通用纳米杂化复合材料的色彩评价
2024年2月8日 更新者：Prodan Corina Mirela、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
该临床试验的目的是评估组遮光树脂基复合材料的预热效果。
评估将根据 Ryge 标准进行。
它旨在回答的主要问题是口腔中预热和未加热的树脂基复合材料之间是否存在时间差异。
参与者将接受前磨牙和磨牙 2 级蛀牙的治疗，并将在 24 小时、1 周、6 周、3 个月、6 个月和 1 年时进行回顾。
研究概览
详细说明
研究参与者将是成年患者（18岁以上）。
每位患者将接受 2 个前磨牙或磨牙、2 级和中等蛀牙的修复体。
修复体将在橡胶坝隔离下进行，并使用预热或未加热的树脂基复合材料进行修复。
将对咬合进行测试，并通知他们前来召回，以便对修复体进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Corina Prodan, dr.
- 电话号码：0040946981859
- 邮箱：corinamirelaprodan@gmail.com
学习地点
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400352
- 招聘中
- GlobalDent
-
接触：
- Corina Prodan, dr
- 电话号码：0040746981859
- 邮箱：corinamirelaprodan@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 恒牙列
- OHI 指数 = 0
- 不吸烟的病人
- 患者饮食健康
- 患者出现功能障碍
- 对抗牙健康/可直接修复
- 龋齿位于前磨牙、磨牙的近端表面
- 空腔具有中等深度
排除标准：
- 临时牙列
- OHI 指数 >= 1
- 患者是吸烟者
- 患者饮食不健康
- 患者患有磨牙症、咬牙切齿
- 对抗牙有间接修复
- 龋齿位于犬齿或门牙上
- 空腔的深度有深有浅
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修复体的临床检查
大体时间：24小时
|
盲人观察者将按照Ryge量表标准对修复体进行临床检查。
|
24小时
|
|
修复体的临床检查
大体时间：1周
|
盲人观察者将按照Ryge量表标准对修复体进行临床检查。
|
1周
|
|
修复体的临床检查
大体时间：6周
|
盲人观察者将按照Ryge量表标准对修复体进行临床检查。
|
6周
|
|
修复体的临床检查
大体时间：1年
|
盲人观察者将按照Ryge量表标准对修复体进行临床检查。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Diana Dudea, DDS、Iuliu Hațeganu University of Medicine and Pharmacy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月23日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月8日
首次发布 (实际的)
2024年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.