- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06254573
Forholdet mellem ultralydsmålinger og sarkopeni i slagtilfælde
Forholdet mellem distal lårbensbrusk og quadriceps muskeltykkelse med funktionel status og sarkopeni hos patienter med slagtilfælde
introduktion: Formålet med denne undersøgelse var at vise sammenhængen mellem distal lårbensbrusk og quadriceps tykkelse med funktionel status og tilstedeværelse af sarkopeni hos patienter med ambulant slagtilfælde med frivillig bevægelse.
Materialer og metode: Otteogfyrre patienter, som blev diagnosticeret med slagtilfælde på grund af cerebrovaskulær sygdom, havde startet frivillig bevægelse og havde en motorisk restitution på 3 eller derover ifølge Brunnstrom's Staging, blev inkluderet i denne tværsnitsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Kalkun, 38280
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Kalkun, 38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 90 år
- Tilstedeværelse af en historie med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (baseret på CT- og/eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) rapport)
- Brunnstrom hemiplegia genopretningsstadie, trin 3≥
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tilbagevendende cerebrovaskulær ulykke
- Mere end 2 år er gået siden historien om cerebrovaskulær ulykke
- Inflammatorisk arthritis eller enhver anden gigtsygdom
- Historie med traumer i knæet (korsbånd eller menisk traume)
- Tidligere knæoperation
- Neurologisk gangforstyrrelse før slagtilfælde
- Amputation af underekstremiteter
- Knæledskontraktur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af distal lårbensbrusk
Tidsramme: en gang i begyndelsen
|
Horisontal billeddannelse blev udført fra den suprapatellære region med patienten i liggende stilling med knæene ved maksimal fleksion, og lårbensbruskens tykkelse blev målt tre gange adskilt fra 3 forskellige steder: medial, interkondylær og lateral, og gennemsnittet blev registreret.
|
en gang i begyndelsen
|
Quadriceps femoris muskeltykkelsesmåling
Tidsramme: én gang ved basislinjen
|
Hver deltager blev scannet i en afslappet liggende stilling.
Undersøgeren placerede sonden på det forreste aspekt af låret, vinkelret på dets lange akse i et punkt midtvejs mellem den anteriore superior iliacale spine og den proksimale ende af knæskallen ifølge en tidligere undersøgelse. Undersøgeren identificerede det subkutane fedtvæv, rectus. femoris, vastus intermedius og lårbenet.
Overskydende gel blev påført huden for at minimere forvrængning.
|
én gang ved basislinjen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel uafhængighedsskala
Tidsramme: en gang i begyndelsen
|
Funktionel uafhængighedsskala: Funktionel uafhængighedsskala er en skala bestående af motoriske og kognitive underoverskrifter og scoringsfunktioner.
Den funktionelle uafhængighedsskala er scoret under 3 hovedoverskrifter: Den samlede score består af summen af scorerne af 13 motoriske elementer og scorerne af 5 kognitive elementer.
En høj score indikerer høj funktionsstatus.
|
en gang i begyndelsen
|
Brunnstrom stadier af gendannelse af slagtilfælde
Tidsramme: én gang ved basislinjen
|
Det bruges til at evaluere forbedringen i motoriske funktioner.
Det laveste stadie (slap stadie og ingen frivillig bevægelse) er stadie 1, og det højeste stadie (periode med isolerede ledbevægelser) er stadie 6.
Dens gyldighed og pålidelighed er tidligere blevet bevist.
|
én gang ved basislinjen
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: én gang ved basislinjen
|
Det er en metode, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af spasticitet.
Det er baseret på princippet om, at lægen subjektivt vurderer den modstand, han mærker under undersøgelsen.
Den er opdelt i seks grader: 0 = normal muskeltonus, 1 = let stigning i muskeltonus, minimal muskelmodstand ved slutningen af bevægelsesområdet, 1 + = minimal modstand ved mindre end halvdelen af leddets bevægelsesområde, 2 = betydelig muskelmodstand ved mere end halvdelen af leddets bevægelsesområde.
Øget tonus, men berørte dele kan nemt flyttes, 3=Passiv bevægelse er vanskelig, der er en betydelig stigning i muskeltonus, 4=Berørte dele er stive i fleksion og ekstension, der er en alvorlig stigning i tonus.
|
én gang ved basislinjen
|
Barthel Index for Activities of Daily Living
Tidsramme: én gang ved basislinjen
|
Det bruges til at måle niveauet af handicap, som patienten oplever under daglige aktiviteter.
Barthel-indekset består af i alt 10 hovedposter.
Der stilles spørgsmålstegn ved ernæring, kørestol-seng forflytning, egenpleje, sidde og stå på toilettet, vask, gå på glatte overflader, gå op og ned af trapper, på- og afklædning, tarm- og blærepleje.
Den samlede score vurderes mellem 0 og 100.
0-20 point: helt afhængig, 21-61 point: svært afhængig, 62-90 point: moderat afhængig, 91-99: let afhængig, 100 point: helt uafhængig.
|
én gang ved basislinjen
|
Funktionel ambulationsskala
Tidsramme: én gang ved basislinjen
|
Den klassificerer patienter i henhold til de motoriske færdigheder, der kræves til funktionel ambulation.
Det blev udviklet i 1984.
Seks forskellige funktionelle ambulationsstadier er blevet bestemt: Trin 0 for patienter, der ikke kan gå, eller som har brug for fysisk støtte eller supervision fra mere end én person til at gå ud over parallelstangen, og Trin 5 for patienter, der ambulerer uafhængigt ved enhver hastighed på flad og ujævne overflader, skråninger og trapper.
|
én gang ved basislinjen
|
Evaluering af muskelmasse
Tidsramme: én gang ved basislinjen
|
Den mest almindelige metode, der bruges til at evaluere muskelmasse og kropssammensætning hos patienter med slagtilfælde, er Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA).
Den samlede muskelmasse er relateret til kropsstørrelsen.
Derfor er appendikulær skeletmuskelmasse målt på DXA; Appendikulært skeletmuskelindeks (ASM)/højde²), det vil sige appendikulær muskelmasse (ASMI), blev beregnet ved at korrigere for højden for at tilpasse den til kropsstørrelsen, og muskelmassen blev evalueret.
Det anbefalede afskæringspunkt for ASMI var <7,26 kg/m2 for mænd og <5,5 kg/m2 for kvinder.
Patienter med lav ASMI blev vurderet som sarkopeni.
|
én gang ved basislinjen
|
Evaluering af muskelpræstation
Tidsramme: en gang i begyndelsen
|
Det korte fysiske ydeevne batteri bruges i både medicinsk forskning og klinisk praksis til at evaluere underekstremiteternes fysiske ydeevne.
Den evaluerer balance, ganghastighed og udholdenhed.
Den samlede score er 12 point, hvor ≤ 8 point indikerer dårlig fysisk præstation.
I vores undersøgelse, hvis den fysiske ydeevne af den person, der er diagnosticeret med sarkopeni, var lav, blev det betragtet som alvorlig sarkopeni.
|
en gang i begyndelsen
|
Evaluering af muskelstyrke
Tidsramme: én gang ved basislinjen
|
Generelt er håndgrebsstyrke en af to metoder, der bruges til at måle muskelstyrke hos patienter med mistanke om sarkopeni.
Håndgrebsstyrke er relateret til styrke i andre muskler og kan derfor bruges som et redskab til at påvise muskelsvaghed.
Det hydrauliske hånddynamometer blev brugt til alle patienter inkluderet i vores undersøgelse, og målinger blev registreret i kilogram.
Målinger blev foretaget med patienten i siddende stilling på en stol, med albuen tæt på kroppen og 90 graders fleksion, og håndleddet i neutral.
Patienterne blev bedt om at gribe dynamometeret så fast som muligt.
Der blev taget tre målinger for patienterne, og gennemsnittet blev taget.
Det anbefalede afskæringspunkt for håndgrebstesten blev anset for at være <27 kg for mænd og <16 kg for kvinder.
Patienter med lav håndgrebsstyrke blev vurderet til at have mulig sarkopeni.
|
én gang ved basislinjen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HAVVA TALAY ÇALIŞ, Kayseri City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kayseri CH06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegi
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Institute of Child HealthUniversity College, London; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...RekrutteringAlternerende Hemiplegia of Childhood | ATP1A3-relateret sygdom | Hurtigt indsættende dystoni Parkinsonisme | CAPOSDet Forenede Kongerige