Vztah ultrasonografických měření se sarkopenií při mrtvici
3. února 2024 aktualizováno: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
Vztah distální femorální chrupavky a tloušťky čtyřhlavého svalu s funkčním stavem a sarkopenií u pacientů s mrtvicí
úvod:Cílem této studie bylo ukázat vztah tloušťky distální femorální chrupavky a kvadricepsu s funkčním stavem a přítomností sarkopenie u ambulantních pacientů s cévní mozkovou příhodou s volním pohybem.
Materiál a metoda: Do této průřezové studie bylo zahrnuto 48 pacientů, u kterých byla diagnostikována cévní mozková příhoda v důsledku cerebrovaskulárního onemocnění, kteří se začali dobrovolně pohybovat a měli motorickou regeneraci 3 nebo více podle Brunnstromova stagingu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této průřezové studie bylo zahrnuto 48 pacientů, u kterých byla diagnostikována cévní mozková příhoda v důsledku cerebrovaskulárního onemocnění, kteří se začali dobrovolně pohybovat a měli motorickou regeneraci 3 nebo více podle Brunnstromova stagingu.
Bilaterální tloušťka distální femorální chrupavky a tloušťka quadriceps femoris (rectus femoris+vastus intermedius) byla měřena ultrasonograficky.
Kromě toho byl proveden jednoduchý dotazník pro rychlou diagnostiku sarkopenie (dotazník SARC-F), síla stisku ruky, měření svalové hmoty pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA), testy baterie krátké fyzické výkonnosti (KFPB) a přítomnost sarkopenie Evropská pracovní skupina pro sarkopénii u starších lidí-2 (EWGSOP-2) byla hodnocena podle kritérií.
Hodnotila se škála funkční nezávislosti pacientů (FIM), funkční škála ambulance (FAS), Barthelův index a modifikovaná Ashworthova škála (MAS).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Krocan, 38280
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Krocan, 38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli po získání jejich souhlasu zařazeni pacienti, kteří se přihlásili na ambulanci fyzikálního lékařství a rehabilitace Kayseri City Hospital a byla u nich diagnostikována klinicky a radiologicky potvrzená cévní mozková příhoda způsobená cerebrovaskulárním onemocněním.
Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou uvedena níže.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 90 lety
- Přítomnost anamnézy ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody (na základě zprávy CT a/nebo magnetické rezonance (MRI))
- Staging obnovy Brunnstromovy hemiplegie, stadium 3≥
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza recidivující cévní mozkové příhody
- Od historie cévní mozkové příhody uplynuly více než 2 roky
- Zánětlivá artritida nebo jakékoli jiné revmatické onemocnění
- Historie traumatu kolena (trauma zkříženého vazu nebo menisku)
- Předchozí operace kolena
- Neurologická porucha chůze před mozkovou příhodou
- Amputace dolní končetiny
- Kontraktura kolenního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření distální femorální chrupavky
Časové okno: jednou na začátku
|
Horizontální zobrazení bylo provedeno ze suprapatellární oblasti s použitím pacienta v poloze na zádech s koleny v maximální flexi a tloušťka femorální chrupavky byla měřena třikrát odděleně ze 3 různých míst: mediální, interkondylární a laterální a byly zaznamenány průměry.
|
jednou na začátku
|
|
Měření tloušťky svalů čtyřhlavého stehenního svalu
Časové okno: jednou na základní čáře
|
Každý účastník byl skenován v uvolněné poloze na zádech.
Vyšetřující umístil sondu na přední stranu stehna, kolmo k jeho dlouhé ose do bodu uprostřed mezi přední horní kyčelní páteří a proximálním koncem čéšky podle předchozí studie. Vyšetřující identifikoval podkožní tukovou tkáň, rectus femoris, vastus intermedius a stehenní kost.
Přebytek gelu byl aplikován na kůži, aby se minimalizovala deformace.
|
jednou na základní čáře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice funkční nezávislosti
Časové okno: jednou na začátku
|
Škála funkční nezávislosti: Škála funkční nezávislosti je škála sestávající z motorických a kognitivních podpoložek a skórovacích funkcí.
Škála funkční nezávislosti se hodnotí podle 3 hlavních položek: Celkové skóre se skládá ze součtu skóre 13 motorických položek a skóre 5 kognitivních položek.
Vysoké skóre indikuje vysoký funkční stav.
|
jednou na začátku
|
|
Brunnstrom Fáze zotavení z mrtvice
Časové okno: jednou na základní čáře
|
Slouží k hodnocení zlepšení motorických funkcí.
Nejnižší stadium (ochablé stadium a žádný dobrovolný pohyb) je stadium 1 a nejvyšší stadium (období s izolovanými pohyby kloubů) je stadium 6.
Jeho platnost a spolehlivost byla již dříve prokázána.
|
jednou na základní čáře
|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: jednou na základní čáře
|
Je to metoda používaná k určení závažnosti spasticity.
Vychází z principu, že lékař subjektivně hodnotí odpor, který pociťuje při vyšetření.
Dělí se do šesti stupňů: 0 = normální svalový tonus, 1 = mírné zvýšení svalového tonu, minimální svalový odpor na konci rozsahu pohybu, 1 + = minimální odpor při méně než polovině rozsahu pohybu kloubu, 2 = významný svalový odpor při více než polovině rozsahu pohybu kloubu.
Zvýšený tonus, ale postižené části lze snadno pohybovat, 3=Pasivní pohyb je obtížný, dochází k výraznému zvýšení svalového tonusu, 4=Postižené části jsou tuhé ve flexi a extenzi, dochází k výraznému zvýšení tonusu.
|
jednou na základní čáře
|
|
Barthelův index pro aktivity každodenního života
Časové okno: jednou na základní čáře
|
Používá se k měření úrovně postižení, které pacient pociťuje během každodenních činností.
Barthel index se skládá celkem z 10 hlavních položek.
Zpochybňována je výživa, přesun na invalidní vozík, sebeobsluha, sezení a stání na toaletě, mytí, chůze po hladkém povrchu, chození po schodech nahoru a dolů, oblékání a svlékání, péče o střeva a močový měchýř.
Celkové skóre se hodnotí mezi 0 a 100.
0-20 bodů: plně závislý, 21-61 bodů: silně závislý, 62-90 bodů: středně závislý, 91-99: mírně závislý, 100 bodů: plně nezávislý.
|
jednou na základní čáře
|
|
Funkční ambulantní stupnice
Časové okno: jednou na základní čáře
|
Klasifikuje pacienty podle motorických schopností potřebných pro funkční chůzi.
Byl vyvinut v roce 1984.
Bylo stanoveno šest různých funkčních stadií chůze: Fáze 0 pro pacienty, kteří nemohou chodit nebo kteří potřebují fyzickou podporu či dohled více než jedné osoby, aby mohli chodit po jiné než bradle, a Fáze 5 pro pacienty, kteří samostatně chodí jakoukoli rychlostí po rovině a nerovné povrchy, svahy a schody.
|
jednou na základní čáře
|
|
Hodnocení svalové hmoty
Časové okno: jednou na základní čáře
|
Nejběžnější metodou používanou k hodnocení svalové hmoty a tělesného složení u pacientů po cévní mozkové příhodě je dvouenergetická rentgenová absorptiometrie (DXA).
Celková svalová hmota souvisí s velikostí těla.
Proto hmotnost apendikulárního kosterního svalstva měřená na DXA; Index apendicular Skeletal Muscle Muscle (ASM)/výška², tj. hmotnost apendikulárního svalstva (ASMI), byl vypočten korekcí na výšku, aby se přizpůsobil velikosti těla, a byla vyhodnocena svalová hmota.
Doporučený hraniční bod pro ASMI byl <7,26 kg/m2 pro muže a <5,5 kg/m2 pro ženy.
Pacienti s nízkým ASMI byli hodnoceni jako sarkopenie.
|
jednou na základní čáře
|
|
Hodnocení svalového výkonu
Časové okno: jednou na začátku
|
Krátká baterie fyzického výkonu se používá jak v lékařském výzkumu, tak v klinické praxi k hodnocení fyzické výkonnosti dolních končetin.
Hodnotí rovnováhu, rychlost chůze a vytrvalost.
Celkové skóre je 12 bodů, přičemž ≤ 8 bodů znamená špatný fyzický výkon.
V naší studii, pokud byla fyzická výkonnost osoby s diagnózou sarkopenie nízká, byla považována za těžkou sarkopenii.
|
jednou na začátku
|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: jednou na základní čáře
|
Obecně je síla stisku ruky jednou ze dvou metod používaných k měření svalové síly u pacientů s podezřením na sarkopenii.
Síla stisku ruky souvisí se silou v jiných svalech a lze ji proto použít jako nástroj k prokázání svalové slabosti.
Hydraulický ruční dynamometr byl použit u všech pacientů zařazených do naší studie a měření byla zaznamenána v kilogramech.
Měření byla provedena s pacientem vsedě na židli, s loktem u těla a 90 stupňů flexe a zápěstí v neutrální poloze.
Pacienti byli požádáni, aby uchopili dynamometr co nejpevněji.
U pacientů byla provedena tři měření a byl vzat průměr.
Doporučený hraniční bod pro test držení ruky byl považován za <27 kg pro muže a <16 kg pro ženy.
Pacienti s nízkou silou stisku ruky byli hodnoceni jako pacienti s možnou sarkopenií.
|
jednou na základní čáře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HAVVA TALAY ÇALIŞ, Kayseri City Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kayseri CH06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .