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Transversaler Abdominis-Plane-Block im Vergleich zur lokalen Wundinfiltration bei der totalen abdominalen Hysterektomie

24. Juli 2024 aktualisiert von: Dr Muhammad Arif

Transverses Abdominis Plane Block versus lokale Wundinfiltration zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Patienten, die sich einer totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen

Vergleich des Ergebnisses des Transversus-Abdominis-Plane-Blocks mit der lokalen Wundinfiltration zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Muhammad Arif

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 18 bis 50 Jahre
  • Weiblich
  • ASA I und II
  • Unterzieht sich einer abdominalen Hysterektomie unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Leberversagen (beurteilt anhand klinischer Anzeichen und Symptome, erhöhter Leberenzyme und Ultraschallbefunde, die den Verlust der normalen Leberstruktur zeigen) oder Nierenversagen (eine GFR von 15 oder weniger)
  • Allergie oder Kontraindikation für die Untersuchung von Arzneimitteln in der Anamnese
  • Drogenmissbrauch oder Sucht
  • Blutungsneigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transversaler Block der Bauchmuskelebene
Verfahren: Quert den Abdominis-Flugzeugblock
Der transversale Abdominis-Flugzeugblock wird nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung einer prospektiven Doppelblindung bereitgestellt.
Aktiver Komparator: Lokale Wundinfiltration
Verfahren: Lokale Wundinfiltration
Die lokale Wundinfiltration erfolgt nach dem Zufallsprinzip mittels prospektiver Doppelblindung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 24 Stunden Operation.
Der Schmerzscore wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 cm bewertet.
24 Stunden Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesieverbrauch
Zeitfenster: Während 24 Stunden der Operation
Patienten erhalten Analgetika nur, wenn sie über Schmerzen mit einem VAS-Score von 4 und höher klagen.
Während 24 Stunden der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Muhammad Arif

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Arif, Ziauddin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7861023MAANE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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