超音波検査と脳卒中におけるサルコペニアの関係
2024年2月3日 更新者：Havva Talay Çalış、Kayseri City Hospital
脳卒中患者における遠位大腿軟骨および大腿四頭筋の厚さと機能状態およびサルコペニアとの関係
はじめに:この研究の目的は、随意運動を伴う外来の脳卒中患者における遠位大腿軟骨および大腿四頭筋の厚さと、機能状態およびサルコペニアの存在との関係を示すことでした。
材料と方法: 脳血管疾患による脳卒中と診断され、随意運動を開始し、ブルンストロームの病期分類に従って運動回復が 3 以上である 48 人の患者がこの横断研究に含まれました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この横断研究には、脳血管疾患による脳卒中と診断され、随意運動を開始し、ブルンストローム病期分類による運動回復度が 3 以上である 48 人の患者が含まれていました。
両側の大腿遠位軟骨厚および大腿四頭筋（大腿直筋＋中間広筋）の厚さを超音波検査により測定した。
さらに、サルコペニアを迅速に診断するための簡単なアンケート（SARC-Fアンケート）、握力、デュアルエネルギーX線吸光光度法（DXA）による筋肉量の測定、ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー（KFPB）テストが実施され、サルコペニアの有無が検査されました。高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会-2 (EWGSOP-2) は、基準に従って評価されました。
患者の機能的自立スケール（FIM）、機能的歩行スケール（FAS）、バーセル指数、および修正アシュワーススケール（MAS）が評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri
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Talas、Kayseri、七面鳥、38280
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty
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Kocasinan
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Kayseri、Kocasinan、七面鳥、38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カイセリ市立病院の理学療法・リハビリテーション外来を申請し、臨床的および放射線学的に脳血管疾患による脳卒中と診断された患者は、同意を得た上で研究に含まれた。
包含基準と除外基準は以下に記載されています。
説明
包含基準:
- 18歳から90歳まで
- 虚血性脳卒中または出血性脳卒中の病歴の存在（CTおよび/または磁気共鳴画像法（MRI）レポートに基づく）
- ブルンシュトローム片麻痺の回復期分類、ステージ 3≥
除外基準:
- 再発性脳血管障害の病歴
- 脳血管障害の病歴から2年以上経過している
- 炎症性関節炎またはその他のリウマチ性疾患
- 膝への外傷の病歴（十字靱帯または半月板の外傷）
- 以前の膝の手術
- 脳卒中前の神経性歩行障害
- 下肢切断
- 膝関節拘縮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠位大腿軟骨の測定
時間枠：最初に一度
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膝を最大屈曲させた仰臥位の患者を用いて膝蓋上領域から水平撮影を行い、大腿骨軟骨の厚さを内側、顆間、外側の3箇所から別々に3回測定し、その平均値を記録した。
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最初に一度
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大腿四頭筋の筋厚測定
時間枠：ベースラインで一度
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各参加者はリラックスした仰向けの姿勢でスキャンされました。
検査者は、以前の研究に従って、大腿部の前面、上前腸骨棘と膝蓋骨近位端の間の中間点の長軸に垂直にプローブを配置しました。検査者は、皮下脂肪組織である直腸を特定しました。大腿筋、中間広筋、大腿骨。
歪みを最小限に抑えるために、余分なジェルを肌に塗布しました。
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ベースラインで一度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的独立性の尺度
時間枠：最初に一度
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機能的自立スケール: 機能的自立スケールは、運動および認知の小見出しとスコアリング関数で構成されるスケールです。
機能的自立スケールは、3 つの主要な項目に基づいてスコア化されます。合計スコアは、13 の運動項目のスコアと 5 つの認知項目のスコアの合計で構成されます。
高いスコアは、機能状態が高いことを示します。
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最初に一度
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ブルンストロームの脳卒中回復段階
時間枠：ベースラインで一度
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運動機能の改善を評価するために使用されます。
最も低い段階（弛緩した段階で随意運動がない）は段階 1、最も高い段階（孤立した関節運動がある期間）は段階 6 です。
その有効性と信頼性は以前に証明されています。
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ベースラインで一度
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修正されたアシュワーススケール
時間枠：ベースラインで一度
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痙縮の重症度を判定するために使用される方法です。
これは、医師が検査中に感じる抵抗を主観的に評価するという原則に基づいています。
6 つのグレードに分けられます: 0 = 正常な筋緊張、1 = 筋緊張のわずかな増加、可動範囲の終わりでの筋抵抗は最小、1 + = 関節可動範囲の半分未満での最小抵抗、2 = 関節可動域の半分以上で大きな筋抵抗。
緊張は増加するが、患部は容易に動かせる、3=他動的な動きが困難、筋緊張が大幅に増加する、4=患部の屈曲と伸展が硬直する、緊張が著しく増加する。
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ベースラインで一度
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日常生活活動のバーセル指数
時間枠：ベースラインで一度
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患者が日常生活活動中に経験する障害のレベルを測定するために使用されます。
バーセル指数は合計 10 の主要項目で構成されます。
栄養、車椅子のベッドへの移動、セルフケア、トイレでの座り方と立ち方、洗濯、滑らかな表面での歩行、階段の上り下り、着替えと脱衣、腸と膀胱のケアが問われます。
合計スコアは 0 ～ 100 の間で評価されます。
0-20 ポイント: 完全に依存、21-61 ポイント: 重度の依存、62-90 ポイント: 中程度の依存、91-99: わずかに依存、100 ポイント: 完全に独立。
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ベースラインで一度
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機能的歩行スケール
時間枠：ベースラインで一度
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機能的歩行に必要な運動能力に応じて患者を分類します。
1984年に開発されました。
機能的歩行の 6 つの異なる段階が決定されています。ステージ 0 は、歩行できない患者、または平行棒以外の歩行に複数人の身体的サポートや監督が必要な患者を対象とし、ステージ 5 は、平地および平地で任意の速度で独立して歩行できる患者を対象としています。凹凸のある路面、坂道、階段。
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ベースラインで一度
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筋肉量の評価
時間枠：ベースラインで一度
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脳卒中患者の筋肉量と体組成を評価するために使用される最も一般的な方法は、デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) です。
総筋肉量は体のサイズに関係します。
したがって、四肢骨格筋量は DXA で測定されます。身長を体格に合わせて補正することにより、四肢骨格筋指数（ASM）/身長2）、すなわち四肢筋量（ASMI）を算出し、筋肉量を評価しました。
ASMI の推奨カットオフ ポイントは、男性では 7.26 kg/m2 未満、女性では 5.5 kg/m2 未満でした。
ASMI が低い患者はサルコペニアとして評価されました。
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ベースラインで一度
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筋肉のパフォーマンスの評価
時間枠：最初に一度
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短い身体パフォーマンス バッテリーは、下肢の身体パフォーマンスを評価するために、医学研究と臨床実践の両方で使用されます。
バランス、歩行速度、持久力を評価します。
合計スコアは 12 ポイントで、8 ポイント以下は身体的パフォーマンスが低いことを示します。
私たちの研究では、サルコペニアと診断された人の身体能力が低い場合、それは重度のサルコペニアとみなされました。
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最初に一度
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筋力の評価
時間枠：ベースラインで一度
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一般に、手の握力は、サルコペニアが疑われる患者の筋力を測定するために使用される 2 つの方法のうちの 1 つです。
手の握力は他の筋肉の強さと関連しているため、筋力の低下を示すツールとして使用できます。
私たちの研究に含まれたすべての患者に油圧式ハンドダイナモメーターが使用され、測定値はキログラム単位で記録されました。
測定は、患者が椅子に座った状態で、肘を体に近づけて 90 度屈曲し、手首を中立にして行った。
患者には、ダイナモメーターをできるだけしっかりと握るように依頼しました。
患者について 3 回の測定が行われ、平均がとられました。
ハンドグリップテストの推奨カットオフポイントは、男性では 27 kg 未満、女性では 16 kg 未満であると考えられました。
手の握力が低い患者は、サルコペニアの可能性があると評価されました。
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ベースラインで一度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：HAVVA TALAY ÇALIŞ、Kayseri City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月10日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月13日
試験登録日
最初に提出
2024年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月3日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月3日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。