Universaalien nanohybridikomposiittien kromaattinen arviointi
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Prodan Corina Mirela, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmäsävyhartsipohjaisen komposiitin esilämmitysvaikutusta.
Arviointi suoritetaan Rygen kriteereillä.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko suuontelossa esilämmitettyjen ja lämmittämättömien hartsipohjaisten komposiittien välillä aikaero.
Osallistujat saavat hoitoa esi- ja poskihampaiden luokan 2 onteloiden vuoksi, ja heidät palautetaan 24 tunnin, 1 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat).
Jokainen potilas saa 2 täytöntä esihammasta tai poskihammasta, luokka 2 ja keskikokoiset ontelot.
Restauraatiot tehdään eristyksenä kumipadon avulla ja kunnostetaan esilämmitetyllä tai lämmittämättömällä hartsipohjaisella komposiitilla.
Tukkeuma testataan ja heille ilmoitetaan, että he tulevat poistumaan täytteiden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Corina Prodan, dr.
- Puhelinnumero: 0040946981859
- Sähköposti: corinamirelaprodan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400352
- Rekrytointi
- GlobalDent
-
Ottaa yhteyttä:
- Corina Prodan, dr
- Puhelinnumero: 0040746981859
- Sähköposti: corinamirelaprodan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvä hampaisto
- OHI-indeksi = 0
- Savuton potilas
- Potilaalla on terveellinen ruokavalio
- Potilaalla on parafunktio
- Antagonistihammas on terve / suorilla restauraatioilla
- Karies sijaitsee proksimaalisilla pinnoilla esihampaissa, poskihampaissa
- Onteloissa on keskisyvyys
Poissulkemiskriteerit:
- Väliaikainen hampaisto
- OHI-indeksi >= 1
- Potilas on tupakoitsija
- Potilaalla on epäterveellinen ruokavalio
- Potilas kärsii bruksismista, puristamisesta
- Antagonistihampaalla on epäsuora restauraatio
- Karies sijaitsee kulmahampaissa tai etuhampaissa
- Onteloissa on syvä tai matala syvyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kunnostukset 1
esilämmitetty hartsipohjainen komposiitti
|
hartsipohjaisella komposiitilla
|
|
Kokeellinen: Kunnostukset 2
huoneenlämpöinen hartsipohjainen komposiitti
|
hartsipohjaisella komposiitilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjausten kliininen tarkastus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sokea tarkkailija tarkastaa täytteet kliinisesti Rygen mittakaavan kriteerien mukaisesti
|
24 tuntia
|
|
Korjausten kliininen tarkastus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sokea tarkkailija tarkastaa täytteet kliinisesti Rygen mittakaavan kriteerien mukaisesti
|
1 viikko
|
|
Korjausten kliininen tarkastus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sokea tarkkailija tarkastaa täytteet kliinisesti Rygen mittakaavan kriteerien mukaisesti
|
6 viikkoa
|
|
Korjausten kliininen tarkastus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sokea tarkkailija tarkastaa täytteet kliinisesti Rygen mittakaavan kriteerien mukaisesti
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Diana Dudea, DDS, Iuliu Hațeganu University of Medicine and Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1032/55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerättyjä tietoja käytetään julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi tietojen keräämisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tiedot toimitetaan tilastotieteilijälle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .