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腹部子宮全摘術における腹横面ブロックと局所的創傷浸潤

2024年7月24日 更新者:Dr Muhammad Arif

腹部子宮全摘術を受ける患者の術後疼痛管理における腹横面ブロックと局所創傷浸潤の比較

腹部子宮全摘術を受けた患者の術後鎮痛について、腹横面ブロックの結果と局所的創傷浸潤を比較する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢層は18歳から50歳まで
  • 女性
  • ASA I および II
  • 全身麻酔下で腹部子宮摘出術を受ける

除外基準:

  • 肝不全(臨床徴候と症状、肝酵素の上昇、肝臓の正常な構造の喪失を示す超音波所見で評価)または腎不全(GFR 15以下)
  • アレルギーまたは薬歴に関する研究に対する禁忌
  • 薬物乱用または中毒
  • 出血傾向

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹横面ブロック
腹横面ブロックは、前向き二重盲検法を使用してランダムに提供されます。
アクティブコンパレータ:局所創傷浸潤
局所創傷浸潤は、前向き二重盲検法を使用してランダムに提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:24時間の手術。
痛みのスコアは、0 ~ 10cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアによって評価されます。
24時間の手術。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の消費
時間枠:手術中の24時間中
患者には、VAS スコアが 4 以上の痛みを訴えた場合にのみ鎮痛剤が投与されます。
手術中の24時間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Arif、Ziauddin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年2月28日

研究の完了 (実際)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月12日

最初の投稿 (実際)

2024年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月24日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 7861023MAANE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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