La evaluación cromática de compuestos nanohíbridos universales
8 de febrero de 2024 actualizado por: Prodan Corina Mirela, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de precalentamiento de un composite a base de resina de color grupal.
La evaluación se realizará según los criterios de Ryge.
La principal pregunta a la que pretende responder es si existe una diferencia de tiempo entre los composites a base de resina precalentados y no calentados en la cavidad bucal.
Los participantes recibirán tratamiento para caries clase 2 en premolares y molares y acudirán a revisión a las 24 h, 1 semana, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en el estudio serán pacientes adultos (mayores de 18 años).
Cada paciente recibirá 2 restauraciones en premolares o molares, clase 2 y cavidades medias.
Las restauraciones se realizarán de forma aislada con dique de goma y se restaurarán con composite a base de resina precalentado o no calentado.
Se probará la oclusión y se les avisará para que acudan a revisión para realizar la evaluación de las restauraciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Corina Prodan, dr.
- Número de teléfono: 0040946981859
- Correo electrónico: corinamirelaprodan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400352
- Reclutamiento
- GlobalDent
-
Contacto:
- Corina Prodan, dr
- Número de teléfono: 0040746981859
- Correo electrónico: corinamirelaprodan@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- dentición permanente
- El índice OHI = 0
- Paciente no fumador
- El paciente tiene una dieta saludable.
- El paciente tiene parafunción.
- El diente antagonista está sano/con restauraciones directas.
- Las caries se encuentran en las superficies proximales de los premolares y molares.
- Las cavidades tienen una profundidad media.
Criterio de exclusión:
- dentición temporal
- El índice OHI >= 1
- El paciente es fumador.
- El paciente tiene una dieta poco saludable.
- El paciente sufre de bruxismo, apretamiento.
- El diente antagonista tiene una restauración indirecta.
- Las caries están situadas en caninos o incisivos.
- Las cavidades tienen una profundidad profunda o poco profunda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Restauraciones 1
composite a base de resina precalentado
|
con composite a base de resina
|
|
Experimental: Restauraciones 2
composite a base de resina a temperatura ambiente
|
con composite a base de resina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inspección clínica de las restauraciones.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El observador ciego inspeccionará clínicamente las restauraciones, siguiendo los criterios de la escala de Ryge.
|
24 horas
|
|
Inspección clínica de las restauraciones.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El observador ciego inspeccionará clínicamente las restauraciones, siguiendo los criterios de la escala de Ryge.
|
1 semana
|
|
Inspección clínica de las restauraciones.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El observador ciego inspeccionará clínicamente las restauraciones, siguiendo los criterios de la escala de Ryge.
|
6 semanas
|
|
Inspección clínica de las restauraciones.
Periodo de tiempo: 1 año
|
El observador ciego inspeccionará clínicamente las restauraciones, siguiendo los criterios de la escala de Ryge.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Diana Dudea, DDS, Iuliu Hațeganu University of Medicine and Pharmacy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1032/55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos recogidos se utilizarán para publicar en una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año después de la recopilación de datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
los datos serán proporcionados al estadístico
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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