Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena chromatyczna uniwersalnych kompozytów nanohybrydowych

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Prodan Corina Mirela, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Celem tego badania klinicznego jest ocena efektu podgrzewania kompozytu na bazie żywicy w kolorze grupowym. Ocena zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów Ryge. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy istnieje różnica czasu pomiędzy podgrzanymi i niepodgrzanymi kompozytami na bazie żywicy w jamie ustnej. Uczestnicy zostaną poddani leczeniu ubytków klasy 2 w zębach przedtrzonowych i trzonowych, a wizyty kontrolne odbędą się po 24 godzinach, 1 tygodniu, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami badania będą pacjenci pełnoletni (powyżej 18. roku życia). Każdy pacjent otrzyma 2 uzupełnienia na zębach przedtrzonowych lub trzonowych klasy 2 i ubytkach średnich. Uzupełnienia zostaną wykonane w izolacji z koferdamu i odbudowane przy użyciu podgrzanego lub niepodgrzanego kompozytu na bazie żywicy. Zgryz zostanie sprawdzony i zostanie powiadomiony o konieczności przybycia do serwisu w celu oceny uzupełnień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzębienie stałe
  • Indeks OHI = 0
  • Pacjent niepalący
  • Pacjent stosuje zdrową dietę
  • Pacjent ma parafunkcję
  • Ząb antagonistyczny jest zdrowy / z uzupełnieniami bezpośrednimi
  • Próchnica umiejscowiona jest na powierzchniach proksymalnych zębów przedtrzonowych i trzonowych
  • Ubytki mają średnią głębokość

Kryteria wyłączenia:

  • Uzębienie tymczasowe
  • Indeks OHI >= 1
  • Pacjent jest palaczem
  • Pacjent stosuje niezdrową dietę
  • Pacjentka cierpi na bruksizm, zaciskanie
  • Ząb antagonistyczny ma odbudowę pośrednią
  • Próchnica umiejscowiona jest na kłach lub siekaczach
  • Wnęki mają głęboką lub płytką głębokość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Renowacje 1
wstępnie podgrzany kompozyt na bazie żywicy
Procedura: Przywrócenie
z kompozytem na bazie żywicy
Eksperymentalny: Renowacje 2
kompozyt na bazie żywicy o temperaturze pokojowej
Procedura: Przywrócenie
z kompozytem na bazie żywicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna kontrola uzupełnień
Ramy czasowe: 24 godziny
Niewidomy obserwator dokona klinicznej kontroli uzupełnień zgodnie z kryteriami skali Ryge’a
24 godziny
Kliniczna kontrola uzupełnień
Ramy czasowe: 1 tydzień
Niewidomy obserwator dokona klinicznej kontroli uzupełnień zgodnie z kryteriami skali Ryge’a
1 tydzień
Kliniczna kontrola uzupełnień
Ramy czasowe: 6 tygodni
Niewidomy obserwator dokona klinicznej kontroli uzupełnień zgodnie z kryteriami skali Ryge’a
6 tygodni
Kliniczna kontrola uzupełnień
Ramy czasowe: 1 rok
Niewidomy obserwator dokona klinicznej kontroli uzupełnień zgodnie z kryteriami skali Ryge’a
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Diana Dudea, DDS, Iuliu Hațeganu University of Medicine and Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1032/55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zebrane dane zostaną wykorzystane do publikacji w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok od zebrania danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dane zostaną przekazane statystykowi

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przywrócenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj