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La valutazione cromatica dei compositi nano-ibridi universali

8 febbraio 2024 aggiornato da: Prodan Corina Mirela, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto di preriscaldamento di un composito a base di resina a colori di gruppo. La valutazione sarà effettuata secondo i criteri Ryge. La domanda principale a cui si intende rispondere è se esiste una differenza di tempo tra i compositi a base di resina preriscaldati e non riscaldati nel cavo orale. I partecipanti riceveranno un trattamento per le cavità di classe 2 su premolari e molari e verranno per il richiamo a 24 ore, 1 settimana, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti allo studio saranno pazienti adulti (di età superiore ai 18 anni). Ogni paziente riceverà 2 restauri su premolari o molari, classe 2 e cavità medie. I restauri verranno eseguiti in isolamento con diga di gomma e restaurati con composito a base di resina preriscaldato o non riscaldato. Verrà testata l'occlusione e verrà loro notificato un richiamo per effettuare la valutazione dei restauri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dentizione permanente
  • L'indice OHI = 0
  • Paziente non fumatore
  • Il paziente segue una dieta sana
  • Il paziente ha una parafunzione
  • Il dente antagonista è sano/con restauri diretti
  • Le carie sono situate sulle superfici prossimali dei premolari e dei molari
  • Le cavità hanno una profondità media

Criteri di esclusione:

  • Dentizione temporanea
  • L'indice OHI >= 1
  • Il paziente è un fumatore
  • Il paziente ha una dieta non sana
  • Il paziente soffre di bruxismo, serraggio
  • Il dente antagonista ha un restauro indiretto
  • Le carie sono situate sui canini o sugli incisivi
  • Le cavità hanno una profondità profonda o superficiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Restauri 1
composito preriscaldato a base di resina
Procedura: Restauro
con composito a base di resina
Sperimentale: Restauri 2
composito a base di resina a temperatura ambiente
Procedura: Restauro
con composito a base di resina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ispezione clinica dei restauri
Lasso di tempo: 24 ore
L'osservatore cieco ispezionerà clinicamente i restauri, seguendo i criteri della scala Ryge
24 ore
Ispezione clinica dei restauri
Lasso di tempo: 1 settimana
L'osservatore cieco ispezionerà clinicamente i restauri, seguendo i criteri della scala Ryge
1 settimana
Ispezione clinica dei restauri
Lasso di tempo: 6 settimane
L'osservatore cieco ispezionerà clinicamente i restauri, seguendo i criteri della scala Ryge
6 settimane
Ispezione clinica dei restauri
Lasso di tempo: 1 anno
L'osservatore cieco ispezionerà clinicamente i restauri, seguendo i criteri della scala Ryge
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Investigatori

  • Direttore dello studio: Diana Dudea, DDS, Iuliu Hațeganu University of Medicine and Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1032/55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti verranno utilizzati per pubblicare in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

1 anno dopo la raccolta dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

i dati verranno forniti allo statistico

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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