Blocage transversal du plan de l'abdomen par rapport à l'infiltration locale de la plaie dans l'hystérectomie abdominale totale
24 juillet 2024 mis à jour par: Dr Muhammad Arif
Blocage transversal du plan de l'abdomen par rapport à l'infiltration locale de la plaie pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant une hystérectomie abdominale totale
Comparer les résultats du bloc plan transversal de l'abdomen par rapport à l'infiltration locale de la plaie pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une hystérectomie abdominale totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Muhammad Arif
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 18 à 50 ans
- Femelle
- ASA I et II
- Subir une hystérectomie abdominale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Insuffisance hépatique (évaluée sur la base de signes et symptômes cliniques, d'enzymes hépatiques élevées et de résultats échographiques montrant une perte de la texture normale du foie) ou insuffisance rénale (DFG de 15 ou moins)
- Allergie ou contre-indication à l'étude des médicaments sur l'histoire
- Abus de drogues ou dépendance
- Tendance aux saignements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bloc plan transversal de l'abdomen
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Un bloc plan transversal de l'abdomen sera fourni de manière aléatoire en double aveugle prospectif.
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Comparateur actif: Infiltration locale de la plaie
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L'infiltration locale de la plaie sera réalisée de manière aléatoire en double aveugle prospectif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur
Délai: 24 heures de chirurgie.
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Le score de douleur sera évalué à l'aide d'un score sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm.
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24 heures de chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'analgésie
Délai: Pendant 24 heures de chirurgie
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Les patients recevront des analgésiques uniquement s'ils se plaignent d'une douleur d'un score EVA de 4 et plus.
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Pendant 24 heures de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Arif, Ziauddin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Réel)
13 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7861023MAANE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .