Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kromatiska utvärderingen av universella nanohybridkompositer

8 februari 2024 uppdaterad av: Prodan Corina Mirela, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera förvärmningseffekten av en hartsbaserad komposit i gruppfärg. Utvärderingen kommer att göras på Ryge kriterier. Huvudfrågan den syftar till att besvara är om det finns en skillnad i tid mellan förvärmda och ouppvärmda hartsbaserade kompositer i munhålan. Deltagarna kommer att ges behandling för hålrum klass 2 på premolarer och molar och kommer att återkallas 24h, 1 vecka, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna i studien kommer att vara vuxna patienter (över 18 år). Varje patient kommer att få 2 restaureringar på premolarer eller molarer, klass 2 och medelstora håligheter. Restaureringarna kommer att utföras under isolering med kofferdam och restaureras med förvärmd eller ouppvärmd hartsbaserad komposit. Tilltäppningen kommer att testas och de kommer att meddelas att de kommer för återkallelse för att göra en utvärdering av restaureringarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Permanent tandvård
  • OHI-index = 0
  • Icke-rökare patient
  • Patienten har en hälsosam kost
  • Patienten har parafunktion
  • Antagonisttanden är frisk / med direkta restaureringar
  • Kariesen är belägen på proximala ytor på premolarer, molarer
  • Hålrummen har ett medeldjup

Exklusions kriterier:

  • Tillfällig tandsättning
  • OHI-index >= 1
  • Patienten är rökare
  • Patienten har en ohälsosam kost
  • Patienten lider av bruxism, knyter
  • Antagonisttanden har en indirekt restaurering
  • Kariesen sitter på hörntänder eller framtänder
  • Hålrummen har ett djupt eller grunt djup

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Restaurering 1
förvärmd hartsbaserad komposit
Procedur: Restaurering
med hartsbaserad komposit
Experimentell: Restaureringar 2
rumstemperatur hartsbaserad komposit
Procedur: Restaurering
med hartsbaserad komposit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk inspektion av restaureringarna
Tidsram: 24 timmar
Den blinde observatören kommer kliniskt att inspektera restaureringarna, enligt Ryge-skalans kriterier
24 timmar
Klinisk inspektion av restaureringarna
Tidsram: 1 vecka
Den blinde observatören kommer kliniskt att inspektera restaureringarna, enligt Ryge-skalans kriterier
1 vecka
Klinisk inspektion av restaureringarna
Tidsram: 6 veckor
Den blinde observatören kommer kliniskt att inspektera restaureringarna, enligt Ryge-skalans kriterier
6 veckor
Klinisk inspektion av restaureringarna
Tidsram: 1 år
Den blinde observatören kommer kliniskt att inspektera restaureringarna, enligt Ryge-skalans kriterier
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Utredare

  • Studierektor: Diana Dudea, DDS, Iuliu Hațeganu University of Medicine and Pharmacy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Faktisk)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1032/55

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna som samlas in kommer att användas för att publicera i en publikation

Tidsram för IPD-delning

1 år efter att uppgifterna samlats in

Kriterier för IPD Sharing Access

uppgifterna kommer att lämnas till statistikern

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsosam livsstil

Kliniska prövningar på Restaurering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera