여부입니다.
참가자들은 소구치와 대구치의 충치 2등급 치료를 받게 되며 24시간, 1주, 6주, 3개월, 6개월, 1년 후에 리콜을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 성인 환자(18세 이상)입니다.
각 환자는 소구치 또는 대구치, 클래스 2 및 중간 충치에 2개의 수복물을 받게 됩니다.
수복물은 러버댐을 사용하여 격리된 상태에서 수행되며 예열되거나 가열되지 않은 레진 기반 복합재로 수복됩니다.
교합을 테스트한 후 수복물을 평가하기 위해 회수하러 오라는 통보를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Corina Prodan, dr.
- 전화번호: 0040946981859
- 이메일: corinamirelaprodan@gmail.com
연구 장소
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400352
- 모병
- GlobalDent
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연락하다:
- Corina Prodan, dr
- 전화번호: 0040746981859
- 이메일: corinamirelaprodan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영구 치열
- OHI 지수 = 0
- 비흡연 환자
- 환자는 건강한 식생활을 하고 있습니다.
- 환자에게 부기능이 있습니다.
- 대합치 치아가 건강함 / 직접적인 수복물 사용
- 우식은 소구치, 대구치의 근위 표면에 위치합니다.
- 구멍의 깊이는 중간 정도입니다.
제외 기준:
- 임시 치열
- OHI 지수 >= 1
- 환자는 흡연자입니다
- 환자는 건강에 해로운 식습관을 가지고 있습니다.
- 환자는 갈갈이, 악물기 증상을 앓고 있습니다.
- 대합치에는 간접적인 수복물이 있습니다.
- 충치는 송곳니나 앞니에 위치합니다.
- 구멍의 깊이가 깊거나 얕음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수복물 1
예열된 수지 기반 복합재
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레진 기반 복합재로
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실험적: 복원 2
상온 수지 기반 복합재
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레진 기반 복합재로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수복물의 임상 검사
기간: 24 시간
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시각 장애인 관찰자는 Ryge 척도 기준에 따라 수복물을 임상적으로 검사합니다.
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24 시간
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수복물의 임상 검사
기간: 일주
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시각 장애인 관찰자는 Ryge 척도 기준에 따라 수복물을 임상적으로 검사합니다.
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일주
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수복물의 임상 검사
기간: 6주
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시각 장애인 관찰자는 Ryge 척도 기준에 따라 수복물을 임상적으로 검사합니다.
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6주
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수복물의 임상 검사
기간: 일년
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시각 장애인 관찰자는 Ryge 척도 기준에 따라 수복물을 임상적으로 검사합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Diana Dudea, DDS, Iuliu Hațeganu University of Medicine and Pharmacy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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