Den kromatiske evaluering af universelle nanohybridkompositter
8. februar 2024 opdateret af: Prodan Corina Mirela, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere forvarmningseffekten af en gruppefarvet harpiksbaseret komposit.
Evalueringen vil blive foretaget på Ryge kriterier.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om der er forskel i tid mellem forvarmede og ikke-opvarmede harpiksbaserede kompositter i mundhulen.
Deltagerne vil få behandling for hulrum klasse 2 på præmolarer og kindtand og vil komme til tilbagekaldelse efter 24 timer, 1 uge, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i undersøgelsen vil være voksne patienter (over 18 år).
Hver patient vil modtage 2 restaureringer på præmolarer eller kindtænder, klasse 2 og medium hulrum.
Restaureringerne vil blive udført isoleret med kofferdam og restaureret med forvarmet eller ikke-opvarmet harpiksbaseret komposit.
Okklusionen vil blive testet, og de vil blive informeret om at komme til tilbagekaldelse for at foretage en evaluering af restaureringerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Corina Prodan, dr.
- Telefonnummer: 0040946981859
- E-mail: corinamirelaprodan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400352
- Rekruttering
- GlobalDent
-
Kontakt:
- Corina Prodan, dr
- Telefonnummer: 0040746981859
- E-mail: corinamirelaprodan@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Permanent tandsæt
- OHI-indekset = 0
- Ikke-ryger patient
- Patienten har en sund kost
- Patienten har parafunktion
- Antagonisttanden er sund / med direkte restaureringer
- Caries er placeret på proksimale overflader på præmolarer, kindtænder
- Hulrummene har en medium dybde
Ekskluderingskriterier:
- Midlertidig tandbehandling
- OHI-indekset >= 1
- Patienten er ryger
- Patienten har en usund kost
- Patienten lider af bruxisme, knugende
- Antagonisttanden har en indirekte restaurering
- Caries er placeret på hjørnetænder eller fortænder
- Hulrummene har en dyb eller lav dybde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Restaureringer 1
forvarmet harpiksbaseret komposit
|
med harpiksbaseret komposit
|
|
Eksperimentel: Restaureringer 2
stuetemperatur harpiksbaseret komposit
|
med harpiksbaseret komposit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk inspektion af restaureringerne
Tidsramme: 24 timer
|
Den blinde observatør vil klinisk inspicere restaureringerne efter Ryge-skalakriterierne
|
24 timer
|
|
Klinisk inspektion af restaureringerne
Tidsramme: En uge
|
Den blinde observatør vil klinisk inspicere restaureringerne efter Ryge-skalakriterierne
|
En uge
|
|
Klinisk inspektion af restaureringerne
Tidsramme: 6 uger
|
Den blinde observatør vil klinisk inspicere restaureringerne efter Ryge-skalakriterierne
|
6 uger
|
|
Klinisk inspektion af restaureringerne
Tidsramme: 1 år
|
Den blinde observatør vil klinisk inspicere restaureringerne efter Ryge-skalakriterierne
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Diana Dudea, DDS, Iuliu Hațeganu University of Medicine and Pharmacy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1032/55
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De indsamlede data vil blive brugt til at publicere i en publikation
IPD-delingstidsramme
1 år efter, at dataene er indsamlet
IPD-delingsadgangskriterier
dataene vil blive givet til statistikeren
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .