Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek pomiarów ultrasonograficznych z sarkopenią w udarze mózgu

3 lutego 2024 zaktualizowane przez: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Związek grubości dystalnej chrząstki kości udowej i mięśnia czworogłowego uda ze stanem funkcjonalnym i sarkopenią u pacjentów po udarze mózgu

wprowadzenie: Celem pracy było wykazanie związku grubości dalszej części chrząstki kości udowej i mięśnia czworogłowego uda ze stanem funkcjonalnym i obecnością sarkopenii u pacjentów po udarze ambulatoryjnym, którzy poruszali się dobrowolnie.

Materiały i metoda: Do tego przekrojowego badania włączono czterdziestu ośmiu pacjentów, u których zdiagnozowano udar mózgu na skutek choroby naczyń mózgowych, którzy rozpoczęli dobrowolne ruchy i których powrót do sprawności motorycznej wynosił 3 lub więcej według skali Brunnstroma.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do tego przekrojowego badania włączono czterdziestu ośmiu pacjentów, u których zdiagnozowano udar mózgu z powodu choroby naczyń mózgowych, którzy rozpoczęli dobrowolne ruchy i których powrót do sprawności motorycznej wynosił 3 lub więcej według skali Brunnstroma. Za pomocą ultrasonografii zmierzono obustronnie dystalną grubość chrząstki kości udowej i grubość mięśnia czworogłowego uda (rectus femoris + Vastus intermedius). Dodatkowo wykonano prosty kwestionariusz do szybkiego diagnozowania sarkopenii (kwestionariusz SARC-F), siłę uścisku dłoni, pomiar masy mięśniowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA), testy krótkiej baterii wydolności fizycznej (KFPB) i stwierdzono obecność sarkopenii Europejska Grupa Robocza ds. Sarkopenii u Osób Starszych-2 (EWGSOP-2) została poddana ocenie zgodnie z kryteriami. Oceniono Skalę Niezależności Funkcjonalnej (FIM), Skalę Funkcjonalnego Ambulacji (FAS), Wskaźnik Barthela i zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Indyk, 38280
        • Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Indyk, 38080
        • Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji szpitala miejskiego Kayseri i u których zdiagnozowano klinicznie i radiologicznie potwierdzony udar mózgu spowodowany chorobą naczyń mózgowych, włączono do badania po uzyskaniu ich zgody. Kryteria włączenia i wyłączenia podano poniżej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 90 rokiem życia
  • Obecność udaru niedokrwiennego lub krwotocznego w wywiadzie (na podstawie raportu z tomografii komputerowej i/lub rezonansu magnetycznego (MRI))
  • Stopień rekonwalescencji porażenia połowiczego Brunnstroma, stopień 3≥

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nawracających incydentów naczyniowo-mózgowych
  • Od historii zdarzenia naczyniowo-mózgowego minęły ponad 2 lata
  • Zapalenie stawów lub jakakolwiek inna choroba reumatyczna
  • Historia urazów kolana (uraz więzadła krzyżowego lub łąkotki)
  • Poprzednia operacja kolana
  • Przedudarowe neurologiczne zaburzenia chodu
  • Amputacja kończyny dolnej
  • Przykurcz stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar dystalnej chrząstki kości udowej
Ramy czasowe: raz na początku
Obrazowanie poziome wykonano od okolicy nadrzepkowej, układając pacjenta w pozycji leżącej na plecach z kolanami w maksymalnym zgięciu, a grubość chrząstki kości udowej mierzono trzykrotnie oddzielnie w 3 różnych lokalizacjach: przyśrodkowej, międzykłykciowej i bocznej i zapisywano średnie.
raz na początku
Pomiar grubości mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: raz na poziomie podstawowym
Każdy uczestnik badania był skanowany w zrelaksowanej pozycji na plecach. Zgodnie z poprzednim badaniem, badający umieścił sondę na przedniej powierzchni uda, prostopadle do jego długiej osi, w punkcie w połowie odległości między przednim górnym kolcem biodrowym a proksymalnym końcem rzepki. Badający zidentyfikował podskórną tkankę tłuszczową, mięsień prosty femoris, obszerny pośredni i kość udowa. Nadmiar żelu nałożono na skórę, aby zminimalizować zniekształcenia.
raz na poziomie podstawowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Niezależności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: raz na początku
Skala Niezależności Funkcjonalnej: Skala Niezależności Funkcjonalnej to skala składająca się z podtytułów motorycznych i poznawczych oraz funkcji punktacji. Skala Niezależności Funkcjonalnej punktowana jest w ramach 3 głównych kategorii: Wynik całkowity składa się z sumy ocen z 13 pozycji motorycznych i ocen z 5 pozycji poznawczych. Wysoki wynik wskazuje na wysoki stan funkcjonowania.
raz na początku
Etapy rekonwalescencji po udarze Brunnstroma
Ramy czasowe: raz na poziomie podstawowym
Służy do oceny poprawy funkcji motorycznych. Najniższy etap (stadium wiotkie i brak dobrowolnych ruchów) to etap 1, a najwyższy etap (okres z izolowanymi ruchami stawów) to etap 6. Jego ważność i niezawodność zostały już wcześniej udowodnione.
raz na poziomie podstawowym
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: raz na poziomie podstawowym
Jest to metoda stosowana do określenia nasilenia spastyczności. Opiera się na zasadzie, że lekarz subiektywnie ocenia opór, jaki odczuwa podczas badania. Dzieli się na sześć stopni: 0 = prawidłowe napięcie mięśni, 1 = nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, minimalny opór mięśni na końcu zakresu ruchu, 1 + = minimalny opór w mniej niż połowie zakresu ruchu stawu, 2 = znaczny opór mięśni w ponad połowie zakresu ruchu stawu. Zwiększone napięcie, ale dotknięte części można łatwo poruszać, 3 = Ruch bierny jest utrudniony, występuje znaczny wzrost napięcia mięśniowego, 4 = Dotknięte części są sztywne w zgięciu i wyprostowaniu, występuje znaczny wzrost napięcia.
raz na poziomie podstawowym
Indeks Barthela dotyczący czynności życia codziennego
Ramy czasowe: raz na poziomie podstawowym
Służy do pomiaru stopnia niepełnosprawności odczuwanej przez pacjenta w codziennych czynnościach życiowych. Indeks Barthel składa się łącznie z 10 głównych pozycji. Kwestionowane są odżywianie, przenoszenie na wózek inwalidzki, samoopieka, siedzenie i stanie w toalecie, mycie, chodzenie po gładkich powierzchniach, wchodzenie i schodzenie po schodach, ubieranie się i rozbieranie, pielęgnacja jelit i pęcherza. Całkowity wynik jest oceniany w przedziale od 0 do 100. 0-20 punktów: całkowicie zależny, 21-61 punktów: silnie zależny, 62-90 punktów: umiarkowanie zależny, 91-99: nieznacznie zależny, 100 punktów: całkowicie niezależny.
raz na poziomie podstawowym
Skala chodu funkcjonalnego
Ramy czasowe: raz na poziomie podstawowym
Klasyfikuje pacjentów według umiejętności motorycznych wymaganych do poruszania się funkcjonalnego. Został opracowany w 1984 roku. Określono sześć różnych etapów chodzenia funkcjonalnego: Etap 0 dla pacjentów, którzy nie mogą chodzić lub którzy potrzebują fizycznego wsparcia lub nadzoru więcej niż jednej osoby, aby chodzić po innej poręczy oraz Etap 5 dla pacjentów, którzy poruszają się samodzielnie z dowolną prędkością po płaskich i nierówne powierzchnie, zbocza i schody.
raz na poziomie podstawowym
Ocena masy mięśniowej
Ramy czasowe: raz na poziomie podstawowym
Najpowszechniejszą metodą stosowaną do oceny masy mięśniowej i składu ciała u pacjentów po udarze jest absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA). Całkowita masa mięśniowa jest powiązana z rozmiarem ciała. Dlatego też masa mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego mierzona metodą DXA; Wskaźnik mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM)/wzrost²), czyli masę mięśni wyrostka robaczkowego (ASMI), obliczono poprzez skorygowanie wzrostu w celu dostosowania go do rozmiaru ciała, po czym oceniono masę mięśniową. Zalecany punkt odcięcia dla ASMI wynosił <7,26 kg/m2 dla mężczyzn i <5,5 kg/m2 dla kobiet. Pacjentów z niskim ASMI oceniano jako sarkopenię.
raz na poziomie podstawowym
Ocena wydajności mięśni
Ramy czasowe: raz na początku
Krótka bateria wydolności fizycznej jest wykorzystywana zarówno w badaniach medycznych, jak i praktyce klinicznej do oceny wydolności fizycznej kończyn dolnych. Ocenia równowagę, szybkość chodu i wytrzymałość. Całkowity wynik wynosi 12 punktów, przy czym ≤ 8 punktów oznacza słabą wydajność fizyczną. W naszym badaniu, jeśli sprawność fizyczna osoby, u której zdiagnozowano sarkopenię, była niska, uznawano ją za ciężką sarkopenię.
raz na początku
Ocena siły mięśni
Ramy czasowe: raz na poziomie podstawowym
Ogólnie rzecz biorąc, siła uścisku dłoni jest jedną z dwóch metod stosowanych do pomiaru siły mięśni u pacjentów z podejrzeniem sarkopenii. Siła uścisku dłoni jest powiązana z siłą innych mięśni i dlatego może być stosowana jako narzędzie do wykazania osłabienia mięśni. U wszystkich pacjentów objętych naszym badaniem zastosowano hydrauliczny dynamometr ręczny, a pomiary rejestrowano w kilogramach. Pomiarów dokonano u pacjenta w pozycji siedzącej na krześle, z łokciem blisko ciała i zgięciem pod kątem 90 stopni, z nadgarstkiem w pozycji neutralnej. Pacjentów proszono o jak najmocniejsze trzymanie dynamometru. U pacjentów wykonano trzy pomiary i przyjęto średnią. Za zalecany punkt odcięcia dla testu uścisku dłoni uznano <27 kg dla mężczyzn i <16 kg dla kobiet. Pacjenci z niską siłą uścisku dłoni zostali ocenieni jako cierpiący na możliwą sarkopenię.
raz na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: HAVVA TALAY ÇALIŞ, Kayseri City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kayseri CH06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj